Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Induktions- und Erhaltungstherapie mit RO7790121 bei Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktiver Morbus Crohn (SIBERITE-1)
15. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, behandelte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Induktion und Erhaltungstherapie mit RO7790121 bei Patienten mit mäßig bis stark aktiver Morbus III.
In dieser Phase-III-Multizentrums-, doppelblind- und placebokontrollierten Behandlungsstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Induktion und Erhaltungstherapie mit RO7790121 bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktivem Morbus Crohn (CD) bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
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- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studienorte
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Ciudad Autonoma Bs As, Argentinien, C1280AEB
- Rekrutierung
- Hospital Británico
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Rosario, Argentinien, S2002KDS
- Rekrutierung
- Hospital Provincial del Centenario
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Rekrutierung
- The Canberra Hospital
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrutierung
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, Australien, 4029
- Rekrutierung
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae Limited
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Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Rekrutierung
- Flinders Medical Center
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Adelaide, South Australia, Australien, 5112
- Rekrutierung
- Lyell McEwin Hospital
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Victoria
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Epping, Victoria, Australien, 3076
- Rekrutierung
- Northern Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- Fiona Stanley Hospital
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Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Rekrutierung
- Royal Perth Hospital
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Aalst, Belgien, 9300
- Rekrutierung
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
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Brussels, Belgien, 1200
- Zurückgezogen
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZ Antwerpen
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
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Hasselt, Belgien, 3500
- Zurückgezogen
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Liège, Belgien, 4000
- Zurückgezogen
- CHC MontLégia
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHU de Liège (Sart Tilman)
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Mons, Belgien, 7000
- Rekrutierung
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
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Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Rekrutierung
- Vitaz
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41500-300
- Rekrutierung
- CLIAGEN - Clinica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
- Rekrutierung
- L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda ME
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasilien, 80430-160
- Rekrutierung
- Centro Digestivo de Curitiba
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrutierung
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-970
- Rekrutierung
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-904
- Rekrutierung
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Rekrutierung
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 03325-050
- Rekrutierung
- BR Trials - Pesquisa Clínica
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Burgas, Bulgarien, 8011
- Rekrutierung
- MBAL Burgasmed
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Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
- Rekrutierung
- MHAT St. Ivan Rilski
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Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Rekrutierung
- MHAT Saint Karidad EAD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Rekrutierung
- Futuremeds Medical Center
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Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekrutierung
- Tokuda Hospital
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Concepción, Chile, 4030000
- Rekrutierung
- Hospital Guillermo Grant Benavente
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Los Andes
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Santiago, Chile, 7500000
- Rekrutierung
- Medwal
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Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Changchun, China, 130021
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410013
- Rekrutierung
- Third Xiangya Hospital Centrel South University
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Chengdu, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital of Sichuan University
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Chongqing, China, 401147
- Rekrutierung
- Chongqing General Hospital
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Fuzhou, China, 350005
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Guangzhou, China, 510655
- Rekrutierung
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Guangzhou, China, 510260
- Rekrutierung
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hangzhou, China, 310016
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Hangzhou, China, 310006
- Rekrutierung
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medical Hospital
-
Hefei, China, 230001
- Rekrutierung
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, China, 230022
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Huizhou, China, 516001
- Rekrutierung
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- Rekrutierung
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
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Nanning, China, 530021
- Rekrutierung
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
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Ningbo, China, 315000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, China, 200126
- Rekrutierung
- Shanghai East Hospital
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Shenzhen, China, 518036
- Rekrutierung
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taizhou, China, 318050
- Rekrutierung
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wuhan, China, 430014
- Rekrutierung
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, China, 430060
- Rekrutierung
- Ren Min Hospital Affiliated Wu Han University
-
Wuxi, China, 214023
- Rekrutierung
- Wuxi People's Hospital
-
Xiamen, China, 361004
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Zhengzhou, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhuzhou, China, 412007
- Rekrutierung
- Zhuzhou Central Hospital
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Berlin, Deutschland, 12203
- Rekrutierung
- Charite - Campus Benjamin Franklin
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Frankfurt, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
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Frankfurt, Deutschland, 60431
- Zurückgezogen
- AGAPLESION Markus-Krankenhaus
-
Halle, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
-
Hanover, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Med. Hochschule Hannover
-
Jena, Deutschland, 77430
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Jena
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Zurückgezogen
- Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
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Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Ulm
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Santo Domingo, Dominikanische Republik, 10134
- Rekrutierung
- CEMDOE (Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades)
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Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Herlev Hospital
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Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Marseille, Frankreich, 13015
- Rekrutierung
- Hôpital Nord
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Nice, Frankreich, 06202
- Rekrutierung
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Rekrutierung
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillo
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Rekrutierung
- Celan S.A.
-
Guatemala City, Guatemala, 01016
- Rekrutierung
- Medi-k
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Andhra Pradesh
-
Kurnool, Andhra Pradesh, Indien, 518002
- Rekrutierung
- Kurnool Medical College
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Gujarat
-
Rajkot, Gujarat, Indien, 360005
- Rekrutierung
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, Indien, 395002
- Rekrutierung
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Gujarat, Indien, 395009
- Rekrutierung
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
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Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Rekrutierung
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Maharashtra
-
Nagpur (urban), Maharashtra, Indien, 440018
- Rekrutierung
- MIDAS Multispeciality Hospital
-
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
- Rekrutierung
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Rekrutierung
- SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302007
- Rekrutierung
- SMS Superspeciality Hospital
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Indien, 500032
- Rekrutierung
- AIG Hospitals
-
Secunderabad, Telangana, Indien, 500003
- Rekrutierung
- Yashoda Hospitals
-
Secunderabad, Telangana, Indien, 500003
- Rekrutierung
- Gandhi Hospital
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-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
- Rekrutierung
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER) and SSKM Hospital
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Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrutierung
- Chaim Sheba Medical Center
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Negev
-
Beersheba, Negev, Israel, 84101
- Rekrutierung
- Soroka University Medical Centre
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Apulia
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Bari, Apulia, Italien, 70124
- Rekrutierung
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
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Campania
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Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Universita'degli Studi di Napoli Federico II
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00151
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italien, 00186
- Rekrutierung
- Ospedale Isola Tiberina Gemelli
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italien, 20142
- Rekrutierung
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italien, 20121
- Rekrutierung
- ASST Fatebenefratelli-Sacco, Polo "Ospedale Fatebenefratelli ed oftalmico"
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Monza MI, Lombardy, Italien, 20900
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Rho, Lombardy, Italien, 20017
- Rekrutierung
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
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Rozzano (MI), Lombardy, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, Lombardy, Italien, 71013
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Soffenza
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Piedmont
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Turin, Piedmont, Italien, 10128
- Rekrutierung
- Ospedale Mauriziano Umberto I
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Sardinia
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Monserrato, Sardinia, Italien, 09042
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Cagliari
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Italien, 50124
- Rekrutierung
- A.O.U Careggi
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Veneto
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Padova, Veneto, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Aichi, Japan, 467-8602
- Rekrutierung
- Nagoya City University Hospital
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Aichi, Japan, 443-8501
- Rekrutierung
- Gamagori City Hospital
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Aomori, Japan, 036-8545
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8610
- Rekrutierung
- Asahikawa City Hospital
-
Chiba, Japan, 277-0871
- Rekrutierung
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Rekrutierung
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Ehime, Japan, 790-0024
- Rekrutierung
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Fukui, Japan, 910-8526
- Rekrutierung
- Fukui Prefectural Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrutierung
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekrutierung
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekrutierung
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 802-8561
- Rekrutierung
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekrutierung
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Rekrutierung
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-8543
- Rekrutierung
- Sapporo Medical University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-0033
- Rekrutierung
- Sapporo Kosei General Hospital
-
Hokkaido, Japan, 064-0919
- Rekrutierung
- Medical Corporation Sapporo IBD Clinic
-
Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekrutierung
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920-8530
- Rekrutierung
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Kagawa, Japan, 760-8557
- Rekrutierung
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0846
- Rekrutierung
- Sameshima Hospital
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekrutierung
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa, Japan, 247-0056
- Rekrutierung
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
-
Kumamoto, Japan, 861-8520
- Rekrutierung
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Rekrutierung
- Sendai Kousei Hospital
-
Miyagi, Japan, 983-8520
- Rekrutierung
- Sendai Medical Center
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Rekrutierung
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrutierung
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 540-0006
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Zurückgezogen
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japan, 849-8501
- Rekrutierung
- Saga University Hospital
-
Saga, Japan, 840-8571
- Rekrutierung
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Shizuoka, Japan, 432-8061
- Rekrutierung
- Matsuda Hospital
-
Shizuoka, Japan, 431-3192
- Rekrutierung
- Hamamatsu University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411-8611
- Rekrutierung
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
-
Tokyo, Japan, 105-8471
- Rekrutierung
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- Rekrutierung
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japan, 130-8575
- Rekrutierung
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Rekrutierung
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8519
- Rekrutierung
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- Rekrutierung
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
-
Tokyo, Japan, 162-0052
- Rekrutierung
- National Center for Global Health and Medicine
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Rekrutierung
- Toyama University Hospital
-
Wakayama, Japan, 640-8558
- Rekrutierung
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekrutierung
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japan, 400-8506
- Rekrutierung
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
Hokkaido
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
- Rekrutierung
- Asahikawa Medical University Hospital
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Kagawa-ken
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Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
- Rekrutierung
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japan, 981-3213
- Rekrutierung
- Takagi clinic
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Rekrutierung
- South Edmonton Gastroenterology
-
-
Ontario
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Rekrutierung
- TDDA Specialty Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Zurückgezogen
- C.I.C. Mauricie
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Kolumbien, 111321
- Rekrutierung
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Kolumbien, 11001
- Rekrutierung
- Clinica del Country
-
Medellín, Kolumbien, 050034
- Rekrutierung
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Puerto Colombia, Kolumbien, 080001
- Rekrutierung
- IPS Salud SURA Portal del Genovés
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrutierung
- Borzan Polyclinic
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Rekrutierung
- Boca Clinical Trials Mexico S.C. (Guadalajara)
-
-
Tlaxcala
-
Mexico, Tlaxcala, Mexiko, 06726
- Rekrutierung
- Hospital General de Mexico
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
- Rekrutierung
- Medical Care & Research SA de CV
-
-
-
-
-
Arnhem, Niederlande, 6815 AD
- Zurückgezogen
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
- Zurückgezogen
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
-
Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- Rekrutierung
- ETZ Elisabeth
-
Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 07192
- Rekrutierung
- Gastroenterólogos y Asociados
-
Panama City, Panama, 0801
- Rekrutierung
- Instituto de Investigación e Innovación y Gestión del Conocimiento (III-GC)
-
-
-
-
-
??czna, Polen, 21-010
- Rekrutierung
- SPZOZ w ??cznej
-
?ód?, Polen, 92-213
- Rekrutierung
- Clinical Trials UMED Sp. z o. o.
-
Bia?ystok, Polen, 15-276
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bia?Ymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-229
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne "Medis"
-
Chojnice, Polen, 89-600
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
-
Karczew, Polen
- Rekrutierung
- Endo-Med Sp. z o.o.
-
Krakow, Polen, 30-363
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Polen, 31-501
- Rekrutierung
- Krakowskie Centrum Medyczne - Part of Futuremeds
-
Nowy Targ, Polen, 34-400
- Rekrutierung
- Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Rekrutierung
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Pabianice, Polen, 95-200
- Rekrutierung
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekrutierung
- Trialmed CRS
-
Późna, Polen, 60-529
- Rekrutierung
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Rzeszów, Polen, 35-326
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Staszów, Polen, 20-200
- Rekrutierung
- Nowe Zdrowie-CK Kieltucki I Wspolnicy Sp. j.
-
Toru?, Polen, 87-100
- Rekrutierung
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekrutierung
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Warsaw, Polen, 00-728
- Rekrutierung
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroc?aw, Polen, 53-149
- Rekrutierung
- Vistamed & Vertigo Spó?Ka Z Ograniczon? Odpowiedzialno?Ci?
-
Wroc?aw, Polen, 50-449
- Rekrutierung
- Melita Medical
-
Wroc?aw, Polen, 54-239
- Rekrutierung
- Penta Hospitals Przychodnie, Wroclaw Wejherowska
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekrutierung
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekrutierung
- Hospital de Braga
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekrutierung
- Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4202-451
- Rekrutierung
- Hospital de Sao Joao
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Rekrutierung
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga - H. São Sebastião
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Rekrutierung
- Hospital Sao Teotonio
-
-
-
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-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- Rekrutierung
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrutierung
- Klinical Investigations Group LLC
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 020125
- Rekrutierung
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumänien, 020475
- Rekrutierung
- Cantacuzino Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Rekrutierung
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Rekrutierung
- Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Serbien, 11120
- Rekrutierung
- University Hospital Medical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbien, 11040
- Rekrutierung
- University Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje
-
Novi Sad, Serbien, 21137
- Rekrutierung
- Clinical Center of Vojvodina
-
Zrenjanin, Serbien, 23000
- Rekrutierung
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 811 09
- Rekrutierung
- Cliniq s.r.o.
-
Bratislava, Slowakei, 841 03
- Rekrutierung
- Nemocnica Bory -Penta Hospitals
-
Košice, Slowakei, 040 01
- Rekrutierung
- Endomed, s.r.o.
-
Ružomberok, Slowakei, 034 26
- Rekrutierung
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok ? FN
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Murcia, Spanien, 30003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47012
- Zurückgezogen
- Hospital Universitario Río Hortega
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Zurückgezogen
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Vizcaya
-
Galdacao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Rekrutierung
- Hospital de Galdakao
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 48108
- Rekrutierung
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Südkorea, 49201
- Rekrutierung
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Südkorea, 41944
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Südkorea, 34943
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea Daejeon ST. Mary?s Hospital
-
Gangwon-do, Südkorea, 26426
- Rekrutierung
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Guri-si, Südkorea, 11923
- Rekrutierung
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 02447
- Rekrutierung
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03181
- Rekrutierung
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06973
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 07804
- Rekrutierung
- Ewha Womans University Hospital (Seoul)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Rekrutierung
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrutierung
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Division of Gastroenterology, Depart of Medicine, Fac of Med., Chulalongkorn University
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Division of Gastroenterology, Depart of Internal Med, Siriraj H, Mahidol Uni
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Khon Kaen Uni
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekrutierung
- Thammasat University Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrutierung
- Division of Gastroenterology, Depart of Medicine, Fac. of Med, Songklanagarind University
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 602 00
- Rekrutierung
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Tschechien, 500 02
- Rekrutierung
- Gastroenterologie s.r.o.
-
České Budějovice, Tschechien, 370 01
- Rekrutierung
- Nemocnice Ceske Budejovice a.s.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekrutierung
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Rekrutierung
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Ungarn, 1136
- Rekrutierung
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Rekrutierung
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz, dr Rethy Pal Tagkorhaz
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Rekrutierung
- Clinexpert Gyongyos Kft
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Rekrutierung
- Clinfan Szolgaltato Kft.
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Rekrutierung
- Fejer Varmegyei Szent György Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 11001
- Rekrutierung
- Sheikh Shakhbout Medical City
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 7400
- Rekrutierung
- Burjeel Hopital
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 51900
- Rekrutierung
- Sheikh Khalifa Medical City (SKMC)
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 4545
- Rekrutierung
- Rashid Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
- Rekrutierung
- Digestive Health Specialists of the Southeast (Gastroenterology Associates of Dothan) - Dothan
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Hospital
-
Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
- Rekrutierung
- Arizona Digestive Health, P.C (ADH)
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Rekrutierung
- University of Arizona-CATS Research Center
-
-
California
-
Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845-2006
- Rekrutierung
- Valley View Internal Medicine
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Rekrutierung
- 310 Clinical Research
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-0897
- Rekrutierung
- UCSD Medical Center
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-0897
- Rekrutierung
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Rekrutierung
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Rekrutierung
- Gastro Care Associates
-
Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
- Rekrutierung
- United Gastroenterologists
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Rekrutierung
- Acclaim Clinical Research, Inc.
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Rekrutierung
- UCSF/Medical Center at Mount Zion
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Rekrutierung
- Peak Gastroenterology Surgery Center
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
- Rekrutierung
- Access research Institute
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- Rekrutierung
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Rekrutierung
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Rekrutierung
- HealthMed Clinical Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Rekrutierung
- Neoclinical Research
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
- Rekrutierung
- The Sister Life Research
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- Rekrutierung
- Clinical Research of Osceola, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
- Rekrutierung
- Florida Research Institute - Lakewood
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Rekrutierung
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Zurückgezogen
- Ambert Medical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Orlando Regional Healthcare
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Rekrutierung
- Guardian Angel Research Center, LLC
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Rekrutierung
- Nodal Medical Center Research - NMC
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- University of South Florida School of Medicine Morsani Center for Advanced Health Care
-
Temple Terrace, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
- Rekrutierung
- Theia Clinical Research Centers, LLC
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Florida
-
Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
- Rekrutierung
- Florida Medical Clinic - Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
- Rekrutierung
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Rekrutierung
- Gastroenterology Associates of Central Georgia
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Rekrutierung
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern Memorial Hospital
-
Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
- Rekrutierung
- Illinois Gastroenterology Group-Glenview powered by GI Alliance
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
- Rekrutierung
- GI Alliance - Gurnee
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
- Rekrutierung
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
- Rekrutierung
- Kansas Gastroenterology, LLC under Clinical Trials Network
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017-3409
- Rekrutierung
- Tri-State Gastroenterology Associates
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
- Rekrutierung
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston University
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
- Rekrutierung
- Michigan Center of Medical Research
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
- Rekrutierung
- Gastroenterology Associates and Endoscopy Center of North Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
- Rekrutierung
- Delta Gastroenterology & Endoscopy Center
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89030
- Rekrutierung
- Las Vegas Clinical Trials, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Rekrutierung
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital - IBD Clinical Center
-
North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
- Rekrutierung
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Queens Village, New York, Vereinigte Staaten, 11428
- Rekrutierung
- Queens Village Medical Care
-
Richmond Hill, New York, Vereinigte Staaten, 11418
- Rekrutierung
- Mainstreet - Richmond Hill Clinic
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- Rekrutierung
- Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- Atrium Health, Carolinas Healthcare System
-
Fuquay-Varina, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27526
- Rekrutierung
- Omega Research North Carolina, LLC
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Rekrutierung
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45440
- Rekrutierung
- Dayton Gastroenterology, Inc.
-
Brunswick, Ohio, Vereinigte Staaten, 44212
- Rekrutierung
- Digestive Disease Consultants
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- Rekrutierung
- University of Cincinnati Hospital
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43202
- Rekrutierung
- Ohio Gastroenterology Group
-
Liberty Township, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
- Rekrutierung
- Gastro Health- Liberty
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- Rekrutierung
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
- Rekrutierung
- Central Sooner Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401-9069
- Rekrutierung
- Frontier Clinical Re search, LLC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
- Rekrutierung
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- Gastroenterology Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Rekrutierung
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Rekrutierung
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
- Rekrutierung
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Rekrutierung
- Proactive El Paso,LLC
-
Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78628
- Rekrutierung
- Amel Med LLC
-
Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
- Rekrutierung
- Cano Medical Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
-
Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
- Rekrutierung
- TDDC dba GI Alliance Research
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
- Rekrutierung
- SMS Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Gastroenterology Research of America, LLC
-
Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
- Rekrutierung
- GI Alliance - Southlake
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Rekrutierung
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Rekrutierung
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
- Rekrutierung
- Tidewater Gastroenterology Pllc T/A Gastro. Assoc. of Tidewater
-
Lansdowne Town Center, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
- Rekrutierung
- Emeritas Research Group
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
- Rekrutierung
- Blue Ridge Medical Research - Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Rekrutierung
- Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
- Rekrutierung
- Tidewater Physicians Multispecialty Group (TPMG) - Clinical Research Division - Williamsburg
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Zurückgezogen
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
- Rekrutierung
- The Vancouver Clinic
-
-
-
-
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Addenbrookes Hospital
-
Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
- Rekrutierung
- St Mark's Hospital & Imperial College
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Rekrutierung
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Rekrutierung
- King College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, W1T 6AH
- Zurückgezogen
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
- Rekrutierung
- Royal Victoria Infirmary
-
North Shields, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
- Rekrutierung
- North Tyneside General Hospital
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Rekrutierung
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Sankt Pölten, Österreich, 3100
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medizinische Universität Wien
-
Vienna, Österreich, 1020
- Rekrutierung
- Barmherzige Brüder Wien
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von CD
- Mäßig bis stark aktiver CD
- Körpergewicht> = 40 Kilogramm (kg)
- Nachgewiesene unzureichende Reaktion, Verlust der Reaktion und/oder Intoleranz gegenüber mindestens einem von Protokoll spezifizierten konventionellen oder fortgeschrittenen CD-Therapie
- Männchen und Weibchen des gebärfähigen Potenzials müssen die Protokollkriterien für Verhütungsanforderungen erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose von Colitis ulcerosa (UC) oder unbestimmter Kolitis, ischämischer Kolitis, infektiöser Kolitis, Strahlungskolitis, mikroskopischer Kolitis
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von> = 3 Darmresektionen (> 2 Fehlende Segmente der 5 folgenden Segmente: terminales Ilelium, rechter Dickdarm, Querarmdarm, Sigmoid und linker Dickdarm und Rektum)
- Diagnose eines kurzen Darm- oder Kurzdarmsyndroms
- Vorhandensein einer Ileostomie, einer Kolostomie oder einer Ileoanalbeutel
- Teilnehmer mit symptomatischen Darmstrikturen, fulminante Kolitis oder giftigem Megakolon
- Vorhandensein von abdominalem oder perianalen Abszess
- Vorhandensein von rektovaginalen Fisteln oder perianalen Fisteln mit> 3 Öffnungen
- Aktuelle Diagnose oder Verdacht auf primäre Sklerosen -Cholangitis
- Schwangerschaft oder Stillen oder Absicht, während der Studie schwanger zu werden
- Vergangene oder aktuelle Hinweise auf bestimmte minderwertige oder hochgradige Kolondysplasie oder Adenome oder Neoplasie, die nicht vollständig entfernt sind
- Malignitätsgeschichte innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von Malignitäten, die angemessen mit Resektion bei nicht metastatischen Basalzellen oder Plattenepithelkarzinomen oder in situ-Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden
- Nachweis einer Infektion mit Clostridioides difficile (C. difficile; Früher als Clostridium difficile bekannt), Cytomegalovirus (CMV), Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV)
- Hat Hinweise auf eine aktive Tuberkulose (TB), latente TB, die nicht erfolgreich behandelt werden (pro lokaler Anleitung) oder unzureichend behandeltes TB
- Hat von Protokoll spezifizierte verbotene Arzneimittel erhalten, einschließlich bekannter Exposition gegenüber jeglicher Art von Anti-TL1A-Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Arm 3: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo IV, gefolgt von Placebo SC.
|
Placebo -Matching IV AfimkiBart.
Placebo passt SC AFIMKIBART.
|
|
Experimental: Arm 1: AfimkiBart
Die Teilnehmer erhalten intravenös AFIMKIBart (IV), gefolgt von einer subkutanen AfimkiBart -Injektion (SC).
|
AfimkiBart wird als IV -Infusion verabreicht.
AfimkiBart wird als SC -Injektion verabreicht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm 2: AfimkiBart
Die Teilnehmer erhalten AFIMKIBart IV, gefolgt von der Injektion von AFIMKIBart SC.
|
AfimkiBart wird als IV -Infusion verabreicht.
AfimkiBart wird als SC -Injektion verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission pro Morbus Krankheitsaktivitätsindex (CDAI) Score
Zeitfenster: In Woche 52
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CDAI -Punktzahl von <150 erzielen.
Der Index ist eine gewichtete Summe von Bewertungen für acht Komponenten: Anzahl der Flüssigkeits- oder Weichhocker (Stuhlfrequenz), Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Anzahl der Komplikationen, Verwendung von Anti-Diarrheal-Medikamenten, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit, Hämatokrit, und prozentuale Abweichung vom Standardkörpergewicht.
CDAI reicht im Allgemeinen zwischen 0 und ungefähr 600, wobei höhere Werte eine größere Aktivität hinweisen.
|
In Woche 52
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Response
Zeitfenster: At Week 52
|
Percentage of participants achieving a decrease in Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
|
At Week 52
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Bis zu 70 Wochen nach Studienbeginn
|
Inzidenz und Schweregrad von Nebenwirkungen, einschließlich schwerwiegender Nebenwirkungen, Nebenwirkungen, die zum Abbruch der Behandlung führen, und Nebenwirkungen von besonderem Interesse.
|
Bis zu 70 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer Remission
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit der täglichen Anzahl von flüssigen oder sehr weichen Stühlen <= 2,8 und der Durchschnitt der täglichen Bauchschmerzwerte in der vergangenen Woche <= 1, weder größer als die Grundlinie.
|
In Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Remission
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem SES-CD von 0 bis 4 mit einem Rückgang von Ausgangswert> = 2 und ohne Subscore> 1.
|
In Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit ulzerfreier Endoskopie
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer SES-CD-Subscore von SES-CD von 0.
|
In Woche 12
|
|
Durchschnitt der täglichen Anzahl von Flüssigkeiten oder sehr weichen Stühlen in der vergangenen Woche (SF)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
|
Tägliche durchschnittliche Anzahl von Flüssigkeiten oder sehr weichen Stühlen über 7 Tage.
|
Grundlinie bis Woche 12
|
|
Durchschnitt der täglichen Bauchschmerzwerte in der vergangenen Woche (APS)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
|
Die durchschnittliche tägliche Bewertung von Bauchschmerzen in den letzten 7 Tagen.
Der Schmerz wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 3 anzeigen, was auf starke Schmerzen hinweist.
|
Grundlinie bis Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission: Unter den biomarker-definierten Untergruppen der Teilnehmer
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 12 einen CDAI-Score von <150 in Biomarker-definierter Untergruppen erzielen.
Der Index ist eine gewichtete Summe von Bewertungen für acht Komponenten: Anzahl der Flüssigkeits- oder Weichhocker (Stuhlfrequenz), Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Anzahl der Komplikationen, Verwendung von Anti-Diarrheal-Medikamenten, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit, Hämatokrit, und prozentuale Abweichung vom Standardkörpergewicht.
CDAI reicht im Allgemeinen zwischen 0 und ungefähr 600, wobei höhere Werte eine größere Aktivität hinweisen.
|
In Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem Ansprechen
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rückgang von> = 100 in CDAI von der Basislinie.
|
In Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer Reaktion
Zeitfenster: In Woche 12
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Rückgang von> = 30% sowohl in SF als auch in APs, weder größer als die Basislinie.
|
In Woche 12
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CDAI -Punktzahl von <150 erzielen.
Der Index ist eine gewichtete Summe von Bewertungen für acht Komponenten: Anzahl der Flüssigkeits- oder Weichhocker (Stuhlfrequenz), Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Anzahl der Komplikationen, Verwendung von Anti-Diarrheal-Medikamenten, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit, Hämatokrit, und prozentuale Abweichung vom Standardkörpergewicht.
CDAI reicht im Allgemeinen zwischen 0 und ungefähr 600, wobei höhere Werte eine größere Aktivität hinweisen.
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In Woche 12
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Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Remission
Zeitfenster: In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit SES-CD = 0 bis 4 mit Abnahme von Ausgangswert> = 2 und ohne Subscore> 1.
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In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer Remission
Zeitfenster: In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit der täglichen Anzahl von flüssigen oder sehr weichen Stühlen <= 2,8 und der Durchschnitt der täglichen Bauchschmerzwerte in der vergangenen Woche <= 1, weder größer als die Grundlinie.
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In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit kortikosteroidfreier klinischer Remission
Zeitfenster: In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission in Woche 52 und keine Verwendung von Kortikosteroiden für CD mindestens 8 Wochen vor Woche 52.
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In Woche 52
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Aufrechterhaltung der klinischen Remission
Zeitfenster: In den Wochen 12 und 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission sowohl in den Wochen 12 und 52.
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In den Wochen 12 und 52
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Aufrechterhaltung der endoskopischen Reaktion
Zeitfenster: In den Wochen 12 und 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Reaktion in den Wochen 12 und 52.
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In den Wochen 12 und 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission und endoskopischer Remission in Woche 52
Zeitfenster: In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer, die einen CDAI-Score von <150 und SES-CD von 0 bis 4 erzielen, mit einem Rückgang von Ausgangswert> = 2 und ohne Subscore> 1 in Woche 52.
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In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit ulzerfreier Endoskopie
Zeitfenster: In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer SES-CD-Subscore von SES-CD von 0.
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In Woche 52
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Darmdringlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12 und Woche 52
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Darmdringlichkeit von der Ausgangswerte bis Woche 12 und Woche 52.
Die Dringlichkeit des Darms ist eine selbst berichtete Einschätzung der plötzlichen oder unmittelbaren Notwendigkeit, in den letzten 24 Stunden eine Darmbewegung zu haben.
Die Elementantwort wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala angegeben, von "None" bis "schwer".
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Grundlinie bis Woche 12 und Woche 52
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Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie auf Woche 12 und Woche 52
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Müdigkeit, gemessen an der funktionellen Bewertung der chronischen Krankheits-Therapie-Fette (FACIT-F), von Grundlinie bis Woche 12 und Woche 52.
FACIT-F ist eine mit 13 Punkte selbst berichtete Bewertung der Müdigkeit.
Jede Option zur Elementantwort gibt an, inwieweit eine bestimmte Aussage, die das Niveau oder die Auswirkungen von Müdigkeit beschreibt, in den letzten 7 Tagen gilt.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala vom Typ "überhaupt nicht" bis "sehr" bewertet.
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Grundlinie auf Woche 12 und Woche 52
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IBDQ -Score für entzündliche Darmerkrankungen (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie auf Woche 12 und Woche 52
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Änderung des IBDQ -Wertes von Grundlinie bis Woche 12 und 52.
Der IBDQ ist ein 32-Punkte-Fragebogen, der vier Domänen misst: Darmsymptome (10 Fragen); systemische Symptome (5 Fragen); emotionale Funktion (12 Fragen); und soziale Funktion (5 Fragen).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 32 und 224, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
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Grundlinie auf Woche 12 und Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission: Unter den biomarker-definierten Untergruppen der Teilnehmer
Zeitfenster: In Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 einen CDAI-Score von <150 in Biomarker-definierter Untergruppen erzielen.
Der Index ist eine gewichtete Summe von Bewertungen für acht Komponenten: Anzahl der Flüssigkeits- oder Weichhocker (Stuhlfrequenz), Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Anzahl der Komplikationen, Verwendung von Anti-Diarrheal-Medikamenten, Vorhandensein einer Bauchmasse, Hämatokrit, Hämatokrit, und prozentuale Abweichung vom Standardkörpergewicht.
CDAI reicht im Allgemeinen zwischen 0 und ungefähr 600, wobei höhere Werte eine größere Aktivität hinweisen.
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In Woche 52
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Gesamtänderung der CD -Symptome
Zeitfenster: Grundlinie auf Wochen 2, 6, 12 und 52
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Gesamtveränderung der CD -Symptome, gemessen durch den globalen Eindruck von Veränderungen (PGIC) von Patienten von der Ausgangswert bis zur Wochen 2, 6, 12 und 52.
PGIC misst die allgemeine Veränderung der Morbus Crohn -Krankheitssymptome von "viel besser" zu "viel schlechter".
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Grundlinie auf Wochen 2, 6, 12 und 52
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Gesamtschwere bei CD -Symptomen
Zeitfenster: Grundlinie auf Wochen 2, 6, 12 und 52
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Gesamtschwere bei CD -Symptomen, gemessen vom globalen Eindruck von Schweregrad (PGI) von Patienten 2, 6, 12 und 52.
PGIS misst die Schwere der Morbus Crohn -Krankheitssymptome von "None" zu "sehr schwer".
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Grundlinie auf Wochen 2, 6, 12 und 52
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Änderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 52
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Die durchschnittliche tägliche Bewertung des allgemeinen Wohlbefindens in den letzten 7 Tagen.
Das Wohlbefinden wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei 0 allgemein gut und 4 angeben, was schrecklich anzeigt.
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Grundlinie bis Woche 52
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Anwesenheit von Fisteln von Fisteln
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12 und Woche 52
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Fisteln werden auf Entwässerung oder geschlossener Status beurteilt, bei dem geschlossene Fisteln vom Ermittler als nicht mehr abfließen.
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Grundlinie bis Woche 12 und Woche 52
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Percentage of Participants with Endoscopic Response
Zeitfenster: At Week 12
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Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
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At Week 12
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Percentage of Participants with Endoscopic Response: Among Biomarker-Defined Subgroups of Participants
Zeitfenster: At Week 12
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Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
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At Week 12
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Percentage of Participants with Endoscopic Response: Among Biomarker-Defined Subgroups of Participants
Zeitfenster: At Week 52
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Percentage of participants achieving a decrease in SES-CD of >50% from baseline.
The SES-CD is a composite of four features of endoscopic activity (presence and size of ulcers, extent of ulcerated surface, extent of affected and presence and type of narrowings or stenosis) in up to five ileocolonic segments (terminal ileum, right colon, transverse colon, sigmoid and left colon, and rectum).
Each feature is scored on a scale from 0 to 3, giving segment subscores of 0 to 12 points and a total SES-CD range of 0-60, with a higher value indicating greater severity.
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At Week 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA45331
- 2024-513053-69-00 (Ctis: EU CT Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Für berechtigte Studien können qualifizierte Forscher den Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientenebene beantragen.
Siehe Roches Engagement für die Transparenz der klinischen Studieninformationen hier: https://go.roche.com/data_sharing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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