- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817798
Jalkojen liikkuvuustekniikoiden vaikutus nuorten aikuisten tasapainoon ja paineeseen
Tiettyjen jalkojen liikkuvuustekniikoiden vaikutukset nuorten aikuisten biomekaanisiin ja funktionaalisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiettyjen jalkojen liikkuvuustekniikoiden tehokkuutta jalan toiminnallisiin ja biomekaanisiin parametreihin 18–24 -vuotiailla nuorilla aikuisilla. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokena -suunnittelua seuraavilla avainkomponenteilla:
Tärkeimmät tulokset sisältävät:
Baropodometriset paineet (mitattu baropodometrisella alustalla). Tasapaino (arvioidaan Y-tasapainotestin avulla). Navikulaarinen korkeus (arvioitu navikulaarisella pudotustestillä) etuosan toiminnallinen ulottuvuus (mitattu toiminnallisen ulottuvuuden avulla)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tiettyjen jalkojen liikkuvuustekniikoiden välittömiä ja lyhytaikaisia vaikutuksia terveiden nuorten aikuisten funktionaalisiin ja biomekaanisiin tuloksiin. Tutkimus perustuu jalan kriittisen roolin kasvavaan tunnistamiseen posturaalisessa hallinnassa, tasapainossa ja alarajoissa biomekaniikassa.
Interventio koostuu jalan liikkuvuustekniikoista, jotka on suunniteltu parantamaan nivelten liikkuvuutta ja jalkafunktiota. Näitä tekniikoita käytetään kahdenvälisesti. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokena -suunnittelua, jolloin osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään (vastaanottava interventio) tai kontrolliryhmälle (ei saa hoitoa interventiojakson aikana).
Osallistujat arvioidaan kolmessa aikapisteessä:
Perustaso (M0): Ennen interventiota. Välittömästi intervention jälkeinen (M1). Seuranta (M2): 24 tuntia intervention jälkeen.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy:
Muutokset plantaarisen paineen jakautumisessa ja posturaalisessa ohjauksessa mitattuna baropodometrisella alustalla.
Y-tasapainotestin avulla arvioitu tasapainon suorituskyky. Navikulaarisen korkeuden variaatio arvioidaan navikulaarisella pudotustestillä. Funktionaalisen ulottuvuustestillä mitattu etuosa toiminnallinen ulottuvuus. Tutkimuksessa keskitytään mitattavissa olevien parannusten tunnistamiseen funktionaalisissa ja biomekaanisissa parametreissa, jotka voivat parantaa kliinisiä lähestymistapoja jalkaterveyteen ja kuntoutukseen. Kohdentamalla nuorta ja terveellistä väestöä tutkimuksen tavoitteena on luoda perusta jatkotutkimuksille muissa ikäryhmissä ja kliinisissä tiloissa. Tämän työn tavoitteena on osallistua todisteisiin perustuviin käytäntöihin manuaalisessa terapiassa ja jalkabiomekaniikassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria A Paço, PhD
- Puhelinnumero: +351 224 157 100
- Sähköposti: maria.paco@ipsn.cespu.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula D Chaves, PhD
- Puhelinnumero: +351 224 157 100
- Sähköposti: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
Opiskelupaikat
-
-
Braga
-
Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugali, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Paço, PhD
- Puhelinnumero: +351 252 303 600
- Sähköposti: maria.paco@ipsn.cespu.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Chaves, PhD
- Puhelinnumero: +351 252 303 600
- Sähköposti: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Paço, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Chaves, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Freitas, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähimmäisikä 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset,
- Yksilöt, joilla on vaurioita alaraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana,
- Alaraajojen synnynnäisen muodonmuutoksen historia
- Vestibulaaristen tai tasapainon häiriöiden läsnäolo
- Korjaavien pohjallisten tai ortoosien käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Erityinen jalan liikkuvuus
Jalan erityinen liikkuvuus, suoritettu kahdenvälisesti.
|
Jalan erityinen liikkuvuus, suoritettu kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo - Y -saldotesti
Aikaikkuna: M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
Arvioi dynaamisen tasapainon saattamalla osallistujat saavuttamaan mahdollisimman pitkälle useisiin suuntiin yhdellä jalalla säilyttäen toisella tasapainon tarjoamalla käsityksen alaraajojen vakaudesta ja hallinnasta.
|
M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
|
Baropodometrinen paine
Aikaikkuna: M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
Kuorman jakelun arvioimiseksi osallistujia kehotetaan seisomaan voimaalustalla ortostaattisessa asemassa 30 sekunnin ajan.
|
M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
|
Navikulaarinen korkeus - Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
Navikulaarinen pudotustesti suoritetaan.
Tässä testissä navikulaarisen luun korkeus mitataan paksuudella (millimetreinä) maasta tämän luun distaalimpaan pisteeseen.
|
M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
|
Etu funktionaalinen ulottuvuus - toiminnallinen ulottuvuuskoe
Aikaikkuna: M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
Osallistujaa kehotetaan seisomaan lähellä, mutta ei kosketa seinää ja asettamaan käsivarsi, joka on lähempänä seinää 90 asteen olkapään taipumisessa suljetulla nyrkillä.
Arvioija tallentaa lähtöaseman kolmannen metakarpalin päässä pitoksella.
Sitten osallistujaa kehotetaan "tavoittamaan niin pitkälle kuin pystyt eteenpäin ottamatta askelta".
Kolmannen metakarpalin sijainti kirjataan sitten tähän asentoon.
Ero aloitus- ja päätyasennon välillä on etäisyys.
|
M0: ennen interventiota; M1: heti intervention jälkeen; M2: 24h intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot mobility_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .