Исследование для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии RO7790121 у участников с умеренно до тяжелой активной болезни Крона (SIBERITE-1)
15 сентября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Фаза III, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое, проведенное исследование для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии RO7790121 у пациентов с умеренно до тяжелой активной болезни Крона
В этом фазе III многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проведенное по лечению, будет оценивать эффективность и безопасность индукционной и поддерживающей терапии RO7790121 у участников с умеренно до тяжелой активной болезни Крона (CD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reference Study ID Number: GA45331 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Номер телефона: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Электронная почта: global-roche-genentech-trials@gene.com
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- Рекрутинг
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae Limited
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Flinders Medical Center
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5112
- Рекрутинг
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Австралия, 3076
- Рекрутинг
- Northern Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Рекрутинг
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Рекрутинг
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Sankt Pölten, Австрия, 3100
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Wien
-
Vienna, Австрия, 1020
- Рекрутинг
- Barmherzige Brüder Wien
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As, Аргентина, C1280AEB
- Рекрутинг
- Hospital Británico
-
Rosario, Аргентина, S2002KDS
- Рекрутинг
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Рекрутинг
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Отозван
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Отозван
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Liège, Бельгия, 4000
- Отозван
- CHC MontLégia
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, Бельгия, 7000
- Рекрутинг
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
- Рекрутинг
- Vitaz
-
-
-
-
-
Burgas, Болгария, 8011
- Рекрутинг
- MBAL Burgasmed
-
Gorna Oryahovitsa, Болгария, 5100
- Рекрутинг
- MHAT St. Ivan Rilski
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Рекрутинг
- MHAT Saint Karidad EAD
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Рекрутинг
- Futuremeds Medical Center
-
Sofia, Болгария, 1407
- Рекрутинг
- Tokuda Hospital
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41500-300
- Рекрутинг
- CLIAGEN - Clinica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70200-730
- Рекрутинг
- L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda ME
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 80430-160
- Рекрутинг
- Centro Digestivo de Curitiba
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Бразилия, 18618-970
- Рекрутинг
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-904
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Рекрутинг
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 03325-050
- Рекрутинг
- BR Trials - Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Рекрутинг
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1136
- Рекрутинг
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Békéscsaba, Венгрия, 5600
- Рекрутинг
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz, dr Rethy Pal Tagkorhaz
-
Gyöngyös, Венгрия, 3200
- Рекрутинг
- Clinexpert Gyongyos Kft
-
Szekszárd, Венгрия, 7100
- Рекрутинг
- Clinfan Szolgaltato Kft.
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- Рекрутинг
- Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Guatemala City, Гватемала, 01010
- Рекрутинг
- Celan S.A.
-
Guatemala City, Гватемала, 01016
- Рекрутинг
- Medi-k
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Рекрутинг
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
-
Frankfurt, Германия, 60431
- Отозван
- AGAPLESION Markus-Krankenhaus
-
Halle, Германия, 06120
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
-
Hanover, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Med. Hochschule Hannover
-
Jena, Германия, 77430
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Jena
-
Mannheim, Германия, 68167
- Отозван
- Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
-
Ulm, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev Hospital
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика, 10134
- Рекрутинг
- CEMDOE (Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades)
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль, 5265601
- Рекрутинг
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Negev
-
Beersheba, Negev, Израиль, 84101
- Рекрутинг
- Soroka University Medical Centre
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Индия, 518002
- Рекрутинг
- Kurnool Medical College
-
-
Gujarat
-
Rajkot, Gujarat, Индия, 360005
- Рекрутинг
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, Индия, 395002
- Рекрутинг
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Gujarat, Индия, 395009
- Рекрутинг
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Индия, 682041
- Рекрутинг
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
Maharashtra
-
Nagpur (urban), Maharashtra, Индия, 440018
- Рекрутинг
- MIDAS Multispeciality Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
- Рекрутинг
- SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302007
- Рекрутинг
- SMS Superspeciality Hospital
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Индия, 500032
- Рекрутинг
- AIG Hospitals
-
Secunderabad, Telangana, Индия, 500003
- Рекрутинг
- Yashoda Hospitals
-
Secunderabad, Telangana, Индия, 500003
- Рекрутинг
- Gandhi Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700020
- Рекрутинг
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER) and SSKM Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Murcia, Испания, 30003
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Испания, 47012
- Отозван
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Отозван
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Vizcaya
-
Galdacao, Vizcaya, Испания, 48960
- Рекрутинг
- Hospital de Galdakao
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Италия, 70124
- Рекрутинг
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Universita'degli Studi di Napoli Federico II
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00151
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Италия, 00186
- Рекрутинг
- Ospedale Isola Tiberina Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20142
- Рекрутинг
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Италия, 20121
- Рекрутинг
- ASST Fatebenefratelli-Sacco, Polo "Ospedale Fatebenefratelli ed oftalmico"
-
Monza MI, Lombardy, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Rho, Lombardy, Италия, 20017
- Рекрутинг
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
-
Rozzano (MI), Lombardy, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Lombardy, Италия, 71013
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Soffenza
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Италия, 10128
- Рекрутинг
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Sardinia
-
Monserrato, Sardinia, Италия, 09042
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Cagliari
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Италия, 50124
- Рекрутинг
- A.O.U Careggi
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6K 4B2
- Рекрутинг
- South Edmonton Gastroenterology
-
-
Ontario
-
Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
- Рекрутинг
- TDDA Specialty Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
- Отозван
- C.I.C. Mauricie
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Changchun, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Third Xiangya Hospital Centrel South University
-
Chengdu, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chongqing, Китай, 401147
- Рекрутинг
- Chongqing General Hospital
-
Fuzhou, Китай, 350005
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Китай, 510655
- Рекрутинг
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Китай, 510260
- Рекрутинг
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Hangzhou, Китай, 310006
- Рекрутинг
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medical Hospital
-
Hefei, Китай, 230001
- Рекрутинг
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Китай, 230022
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Huizhou, Китай, 516001
- Рекрутинг
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, Китай, 330006
- Рекрутинг
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nanning, Китай, 530021
- Рекрутинг
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
-
Ningbo, Китай, 315000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, Китай, 200126
- Рекрутинг
- Shanghai East Hospital
-
Shenzhen, Китай, 518036
- Рекрутинг
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taizhou, Китай, 318050
- Рекрутинг
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wuhan, Китай, 430014
- Рекрутинг
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Ren Min Hospital Affiliated Wu Han University
-
Wuxi, Китай, 214023
- Рекрутинг
- Wuxi People's Hospital
-
Xiamen, Китай, 361004
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhuzhou, Китай, 412007
- Рекрутинг
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Колумбия, 111321
- Рекрутинг
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Колумбия, 11001
- Рекрутинг
- Clinica del Country
-
Medellín, Колумбия, 050034
- Рекрутинг
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Puerto Colombia, Колумбия, 080001
- Рекрутинг
- IPS Salud SURA Portal del Genovés
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
- Рекрутинг
- Boca Clinical Trials Mexico S.C. (Guadalajara)
-
-
Tlaxcala
-
Mexico, Tlaxcala, Мексика, 06726
- Рекрутинг
- Hospital General de Mexico
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97000
- Рекрутинг
- Medical Care & Research SA de CV
-
-
-
-
-
Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
- Отозван
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Sittard-Geleen, Нидерланды, 6162 BG
- Отозван
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
-
Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
- Рекрутинг
- ETZ Elisabeth
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 11001
- Рекрутинг
- Sheikh Shakhbout Medical City
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 7400
- Рекрутинг
- Burjeel Hopital
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 51900
- Рекрутинг
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 4545
- Рекрутинг
- Rashid Hospital
-
-
-
-
-
Panama City, Панама, 07192
- Рекрутинг
- Gastroenterólogos y Asociados
-
Panama City, Панама, 0801
- Рекрутинг
- Instituto de Investigación e Innovación y Gestión del Conocimiento (III-GC)
-
-
-
-
-
??czna, Польша, 21-010
- Рекрутинг
- SPZOZ w ??cznej
-
?ód?, Польша, 92-213
- Рекрутинг
- Clinical Trials UMED Sp. z o. o.
-
Bia?ystok, Польша, 15-276
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bia?Ymstoku
-
Bydgoszcz, Польша, 85-229
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne "Medis"
-
Chojnice, Польша, 89-600
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
-
Karczew, Польша
- Рекрутинг
- Endo-Med Sp. z o.o.
-
Krakow, Польша, 30-363
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Польша, 31-501
- Рекрутинг
- Krakowskie Centrum Medyczne - Part of Futuremeds
-
Nowy Targ, Польша, 34-400
- Рекрутинг
- Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.
-
Olsztyn, Польша, 10-561
- Рекрутинг
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Pabianice, Польша, 95-200
- Рекрутинг
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
- Рекрутинг
- Trialmed CRS
-
Późna, Польша, 60-529
- Рекрутинг
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Rzeszów, Польша, 35-326
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Staszów, Польша, 20-200
- Рекрутинг
- Nowe Zdrowie-CK Kieltucki I Wspolnicy Sp. j.
-
Toru?, Польша, 87-100
- Рекрутинг
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Рекрутинг
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Warsaw, Польша, 00-728
- Рекрутинг
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroc?aw, Польша, 53-149
- Рекрутинг
- Vistamed & Vertigo Spó?Ka Z Ograniczon? Odpowiedzialno?Ci?
-
Wroc?aw, Польша, 50-449
- Рекрутинг
- Melita Medical
-
Wroc?aw, Польша, 54-239
- Рекрутинг
- Penta Hospitals Przychodnie, Wroclaw Wejherowska
-
Wroclaw, Польша, 52-416
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zamość, Польша, 22-400
- Рекрутинг
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Рекрутинг
- Hospital de Braga
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Рекрутинг
- Hospital de Santa Maria
-
Porto, Португалия, 4202-451
- Рекрутинг
- Hospital de Sao Joao
-
Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga - H. São Sebastião
-
Viseu, Португалия, 3504-509
- Рекрутинг
- Hospital Sao Teotonio
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
- Рекрутинг
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
- Рекрутинг
- Klinical Investigations Group LLC
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Рекрутинг
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Румыния, 020475
- Рекрутинг
- Cantacuzino Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11080
- Рекрутинг
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Сербия, 11080
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Сербия, 11120
- Рекрутинг
- University Hospital Medical Center Zvezdara
-
Belgrade, Сербия, 11040
- Рекрутинг
- University Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje
-
Novi Sad, Сербия, 21137
- Рекрутинг
- Clinical Center of Vojvodina
-
Zrenjanin, Сербия, 23000
- Рекрутинг
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 811 09
- Рекрутинг
- Cliniq s.r.o.
-
Bratislava, Словакия, 841 03
- Рекрутинг
- Nemocnica Bory -Penta Hospitals
-
Košice, Словакия, 040 01
- Рекрутинг
- Endomed, s.r.o.
-
Ružomberok, Словакия, 034 26
- Рекрутинг
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok ? FN
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Addenbrookes Hospital
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- Рекрутинг
- St Mark's Hospital & Imperial College
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
- Рекрутинг
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W1T 6AH
- Отозван
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Рекрутинг
- Royal Victoria Infirmary
-
North Shields, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- Рекрутинг
- North Tyneside General Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
- Рекрутинг
- Digestive Health Specialists of the Southeast (Gastroenterology Associates of Dothan) - Dothan
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Hospital
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Рекрутинг
- Arizona Digestive Health, P.C (ADH)
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Рекрутинг
- University of Arizona-CATS Research Center
-
-
California
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845-2006
- Рекрутинг
- Valley View Internal Medicine
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- Рекрутинг
- 310 Clinical Research
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-0897
- Рекрутинг
- UCSD Medical Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-0897
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Рекрутинг
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Рекрутинг
- Gastro Care Associates
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Рекрутинг
- United Gastroenterologists
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Рекрутинг
- Acclaim Clinical Research, Inc.
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- UCSF/Medical Center at Mount Zion
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- Peak Gastroenterology Surgery Center
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
- Рекрутинг
- Access research Institute
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Рекрутинг
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Рекрутинг
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Рекрутинг
- HealthMed Clinical Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Neoclinical Research
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
- Рекрутинг
- The Sister Life Research
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Рекрутинг
- Clinical Research of Osceola, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
- Рекрутинг
- Florida Research Institute - Lakewood
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Рекрутинг
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Отозван
- Ambert Medical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Regional Healthcare
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Рекрутинг
- Guardian Angel Research Center, LLC
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Nodal Medical Center Research - NMC
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- University of South Florida School of Medicine Morsani Center for Advanced Health Care
-
Temple Terrace, Florida, Соединенные Штаты, 33617
- Рекрутинг
- Theia Clinical Research Centers, LLC
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
- Рекрутинг
- Florida Medical Clinic - Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
- Рекрутинг
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates of Central Georgia
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Рекрутинг
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Memorial Hospital
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Рекрутинг
- Illinois Gastroenterology Group-Glenview powered by GI Alliance
-
Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
- Рекрутинг
- GI Alliance - Gurnee
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- Рекрутинг
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
- Рекрутинг
- Kansas Gastroenterology, LLC under Clinical Trials Network
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017-3409
- Рекрутинг
- Tri-State Gastroenterology Associates
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
- Рекрутинг
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston University
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Рекрутинг
- Michigan Center of Medical Research
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates and Endoscopy Center of North Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
- Рекрутинг
- Delta Gastroenterology & Endoscopy Center
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89030
- Рекрутинг
- Las Vegas Clinical Trials, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital - IBD Clinical Center
-
North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
- Рекрутинг
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Queens Village, New York, Соединенные Штаты, 11428
- Рекрутинг
- Queens Village Medical Care
-
Richmond Hill, New York, Соединенные Штаты, 11418
- Рекрутинг
- Mainstreet - Richmond Hill Clinic
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Рекрутинг
- Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Atrium Health, Carolinas Healthcare System
-
Fuquay-Varina, North Carolina, Соединенные Штаты, 27526
- Рекрутинг
- Omega Research North Carolina, LLC
-
Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
- Рекрутинг
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45440
- Рекрутинг
- Dayton Gastroenterology, Inc.
-
Brunswick, Ohio, Соединенные Штаты, 44212
- Рекрутинг
- Digestive Disease Consultants
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Рекрутинг
- University of Cincinnati Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43202
- Рекрутинг
- Ohio Gastroenterology Group
-
Liberty Township, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
- Рекрутинг
- Gastro Health- Liberty
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- Рекрутинг
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
- Рекрутинг
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401-9069
- Рекрутинг
- Frontier Clinical Re search, LLC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
- Рекрутинг
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Рекрутинг
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Рекрутинг
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
- Рекрутинг
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Рекрутинг
- Proactive El Paso,LLC
-
Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78628
- Рекрутинг
- Amel Med LLC
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
- Рекрутинг
- Cano Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine
-
Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
- Рекрутинг
- TDDC dba GI Alliance Research
-
Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
- Рекрутинг
- SMS Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
- Рекрутинг
- GI Alliance - Southlake
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Рекрутинг
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- Рекрутинг
- Tidewater Gastroenterology Pllc T/A Gastro. Assoc. of Tidewater
-
Lansdowne Town Center, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
- Рекрутинг
- Emeritas Research Group
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
- Рекрутинг
- Blue Ridge Medical Research - Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
- Рекрутинг
- Tidewater Physicians Multispecialty Group (TPMG) - Clinical Research Division - Williamsburg
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Отозван
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- Рекрутинг
- The Vancouver Clinic
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Division of Gastroenterology, Depart of Medicine, Fac of Med., Chulalongkorn University
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Division of Gastroenterology, Depart of Internal Med, Siriraj H, Mahidol Uni
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Khon Kaen Uni
-
Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Thammasat University Hospital
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Division of Gastroenterology, Depart of Medicine, Fac. of Med, Songklanagarind University
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 82445
- Рекрутинг
- E-Da Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Marseille, Франция, 13015
- Рекрутинг
- Hôpital Nord
-
Nice, Франция, 06202
- Рекрутинг
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillo
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
-
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- Borzan Polyclinic
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 602 00
- Рекрутинг
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Чехия, 500 02
- Рекрутинг
- Gastroenterologie s.r.o.
-
České Budějovice, Чехия, 370 01
- Рекрутинг
- Nemocnice Ceske Budejovice a.s.
-
-
-
-
-
Concepción, Чили, 4030000
- Рекрутинг
- Hospital Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Los Andes
-
Santiago, Чили, 7500000
- Рекрутинг
- Medwal
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 48108
- Рекрутинг
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Южная Корея, 49201
- Рекрутинг
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Южная Корея, 34943
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea Daejeon ST. Mary?s Hospital
-
Gangwon-do, Южная Корея, 26426
- Рекрутинг
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Guri-si, Южная Корея, 11923
- Рекрутинг
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02447
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03181
- Рекрутинг
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06973
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07804
- Рекрутинг
- Ewha Womans University Hospital (Seoul)
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 467-8602
- Рекрутинг
- Nagoya City University Hospital
-
Aichi, Япония, 443-8501
- Рекрутинг
- Gamagori City Hospital
-
Aomori, Япония, 036-8545
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Asahikawa-shi, Япония, 070-8610
- Рекрутинг
- Asahikawa City Hospital
-
Chiba, Япония, 277-0871
- Рекрутинг
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Chikushino-shi, Япония, 818-8502
- Рекрутинг
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Ehime, Япония, 790-0024
- Рекрутинг
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Fukui, Япония, 910-8526
- Рекрутинг
- Fukui Prefectural Hospital
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Рекрутинг
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 810-8563
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Япония, 830-0011
- Рекрутинг
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 814-0180
- Рекрутинг
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 802-8561
- Рекрутинг
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Рекрутинг
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Япония, 734-8530
- Рекрутинг
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hokkaido, Япония, 060-8543
- Рекрутинг
- Sapporo Medical University Hospital
-
Hokkaido, Япония, 060-0033
- Рекрутинг
- Sapporo Kosei General Hospital
-
Hokkaido, Япония, 064-0919
- Рекрутинг
- Medical Corporation Sapporo IBD Clinic
-
Hyōgo, Япония, 663-8501
- Рекрутинг
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ishikawa, Япония, 920-8530
- Рекрутинг
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Kagawa, Япония, 760-8557
- Рекрутинг
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kagoshima, Япония, 892-0846
- Рекрутинг
- Sameshima Hospital
-
Kanagawa, Япония, 232-0024
- Рекрутинг
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa, Япония, 247-0056
- Рекрутинг
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
-
Kumamoto, Япония, 861-8520
- Рекрутинг
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Miyagi, Япония, 981-0914
- Рекрутинг
- Sendai Kousei Hospital
-
Miyagi, Япония, 983-8520
- Рекрутинг
- Sendai Medical Center
-
Nagasaki, Япония, 852-8501
- Рекрутинг
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Рекрутинг
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Япония, 540-0006
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Япония, 530-0011
- Отозван
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Япония, 849-8501
- Рекрутинг
- Saga University Hospital
-
Saga, Япония, 840-8571
- Рекрутинг
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Shizuoka, Япония, 432-8061
- Рекрутинг
- Matsuda Hospital
-
Shizuoka, Япония, 431-3192
- Рекрутинг
- Hamamatsu University Hospital
-
Shizuoka, Япония, 411-8611
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
-
Tokyo, Япония, 105-8471
- Рекрутинг
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- Рекрутинг
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Япония, 130-8575
- Рекрутинг
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Япония, 181-8611
- Рекрутинг
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Япония, 113-8519
- Рекрутинг
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Tokyo, Япония, 169-0073
- Рекрутинг
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
-
Tokyo, Япония, 162-0052
- Рекрутинг
- National Center for Global Health and Medicine
-
Toyama, Япония, 930-0194
- Рекрутинг
- Toyama University Hospital
-
Wakayama, Япония, 640-8558
- Рекрутинг
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
-
Yamagata, Япония, 990-9585
- Рекрутинг
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Япония, 400-8506
- Рекрутинг
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 078-8510
- Рекрутинг
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Япония, 760-0017
- Рекрутинг
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония, 981-3213
- Рекрутинг
- Takagi clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз CD
- Умеренно до сильно активного CD
- Вес тела> = 40 килограмм (кг)
- Продемонстрировал неадекватный ответ, потерю ответа и/или непереносимость, по крайней мере, к одной обычной протоколу традиционной или продвинутой терапии CD
- Мужчины и женщины по детороновому потенциалу должны соответствовать критериям протокола для требований контрацепции
Критерии исключения:
- Текущий диагноз язвенного колита (UC) или неопределенного колита, ишемического колита, инфекционного колита, радиационного колита, микроскопического колита
- Участник с историей> = 3 резекции кишечника (> 2 отсутствующих сегментов 5 после сегментов: терминальный подвздос
- Диагностика синдрома короткого кишечника или короткого кишечника
- Наличие илеостомии, колостомы или илеоанального мешочка
- Участники с симптоматическими стриктурами кишечника, фулминансовым колитом или токсичным мегаколоном
- Наличие брюшной или перианальной абсцессы
- Наличие ректавагинальных свистов или перианальных свистов с> 3 отверстиями
- Текущий диагноз или подозрение на первичный склерозирующий холангит
- Беременность или грудное вскармливание или намерение забеременеть во время исследования
- Прошлые или современные доказательства определенной дисплазии толстой кишки или высокой степени высокой или высокой степени.
- История злокачественности в течение 5 лет, за исключением злокачественных новообразований, адекватно обработанных резекцией для неметастатических базальных клеточных или плоскоклеточных рака или рака шейки матки in situ
- Свидетельство инфекции с помощью личности Clostridioides (C. Difficile; Ранее известный как Clostridium difficile), цитомегаловирус (CMV), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит В (HBV), гепатит С (HCV)
- Имеет доказательства активного туберкулеза (туберкулеза), скрытого туберкулеза, не успешно лечившиеся (согласно местному руководству) или неадекватно лечительному туберкулезу
- Получил протокол, определенные запрещенные лекарства, в том числе известное воздействие любого типа терапии анти-TL1A
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рука 3: плацебо
Участники получат плацебо IV, а затем плацебо SC.
|
Плацебо, соответствующий IV Afimkibart.
Плацебо соответствует SC Afimkibart.
|
|
Экспериментальный: Рука 1: Афибарт
Участники получат афибарт внутривенно (IV), за которым следует подкожная (SC) инъекция Afimkibart (SC).
|
Afimkibart будет вводить в инфузию IV.
Afimkibart будет вводить в качестве инъекции SC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Афибарт
Участники получат Afimkibart IV, а затем инъекция Afimkibart SC.
|
Afimkibart будет вводить в инфузию IV.
Afimkibart будет вводить в качестве инъекции SC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с клинической ремиссией на оценку индекса активности болезни Крона (CDAI)
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников достигает оценки CDAI <150.
Индекс представляет собой взвешенную сумму баллов по восьми компонентам: количество жидких или мягких стула (частота стула), боль в животе, общее благополучие, количество осложнений, использование антидиарреальных препаратов, наличие брюшной массы, гематокрит, и процентное отклонение от стандартной массы тела.
CDAI обычно варьируется от 0 до примерно 600, а более высокие значения указывают на большую активность.
|
На 52 неделе
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response
Временное ограничение: At Week 52
|
Percentage of participants achieving a decrease in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До 70 недель после исходного уровня
|
Частота и тяжесть НЯ, включая серьезные НЯ, НЯ, приводящие к прекращению лечения, и НЯ, представляющие особый интерес.
|
До 70 недель после исходного уровня
|
|
Процент участников с симптоматической ремиссией
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников с ежедневным количеством жидкости или очень мягкого табурета <= 2,8 и среднего значения ежедневных баллов боли в животе на прошлой неделе <= 1, причем ни один из них не превышает исходного уровня.
|
На 12 неделе
|
|
Процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников с SES-CD от 0 до 4 с уменьшением от исходного уровня> = 2 и без подкоров> 1.
|
На 12 неделе
|
|
Процент участников с эндоскопией без язвен
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников с язвенным поверхностным подключением SES-CD 0.
|
На 12 неделе
|
|
Среднее ежедневное количество жидкости или очень мягкого стула на прошлой неделе (SF)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недели
|
Среднесуточное количество жидкости или очень мягкого стула в течение 7 дней.
|
Базовая линия до 12 недели
|
|
Средние баллы по боли в животе на прошлой неделе (APS)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недели
|
Среднесуточный рейтинг боли в животе за последние 7 дней.
Боль оценивается по шкале 0-3 с 0, что указывает на отсутствие боли и 3, что указывает на сильную боль.
|
Базовая линия до 12 недели
|
|
Процент участников с клинической ремиссией: среди определенных биомаркеров подгрупп участников
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников, достигающих оценку CDAI <150 на 12 неделе в определенных биомаркерами подгруппах.
Индекс представляет собой взвешенную сумму баллов по восьми компонентам: количество жидких или мягких стула (частота стула), боль в животе, общее благополучие, количество осложнений, использование антидиарреальных препаратов, наличие брюшной массы, гематокрит, и процентное отклонение от стандартной массы тела.
CDAI обычно варьируется от 0 до примерно 600, а более высокие значения указывают на большую активность.
|
На 12 неделе
|
|
Процент участников с клиническим ответом
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников с уменьшением> = 100 в CDAI из исходного уровня.
|
На 12 неделе
|
|
Процент участников с симптоматическим ответом
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников с уменьшением> = 30% как в SF, так и в AP, причем ни один из них не превышает базовый уровень.
|
На 12 неделе
|
|
Процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Процент участников достигает оценки CDAI <150.
Индекс представляет собой взвешенную сумму баллов по восьми компонентам: количество жидких или мягких стула (частота стула), боль в животе, общее благополучие, количество осложнений, использование антидиарреальных препаратов, наличие брюшной массы, гематокрит, и процентное отклонение от стандартной массы тела.
CDAI обычно варьируется от 0 до примерно 600, а более высокие значения указывают на большую активность.
|
На 12 неделе
|
|
Процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников с SES-CD = от 0 до 4 с уменьшением от базового уровня> = 2 и без подкоров> 1.
|
На 52 неделе
|
|
Процент участников с симптоматической ремиссией
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников с ежедневным количеством жидкости или очень мягкого табурета <= 2,8 и среднего значения ежедневных баллов боли в животе на прошлой неделе <= 1, причем ни один из них не превышает исходного уровня.
|
На 52 неделе
|
|
Процент участников с клинической ремиссией без кортикостероидов.
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников с клинической ремиссией на 52 -й неделе и отсутствие использования кортикостероидов для CD не менее чем за 8 недель до 52 недели.
|
На 52 неделе
|
|
Поддержание клинической ремиссии
Временное ограничение: На 12 и 52 неделях
|
Процент участников с клинической ремиссией на 12 и 52 недели.
|
На 12 и 52 неделях
|
|
Поддержание эндоскопического ответа
Временное ограничение: На 12 и 52 неделях
|
Процент участников с эндоскопическим ответом на 12 и 52 недели.
|
На 12 и 52 неделях
|
|
Процент участников с клинической ремиссией и эндоскопической ремиссией на 52 неделе
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников, достигающих оценку CDAI <150 и SES-CD от 0 до 4 с уменьшением от базового уровня> = 2 и без подкоров> 1 на 52 неделе.
|
На 52 неделе
|
|
Процент участников с эндоскопией без язвен
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников с язвенным поверхностным подключением SES-CD 0.
|
На 52 неделе
|
|
Срочность кишечника
Временное ограничение: Базовая линия до 12 и недели 52
|
Срочность кишечника от базовой линии до 12 и недели 52.
Срочность кишечника-это самооценка, о которой сообщалось о внезапной или непосредственной необходимости, чтобы иметь движение кишечника за последние 24 часа.
Ответ предмета сообщается по 4-балльной шкале Лайкерта, от «нет» до «тяжелой».
|
Базовая линия до 12 и недели 52
|
|
Усталость
Временное ограничение: Базовая линия до 12 и недели 52
|
Усталость, измеряемая функциональной оценкой хронической терапии заболеваний (FACIT-F), от исходного уровня до 12-й недели и неделю 52.
FACIT-F-это самооценка из 13 пунктов самооценки усталости.
Каждый вариант ответа элемента указывает на степень, в которой применяется данное утверждение, описывающее уровень или воздействие усталости за последние 7 дней.
Параметры ответа оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, от «совсем не» до «очень много».
|
Базовая линия до 12 и недели 52
|
|
Оценка анкеты для воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 и недели 52
|
Изменения в балле IBDQ с базового уровня на 12 и 52 недели.
IBDQ-это анкету из 32 пункта, которая измеряет четыре домена: симптомы кишечника (10 вопросов); системные симптомы (5 вопросов); эмоциональная функция (12 вопросов); и социальная функция (5 вопросов).
Общий балл варьируется от 32-224, с более высокой оценкой, что указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия до 12 и недели 52
|
|
Процент участников с клинической ремиссией: среди определенных биомаркеров подгрупп участников
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Процент участников, достигающих оценку CDAI <150 на 52 неделе в определенных биомаркерах подгруппах.
Индекс представляет собой взвешенную сумму баллов по восьми компонентам: количество жидких или мягких стула (частота стула), боль в животе, общее благополучие, количество осложнений, использование антидиарреальных препаратов, наличие брюшной массы, гематокрит, и процентное отклонение от стандартной массы тела.
CDAI обычно варьируется от 0 до примерно 600, а более высокие значения указывают на большую активность.
|
На 52 неделе
|
|
Общее изменение симптомов CD
Временное ограничение: Базовая линия до недель 2, 6, 12 и 52
|
Общее изменение симптомов CD, измеренное глобальным впечатлением от изменения пациента (PGIC) от исходного уровня до недель 2, 6, 12 и 52.
PGIC измеряет общее изменение симптомов болезни Крона от «намного лучше» до «намного хуже».
|
Базовая линия до недель 2, 6, 12 и 52
|
|
Общая тяжесть в симптомах CD
Временное ограничение: Базовая линия до недель 2, 6, 12 и 52
|
Общая тяжесть симптомов CD, измеряемые глобальным впечатлением от тяжести пациента (PGIS) от исходного уровня до 2, 6, 12 и 52 недель.
PGIS измеряет тяжесть симптомов болезни Крона от «нет» до «очень тяжелой».
|
Базовая линия до недель 2, 6, 12 и 52
|
|
Изменения в общем благополучии
Временное ограничение: Базовая линия до 52 недели
|
Среднесуточный рейтинг общего благополучия за последние 7 дней.
Благосостояние оценивается по шкале 0-4 с 0, что обычно указывает на хорошо и 4, что указывает на ужасные.
|
Базовая линия до 52 недели
|
|
Процент участников с присутствием истощающих фистул
Временное ограничение: Базовая линия до 12 и недели 52
|
Фистулы будут оцениваться для осушения или закрытого статуса, когда следователь будет оцениваться закрытыми свищами, которые больше не истощаются.
|
Базовая линия до 12 и недели 52
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response
Временное ограничение: At Week 12
|
Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 12
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response: Among Biomarker-Defined Subgroups of Participants
Временное ограничение: At Week 12
|
Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 12
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response: Among Biomarker-Defined Subgroups of Participants
Временное ограничение: At Week 52
|
Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA45331
- 2024-513053-69-00 (Ктис: EU CT Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для подходящих исследований квалифицированные исследователи могут запросить доступ к клиническим данным на уровне пациентов.
См. Приверженность Роша прозрачности клинической информации здесь: https://go.roche.com/data_sharing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .