- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06817798
Effekt av fotmobilitetsteknikker på balanse og press hos unge voksne
Effekter av spesifikke fotmobilitetsteknikker på biomekaniske og funksjonelle parametere hos unge voksne: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av spesifikke fotmobilitetsteknikker på funksjonelle og biomekaniske parametere for foten hos unge voksne i alderen 18 til 24 år. Studien benytter en randomisert kontrollert prøveutforming med følgende nøkkelkomponenter:
Viktige utfall inkluderer:
Baropodometriske trykk (målt ved bruk av en baropodometrisk plattform). Balanse (evaluert gjennom Y-balansetesten). Navikulær høyde (vurdert ved bruk av Navicular Drop Test) Anterior Functional Reach (målt gjennom funksjonell rekkevidde)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker de umiddelbare og kortsiktige effektene av spesifikke fotmobilitetsteknikker på funksjonelle og biomekaniske utfall hos friske unge voksne. Forskningen er forankret i den økende anerkjennelsen av fotens kritiske rolle i postural kontroll, balanse og biomekanikk i underkant.
Intervensjonen består av fotmobilitetsteknikker designet for å forbedre leddmobilitet og generell fotfunksjon. Disse teknikkene vil bli brukt bilateralt. Studien benytter en randomisert kontrollert forsøksdesign, med deltakerne tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (mottar intervensjonen) eller kontrollgruppen (mottar ingen behandling i intervensjonsperioden).
Deltakerne blir vurdert på tre tidspunkter:
Baseline (M0): Før intervensjonen. Umiddelbart etter intervensjon (M1). Oppfølging (M2): 24 timer etter intervensjonen.
De primære resultatene inkluderer:
Endringer i plantartrykkfordeling og postural kontroll målt ved en baropodometrisk plattform.
Balanseytelse vurdert gjennom Y-Balance-testen. Navikulær høydevariasjon evaluert ved bruk av navikulær drop -testen. Fremre funksjonell rekkevidde, målt ved funksjonell rekkevidde. Studien fokuserer på å identifisere målbare forbedringer i funksjonelle og biomekaniske parametere som kan forbedre kliniske tilnærminger til fothelse og rehabilitering. Ved å målrette mot en ung og sunn befolkning, har forskningen som mål å etablere et grunnlag for videre studier i andre aldersgrupper og kliniske forhold. Dette arbeidet har som mål å bidra til evidensbasert praksis innen manuell terapi og fotbiomekanikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria A Paço, PhD
- Telefonnummer: +351 224 157 100
- E-post: maria.paco@ipsn.cespu.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paula D Chaves, PhD
- Telefonnummer: +351 224 157 100
- E-post: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
Studiesteder
-
-
Braga
-
Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
Ta kontakt med:
- Maria Paço, PhD
- Telefonnummer: +351 252 303 600
- E-post: maria.paco@ipsn.cespu.pt
-
Ta kontakt med:
- Paula Chaves, PhD
- Telefonnummer: +351 252 303 600
- E-post: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
-
Ta kontakt med:
- Maria Paço, PhD
-
Ta kontakt med:
- Paula Chaves, PhD
-
Ta kontakt med:
- Marta Freitas, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimumsalder på 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner,
- Personer med lesjoner i underekstremitetene de siste 12 månedene,
- Historie med medfødt deformitet i underekstremiteten
- tilstedeværelse av vestibulære eller balanserte lidelser
- Brukere av korrigerende innleggssåler eller ortoser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Spesifikk fotmobilitet
Spesifikk mobilitet av foten, utført bilateralt.
|
Spesifikk mobilitet av foten, utført bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse - y Balansetest
Tidsramme: M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
Vurderer dynamisk balanse ved å ha deltakerne til å nå så langt som mulig i flere retninger med en fot mens de opprettholder balansen på den andre, og gir innsikt i stabilitet og kontroll under lemmer.
|
M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
|
Baropodometrisk trykk
Tidsramme: M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
For å vurdere belastningsfordeling vil deltakerne bli instruert om å stå på styrkplattformen i en ortostatisk stilling i 30 sekunder.
|
M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
|
Navikulær høyde - Navikulær drop test
Tidsramme: M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
Navikulær drop -testen vil bli utført.
I denne testen måles høyden på navikulærbenet med en bremser (i millimeter) fra bakken til det mest distale punktet i dette beinet.
|
M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
|
Fremre funksjonell rekkevidde - Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
Deltakeren blir bedt om å stå nær, men ikke berøre, en vegg og plassere armen som er nærmere veggen ved 90 grader av skulderfleksjon med en lukket knyttneve.
Assessor registrerer startposisjonen på det tredje metakarpale hodet på målestokken.
Deretter blir deltakeren instruert om å "nå så langt du kan videresende uten å ta et skritt."
Plasseringen av den tredje metacarpal blir deretter registrert i denne stillingen.
Forskjellen mellom start- og sluttposisjonen er rekkevidden.
|
M0: før intervensjon; M1: Umiddelbart etter intervensjon; M2: 24 timer etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Foot mobility_2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .