- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06817798
Impact van voetmobiliteitstechnieken op balans en druk bij jonge volwassenen
Effecten van specifieke voetmobiliteitstechnieken op biomechanische en functionele parameters bij jonge volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van specifieke voetmobiliteitstechnieken te evalueren op functionele en biomechanische parameters van de voet bij jonge volwassenen van 18 tot 24 jaar. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde proefontwerp met de volgende belangrijke componenten:
Belangrijke resultaten zijn onder meer:
Baropodometrische drukken (gemeten met behulp van een baropodometrisch platform). Balans (geëvalueerd door de Y-balans-test). Naviculaire hoogte (beoordeeld met behulp van de Navicular Drop Test) Anterieur functioneel bereik (gemeten door functionele bereiktest)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de onmiddellijke en kortetermijneffecten van specifieke voetmobiliteitstechnieken op functionele en biomechanische resultaten bij gezonde jonge volwassenen. Het onderzoek is gebaseerd op de groeiende erkenning van de cruciale rol van de voet in de biomechanica van de houdingscontrole, balans en lagere ledematen.
De interventie bestaat uit voetmobiliteitstechnieken die zijn ontworpen om gezamenlijke mobiliteit en algehele voetfunctie te verbeteren. Deze technieken worden bilateraal toegepast. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep (die de interventie ontvangt) of de controlegroep (geen behandeling ontvangen tijdens de interventieperiode).
Deelnemers worden beoordeeld op drie tijdstippen:
Baseline (M0): vóór de interventie. Onmiddellijk na interventie (M1). Follow-up (M2): 24 uur na de interventie.
De primaire resultaten omvatten:
Veranderingen in plantaire drukverdeling en houdingscontrole zoals gemeten door een baropodometrisch platform.
Balansprestaties beoordeeld via de Y-Balance-test. Naviculaire hoogtevariatie geëvalueerd met behulp van de Navicular Drop -test. Anterieur functioneel bereik, gemeten door functionele bereiktest. De studie richt zich op het identificeren van meetbare verbeteringen in functionele en biomechanische parameters die klinische benaderingen van voetgezondheid en revalidatie kunnen verbeteren. Door zich te richten op een jonge en gezonde bevolking, is het onderzoek tot stand om een basis te leggen voor verdere studies in andere leeftijdsgroepen en klinische aandoeningen. Dit werk is bedoeld om bij te dragen aan evidence-based praktijken in handmatige therapie en voetbiomechanica.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria A Paço, PhD
- Telefoonnummer: +351 224 157 100
- E-mail: maria.paco@ipsn.cespu.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Paula D Chaves, PhD
- Telefoonnummer: +351 224 157 100
- E-mail: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
Studie Locaties
-
-
Braga
-
Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
Contact:
- Maria Paço, PhD
- Telefoonnummer: +351 252 303 600
- E-mail: maria.paco@ipsn.cespu.pt
-
Contact:
- Paula Chaves, PhD
- Telefoonnummer: +351 252 303 600
- E-mail: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
-
Contact:
- Maria Paço, PhD
-
Contact:
- Paula Chaves, PhD
-
Contact:
- Marta Freitas, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd van 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen,
- Personen met laesies in de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden,
- Geschiedenis van aangeboren vervorming in het onderste ledemaat
- aanwezigheid van vestibulaire of balansstoornissen
- Gebruikers van corrigerende inlegzolen of orthesen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Specifieke voetmobiliteit
Specifieke mobiliteit van de voet, bilateraal uitgevoerd.
|
Specifieke mobiliteit van de voet, bilateraal uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans - y Balanstest
Tijdsspanne: M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
Beoordeelt de dynamische balans door deelnemers zo veel mogelijk in meerdere richtingen te laten reiken met één voet met behoud van het evenwicht op de andere, waardoor inzicht wordt gegeven in stabiliteit en controle van de onderste ledematen.
|
M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
|
Baropodometrische druk
Tijdsspanne: M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
Om de laadverdeling te beoordelen, zullen deelnemers worden geïnstrueerd om gedurende 30 seconden op het krachtplatform in een orthostatische positie te staan.
|
M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
|
Naviculaire hoogte - Naviculaire druppeltest
Tijdsspanne: M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
De Navicular Drop -test wordt uitgevoerd.
In deze test wordt de hoogte van het naviculaire bot gemeten met een remklauw (in millimeters) van de grond tot het meest distale punt van dit bot.
|
M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
|
Anterieur functioneel bereik - functionele bereiktest
Tijdsspanne: M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
De deelnemer wordt geïnstrueerd om dicht bij, maar niet aan te raken, een muur en de arm te positioneren die dichter bij de muur ligt op 90 graden schouderflexie met een gesloten vuist.
De beoordelaar registreert de startpositie op de 3e Metacarpal -kop op de maatstaf.
Vervolgens wordt de deelnemer geïnstrueerd om "zo ver te reiken als u kunt doorsturen zonder een stap te zetten."
De locatie van de 3e metacarpal wordt vervolgens in deze positie opgenomen.
Het verschil tussen de start- en eindpositie is de bereikafstand.
|
M0: vóór interventie; M1: Onmiddellijk na interventie; M2: 24 uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Foot mobility_2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .