- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803303
Toegevoegde waarde van sonoelastografie bij de beoordeling van traumatische en niet -traumatische supraspinatus tendinopathie en traan vergeleken met magnetische resonantiebeeldvorming
Primaire doelen:
Om de waarde van sonoelastografie te beoordelen bij de evaluatie van supraspinatus peesafwijkingen.
Secundaire doelen:
- Om de associatie tussen SWE en cijfers van peesafwijkingen op MRI te beoordelen (de standaardbeeldvorming bij de evaluatie van rotatormanchetafwijkingen).
- Om te helpen bij het bereiken van afschuifgolfelastografie -cutoff -waarde om tendinopathie en traan te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een veel voorkomende aandoening die kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, waaronder letsel, overmatig gebruik, slechte houding en leeftijdsgebonden degeneratie. De schouder is een zeer mobiele gewricht, waardoor hij gevoelig is voor bepaalde verwondingen en omstandigheden. De pijn kan voortkomen uit structuren in of rond het schoudergewricht, inclusief de spieren, pezen, ligamenten en de botten van de schouder zelf.
Rotatormanchetafwijkingen Een van de belangrijke oorzaken die chronische schouderpijn, ongemak kunnen veroorzaken en leiden tot een gebrek aan stabiliteit van het schoudergewricht [1]. De supraspinatus -pees is een van de rotatormanchetspier die gewoonlijk beïnvloedt terwijl het anatomisch doorkruist tussen twee botten (Het acromionproces en de humeruskop), zijn pathologie inclusief tendinopathie en het scheuren of het gedeeltelijk of compleet is.
Klinisch onderzoek en beeldvormingsmodaliteiten als echografie en MRI zijn nodig voor de juiste diagnose van supraspinatus -pathologie.
Ultrasonografie die wordt gebruikt als primaire modaliteit in vergelijking met MRI die de gouden standaard van niet-invasief onderzoek beschouwde, aangezien ultrasone een goedkope, beschikbare, niet-invasieve, herhaalbare en betrouwbare modaliteit voor rotatormanchetbeoordeling is met nauwkeurigheid die 100% bereikt in de diagnose van full-dikke tranen en 91% Voor gedeeltelijke dikke tranen, op echografie, verschijnt tendinopathie als verdikking van de pees die een heterogeen hypoechoisch patroon vertoont. Peesscheur verschijnt als een hypoechoisch defect in de pees, niet met de volledige dikte van de pees in PTT en het betrekken van de volledige peesdikte in FTT, maar de diagnose van tendinopathie kan een uitdaging zijn met de conventionele VS omdat de echogeniciteit van de getroffen pees vergelijkbaar kan zijn aan die van de gezonde, vooral in vroege stadia van tendinopathie.
Sonoelastografie (SE) is een nieuwe Amerikaanse beeldvormingstechniek die niet -invasieve schatting van weefselstijfheid en elasticiteit mogelijk maakt. Het is gebaseerd op het feit dat weefselcompressie verplaatsing in het weefsel veroorzaakt, dat minder in hard is dan in zacht weefsel [8], bovendien de mogelijkheid om aandelengolfelastografie te gebruiken die weefselstijfheid mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van afschuifgolven te meten in het lichaam. Het wordt voornamelijk gebruikt om de stijfheid van weefsels zoals spieren, lever en pezen te evalueren, helpen bij differentiatie tussen het zieke en normale weefsel, als peesverzachting in gevallen van tendinopathie, wat resulteert in een vermindering van de snelheid van propagatie van schuifgolven vergeleken Voor de gezonde pezen die stijf zijn, kan dus elastografie nuttig zijn bij de vroege detectie van tendinopathie voordat verandering in pees -echogeniteit of dikte op de conventionele VS verschijnt. En biedt zowel kwalitatieve als kwantitatieve beoordeling van peeskwaliteit door verandering in de weefselsamenstelling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01008933979
- E-mail: hh6173303@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Telefoonnummer: 01014269335
- E-mail: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met schouderpijn, hetzij als gevolg van traumatische of niet -traumatische oorzaken
- Leeftijd> 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operatieve interventie voor rotatormanchetpezen,
- Tekenen van verkalkte tendinopathie op MRI of echografie (omdat verkalking artefact veroorzaakt bij het verkrijgen van SWE -resultaten en de gemeten snelheden de snelheidsschaal op ons apparaat overschreden),
- Patiënten met algemene contra -indicaties voor MRI als patiënten met pacemakers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de waarde van sonoelastografie te beoordelen bij de evaluatie van supraspinatus peesafwijkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de waarde van sonoelastografie bij de evaluatie van supraspinatus tendinopathie en traan in vergelijking met magnetische resonantie beeldvorming
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Om de associatie tussen aandelengolfelastografie en cijfers van peesafwijkingen op MRI te beoordelen (de standaardbeeldvorming bij de evaluatie van rotatormanchetafwijkingen).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
2. om te helpen bij het bereiken van de afgifteknap van schuifgolf elastografie om tendinopathie en traan te bepalen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- Sein ML, Walton J, Linklater J, Harris C, Dugal T, Appleyard R, Kirkbride B, Kuah D, Murrell GA. Reliability of MRI assessment of supraspinatus tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Aug;41(8):e9. doi: 10.1136/bjsm.2006.034421. Epub 2007 Feb 8.
- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
- Reem A. Frere a, Ibrahim Libda a, Fathy Tantawy a, Hossam M. Sakr b, Ali T. El-Alfy, Sonoelastography, conventional ultrasound and magnetic resonance imaging in detection of rotator cuff lesions in patients with chronic shoulder pain, The Egyptian Rheumatologist,Volume 43, Issue 1, January 2021, Pages 17-21
- Winn N, Lalam R, Cassar-Pullicino V. Sonoelastography in the musculoskeletal system: Current role and future directions. World J Radiol. 2016 Nov 28;8(11):868-879. doi: 10.4329/wjr.v8.i11.868.
- Manzoor I, Bacha R, Gilani SA. Diagnostic accuracy of sonoelastography in different diseases. J Ultrason. 2018 Mar;18(72):29-36. doi: 10.15557/JoU.2018.0005. Epub 2018 Mar 30.
- Seo JB, Yoo JS, Ryu JW. Sonoelastography findings of supraspinatus tendon in rotator cuff tendinopathy without tear: comparison with magnetic resonance images and conventional ultrasonography. J Ultrasound. 2014 Dec 7;18(2):143-9. doi: 10.1007/s40477-014-0148-8. eCollection 2015 Jun.
- Vlychou M, Dailiana Z, Fotiadou A, Papanagiotou M, Fezoulidis IV, Malizos K. Symptomatic partial rotator cuff tears: diagnostic performance of ultrasound and magnetic resonance imaging with surgical correlation. Acta Radiol. 2009 Jan;50(1):101-5. doi: 10.1080/02841850802600764.
- Shin KM. Partial-thickness rotator cuff tears. Korean J Pain. 2011 Jun;24(2):69-73. doi: 10.3344/kjp.2011.24.2.69. Epub 2011 Jun 3.
- Bendale S, Vedpathak S (2019) Sonographic Evaluation of rotator cuff pathologies causing restricted movements of shoulder. Int J Contemp Med Surg Radiol 4(3):C276-C280
- Tawfik AM, El-Morsy A, Badran MA. Rotator cuff disorders: How to write a surgically relevant magnetic resonance imaging report? World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):274-83. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.274.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- supraspinatus sonoelastography
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .