- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803303
Merværdi af sonoelastografi ved vurdering af traumatisk og ikke traumatisk supraspinatus tendinopati og tåre sammenlignet med magnetisk resonansafbildning
Primære mål:
For at vurdere værdien af sonoelastografi i evalueringen af supraspinatus sene abnormaliteter.
Sekundære mål:
- At vurdere sammenhængen mellem SWE og kvaliteter af sene abnormiteter på MR (standardafbildning i evalueringen af abnormiteter i rotatormansjetten).
- For at hjælpe med at nå forskydningsbølgeelastografifortrækningsværdi for at bestemme tendinopati og rive.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en almindelig tilstand, der kan være forårsaget af en række faktorer, herunder skade, overforbrug, dårlig holdning og aldersrelateret degeneration. Skulderen er et meget mobilt led, hvilket gør den tilbøjelig til visse skader og forhold. Smerten kan opstå fra strukturer i eller omkring skulderleddet, inklusive muskler, sener, ledbånd og knoglerne på selve skulderen.
Rotator manchetabnormaliteter En af de vigtige årsager, der kan forårsage kroniske skuldersmerter, ubehag og føre til en mangel på stabilitet i skulderled (Acromion -processen og Humeral Head), dens patologi inklusive tendinopati og rive, om dens delvise eller komplette.
Klinisk undersøgelse og billeddannelsesmetoder som ultralyd og MR er nødvendig for korrekt diagnose af supraspinatus -patologi.
Ultrasonografi anvendt som primær modalitet sammenlignet med MR, der betragtes som guldstandard for ikke-invasive undersøgelser som ultralyd er en billig, tilgængelig, ikke-invasiv, gentagen og pålidelig modalitet til rotatormanschetvurdering med nøjagtighed, der når 100% i diagnosen af tårer i fuld tykkelse og 91% For delvis tykkelse tårer, på ultralyd, forekommer tendinopati som fortykning af senen, der viser et heterogent hypoechoisk mønster. Sene Tear vises som en hypoechoisk defekt inden for senen, der ikke involverer senens fulde tykkelse i PTT og involverer den fulde senetykkelse i FTT, men diagnose af tendinopati kan være udfordrende med det konventionelle USA, da ekkogeniciteten af den berørte sen kan forekomme ens lignende til den sunde, især i tidlige stadier af tendinopati.
Sonoelastography (SE) er en ny amerikansk billeddannelsesteknik, der tillader ikke -invasiv estimering af vævsstivhed og elasticitet. Det er baseret på det faktum, at vævskomprimering producerer forskydning i vævet, som er mindre i hårdt end i blødt væv [8], desuden muligheden for at bruge aktiebølgeelastografi, der gør det muligt at vurdere vævsstivhed ved at måle udbredelseshastigheden for forskydningsbølger i kroppen. Det bruges først og For de sunde sener, der er stive, kan der være nyttige elastografi ved den tidlige påvisning af tendinopati, før ændring i senekogenicitet eller tykkelse vises på det konventionelle USA. Og tilvejebringer kvalitativ såvel som kvantitativ vurdering af senekvalitet gennem ændring i vævssammensætningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Telefonnummer: 01008933979
- E-mail: hh6173303@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Telefonnummer: 01014269335
- E-mail: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med skuldersmerter enten på grund af traumatiske eller ikke -traumatiske årsager
- Alder> 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operativ intervention for rotatormanchetter,
- Tegn på Calcific Tendinopati på MR eller ultralyd (da forkalkning forårsager artefakt ved opnåelse af SWE -resultater, og de målte hastigheder overskred hastighedsskalaen på vores enhed),
- Patienter med generelle kontraindikationer til MR som patienter med pacemakere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere værdien af sonoelastografi i evalueringen af supraspinatus sene abnormaliteter
Tidsramme: 2 år
|
Vurder værdien af sonoelastografi ved evaluering af supraspinatus tendinopati og tåre i sammenligning med magnetisk resonansafbildning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. at vurdere sammenhængen mellem aktiebølgeelastografi og kvaliteter af sene abnormiteter på MR (standardafbildning i evalueringen af abnormiteter i rotatormanschetter).
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
2. for at hjælpe med at nå forskydningsbølgeelastografiafbrydelse for at bestemme tendinopati og rive
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
- Winn N, Lalam R, Cassar-Pullicino V. Sonoelastography in the musculoskeletal system: Current role and future directions. World J Radiol. 2016 Nov 28;8(11):868-879. doi: 10.4329/wjr.v8.i11.868.
- Manzoor I, Bacha R, Gilani SA. Diagnostic accuracy of sonoelastography in different diseases. J Ultrason. 2018 Mar;18(72):29-36. doi: 10.15557/JoU.2018.0005. Epub 2018 Mar 30.
- Seo JB, Yoo JS, Ryu JW. Sonoelastography findings of supraspinatus tendon in rotator cuff tendinopathy without tear: comparison with magnetic resonance images and conventional ultrasonography. J Ultrasound. 2014 Dec 7;18(2):143-9. doi: 10.1007/s40477-014-0148-8. eCollection 2015 Jun.
- Vlychou M, Dailiana Z, Fotiadou A, Papanagiotou M, Fezoulidis IV, Malizos K. Symptomatic partial rotator cuff tears: diagnostic performance of ultrasound and magnetic resonance imaging with surgical correlation. Acta Radiol. 2009 Jan;50(1):101-5. doi: 10.1080/02841850802600764.
- Shin KM. Partial-thickness rotator cuff tears. Korean J Pain. 2011 Jun;24(2):69-73. doi: 10.3344/kjp.2011.24.2.69. Epub 2011 Jun 3.
- Bendale S, Vedpathak S (2019) Sonographic Evaluation of rotator cuff pathologies causing restricted movements of shoulder. Int J Contemp Med Surg Radiol 4(3):C276-C280
- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- supraspinatus sonoelastography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraspinatus skade
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitis
-
Christian CandrianClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleAfsluttetSupraspinatus skadeSchweiz
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDelvis tykkelse Supraspinatus senerivning | Supraspinatus seneafrivning i fuld tykkelseForenede Stater
-
Sehat Medical ComplexRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Beijing Jishuitan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The University of Western AustraliaArthrex, Inc.UkendtSupraspinatus tåreAustralien
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSeneskader | PRP | Supraspinatus skadeGrækenland
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation