- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803303
Mehrwert der Sonoelastographie bei der Beurteilung der traumatischen und nicht traumatischen Supraspinatus -Tendinopathie und -riss im Vergleich zur Magnetresonanztomographie
Hauptziele:
Bewertung des Werts der Sonoelastographie bei der Bewertung von Supraspinatus -Sehnenanomalien.
Sekundäre Ziele:
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen SWE und Sehnenabnormalitäten zur MRT (die Standardbildgebung bei der Bewertung von Rotatorenmanschettenanormalitäten).
- Um die Scherwellen -Elastographie -Cutoff -Wert zu erreichen, um die Tendinopathie und Riss zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen sind eine häufige Erkrankung, die durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden kann, einschließlich Verletzungen, Überbeanspruchung, schlechter Haltung und altersbedingter Degeneration. Die Schulter ist ein sehr mobiles Gelenk, wodurch sie zu bestimmten Verletzungen und Bedingungen anfällig ist. Der Schmerz kann aus Strukturen im oder um das Schultergelenk entstehen, einschließlich der Muskeln, Sehnen, Bänder und der Knochen der Schulter selbst.
Rotatormanschettenanormalitäten Eine der wichtigen Ursachen, die chronische Schulterschmerzen, Beschwerden verursachen und zu einer mangelnden Stabilität des Schultergelenks führen können (Der Acromion -Prozess und Humeruskopf), seine Pathologie einschließlich Tendinopathie und Zerreißen, unabhängig davon, ob sie teilweise oder vollständig ist.
Klinische Untersuchungs- und Bildgebungsmodalitäten als Ultraschall und MRT sind für die ordnungsgemäße Diagnose der Supraspinatus -Pathologie erforderlich.
Ultraschall als primäre Modalität im Vergleich zu MRT verwendet, der als Goldstandard für nicht invasive Untersuchungen als Ultraschall ein günstiger, verfügbarer, nichtinvasiver, wiederholbarer und zuverlässiger Modalität für die Bewertung der Rotatorenmanschette ist, wobei die Genauigkeit bei der Diagnose von Rissen in voller Dicke 100% erreicht ist Bei teilweise Dicke-Tränen erscheint Tendinopathie bei Ultraschall als Verdickung der Sehne, die ein heterogenes hypoechoisches Muster zeigt. Sehnenriss erscheint als hypoechoischer Defekt innerhalb der Sehne, nicht mit der vollen Dicke der Sehne in PTT und der vollen Sehnendicke in der FTT. Die Diagnose einer Tendinopathie kann jedoch mit den konventionellen USA eine Herausforderung sein, da die Echogenität der betroffenen Sehne ähnlich erscheinen kann zu dem der gesunden, insbesondere in frühen Stadien der Tendinopathie.
Sonoelastographie (SE) ist eine neue US -Bildgebungstechnik, die eine nicht invasive Schätzung der Gewebesteifheit und -elastizität ermöglicht. Es basiert auf der Tatsache, dass die Gewebekomprimierung eine Verschiebung innerhalb des Gewebes erzeugt, die in schwieriger als in Weichgewebe weniger ist im Körper. Es wird in erster Linie verwendet, um die Steifheit von Geweben wie Muskeln, Leber und Sehnen zu bewerten, was die Differenzierung zwischen dem kranken und normalen Gewebe unterstützt Für die gesunden Sehnen, die steif sind, kann die Elastographie beim frühen Nachweis von Tendinopathie hilfreich sein, bevor die Sehnen -Echogenität oder Dicke auf den konventionellen USA verändert wird. Und bietet sowohl qualitative als auch quantitative Bewertung der Sehnenqualität durch Veränderung der Gewebezusammensetzung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Telefonnummer: 01008933979
- E-Mail: hh6173303@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Telefonnummer: 01014269335
- E-Mail: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schulterschmerzen entweder aufgrund traumatischer oder nicht traumatischer Ursachen
- Alter 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der operativen Intervention für Rotatorenmanschettensehnen,
- Anzeichen einer kalzifischen Tendinopathie bei MRT oder Ultraschall (da die Verkalkung Artefakt zum Erhalten von SWE -Ergebnissen verursacht und die gemessenen Geschwindigkeiten die Geschwindigkeitsskala auf unserem Gerät überschritten haben),
- Patienten mit allgemeinen Kontraindikationen gegen MRT als Patienten mit Herzschrittmachern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Wertes der Sonoelastographie bei der Bewertung von Supraspinatus -Sehnenanomalien
Zeitfenster: 2 Jahr
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Bewerten Sie den Wert der Sonoelastographie bei der Bewertung der Supraspinatus -Tendinopathie und der Riss im Vergleich zur Magnetresonanztomographie
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2 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1. zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Share -Wellenelastographie und Sehnenabnormalitäten zur MRT (die Standardbildgebung bei der Bewertung von Rotatormanschettenanomalien).
Zeitfenster: 2 Jahr
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2 Jahr
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2. um beim Erreichen der Scherwellenelastographie -Grenzwert zu helfen, um Tendinopathie und Riss zu bestimmen
Zeitfenster: 2 Jahr
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2 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
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- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- supraspinatus sonoelastography
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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