- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06817798
Влияние методов подвижности ног на баланс и давление у молодых людей
Влияние конкретных методов подвижности стоп на биомеханические и функциональные параметры у молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности конкретных методов подвижности стоп на функциональных и биомеханических параметрах стопы у молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет. В исследовании используется рандомизированная конструкция контролируемого исследования со следующими ключевыми компонентами:
Ключевые результаты включают:
Бароподометрические давления (измеренные с использованием бароподометрической платформы). Баланс (оцененный с помощью теста Y-баланса). Высота могилера (оценивается с использованием теста на каплю на лавикулах) Передний функциональный охват (измеряется с помощью функционального испытания охвата)
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается непосредственное и краткосрочное влияние конкретных методов подвижности стоп на функциональные и биомеханические результаты у здоровых молодых людей. Исследование основано на растущем признании критической роли ноги в постуральном контроле, балансе и биомеханике нижних конечностей.
Вмешательство состоит из методов подвижности ног, предназначенных для улучшения подвижности суставов и общей функции ног. Эти методы будут применяться на двухстороннем стойке. В исследовании используется рандомизированная конструкция контролируемого исследования, причем участники случайным образом выделялись либо экспериментальной группе (получение вмешательства), либо в контрольную группу (не получая лечения в течение периода вмешательства).
Участники оцениваются в три времени:
Базовая линия (M0): до вмешательства. Сразу же после вмешательства (M1). Последующее наблюдение (M2): через 24 часа после вмешательства.
Основные результаты включают:
Изменения в распределении подошвенного давления и постуральном контроле, измеренные бароподометрической платформой.
Производительность баланса оценивается с помощью теста Y-баланса. Изменение высоты могилера оценивается с использованием теста на капель нависленного падения. Передний функциональный охват, измеренный по функциональному испытанию. Исследование посвящено выявлению измеримых улучшений в функциональных и биомеханических параметрах, которые могут улучшить клинические подходы к здоровью и реабилитации ног. Нацеливаясь на молодую и здоровую население, исследование направлено на создание основы для дальнейших исследований в других возрастных группах и клинических состояниях. Эта работа направлена на то, чтобы внести свой вклад в практику, основанную на фактических данных, в ручной терапии и биомеханике ног.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria A Paço, PhD
- Номер телефона: +351 224 157 100
- Электронная почта: maria.paco@ipsn.cespu.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula D Chaves, PhD
- Номер телефона: +351 224 157 100
- Электронная почта: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
Места учебы
-
-
Braga
-
Vila Nova de Famalicão, Braga, Португалия, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
Контакт:
- Maria Paço, PhD
- Номер телефона: +351 252 303 600
- Электронная почта: maria.paco@ipsn.cespu.pt
-
Контакт:
- Paula Chaves, PhD
- Номер телефона: +351 252 303 600
- Электронная почта: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
-
Контакт:
- Maria Paço, PhD
-
Контакт:
- Paula Chaves, PhD
-
Контакт:
- Marta Freitas, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет.
Критерии исключения:
- беременные женщины,
- Люди с поражениями в нижних конечностях за последние 12 месяцев,
- История врожденной деформации в нижней конечности
- Наличие вестибулярных или баланса расстройств
- Пользователи корректирующих стельей или ортозов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Конкретная подвижность ног
Конкретная подвижность стопы, выполненная на двусторонней основе.
|
Конкретная подвижность стопы, выполненная на двусторонней основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс - y тест баланса
Временное ограничение: M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
Оценивает динамический баланс, если участники достигают как можно дальше в нескольких направлениях с одной ногой, сохраняя при этом баланс с другой, обеспечивая понимание стабильности и контроля нижних конечностей.
|
M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
|
Бароподометрическое давление
Временное ограничение: M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
Чтобы оценить распределение нагрузки, участникам будет проинструктировано стоять на платформе сил в ортостатическом положении в течение 30 секунд.
|
M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
|
Высота могилера - тест на каплю могилера
Временное ограничение: M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
Тест на падение пузыря будет выполнена.
В этом тесте высота мощной кости измеряется с помощью штангенциркуля (в миллиметрах) от земли до самой дистальной точки этой кости.
|
M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
|
Передний функциональный охват - функциональный испытание на достижение
Временное ограничение: M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
Участнику дают указание стоять рядом, но не касаясь, стены и расположить руку, которая находится ближе к стене при 90 градусах сгибания плеча с закрытым кулаком.
Оценщик записывает начальную позицию на 3 -й головке метакарпала на критерии.
Затем участнику дают указание «достичь того, насколько вы можете вперед, не делая шага».
Расположение 3 -го метакарпала затем записывается в этом положении.
Разница между началом и конечным положением заключается в расстоянии досягаемости.
|
M0: до вмешательства; М1: сразу после вмешательства; М2: 24 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Foot mobility_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .