- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803303
Valor agregado de la sonoelastografía en la evaluación de la tendinopatía y la lágrima de supraespinatus traumática y no traumática en comparación con las imágenes de resonancia magnética
Objetivos primarios:
Evaluar el valor de la sonoelastografía en la evaluación de las anormalidades del tendón supraespinatus.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la asociación entre SWE y los grados de anormalidades del tendón en MRI (las imágenes estándar en la evaluación de anormalidades del manguito rotador).
- Para ayudar a alcanzar el valor de corte de elastografía de las olas de corte para determinar la tendinopatía y la rotura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en el hombro es una condición común que puede ser causada por una variedad de factores, que incluyen lesiones, uso excesivo, mala postura y degeneración relacionada con la edad. El hombro es una articulación altamente móvil, lo que la hace propensa a ciertas lesiones y condiciones. El dolor puede surgir de estructuras dentro o alrededor de la articulación del hombro, incluidos los músculos, los tendones, los ligamentos y los huesos del hombro en sí.
Anormalidades del manguito rotador Una de las causas importantes que pueden causar dolor crónico en el hombro, incomodidad y conducir a una falta de estabilidad de la articulación del hombro [1]. El tendón supraespinatus es uno de los músculos del manguito rotador que comúnmente afectado a medida que atraviesa anatómicamente entre dos huesos entre dos huesos entre dos huesos (El proceso Acromion y la cabeza humeral), su patología, incluida la tendinopatía y la desgarro, ya sea parcial o completo.
Las modalidades de examen clínico y imágenes como ultrasonido y resonancia magnética son necesarios para el diagnóstico adecuado de patología supraespinatus.
La ecografía utilizada como modalidad primaria en comparación con la resonancia magnética que consideraba el estándar de oro de las investigaciones no invasivas, ya que la ecografía es una modalidad barata, disponible, no invasiva, repetible y confiable para la evaluación del manguito rotador con precisión que alcanza el 100% en el diagnóstico de lágrimas de espesor total y 91% 91% Para las lágrimas de espesor parcial, en ultrasonido, la tendinopatía aparece como engrosamiento del tendón que muestra un patrón hipoecoico heterogéneo. La rotura del tendón aparece como un defecto hipoecoico dentro del tendón, sin implicar el grosor total del tendón en PTT e implicar el grosor del tendón completo en FTT, sin embargo, el diagnóstico de tendinopatía puede ser un desafío con los Estados Unidos convencionales como la ecogenicidad del tendón afectado puede parecer similar al de la saludable, especialmente en las primeras etapas de la tendinopatía.
Sonoelastography (SE) es una nueva técnica de imagen estadounidense que permite una estimación no invasiva de la rigidez tisular y la elasticidad. Se basa en el hecho de que la compresión del tejido produce desplazamiento dentro del tejido, que es menos difícil que en el tejido blando [8], además de la posibilidad de usar la elastografía de onda compartida que permite evaluar la rigidez del tejido midiendo la velocidad de propagación de las ondas de corte en el cuerpo. Se utiliza principalmente para evaluar la rigidez de los tejidos como los músculos, el hígado y los tendones, ayudando en la diferenciación entre el tejido enfermo y el normal, como el ablandamiento del tendón en casos de tendinopatía, lo que resulta en una reducción en la velocidad de propagación de las ondas de cizallamiento en comparación con Para los tendones sanos que son rígidos, por lo que la elastografía puede ser útil en la detección temprana de la tendinopatía antes de la alteración en la ecogenicidad o el grosor del tendón aparecen en los Estados Unidos convencionales. Y proporciona una evaluación cualitativa y cuantitativa de la calidad del tendón a través de la alteración en la composición tisular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Hassan Sayed Hammad, Resident doctor
- Número de teléfono: 01008933979
- Correo electrónico: hh6173303@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hossam El-din Galal M Elmalah, Assisstant Professor
- Número de teléfono: 01014269335
- Correo electrónico: MIShossameldeen.mohamed1@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de hombro debido a causas traumáticas o no traumáticas
- Edad> 18 años
Criterios de exclusión:
- Historia de la intervención operativa para tendones del manguito rotador,
- Signos de tendinopatía calcificada en resonancia magnética o ultrasonida (ya que la calcificación causa artefactos en la obtención de los resultados de SWE y las velocidades medidas excedían la escala de velocidad en nuestro dispositivo),
- Pacientes con contraindicaciones generales a la resonancia magnética como pacientes con marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el valor de la sonoelastografía en la evaluación de las anormalidades del tendón supraespinatus
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el valor de la sonoelastografía en la evaluación de la tendinopatía y la rotura de supraespinatus en comparación con las imágenes de resonancia magnética
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluar la asociación entre la elastografía de las olas compartidas y los grados de anormalidades del tendón en la resonancia magnética (las imágenes estándar en la evaluación de anormalidades del manguito rotador).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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2. Ayudar a alcanzar el valor de corte de elastografía de las olas de corte para determinar la tendinopatía y la lágrima
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Amr A. Elfattah Hassan Gadalla, Gehad Ramadan Hassanein, Hatem Mohammed Saeed El Azizy, Walid Reda Mohammed & Neiven Ezzat Mohammed Elliethy ,Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine volume 54, Article number: 37 (2023) Cite this articl
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- supraspinatus sonoelastography
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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