- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06817798
Impacto de las técnicas de movilidad del pie sobre el equilibrio y la presión en adultos jóvenes
Efectos de técnicas específicas de movilidad del pie en parámetros biomecánicos y funcionales en adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de técnicas específicas de movilidad del pie en parámetros funcionales y biomecánicos del pie en adultos jóvenes de 18 a 24 años. El estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio con los siguientes componentes clave:
Los resultados clave incluyen:
Presiones baropodométricas (medidas utilizando una plataforma baropodométrica). Balance (evaluado a través de la prueba de equilibrio Y). Altura navicular (evaluada utilizando la prueba de gota navicular) Alcance funcional anterior (medido a través de la prueba de alcance funcional)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora los efectos inmediatos y a corto plazo de técnicas específicas de movilidad del pie sobre los resultados funcionales y biomecánicos en adultos jóvenes sanos. La investigación se basa en el creciente reconocimiento del papel crítico del pie en el control postural, el equilibrio y la biomecánica de las extremidades inferiores.
La intervención consiste en técnicas de movilidad del pie diseñadas para mejorar la movilidad articular y la función general del pie. Estas técnicas se aplicarán bilateralmente. El estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio, con participantes asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibe la intervención) o el grupo de control (no recibió tratamiento durante el período de intervención).
Los participantes son evaluados en tres puntos de tiempo:
Línea de base (M0): antes de la intervención. Inmediatamente después de la intervención (M1). Seguimiento (M2): 24 horas después de la intervención.
Los resultados primarios incluyen:
Cambios en la distribución de la presión plantar y el control postural medido por una plataforma baropodométrica.
El rendimiento del equilibrio evaluado a través de la prueba de equilibrio Y. Variación de altura navicular evaluada utilizando la prueba de gota navicular. Alcance funcional anterior, medido por la prueba de alcance funcional. El estudio se centra en identificar mejoras medibles en los parámetros funcionales y biomecánicos que pueden mejorar los enfoques clínicos para la salud y la rehabilitación del pie. Al atacar a una población joven y sana, la investigación tiene como objetivo establecer una base para estudios adicionales en otros grupos de edad y afecciones clínicas. Este trabajo tiene como objetivo contribuir a las prácticas basadas en evidencia en terapia manual y biomecánica de pies.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria A Paço, PhD
- Número de teléfono: +351 224 157 100
- Correo electrónico: maria.paco@ipsn.cespu.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula D Chaves, PhD
- Número de teléfono: +351 224 157 100
- Correo electrónico: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
Ubicaciones de estudio
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Braga
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Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
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Contacto:
- Maria Paço, PhD
- Número de teléfono: +351 252 303 600
- Correo electrónico: maria.paco@ipsn.cespu.pt
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Contacto:
- Paula Chaves, PhD
- Número de teléfono: +351 252 303 600
- Correo electrónico: paula.chaves@ipsn.cespu.pt
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Contacto:
- Maria Paço, PhD
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Contacto:
- Paula Chaves, PhD
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Contacto:
- Marta Freitas, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mínima de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- individuos con lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 12 meses,
- Historia de deformidad congénita en la extremidad inferior
- presencia de trastornos vestibulares o de equilibrio
- usuarios de plantillas u ortesis correctivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Movilidad específica del pie
Movilidad específica del pie, realizada bilateralmente.
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Movilidad específica del pie, realizada bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance - Prueba de saldo Y
Periodo de tiempo: M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Evalúa el equilibrio dinámico al hacer que los participantes alcancen lo más posible en múltiples direcciones con un pie mientras mantienen el equilibrio en el otro, proporcionando información sobre la estabilidad y el control de la extremidad inferior.
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M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Presión baropodométrica
Periodo de tiempo: M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Para evaluar la distribución de la carga, los participantes recibirán instrucciones de estar en la plataforma de fuerza en una posición ortostática durante 30 segundos.
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M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Altura navicular - Prueba de gota navicular
Periodo de tiempo: M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Se realizará la prueba de gota navicular.
En esta prueba, la altura del hueso navicular se mide con una pinza (en milímetros) desde el suelo hasta el punto más distal de este hueso.
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M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Alcance funcional anterior - prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Se le indica al participante que se pare cerca, pero sin tocar, una pared y colocar el brazo que está más cerca de la pared a 90 grados de flexión del hombro con un puño cerrado.
El asesor registra la posición inicial en la tercera cabeza de metacarpio en el criterio.
Luego, se le indica al participante que "alcance tan lejos como puede reenviar sin dar un paso".
La ubicación del 3er Metacarpal se registra en esta posición.
La diferencia entre la posición de inicio y final es la distancia de alcance.
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M0: antes de la intervención; M1: inmediatamente después de la intervención; M2: 24 h después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Foot mobility_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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