Tutkimus RO7790121: n induktio- ja ylläpitohoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on kohtalaisesti ja vakavasti aktiivinen Crohnin tauti (SIBERITE-1)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen III, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, hoitotutkimus RO7790121: n induktio- ja ylläpitohoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vakavasti aktiivinen Crohnin tauti
Tässä vaiheessa III, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloidut hoitotutkimukset arvioivat induktio- ja ylläpitohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta Ro7790121: llä osallistujilla, joilla on kohtalaisesti tai vakavasti aktiivinen Crohnin tauti (CD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: GA45331 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Peruutettu
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
- Peruutettu
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Rekrytointi
- ETZ Elisabeth
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, C1280AEB
- Rekrytointi
- Hospital Británico
-
Rosario, Argentiina, S2002KDS
- Rekrytointi
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Rekrytointi
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae Limited
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Center
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5112
- Rekrytointi
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Rekrytointi
- Northern Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Peruutettu
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Peruutettu
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Liège, Belgia, 4000
- Peruutettu
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, Belgia, 7000
- Rekrytointi
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41500-300
- Rekrytointi
- CLIAGEN - Clinica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Rekrytointi
- L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda ME
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80430-160
- Rekrytointi
- Centro Digestivo de Curitiba
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-970
- Rekrytointi
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-904
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
- Rekrytointi
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 03325-050
- Rekrytointi
- BR Trials - Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8011
- Rekrytointi
- MBAL Burgasmed
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Rekrytointi
- MHAT St. Ivan Rilski
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekrytointi
- MHAT Saint Karidad EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekrytointi
- Futuremeds Medical Center
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Tokuda Hospital
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4030000
- Rekrytointi
- Hospital Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Los Andes
-
Santiago, Chile, 7500000
- Rekrytointi
- Medwal
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta, 10134
- Rekrytointi
- CEMDOE (Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades)
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Murcia, Espanja, 30003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Espanja, 47012
- Peruutettu
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Peruutettu
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Vizcaya
-
Galdacao, Vizcaya, Espanja, 48960
- Rekrytointi
- Hospital de Galdakao
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Rekrytointi
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea, 34943
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Daejeon ST. Mary?s Hospital
-
Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
- Rekrytointi
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Guri-si, Etelä -Korea, 11923
- Rekrytointi
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 02447
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07804
- Rekrytointi
- Ewha Womans University Hospital (Seoul)
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Rekrytointi
- Celan S.A.
-
Guatemala City, Guatemala, 01016
- Rekrytointi
- Medi-k
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Intia, 518002
- Rekrytointi
- Kurnool Medical College
-
-
Gujarat
-
Rajkot, Gujarat, Intia, 360005
- Rekrytointi
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, Intia, 395002
- Rekrytointi
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Gujarat, Intia, 395009
- Rekrytointi
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Rekrytointi
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Maharashtra
-
Nagpur (urban), Maharashtra, Intia, 440018
- Rekrytointi
- MIDAS Multispeciality Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
- Rekrytointi
- SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302007
- Rekrytointi
- SMS Superspeciality Hospital
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Intia, 500032
- Rekrytointi
- AIG Hospitals
-
Secunderabad, Telangana, Intia, 500003
- Rekrytointi
- Yashoda Hospitals
-
Secunderabad, Telangana, Intia, 500003
- Rekrytointi
- Gandhi Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- Rekrytointi
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER) and SSKM Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Negev
-
Beersheba, Negev, Israel, 84101
- Rekrytointi
- Soroka University Medical Centre
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Universita'degli Studi di Napoli Federico II
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00151
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italia, 00186
- Rekrytointi
- Ospedale Isola Tiberina Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Rekrytointi
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20121
- Rekrytointi
- ASST Fatebenefratelli-Sacco, Polo "Ospedale Fatebenefratelli ed oftalmico"
-
Monza MI, Lombardy, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Rho, Lombardy, Italia, 20017
- Rekrytointi
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
-
Rozzano (MI), Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Lombardy, Italia, 71013
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Soffenza
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Rekrytointi
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Sardinia
-
Monserrato, Sardinia, Italia, 09042
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Cagliari
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50124
- Rekrytointi
- A.O.U Careggi
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Wien
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Rekrytointi
- Barmherzige Brüder Wien
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 467-8602
- Rekrytointi
- Nagoya City University Hospital
-
Aichi, Japani, 443-8501
- Rekrytointi
- Gamagori City Hospital
-
Aomori, Japani, 036-8545
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Asahikawa-shi, Japani, 070-8610
- Rekrytointi
- Asahikawa City Hospital
-
Chiba, Japani, 277-0871
- Rekrytointi
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8502
- Rekrytointi
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Ehime, Japani, 790-0024
- Rekrytointi
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Fukui, Japani, 910-8526
- Rekrytointi
- Fukui Prefectural Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Rekrytointi
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 802-8561
- Rekrytointi
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- Rekrytointi
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-8543
- Rekrytointi
- Sapporo Medical University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-0033
- Rekrytointi
- Sapporo Kosei General Hospital
-
Hokkaido, Japani, 064-0919
- Rekrytointi
- Medical Corporation Sapporo IBD Clinic
-
Hyōgo, Japani, 663-8501
- Rekrytointi
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ishikawa, Japani, 920-8530
- Rekrytointi
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Kagawa, Japani, 760-8557
- Rekrytointi
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-0846
- Rekrytointi
- Sameshima Hospital
-
Kanagawa, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa, Japani, 247-0056
- Rekrytointi
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
-
Kumamoto, Japani, 861-8520
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Miyagi, Japani, 981-0914
- Rekrytointi
- Sendai Kousei Hospital
-
Miyagi, Japani, 983-8520
- Rekrytointi
- Sendai Medical Center
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Rekrytointi
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 540-0006
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japani, 530-0011
- Peruutettu
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japani, 849-8501
- Rekrytointi
- Saga University Hospital
-
Saga, Japani, 840-8571
- Rekrytointi
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Shizuoka, Japani, 432-8061
- Rekrytointi
- Matsuda Hospital
-
Shizuoka, Japani, 431-3192
- Rekrytointi
- Hamamatsu University Hospital
-
Shizuoka, Japani, 411-8611
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- Rekrytointi
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japani, 130-8575
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japani, 181-8611
- Rekrytointi
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Rekrytointi
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japani, 169-0073
- Rekrytointi
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
-
Tokyo, Japani, 162-0052
- Rekrytointi
- National Center for Global Health and Medicine
-
Toyama, Japani, 930-0194
- Rekrytointi
- Toyama University Hospital
-
Wakayama, Japani, 640-8558
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japani, 400-8506
- Rekrytointi
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Rekrytointi
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 760-0017
- Rekrytointi
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-3213
- Rekrytointi
- Takagi clinic
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Rekrytointi
- South Edmonton Gastroenterology
-
-
Ontario
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Rekrytointi
- TDDA Specialty Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Peruutettu
- C.I.C. Mauricie
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Third Xiangya Hospital Centrel South University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chongqing, Kiina, 401147
- Rekrytointi
- Chongqing General Hospital
-
Fuzhou, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kiina, 510260
- Rekrytointi
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medical Hospital
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
-
Ningbo, Kiina, 315000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, Kiina, 200126
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
Shenzhen, Kiina, 518036
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taizhou, Kiina, 318050
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wuhan, Kiina, 430014
- Rekrytointi
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Ren Min Hospital Affiliated Wu Han University
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Wuxi People's Hospital
-
Xiamen, Kiina, 361004
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhuzhou, Kiina, 412007
- Rekrytointi
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 111321
- Rekrytointi
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Kolumbia, 11001
- Rekrytointi
- Clinica del Country
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Rekrytointi
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Puerto Colombia, Kolumbia, 080001
- Rekrytointi
- IPS Salud SURA Portal del Genovés
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Borzan Polyclinic
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
- Rekrytointi
- Boca Clinical Trials Mexico S.C. (Guadalajara)
-
-
Tlaxcala
-
Mexico, Tlaxcala, Meksiko, 06726
- Rekrytointi
- Hospital General de Mexico
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97000
- Rekrytointi
- Medical Care & Research SA de CV
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 07192
- Rekrytointi
- Gastroenterólogos y Asociados
-
Panama City, Panama, 0801
- Rekrytointi
- Instituto de Investigación e Innovación y Gestión del Conocimiento (III-GC)
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- Hospital de Braga
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugali, 4202-451
- Rekrytointi
- Hospital de Sao Joao
-
Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga - H. São Sebastião
-
Viseu, Portugali, 3504-509
- Rekrytointi
- Hospital Sao Teotonio
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- Rekrytointi
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytointi
- Klinical Investigations Group LLC
-
-
-
-
-
??czna, Puola, 21-010
- Rekrytointi
- SPZOZ w ??cznej
-
?ód?, Puola, 92-213
- Rekrytointi
- Clinical Trials UMED Sp. z o. o.
-
Bia?ystok, Puola, 15-276
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bia?Ymstoku
-
Bydgoszcz, Puola, 85-229
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne "Medis"
-
Chojnice, Puola, 89-600
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
-
Karczew, Puola
- Rekrytointi
- Endo-Med Sp. z o.o.
-
Krakow, Puola, 30-363
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Puola, 31-501
- Rekrytointi
- Krakowskie Centrum Medyczne - Part of Futuremeds
-
Nowy Targ, Puola, 34-400
- Rekrytointi
- Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Rekrytointi
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Pabianice, Puola, 95-200
- Rekrytointi
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- Rekrytointi
- Trialmed CRS
-
Późna, Puola, 60-529
- Rekrytointi
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Rzeszów, Puola, 35-326
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Staszów, Puola, 20-200
- Rekrytointi
- Nowe Zdrowie-CK Kieltucki I Wspolnicy Sp. j.
-
Toru?, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Warsaw, Puola, 00-728
- Rekrytointi
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroc?aw, Puola, 53-149
- Rekrytointi
- Vistamed & Vertigo Spó?Ka Z Ograniczon? Odpowiedzialno?Ci?
-
Wroc?aw, Puola, 50-449
- Rekrytointi
- Melita Medical
-
Wroc?aw, Puola, 54-239
- Rekrytointi
- Penta Hospitals Przychodnie, Wroclaw Wejherowska
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zamość, Puola, 22-400
- Rekrytointi
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Marseille, Ranska, 13015
- Rekrytointi
- Hôpital Nord
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillo
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020125
- Rekrytointi
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 020475
- Rekrytointi
- Cantacuzino Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Peruutettu
- AGAPLESION Markus-Krankenhaus
-
Halle, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Med. Hochschule Hannover
-
Jena, Saksa, 77430
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Jena
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Peruutettu
- Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Rekrytointi
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Serbia, 11120
- Rekrytointi
- University Hospital Medical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Rekrytointi
- University Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje
-
Novi Sad, Serbia, 21137
- Rekrytointi
- Clinical Center of Vojvodina
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- Rekrytointi
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 811 09
- Rekrytointi
- Cliniq s.r.o.
-
Bratislava, Slovakia, 841 03
- Rekrytointi
- Nemocnica Bory -Penta Hospitals
-
Košice, Slovakia, 040 01
- Rekrytointi
- Endomed, s.r.o.
-
Ružomberok, Slovakia, 034 26
- Rekrytointi
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok ? FN
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Rekrytointi
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Herlev Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Division of Gastroenterology, Depart of Medicine, Fac of Med., Chulalongkorn University
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Division of Gastroenterology, Depart of Internal Med, Siriraj H, Mahidol Uni
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Khon Kaen Uni
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Thammasat University Hospital
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Division of Gastroenterology, Depart of Medicine, Fac. of Med, Songklanagarind University
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Rekrytointi
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 02
- Rekrytointi
- Gastroenterologie s.r.o.
-
České Budějovice, Tšekki, 370 01
- Rekrytointi
- Nemocnice Ceske Budejovice a.s.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1036
- Rekrytointi
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Unkari, 1136
- Rekrytointi
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Békéscsaba, Unkari, 5600
- Rekrytointi
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz, dr Rethy Pal Tagkorhaz
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Rekrytointi
- Clinexpert Gyongyos Kft
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Rekrytointi
- Clinfan Szolgaltato Kft.
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Rekrytointi
- Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 11001
- Rekrytointi
- Sheikh Shakhbout Medical City
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 7400
- Rekrytointi
- Burjeel Hopital
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Rekrytointi
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4545
- Rekrytointi
- Rashid Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrookes Hospital
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Rekrytointi
- St Mark's Hospital & Imperial College
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Rekrytointi
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 6AH
- Peruutettu
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary
-
North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- Rekrytointi
- North Tyneside General Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Rekrytointi
- Digestive Health Specialists of the Southeast (Gastroenterology Associates of Dothan) - Dothan
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Rekrytointi
- Arizona Digestive Health, P.C (ADH)
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona-CATS Research Center
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845-2006
- Rekrytointi
- Valley View Internal Medicine
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Rekrytointi
- 310 Clinical Research
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0897
- Rekrytointi
- UCSD Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0897
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- Gastro Care Associates
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- United Gastroenterologists
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Rekrytointi
- Acclaim Clinical Research, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- UCSF/Medical Center at Mount Zion
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Peak Gastroenterology Surgery Center
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
- Rekrytointi
- Access research Institute
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- HealthMed Clinical Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Neoclinical Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Rekrytointi
- The Sister Life Research
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Rekrytointi
- Clinical Research of Osceola, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Rekrytointi
- Florida Research Institute - Lakewood
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Rekrytointi
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Peruutettu
- Ambert Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Regional Healthcare
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Rekrytointi
- Guardian Angel Research Center, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Nodal Medical Center Research - NMC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida School of Medicine Morsani Center for Advanced Health Care
-
Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Rekrytointi
- Theia Clinical Research Centers, LLC
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Rekrytointi
- Florida Medical Clinic - Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Rekrytointi
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of Central Georgia
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rekrytointi
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Rekrytointi
- Illinois Gastroenterology Group-Glenview powered by GI Alliance
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Rekrytointi
- GI Alliance - Gurnee
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Rekrytointi
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Rekrytointi
- Kansas Gastroenterology, LLC under Clinical Trials Network
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017-3409
- Rekrytointi
- Tri-State Gastroenterology Associates
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Rekrytointi
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston University
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Michigan Center of Medical Research
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates and Endoscopy Center of North Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Rekrytointi
- Delta Gastroenterology & Endoscopy Center
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
- Rekrytointi
- Las Vegas Clinical Trials, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital - IBD Clinical Center
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- Rekrytointi
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Queens Village, New York, Yhdysvallat, 11428
- Rekrytointi
- Queens Village Medical Care
-
Richmond Hill, New York, Yhdysvallat, 11418
- Rekrytointi
- Mainstreet - Richmond Hill Clinic
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rekrytointi
- Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health, Carolinas Healthcare System
-
Fuquay-Varina, North Carolina, Yhdysvallat, 27526
- Rekrytointi
- Omega Research North Carolina, LLC
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Rekrytointi
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45440
- Rekrytointi
- Dayton Gastroenterology, Inc.
-
Brunswick, Ohio, Yhdysvallat, 44212
- Rekrytointi
- Digestive Disease Consultants
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- Rekrytointi
- Ohio Gastroenterology Group
-
Liberty Township, Ohio, Yhdysvallat, 45044
- Rekrytointi
- Gastro Health- Liberty
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Rekrytointi
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
- Rekrytointi
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401-9069
- Rekrytointi
- Frontier Clinical Re search, LLC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Rekrytointi
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Rekrytointi
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Rekrytointi
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Proactive El Paso,LLC
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
- Rekrytointi
- Amel Med LLC
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Rekrytointi
- Cano Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Rekrytointi
- TDDC dba GI Alliance Research
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- SMS Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Rekrytointi
- GI Alliance - Southlake
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Rekrytointi
- Tidewater Gastroenterology Pllc T/A Gastro. Assoc. of Tidewater
-
Lansdowne Town Center, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Rekrytointi
- Emeritas Research Group
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Rekrytointi
- Blue Ridge Medical Research - Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Rekrytointi
- Tidewater Physicians Multispecialty Group (TPMG) - Clinical Research Division - Williamsburg
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Peruutettu
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- Rekrytointi
- The Vancouver Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu CD -diagnoosi
- Kohtalaisesti vakavasti aktiivinen CD
- Kehonpaino> = 40 kiloa (kg)
- Osoitettu riittämätön vaste, vasteen menetys ja/tai intoleranssi ainakin yhteen protokollamääräiseen tavanomaiseen tai edistyneeseen CD-terapiaan
- Urosten ja naarasten potentiaalien on täytettävä ehkäisyvaatimusten protokollakriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen haavaisen koliitin (UC) tai määrittelemätön koliitin, iskeeminen koliitti, tarttuva koliitti, säteilykoliitti, mikroskooppinen koliitti,
- Osallistuja, jolla on historia> = 3 suolen resektiota (> 2 viiden seuraavien segmenttien puuttuvaa segmenttiä: terminaali ilelium, oikea paksusuoli, poikittainen paksusuolen, sigmoidi ja vasen paksusuolen ja peräsuolen) ja peräsuolen) ja peräsuolen)
- Lyhyen suoliston tai lyhyen suolen oireyhtymän diagnoosi
- Ileostomia, kolostomia tai ileoanal -pussi
- Osallistujat, joilla on oireenmukaista suolistoa, fulminantti koliitti tai myrkyllinen megakoloni
- Vatsan tai perianalin paiseen läsnäolo
- Retovaginaalisten fistulien tai perianaalisten fistulien läsnäolo> 3 aukkoa
- Primaarisen skleroivan kolangiitin nykyinen diagnoosi tai epäily
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Aikaisemmat tai nykyiset todisteet tietyistä heikkolaatuisista tai korkealaatuisista paksusuolen dysplasiasta tai adenoomasta tai neoplasiasta
- Pahanlaatuisuuden historia viiden vuoden kuluessa, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joita hoidettiin riittävästi resektiolla ei-metastaattisten perussolujen tai okasolusyövän tai in situ -kaulusyövän suhteen
- Todisteet Clostridioides -infektioista difficile (C. difficile; Aikaisemmin nimellä Clostridium difficile), sytomegalovirus (CMV), ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B (HBV), hepatiitti C (HCV)
- On todisteita aktiivisesta tuberkuloosista (TB), piilevästä tuberkuloosista ei hoidettu (paikallista ohjausta kohti) tai riittämättömästi hoidetussa TB
- On saanut protokolliarvoisia kiellettyjä lääkkeitä, mukaan lukien tunnettu altistuminen kaikenlaiselle anti-TL1A-terapialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 3: lumelääke
Osallistujat saavat lumelääke IV: n, jota seuraa lumelääke SC.
|
Plasebo -sovitus IV Afimkibart.
Plasebo vastaa SC Afimkibart.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Afimkibart
Osallistujat saavat Afimkibartin laskimonsisäisesti (IV), jota seuraa Afimkibartin ihonalainen (SC) injektio.
|
Afimkibart annetaan IV -infuusiona.
Afimkibart annetaan SC -injektiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Afimkibart
Osallistujat saavat Afimkibart IV: n, jota seuraa Afimkibart SC -injektio.
|
Afimkibart annetaan IV -infuusiona.
Afimkibart annetaan SC -injektiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen remissio Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteet
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CDAI -pistemäärän <150.
Hakemisto on kahdeksan komponentin pistemäärän painotettu summa: nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärä (ulostetaajuus), vatsakipu, yleinen hyvinvointi, komplikaatioiden lukumäärä, anti-diarrheal-lääkityksen käyttö, vatsamassan läsnäolo, hematokriitti, ja prosentuaalinen poikkeama tavanomaisesta ruumiinpainosta.
CDAI vaihtelee yleensä välillä 0 - noin 600, korkeammat arvot osoittavat suurempaa aktiivisuutta.
|
Viikolla 52
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response
Aikaikkuna: At Week 52
|
Percentage of participants achieving a decrease in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 70 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Haitallisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus, mukaan lukien vakavat haittavaikutukset, hoidon keskeyttämiseen johtavat ja erityisen kiinnostavat haittavaikutukset.
|
Jopa 70 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on oireellinen remissio
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on päivittäinen nestemäisten tai erittäin pehmeiden jakkarien lukumäärä <= 2,8 ja päivittäisten vatsakipupisteiden keskiarvo viime viikolla <= 1, kumpikaan ei ole suurempi kuin lähtötaso.
|
Viikolla 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus endoskooppisella remissiolla
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka SES-CD on 0-4, laski lähtötasosta> = 2 ja ei alakerrosta> 1.
|
Viikolla 12
|
|
Haavaton endoskopian osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka SES-CD-haavainen pinta-ala on 0.
|
Viikolla 12
|
|
Viimeisen viikon (SF) päivittäisen nestemäisten tai erittäin pehmeiden jakkarien päivittäisen määrän keskimääräinen
Aikaikkuna: Perustaso viikon 12 kautta
|
Päivittäinen keskimääräinen nestemäisten tai erittäin pehmeiden jakkarien lukumäärä 7 päivän aikana.
|
Perustaso viikon 12 kautta
|
|
Päivittäisten vatsakipujen keskiarvo viime viikolla (APS)
Aikaikkuna: Perustaso viikon 12 kautta
|
Vatsakipujen keskimääräinen päivittäinen luokitus viimeisen 7 päivän aikana.
Kipu arvioidaan asteikolla 0-3 ja 0, mikä osoittaa kipua ja 3 osoittaen vakavaa kipua.
|
Perustaso viikon 12 kautta
|
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus kliinisestä remissiosta: Osallistujien biomarkkereiden määrittelemien alaryhmien joukossa
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat CDAI-pistemäärän <150 viikolla 12 biomarkkereiden määrittelemissä alaryhmissä.
Hakemisto on kahdeksan komponentin pistemäärän painotettu summa: nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärä (ulostetaajuus), vatsakipu, yleinen hyvinvointi, komplikaatioiden lukumäärä, anti-diarrheal-lääkityksen käyttö, vatsamassan läsnäolo, hematokriitti, ja prosentuaalinen poikkeama tavanomaisesta ruumiinpainosta.
CDAI vaihtelee yleensä välillä 0 - noin 600, korkeammat arvot osoittavat suurempaa aktiivisuutta.
|
Viikolla 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka CDAI: n lasku> = 100 lähtötasosta.
|
Viikolla 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on oireellinen vaste
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka lasku on> = 30% sekä SF: ssä että APS: ssä, kumpikaan ei ole suurempi kuin lähtötaso.
|
Viikolla 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CDAI -pistemäärän <150.
Hakemisto on kahdeksan komponentin pistemäärän painotettu summa: nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärä (ulostetaajuus), vatsakipu, yleinen hyvinvointi, komplikaatioiden lukumäärä, anti-diarrheal-lääkityksen käyttö, vatsamassan läsnäolo, hematokriitti, ja prosentuaalinen poikkeama tavanomaisesta ruumiinpainosta.
CDAI vaihtelee yleensä välillä 0 - noin 600, korkeammat arvot osoittavat suurempaa aktiivisuutta.
|
Viikolla 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus endoskooppisella remissiolla
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SES-CD = 0-4, laski lähtötasosta> = 2 ja ei alakerrosta> 1.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on oireellinen remissio
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on päivittäinen nestemäisten tai erittäin pehmeiden jakkarien lukumäärä <= 2,8 ja päivittäisten vatsakipupisteiden keskiarvo viime viikolla <= 1, kumpikaan ei ole suurempi kuin lähtötaso.
|
Viikolla 52
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kortikosteroidivapaa kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen remissio viikolla 52, eikä kortikosteroidien käyttöä CD -levylle vähintään 8 viikkoa ennen viikkoa 52.
|
Viikolla 52
|
|
Kliinisen remission ylläpitäminen
Aikaikkuna: Viikkoina 12 ja 52
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio sekä viikkoina 12 että 52.
|
Viikkoina 12 ja 52
|
|
Endoskooppisen vasteen ylläpito
Aikaikkuna: Viikkoina 12 ja 52
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen vaste sekä viikkoina 12 että 52.
|
Viikkoina 12 ja 52
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio ja endoskooppinen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CDAI-pistemäärän <150 ja SES-CD 0–4, laski lähtötasosta> = 2 ja ei alakerrosta> 1 viikolla 52.
|
Viikolla 52
|
|
Haavaton endoskopian osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka SES-CD-haavainen pinta-ala on 0.
|
Viikolla 52
|
|
Suolen kiireellisyys
Aikaikkuna: Perustilani viikon 12 ja viikon 52 kautta
|
Suolen kiireellisyys lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 52.
Suoliston kiireellisyys on yhden kappaleen itse ilmoittama arvio äkillisestä tai välittömästä tarvetta olla suoliston liike viimeisen 24 tunnin aikana.
Kohteen vastaus ilmoitetaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla "ei mitään" "vakavaan".
|
Perustilani viikon 12 ja viikon 52 kautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 ja viikkoon 52
|
Väsymys, mitattuna kroonisen sairauden terapiavallan (FACITI-F) funktionaalisen arvioinnin perusteella lähtötasosta viikkoon 12 ja viikkoon 52.
FACIT-F on 13-osainen itse ilmoittama väsymyksen arviointi.
Jokainen kohteen vastausvaihtoehto osoittaa, missä määrin tietty lausunto, joka kuvaa väsymyksen tasoa tai vaikutusta, sovelletaan viimeisen 7 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot luokitellaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla "ei ollenkaan" "kovin paljon".
|
Perustaso viikkoon 12 ja viikkoon 52
|
|
Tulehduksellinen suolistosairauden kyselylomake (IBDQ)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 ja viikkoon 52
|
IBDQ -pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 12 ja 52.
IBDQ on 32-osainen kyselylomake, joka mittaa neljä domeenia: suolen oireet (10 kysymystä); systeemiset oireet (5 kysymystä); emotionaalinen toiminta (12 kysymystä); ja sosiaalinen toiminta (5 kysymystä).
Kokonaispistemäärä on välillä 32-224, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
Perustaso viikkoon 12 ja viikkoon 52
|
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus kliinisestä remissiosta: Osallistujien biomarkkereiden määrittelemien alaryhmien joukossa
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat CDAI-pistemäärän <150 viikolla 52 biomarkkereiden määrittelemissä alaryhmissä.
Hakemisto on kahdeksan komponentin pistemäärän painotettu summa: nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärä (ulostetaajuus), vatsakipu, yleinen hyvinvointi, komplikaatioiden lukumäärä, anti-diarrheal-lääkityksen käyttö, vatsamassan läsnäolo, hematokriitti, ja prosentuaalinen poikkeama tavanomaisesta ruumiinpainosta.
CDAI vaihtelee yleensä välillä 0 - noin 600, korkeammat arvot osoittavat suurempaa aktiivisuutta.
|
Viikolla 52
|
|
CD -oireiden yleinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 2, 6, 12 ja 52
|
CD -oireiden kokonaismuutos, mitattuna potilaan globaalilla muutoksella (PGIC), lähtötasosta viikkoihin 2, 6, 12 ja 52.
PGIC mittaa Crohnin taudin oireiden yleistä muutosta "paljon paremmasta" "paljon pahempaan".
|
Perustaso viikkoihin 2, 6, 12 ja 52
|
|
CD -oireiden yleinen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 2, 6, 12 ja 52
|
CD -oireiden yleinen vakavuus, mitattuna potilaan maailmanlaajuisella vakavuuden vaikutelmalla (PGIS) lähtötasosta viikkoihin 2, 6, 12 ja 52.
PGIS mittaa Crohnin taudin oireiden vakavuuden "ei mitään" "erittäin vakavaan".
|
Perustaso viikkoihin 2, 6, 12 ja 52
|
|
Muutos yleisesti hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso viikon 52 kautta
|
Yleisen hyvinvoinnin keskimääräinen päivittäinen luokitus viimeisen 7 päivän aikana.
Hyvinvointi arvioidaan asteikolla 0-4 ja 0 osoittaa yleisesti hyvin ja 4 osoittaa kauheaa.
|
Perustaso viikon 52 kautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kuivua fistulia
Aikaikkuna: Perustilani viikon 12 ja viikon 52 kautta
|
Fistulit arvioidaan tyhjennys- tai suljetussa tilassa, jossa tutkija arvioi suljettuja fistuleja, koska se ei enää tyhjennä.
|
Perustilani viikon 12 ja viikon 52 kautta
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response
Aikaikkuna: At Week 12
|
Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 12
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response: Among Biomarker-Defined Subgroups of Participants
Aikaikkuna: At Week 12
|
Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 12
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response: Among Biomarker-Defined Subgroups of Participants
Aikaikkuna: At Week 52
|
Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA45331
- 2024-513053-69-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .