- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808204
Elämänlaatu ennen ja jälkeen transcatterin ablaatiota lapsilla, joilla on arrythmia (QUALICATRYTHM)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämänlaadun paranemista transcatheterin ablaation jälkeen 5–17 -vuotiaille Arrythmialle, jotka tarvitsevat transcatheter -ablaation (Paces -suositusten mukaan). Pääkysymys on:
• Eri kyselylomakkeiden mukaan arvioida näiden lasten elämänlaadun paraneminen?
Osallistujat vastaavat joihinkin kyselylomakkeisiin saadakseen maailmanlaajuisen arvioinnin elämänlaadusta:
- PEDS QL 4.0
- PEDS QL 4.0 välityspalvelimella, jonka vanhemmat saavat päätökseen
- Ricci ja Gagnon -kyselylomake
- Lasten masennusindeksi
- Valtion ja piirteen ahdistusluettelo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francis BESSIERE, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 04 72 35 75 65
- Sähköposti: francis.bessiere@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nawel BABOURI
- Puhelinnumero: +33 04 26 73 93 83
- Sähköposti: nawel.babouri@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis BESSIERE, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 04 72 35 75 65
- Sähköposti: francis.bessiere@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Francis BESSIERE, PU-PH
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Hôpital Marie Lannelongue
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice MALTRET, M.D
- Puhelinnumero: +33 01 40 94 25 45
- Sähköposti: alice.maltret@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alice MALTRET, M.D.
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hôpital de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda KOUTBI, M.D.
- Puhelinnumero: +33 04 91 38 65 75
- Sähköposti: Rita.KOUTBI@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Linda KOUTBI, M.D.
-
Paris, Ranska, 75015
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Necker Enfants malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor WALDMANN, M.D.
- Puhelinnumero: +33 01 44 49 43 44
- Sähköposti: victor.waldmann@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Victor WALDMANN, M.D.
-
Pessac, Ranska, 33604
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque - Service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas DERVAL, M.D.
- Sähköposti: nicolas.derval@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas DERVAL, M.D.
-
Pessac, Ranska, 33604
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque - Service des maladies cardio-vasculaires congénitales
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion AUDIE, M.D.
- Sähköposti: marion.audie@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Marion AUDIE, M.D.
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas COMBES, M.D.
- Puhelinnumero: +33 05 62 21 16 45
- Sähköposti: ncombes@clinique-pasteur.com
-
Päätutkija:
- Nicolas COMBES, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Children from 5 to 17 years old suffering from arrythmias with transcathter ablation needed according to PACES recommendation, with medical care in one of the following center :
- Lyon - HCL - Hôpital cardiologique Louis Pradel
- Paris - AP HP - Necker enfant malades
- Plessis Robinson - Hôpital Marie Lannelongue
- Bordeaux - CHU Bordeaux - Haut Lévesque - Pessac
- Toulouse - Clinique Pasteur
- Marseille - AP HM - La Timone
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–17 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö,
- Potilaat, joilla on indikaatio katetrin ablaatioon tahdissa (lasten ja synnynnäinen elektrofysiologiayhdistys) suositukset, suositukset,
- Potilaat ja/tai heidän vanhempansa/lailliset huoltajat, jotka ovat antaneet tutkimukseen liittymättömiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen tai vanhempien/laillisten huoltajien kieltäytyminen
- Elämänlaadun kyselylomakkeen ymmärtäminen ja/tai täyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Children from 5 to 17 years old suffering for arrythmia who need a transcatheter ablation
|
Quality of life questionnaire
Physical activity level questionnaire
Anxiety questionnaire
Depression questionnaire
For parents before and after transcatheter ablation.
Quality of life questionnaire.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän laatu ennen ja jälkeen transcatterin ablaatiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
Elämän laatu ennen transcatheterin ablaatiota elämänlaadun inventaariotaottoautien (PEDSQL) version 4.0 kyselylomakkeen mukaan. Kysely koostuu 23 kysymyksestä, jotka kattavat 4 eri aluetta: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalisen toiminnan (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (5 kohdetta) ja akateemista toimintaa (5 kohdetta). 5-pisteistä vaste-asteikkoa käytetään lapsen itseraportoinnissa (8–18-vuotiaissa) ja vanhempien välityspalvelimen raportoinnissa (0 = ei koskaan ongelma; 1 = melkein koskaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 3 = usein ongelma; 4 = melkein aina ongelma). 3-pisteistä asteikkoa käytetään pienen lapsen itseraportointiin (ikä 5–7) (0 = ei ollenkaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 4 = paljon ongelmaa). Kohteet pisteytetään ja muutetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), joten korkeammat pisteet osoittavat paremman arvioinnin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. |
3 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
|
Elämän laatu ennen ja jälkeen transcatterin ablaatiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
Elämän laatu ennen transcatheterin ablaatiota elämänlaadun inventaariotaottoautien (PEDSQL) version 4.0 kyselylomakkeen mukaan. Kysely koostuu 23 kysymyksestä, jotka kattavat 4 eri aluetta: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalisen toiminnan (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (5 kohdetta) ja akateemista toimintaa (5 kohdetta). 5-pisteistä vaste-asteikkoa käytetään lapsen itseraportoinnissa (8–18-vuotiaissa) ja vanhempien välityspalvelimen raportoinnissa (0 = ei koskaan ongelma; 1 = melkein koskaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 3 = usein ongelma; 4 = melkein aina ongelma). 3-pisteistä asteikkoa käytetään pienen lapsen itseraportointiin (ikä 5–7) (0 = ei ollenkaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 4 = paljon ongelmaa). Kohteet pisteytetään ja muutetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), joten korkeammat pisteet osoittavat paremman arvioinnin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. |
6 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
|
Quality of life before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: One day before transcatheter ablation
|
Quality of life before and after transcatheter ablation according to Quality of Life Inventory paediatrics (PedsQL) version 4.0 questionnaire. The questionnaire consists of 23 questions covering 4 different areas: physical functioning (8 items), emotional functioning (5 items), social functioning (5 items) and academic functioning (5 items). A 5-point response scale is used across the child self-report (for ages 8 to 18) and parent proxy-report (0 = never a problem; 1 = almost never a problem; 2 = sometimes a problem; 3 = often a problem; 4 = almost always a problem). A 3-point scale is used for the young child self-report (ages 5 to 7) (0 = not at all a problem; 2 = sometimes a problem; 4 = a lot of a problem). Items are reverse-scored and linearly transformed to a 0-100 scale (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3= 25, 4 = 0), so that higher scores indicate a better assessment of health-related quality of life. |
One day before transcatheter ablation
|
|
Quality of life before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 12 months after transcatheter ablation
|
Quality of life before and after transcatheter ablation according to Quality of Life Inventory paediatrics (PedsQL) version 4.0 questionnaire.
The questionnaire consists of 23 questions covering 4 different areas: physical functioning (8 items), emotional functioning (5 items), social functioning (5 items) and academic functioning (5 items).
A 5-point response scale is used across the child self-report (for ages 8 to 18) and parent proxy-report (0 = never a problem; 1 = almost never a problem; 2 = sometimes a problem; 3 = often a problem; 4 = almost always a problem).
A 3-point scale is used for the young child self-report (ages 5 to 7) (0 = not at all a problem; 2 = sometimes a problem; 4 = a lot of a problem).
Items are reverse-scored and linearly transformed to a 0-100 scale (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3= 25, 4 = 0), so that higher scores indicate a better assessment of health-related quality of life.
|
12 months after transcatheter ablation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien elämänlaatu ennen ja jälkeen transcatterin ablaatiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
Elämän laatu ennen transcatheterin ablaatiota ja sen jälkeen PEDSQL-version 4.0 vanhempien ja KID-kyselylomakkeen mukaan Kysely koostuu 23 kysymyksestä, jotka kattavat 4 eri aluetta: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalisen toiminnan (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (5 kohdetta) ja akateemista toimintaa (5 kohdetta). 5-pisteistä vaste-asteikkoa käytetään lapsen itseraportoinnissa (8–18-vuotiaissa) ja vanhempien välityspalvelimen raportoinnissa (0 = ei koskaan ongelma; 1 = melkein koskaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 3 = usein ongelma; 4 = melkein aina ongelma). 3-pisteistä asteikkoa käytetään pienen lapsen itseraportointiin (ikä 5–7) (0 = ei ollenkaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 4 = paljon ongelmaa). Kohteet pisteytetään ja muutetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), joten korkeammat pisteet osoittavat paremman arvioinnin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. |
3 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
|
Vanhempien elämänlaatu ennen ja jälkeen transcatterin ablaatiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
Elämän laatu ennen transcatheterin ablaatiota ja sen jälkeen PEDSQL-version 4.0 vanhempien ja KID-kyselylomakkeen mukaan Kysely koostuu 23 kysymyksestä, jotka kattavat 4 eri aluetta: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalisen toiminnan (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (5 kohdetta) ja akateemista toimintaa (5 kohdetta). 5-pisteistä vaste-asteikkoa käytetään lapsen itseraportoinnissa (8–18-vuotiaissa) ja vanhempien välityspalvelimen raportoinnissa (0 = ei koskaan ongelma; 1 = melkein koskaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 3 = usein ongelma; 4 = melkein aina ongelma). 3-pisteistä asteikkoa käytetään pienen lapsen itseraportointiin (ikä 5–7) (0 = ei ollenkaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 4 = paljon ongelmaa). Kohteet pisteytetään ja muutetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), joten korkeammat pisteet osoittavat paremman arvioinnin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. |
6 kuukautta transcatheterin ablaation jälkeen
|
|
Comparing level of activity before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: One day before transcatheter ablation
|
Level of activity before and after transcatheter ablation according to to the Ricci and Gagnon questionnaire. The self-assessment questionnaire is used to determine the patient's activity profile: inactive, active or very active. It consists of 9 questions with 5 suggested answers (giving a score from 1 to 5 for each answer given). The higher the score, the more active the profile (Less than 18 points in total: Inactive, Between 18 and 35 points in total: Active, More than 35 points in total: Very active). |
One day before transcatheter ablation
|
|
Comparing level of activity before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 3 months after transcatheter ablation
|
Level of activity before and after transcatheter ablation according to to the Ricci and Gagnon questionnaire The self-assessment questionnaire is used to determine the patient's activity profile: inactive, active or very active. It consists of 9 questions with 5 suggested answers (giving a score from 1 to 5 for each answer given). The higher the score, the more active the profile (Less than 18 points in total: Inactive, Between 18 and 35 points in total: Active, More than 35 points in total: Very active). |
3 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of activity before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 6 months after transcatheter ablation
|
Level of activity before and after transcatheter ablation according to to the Ricci and Gagnon questionnaire The self-assessment questionnaire is used to determine the patient's activity profile: inactive, active or very active. It consists of 9 questions with 5 suggested answers (giving a score from 1 to 5 for each answer given). The higher the score, the more active the profile (Less than 18 points in total: Inactive, Between 18 and 35 points in total: Active, More than 35 points in total: Very active). |
6 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of activity before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 12 months after transcatheter ablation
|
Level of activity before and after transcatheter ablation according to to the Ricci and Gagnon questionnaire.
The self-assessment questionnaire is used to determine the patient's activity profile: inactive, active or very active.
It consists of 9 questions with 5 suggested answers (giving a score from 1 to 5 for each answer given).
The higher the score, the more active the profile (Less than 18 points in total: Inactive, Between 18 and 35 points in total: Active, More than 35 points in total: Very active).
|
12 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: One day before transcatheter ablation
|
Level of anxiety before and after transcatheter ablation according to the State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) questionnaire. The STAIC comprises 2 series of 20 items each: one concerns anxiety as a 'personality trait'; the other series concerns the subject's 'state of anxiety' at the time of completing the questionnaire, which may fluctuate over time. Each item is rated on a scale of 1 to 3. The overall score is obtained by a simple sum. The overall score varies between 20 and 60. The threshold score defining pathological anxiety is 34. The higher the score, the more anxious the patient. |
One day before transcatheter ablation
|
|
Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 3 months after transcatheter ablation
|
Level of anxiety before and after transcatheter ablation according to the State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) questionnaire. The STAIC comprises 2 series of 20 items each: one concerns anxiety as a 'personality trait'; the other series concerns the subject's 'state of anxiety' at the time of completing the questionnaire, which may fluctuate over time. Each item is rated on a scale of 1 to 3. The overall score is obtained by a simple sum. The overall score varies between 20 and 60. The threshold score defining pathological anxiety is 34. The higher the score, the more anxious the patient. |
3 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 6 months after transcatheter ablation
|
Level of anxiety before and after transcatheter ablation according to the State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) questionnaire. The STAIC comprises 2 series of 20 items each: one concerns anxiety as a 'personality trait'; the other series concerns the subject's 'state of anxiety' at the time of completing the questionnaire, which may fluctuate over time. Each item is rated on a scale of 1 to 3. The overall score is obtained by a simple sum. The overall score varies between 20 and 60. The threshold score defining pathological anxiety is 34. The higher the score, the more anxious the patient. |
6 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of anxiety before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 12 months after transcatheter ablation
|
Level of anxiety before and after transcatheter ablation according to the State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) questionnaire.
The STAIC comprises 2 series of 20 items each: one concerns anxiety as a 'personality trait'; the other series concerns the subject's 'state of anxiety' at the time of completing the questionnaire, which may fluctuate over time.
Each item is rated on a scale of 1 to 3. The overall score is obtained by a simple sum.
The overall score varies between 20 and 60.
The threshold score defining pathological anxiety is 34.
The higher the score, the more anxious the patient.
|
12 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of depression before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: One day before transcatheter ablation
|
Level of depression before and after transcatheter ablation according to the Child Depression Inventory (CDI) questionnaire. This questionnaire measures the intensity of depression in children and adolescents aged 7 to 17. Each item is scored from 0 (normal behaviour for age or absent) to 2 (severe). Adding the items together gives a total score of between 0 and 54. The higher the score, the more pathological the condition. |
One day before transcatheter ablation
|
|
Comparing level of depression before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 3 months after transcatheter ablation
|
Level of depression before and after transcatheter ablation according to the Child Depression Inventory (CDI) questionnaire. This questionnaire measures the intensity of depression in children and adolescents aged 7 to 17. Each item is scored from 0 (normal behaviour for age or absent) to 2 (severe). Adding the items together gives a total score of between 0 and 54. The higher the score, the more pathological the condition. |
3 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of depression before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 6 months after transcatheter ablation
|
Level of depression before and after transcatheter ablation according to the Child Depression Inventory (CDI) questionnaire. This questionnaire measures the intensity of depression in children and adolescents aged 7 to 17. Each item is scored from 0 (normal behaviour for age or absent) to 2 (severe). Adding the items together gives a total score of between 0 and 54. The higher the score, the more pathological the condition. |
6 months after transcatheter ablation
|
|
Comparing level of depression before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 12 months after transcatheter ablation
|
Level of depression before and after transcatheter ablation according to the Child Depression Inventory (CDI) questionnaire.
This questionnaire measures the intensity of depression in children and adolescents aged 7 to 17.
Each item is scored from 0 (normal behaviour for age or absent) to 2 (severe).
Adding the items together gives a total score of between 0 and 54.
The higher the score, the more pathological the condition.
|
12 months after transcatheter ablation
|
|
Quality of life of parents before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: One day before transcatheter ablation
|
Quality of life before and after transcatheter ablation according to PedsQL version 4.0 parents-kid questionnaire The questionnaire consists of 23 questions covering 4 different areas: physical functioning (8 items), emotional functioning (5 items), social functioning (5 items) and academic functioning (5 items). A 5-point response scale is used across the child self-report (for ages 8 to 18) and parent proxy-report (0 = never a problem; 1 = almost never a problem; 2 = sometimes a problem; 3 = often a problem; 4 = almost always a problem). A 3-point scale is used for the young child self-report (ages 5 to 7) (0 = not at all a problem; 2 = sometimes a problem; 4 = a lot of a problem). Items are reverse-scored and linearly transformed to a 0-100 scale (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3= 25, 4 = 0), so that higher scores indicate a better assessment of health-related quality of life. |
One day before transcatheter ablation
|
|
Quality of life of parents before and after transcatheter ablation
Aikaikkuna: 12 months after transcatheter ablation
|
Quality of life before and after transcatheter ablation according to PedsQL version 4.0 parents-kid questionnaire The questionnaire consists of 23 questions covering 4 different areas: physical functioning (8 items), emotional functioning (5 items), social functioning (5 items) and academic functioning (5 items).
A 5-point response scale is used across the child self-report (for ages 8 to 18) and parent proxy-report (0 = never a problem; 1 = almost never a problem; 2 = sometimes a problem; 3 = often a problem; 4 = almost always a problem).
A 3-point scale is used for the young child self-report (ages 5 to 7) (0 = not at all a problem; 2 = sometimes a problem; 4 = a lot of a problem).
Items are reverse-scored and linearly transformed to a 0-100 scale (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3= 25, 4 = 0), so that higher scores indicate a better assessment of health-related quality of life.
|
12 months after transcatheter ablation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis BESSIERE, PU-PH, Hôpital cardiologique Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon Service Rythmologie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0830
- 2024-A02568-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .