- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803303
Wartość dodana sonoelastografii w ocenie traumatycznej i nie traumatycznej ścięgna supraspinatus i łez w porównaniu z obrazowaniem rezonansu magnetycznego
Główne cele:
Aby ocenić wartość sonoelastografii w ocenie nieprawidłowości ścięgien supraspinatus.
Drugorzędne cele:
- Aby ocenić związek między SWE i stopnie nieprawidłowości ścięgien na MRI (standardowe obrazowanie w ocenie nieprawidłowości mankietu rotatora).
- Aby osiągnąć wartość odcięcia elastografii fali ścinającej, aby określić tendinopatię i łzę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku jest częstym stanem, który może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym obrażeniami, nadużywaniem, złej postawy i zwyrodnienia związanym z wiekiem. Ramię jest wysoce mobilnym stawem, co czyni go podatnym na pewne obrażenia i warunki. Ból może wynikać z struktur w stawie barkowym lub wokół niego, w tym mięśni, ścięgien, więzadeł i kości samego ramienia.
Nieprawidłowości mankietu rotatora Jedna z ważnych przyczyn, które mogą powodować przewlekły ból barku, dyskomfort i prowadzić do braku stabilności stawu barkowego [1]. Ścięgno supraspinatus jest jednym z mięśni mankietów rotator (Proces akromii i głowica kości ramiennej), jego patologia, w tym tendinopatia i rozrywanie, czy to częściowe, czy kompletne.
Badanie kliniczne i metody obrazowania jako ultradźwiękowe i MRI są potrzebne do prawidłowej diagnozy patologii supraspinatus.
Ultrasonografia stosowana jako modalność pierwotna w porównaniu z MRI, który uznał złoty standard badań nieinwazyjnych jako ultradźwięki to tani, dostępny, nieinwazyjny, powtarzalny i niezawodny metodę oceny mankietu rotatora z dokładnością osiągającym 100% w diagnozie łez pełnej grubości i 91% W przypadku łez z grubością częściowej, na ultradźwięków tendinopatia pojawia się jako pogrubienie ścięgna wykazujące heterogeniczny wzór hipoechoiczny. Łza ścięgna pojawia się jako defekt hipoechoiczny w ścięgnach, nie obejmuje pełnej grubości ścięgna w PTT i obejmującą pełną grubość ścięgna w FTT, jednak diagnoza tendinopatii może być trudna z konwencjonalnymi USA, ponieważ echogeniczność dotkniętego ścięgna może wydawać się podobna do zdrowego, szczególnie we wczesnych stadiach tendinopatii.
Sonoelastografia (SE) to nowa amerykańska technika obrazowania, która umożliwia nieinwazyjne oszacowanie sztywności i elastyczności tkanki. Opiera się na fakcie, że kompresja tkanki wytwarza przemieszczenie w tkance, która jest mniejsza niż w tkance miękkiej [8], dodatkowo możliwość zastosowania elastografii fali udostępnionej, która umożliwia ocenę sztywności tkanki poprzez pomiar prędkości propagacji fal ścinających w ciele. Służy przede wszystkim do oceny sztywności tkanek, takich jak mięśnie, wątroba i ścięgna, pomagając w różnicowaniu między chorej i normalnej tkanki, ponieważ zmiękczenie ścięgien w przypadkach ścięgien, co powoduje zmniejszenie prędkości propagacji fal ścinających Porównane Do zdrowych ścięgien, które są sztywne, więc elastografia może być pomocna w wczesnym wykryciu tendinopatii, zanim zmiana echogenności ścięgien lub grubości pojawi się w konwencjonalnych Stanach Zjednoczonych. I zapewnia jakościową, a także ilościową ocenę jakości ścięgien poprzez zmianę składu tkanki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Numer telefonu: 01008933979
- E-mail: hh6173303@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Numer telefonu: 01014269335
- E-mail: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z bólem ramion z powodu przyczyn traumatycznych lub nie traumatycznych
- Wiek> 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Historia interwencji operacyjnej dla ścięgien mankietowych,
- Oznaki ścięgien kapryśnej na MRI lub ultradźwięku (ponieważ zwapnienie powoduje artefakt na uzyskanie wyników SWE, a zmierzone prędkości przekraczały skalę prędkości na naszym urządzeniu),
- Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do MRI jako pacjenci z rozrusznikami serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wartość sonoelastografii w ocenie nieprawidłowości ścięgien supraspinatus
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń wartość sonoelastografii w ocenie ścięgna i łzy w porównaniu z obrazowaniem rezonansu magnetycznego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Aby ocenić związek między elastografią fali wspólnej a stopniami nieprawidłowości ścięgien na MRI (standardowe obrazowanie w ocenie nieprawidłowości mankietu rotatora).
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
2. Aby osiągnąć wartość odcięcia elastografii fali ścinającej, aby określić tendinopatię i łzę
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
- Winn N, Lalam R, Cassar-Pullicino V. Sonoelastography in the musculoskeletal system: Current role and future directions. World J Radiol. 2016 Nov 28;8(11):868-879. doi: 10.4329/wjr.v8.i11.868.
- Manzoor I, Bacha R, Gilani SA. Diagnostic accuracy of sonoelastography in different diseases. J Ultrason. 2018 Mar;18(72):29-36. doi: 10.15557/JoU.2018.0005. Epub 2018 Mar 30.
- Seo JB, Yoo JS, Ryu JW. Sonoelastography findings of supraspinatus tendon in rotator cuff tendinopathy without tear: comparison with magnetic resonance images and conventional ultrasonography. J Ultrasound. 2014 Dec 7;18(2):143-9. doi: 10.1007/s40477-014-0148-8. eCollection 2015 Jun.
- Vlychou M, Dailiana Z, Fotiadou A, Papanagiotou M, Fezoulidis IV, Malizos K. Symptomatic partial rotator cuff tears: diagnostic performance of ultrasound and magnetic resonance imaging with surgical correlation. Acta Radiol. 2009 Jan;50(1):101-5. doi: 10.1080/02841850802600764.
- Shin KM. Partial-thickness rotator cuff tears. Korean J Pain. 2011 Jun;24(2):69-73. doi: 10.3344/kjp.2011.24.2.69. Epub 2011 Jun 3.
- Bendale S, Vedpathak S (2019) Sonographic Evaluation of rotator cuff pathologies causing restricted movements of shoulder. Int J Contemp Med Surg Radiol 4(3):C276-C280
- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- supraspinatus sonoelastography
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .