- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06803303
Добавленная ценность соноэластографии при оценке травматической и не травматической супраспинатусной тендинопатии и разрывов по сравнению с магнитно -резонансной визуализацией
Основные цели:
Оценить ценность соноэластографии при оценке аномалий сухожилия супераспинатуса.
Вторичные цели:
- Чтобы оценить связь между SWE и оценками сухожильных аномалий по МРТ (стандартная визуализация при оценке аномалий ротаторной манжеты).
- Чтобы помочь достичь значения обрезания эластографии сдвиговой волны, чтобы определить тендинопатию и разрывы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече является распространенным состоянием, которое может быть вызвано различными факторами, включая травмы, чрезмерное использование, плохую осанку и возрастную дегенерацию. Плечо является очень подвижным соединением, что делает его склонным к определенным травмам и условиям. Боль может возникнуть из -за структур в или вокруг плечевого сустава, включая мышцы, сухожилия, связки и кости самого плеча.
Ротаторская манжетная аномалия Одна из важных причин, которые могут вызвать хроническую боль в плече, дискомфорт и привести к отсутствию стабильности плечевого сустава [1]. Сухожилие супраспинатус - одна из мышц вращающей манжеты, которая обычно поражает, когда она анатомически проходит между двумя костями (Процесс акромиона и голова плечевой кости), его патология, включая тендинопатию и разрыв, будь то его частично или полное.
Клиническое обследование и методы визуализации в виде ультразвука и МРТ необходимы для правильной диагностики патологии Supraspinatus.
Ультрасонография, используемая в качестве первичной модальности по сравнению с МРТ, которая рассматривала золотой стандарт неинвазивных исследований, поскольку ультразвуковое исследование является дешевым, неинвазивным, повторяемым и надежным методом оценки ротаторной манжеты с точностью, достигающей 100% в диагностике разрывов полной толщины и 91%. Для слез частично толщиной при ультразвуке тендинопатия появляется как утолщение сухожилия, демонстрирующего гетерогенный гипоэхогенный рисунок. Слеза сухожилия появляется в виде гипоэхогенного дефекта в сухожилище, не включающем полную толщину сухожилия в PTT и включающую полную толщину сухожилия в FTT, однако диагностика тендинопатии может быть сложной с обычными нами, поскольку эхогенность пораженного сухожилия может показаться сходным походным к здоровому, особенно на ранних стадиях тендинопатии.
Sonoelastography (SE) - это новая техника визуализации США, которая допускает неинвазивную оценку жесткости и эластичности тканей. Он основан на том факте, что сжатие ткани вызывает смещение в ткани, что не менее жестко, чем в мягких тканях [8], кроме того, вероятность использования эластографии «Активная волна», которая позволяет оценивать жесткость ткани, измеряя скорость распространения волн сдвига в теле. Он в первую очередь используется для оценки жесткости тканей, таких как мышцы, печень и сухожилия, помогая в дифференцировке между больной и нормальной тканью, как смягчение сухожилий в случаях тендинопатии, что приводит к снижению скорости распространения волн сдвига, сравниваемых сравниваемыми волнами. Для здоровых сухожилий, которые являются жесткими, поэтому эластография может быть полезна при раннем обнаружении тендинопатии до того, как на обычных США появятся изменения в эхогенности сухожилия или толщины. И обеспечивает качественную, а также количественную оценку качества сухожилия за счет изменения состава ткани.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Номер телефона: 01008933979
- Электронная почта: hh6173303@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Номер телефона: 01014269335
- Электронная почта: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в плече либо из -за травматических или не травматических причин
- Возраст> 18 лет
Критерии исключения:
- История оперативного вмешательства для сухожилий -манжеты ротатора,
- Признаки кальцифической тендинопатии при МРТ или ультразвуке (поскольку кальцификация вызывает артефакт при получении результатов SWE, а измеренные скорости превышали шкалу скорости на нашем устройстве),
- Пациенты с общими противопоказаниями к МРТ в качестве пациентов с кардиостимуляторами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить ценность соноэластографии при оценке аномалий сухожилия сухожилия надспинатуса
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить ценность соноэластографии при оценке супраспинатусной тендинопатии и разрыва по сравнению с магнитно -резонансной визуализацией
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Чтобы оценить связь между эластографией волны и сортами сухожилий по МРТ (стандартная визуализация при оценке аномалий ротаторной манжеты).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
2. Чтобы помочь достичь значения обрезания эластографии сдвиговой волны, чтобы определить тендинопатию и разрывы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
- Winn N, Lalam R, Cassar-Pullicino V. Sonoelastography in the musculoskeletal system: Current role and future directions. World J Radiol. 2016 Nov 28;8(11):868-879. doi: 10.4329/wjr.v8.i11.868.
- Manzoor I, Bacha R, Gilani SA. Diagnostic accuracy of sonoelastography in different diseases. J Ultrason. 2018 Mar;18(72):29-36. doi: 10.15557/JoU.2018.0005. Epub 2018 Mar 30.
- Seo JB, Yoo JS, Ryu JW. Sonoelastography findings of supraspinatus tendon in rotator cuff tendinopathy without tear: comparison with magnetic resonance images and conventional ultrasonography. J Ultrasound. 2014 Dec 7;18(2):143-9. doi: 10.1007/s40477-014-0148-8. eCollection 2015 Jun.
- Vlychou M, Dailiana Z, Fotiadou A, Papanagiotou M, Fezoulidis IV, Malizos K. Symptomatic partial rotator cuff tears: diagnostic performance of ultrasound and magnetic resonance imaging with surgical correlation. Acta Radiol. 2009 Jan;50(1):101-5. doi: 10.1080/02841850802600764.
- Shin KM. Partial-thickness rotator cuff tears. Korean J Pain. 2011 Jun;24(2):69-73. doi: 10.3344/kjp.2011.24.2.69. Epub 2011 Jun 3.
- Bendale S, Vedpathak S (2019) Sonographic Evaluation of rotator cuff pathologies causing restricted movements of shoulder. Int J Contemp Med Surg Radiol 4(3):C276-C280
- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- supraspinatus sonoelastography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .