- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817798
Wpływ technik mobilności stóp na równowagę i presję u młodych dorosłych
Wpływ specyficznych technik ruchliwości stóp na parametry biomechaniczne i funkcjonalne u młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności technik mobilności stóp w parametrach funkcjonalnych i biomechanicznych stopy u młodych dorosłych w wieku od 18 do 24 lat. W badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt próby z następującymi kluczowymi elementami:
Kluczowe wyniki obejmują:
Ciśnienia baropodometryczne (mierzone za pomocą platformy baropodometrycznej). Równowaga (oceniana za pomocą testu równowagi Y). Wysokość nawigacyjna (oceniona za pomocą testu zrzutu przewozowego)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie bada natychmiastowe i krótkoterminowe skutki specyficznych technik ruchliwości stóp na wyniki funkcjonalne i biomechaniczne u zdrowych młodych dorosłych. Badania oparte na rosnącym rozpoznawaniu kluczowej roli stopy w kontroli postawy, równowagi i biomechanice niższej końcowej.
Interwencja składa się z technik mobilności stóp zaprojektowanych w celu poprawy mobilności stawów i ogólnej funkcji stopy. Techniki te będą stosowane dwustronnie. W badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt badania, przy czym uczestnicy losowo przydzielali się do grupy eksperymentalnej (otrzymując interwencję) lub grupie kontrolnej (nie otrzymują leczenia w okresie interwencji).
Uczestnicy są oceniani w trzech punktach czasowych:
Linia podstawowa (M0): Przed interwencją. Natychmiast po interwencji (M1). Kontynuacja (M2): 24 godziny po interwencji.
Podstawowe wyniki obejmują:
Zmiany rozkładu ciśnienia podeszwy i kontroli postawy mierzonej przez platformę baropodometryczną.
Wydajność bilansu oceniana w teście równowagi Y. Zmienność wysokości marynarki ocenianej za pomocą testu kropli żerskiej. Przedni zasięg funkcjonalny, mierzony przez funkcjonalny test zasięgu. Badanie koncentruje się na identyfikacji mierzalnej poprawy parametrów funkcjonalnych i biomechanicznych, które mogą zwiększyć podejście kliniczne dla zdrowia i rehabilitacji stóp. Kierując się na młodą i zdrową populację, badania mają na celu ustanowienie podstaw dla dalszych badań w innych grupach wiekowych i warunkach klinicznych. Ta praca ma na celu przyczynienie się do praktyk opartych na dowodach w terapii ręcznej i biomechanice stóp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria A Paço, PhD
- Numer telefonu: +351 224 157 100
- E-mail: maria.paco@ipsn.cespu.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paula D Chaves, PhD
- Numer telefonu: +351 224 157 100
- E-mail: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
Lokalizacje studiów
-
-
Braga
-
Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugalia, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
Kontakt:
- Maria Paço, PhD
- Numer telefonu: +351 252 303 600
- E-mail: maria.paco@ipsn.cespu.pt
-
Kontakt:
- Paula Chaves, PhD
- Numer telefonu: +351 252 303 600
- E-mail: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
-
Kontakt:
- Maria Paço, PhD
-
Kontakt:
- Paula Chaves, PhD
-
Kontakt:
- Marta Freitas, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimalny wiek 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży,
- Osoby ze zmianami w kończynach dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- Historia wrodzonej deformacji w kończynie dolnej
- Obecność zaburzeń przedsionkowych lub bilansowych
- Użytkownicy wkładów korekcyjnych lub ortezy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Specyficzna mobilność stóp
Specyficzna mobilność stopy, wykonywana dwustronnie.
|
Specyficzna mobilność stopy, wykonywana dwustronnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans - test bilansu
Ramy czasowe: M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
Ocena równowagi dynamicznej poprzez osiągnięcie udziału uczestników tak daleko w wielu kierunkach z jedną stopą, zachowując równowagę na drugiej, zapewniając wgląd w stabilność kończyn dolnych i kontrolę.
|
M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
|
Ciśnienie baropodometryczne
Ramy czasowe: M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
Aby ocenić rozkład obciążenia, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać na platformie siłowej w pozycji ortostatycznej przez 30 sekund.
|
M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
|
Wysokość nawigacyjna - Test kropli żerskiej
Ramy czasowe: M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
Przeprowadzony zostanie test kropliwkowej.
W tym teście wysokość kości żerskiej mierzy się za pomocą zacisku (w milimetrach) od ziemi do najbardziej odległego punktu tej kości.
|
M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
|
Przedni zasięg funkcjonalny - test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
Uczestnik jest poinstruowany, aby stał blisko, ale nie dotyka, ściana i ustawienie bliżej ściany w 90 stopniach zgięcia barku z zamkniętą pięścią.
Asesor rejestruje pozycję wyjściową na 3. metacarpale na podwórku.
Następnie uczestnik jest pouczony, aby „dotrzeć tak daleko, jak możesz do przodu bez kroku”.
Lokalizacja 3. metakarpu jest następnie rejestrowana w tej pozycji.
Różnica między pozycją początkową i końcową jest odległość zasięgu.
|
M0: Przed interwencją; M1: natychmiast po interwencji; M2: 24H po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Foot mobility_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .