Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota sonoelastografie při hodnocení traumatické a netraumatické supraspinatus tendinopatie a slzy ve srovnání s magnetickou rezonancí zobrazování

26. ledna 2025 aktualizováno: Hossam Hassan Sayed, Assiut University

Primární cíle:

Posoudit hodnotu sonoelastografie při hodnocení abnormalit šlachy supraspinatus.

Sekundární cíle:

  1. Posoudit souvislost mezi SWE a stupni abnormalit šlachy na MRI (standardní zobrazování při hodnocení abnormalit rotátorové manžety).
  2. Pomáhat při dosažení mezní hodnoty elastografie střižné vlny k určení tendinopatie a slzy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramen je běžný stav, který může být způsoben řadou faktorů, včetně zranění, nadměrného využití, špatného držení těla a degenerace související s věkem. Rameno je vysoce mobilní kloub, díky čemuž je náchylný k určitým zraněním a podmínkám. Bolest může vzniknout ze struktur v nebo kolem ramenního kloubu, včetně svalů, šlach, vazeb a kostí samotného ramene.

Abnormality rotátorové manžety Jednou z důležitých příčin, které mohou způsobit chronickou bolest, nepohodlí a vést k nedostatečné stabilitě ramenního kloubu [1]. Supraspinatus šlacha je jedna ze svalu rotátorové manžety, která běžně ovlivnila, protože anatomicky prochází mezi dvěma kostmi (Acromion Proces a Humeral Head), jeho patologie včetně tendinopatie a roztržení, ať už je to částečné nebo úplné.

Pro správnou diagnostiku supraspinatus patologie jsou zapotřebí klinické vyšetření a zobrazovací modality jako ultrazvuk a MRI.

Ultrasonografie používaná jako primární modalita ve srovnání s MRI, která považovala zlatý standard neinvazivních vyšetřování za ultrazvuk, je levný, dostupný, neinvazivní, opakovatelnou a spolehlivou modalitou pro hodnocení rotátorové manžety, přičemž přesnost dosáhne 100% v diagnostice plné tloušťky a 91% Pro slzy s částečnou tloušťkou se na ultrazvuku zdá být tendinopatie jako zahušťování šlachy vykazující heterogenní hypoechoický vzorec. Slza šlachy se objeví jako hypoechoická vada uvnitř šlachy, nezahrnující plnou tloušťku šlachy v PTT a zahrnující plnou tloušťku šlachy ve FTT, však diagnóza tendinopatie může být náročná s konvenční USA, protože echogenita postižené šlachy se může zdát podobná k tomu zdravému, zejména v raných stádiích tendinopatie.

Sonoelastografie (SE) je nová technika amerického zobrazování, která umožňuje neinvazivní odhad tuhosti a pružnosti tkáně. Je založeno na skutečnosti, že komprese tkáně způsobuje posun v tkáni, která je méně v tvrdém než v měkké tkáni [8], navíc možnost použití elastografie sdílené vlny, která umožňuje posoudit tuhost tkáně měřením rychlosti šíření smyko v těle. Používá se primárně k vyhodnocení ztuhlosti tkání, jako jsou svaly, játra a šlachy, pomáhající při diferenciaci mezi nemocnou a normální tkáni, jako změkčení šlachy v případech tendinopatie, což vede ke snížení rychlosti šíření smykových vln ve srovnání Pro zdravé šlachy, které jsou tuhé, může být elastografie užitečná při včasné detekci tendinopatie před změnou echogenity nebo tloušťky šlachy na konvenčním USA. A poskytuje kvalitativní i kvantitativní hodnocení kvality šlachy změnou ve složení tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
  • Telefonní číslo: 01008933979
  • E-mail: hh6173303@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí ramene buď v důsledku traumatických nebo netraumatických příčin, které se týkaly našeho radiologického oddělení pro posouzení svalů rotátorové manžety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí ramene buď kvůli traumatickým nebo netraumatickým příčinům
  • Věk> 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operativního zásahu pro rotační manžetové šlachy,
  • Příznaky kalcifické tendinopatie na MRI nebo ultrazvuku (protože kalcifikace způsobuje artefakt při získávání výsledků SWE a měřené rychlosti překročily stupnici rychlosti na našem zařízení),,,,,,, “,
  • Pacienti s obecnými kontraindikacemi na MRI jako pacienti s kardiostimulátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit hodnotu sonoelastografie při hodnocení abnormalit šlachy supraspinatus
Časové okno: 2 roky
Posoudit hodnotu sonoelastografie při hodnocení tendinopatie a slzy supraspinatus ve srovnání s zobrazováním magnetické rezonance
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Pro posouzení asociace mezi elastografií podílu vln a stupně abnormalit šlachy na MRI (standardní zobrazování při hodnocení abnormalit rotátorové manžety).
Časové okno: 2 roky
2 roky
2. Pomáhat při dosažení mezní hodnoty elastografie smykové vlny k určení tendinopatie a slzy
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • supraspinatus sonoelastography

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit