Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren kerääminen potilailta, joilla on trombosytopenialla olevia pahanlaatuisia pahanlaatuisia kasvaimia

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tutkimusprojektin tarkoituksena on kerätä yksi verinäyte osallistujilta, joihin erittäin alhaiset verihiutaleet vaikuttavat heidän tilansa tai hoidonsa seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Trombosytopenia, tila, jolle on ominaista epänormaalin alhaiset verihiutaleiden määrät, on tärkeä komplikaatio potilaille, joille tehdään kantasolujensiirto (SCT), samoin kuin potilailla, joita hoidetaan suurilla annoksilla kemoterapiaa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kanssa1

. Kantasolujensiirto on potentiaalisesti parantava hoito erilaisille verisyöpille ja muille elämänhalvaisille sairauksille. Ennen SCT: tä käytetyt ilmastointilaitteet, joihin liittyy tyypillisesti suuriannoksinen kemoterapia ja/tai sädehoito, vahingoittavat kuitenkin usein luuydintä, mikä johtaa verihiutaleiden tuotannon väliaikaiseen, mutta syvään laskuun. Trombosytopenian seuraukset SCT -potilailla ja potilailla, joita hoidetaan voimakkaasti kemoterapialla hematologisten pahanlaatuisten kasvaimien suhteen.

  • Lisääntynyt verenvuotoriski: Verihiutaleet ovat välttämättömiä veren hyytymiselle, ja trombosytopenia lisää merkittävästi verenvuotoriskiä, ​​sekä vähäisiä että mahdollisesti hengenvaarallisia. Tämä voi tapahtua missä tahansa kehossa, mukaan lukien maha -suolikanava, keuhkot ja aivot
  • Laajennetut sairaalassa olevat oleskelut: Verenvuotokomplikaatiot vaativat usein luovuttajien verihiutaleiden verensiirtoja, jotka voivat olla niukasti ja kuljettaa verensiirreaktioiden ja infektioiden riskejä. Tämä voi johtaa pitkittyneisiin sairaalahoidoihin ja viivästyksiin kaivauksessa (normaalin verisolujen tuotannon palautuminen).

Trombosytopenian nykyinen hallinta SCT: ssä:

  • Ennaltaehkäisevä verihiutaleiden verensiirto: Verenvuodon estämiseksi potilaat saavat usein ennaltaehkäisevää verihiutaleiden verensiirtoja, vaikka heillä ei olisi oireita. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin verensiirtoreaktioiden riskejä ja se voi rasittaa verenkiertoa2
  • Trombopoietiinia stimuloivat aineet (TSA): Nämä lääkkeet stimuloivat luuydintä tuottamaan enemmän verihiutaleita, mutta niiden tehokkuus on rajoitetusti ja ne eivät välttämättä sovellu kaikille potilaille3

Nykyisen protokollan tarkoituksena on testata nanohiukkaspohjainen tuote, joka voisi toimia hemostaattisesti verihiutaleiden korvauksena. Tällä voi olla useita etuja.

  • Verihiutaleiden pulan puuttuminen: Turvallisen ja tehokkaan verihiutaleiden korvaamisen kehittäminen voisi puuttua luovuttajaverihiutaleiden pulaan ja vähentää luovuttajia ja verensiirtoja.
  • Kohdennettu ja kontrolloitu verihiutaleiden toiminta: Erityiset annostelututkimukset voisivat auttaa ymmärtämään verihiutaleiden korvaustuotteiden annoksia verenvuodon hoitamiseksi sekä hemostaasin saavuttamiseksi tarvittavat annokset ja pitoisuudet ja verenvuodon estämiseksi.
  • Vähentynyt verensiirtoihin liittyvät riskit: Useiden verensiirtojen välttäminen poistaisi verensiirtoreaktioiden ja infektioiden riskin, mikä johtaa parannettuun potilasturvallisuuteen ja tuloksiin

Tämän protokollan tavoitteena on saada yksi perifeerinen verinäyte potilailta, joilla on vaikea trombosytopenia, joka on määritelty 30 000 verihiutaleiksi/MCL tai vähemmän, joten verihiutaleiden korvaustuotteen vaikutukset voidaan testata in vitro Haima -terapeutioilla. Tätä tutkimusta ei voida tehdä näytteistä, jotka on varastoitu tai jäädytetty, koska nämä olosuhteet vaikuttavat negatiivisesti verihiutaleiden toimintaan, muuttaen kokeiden lähtötasoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation Taussig Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet kerätään osallistujilta luuytimen siirron sairaalahoitoa ja avohoidon klinikoita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  2. Verihiutaleiden lukumäärä 30 000/mcl tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapia viimeisen 24 tunnin kuluessa suunnitellusta verinäytteestä vedota tutkimustarkoituksiin.
  2. Antikoagulanttien agenttien käyttö viimeisen 48 tunnin aikana.
  3. Aktiivinen infektio (ts. Yksi, joka on saanut vähemmän kuin 48 tuntia aktiivista hoitoa).
  4. Aikuiset vähintään 89 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Näytekokoelma
Hanki yksi perifeerinen verinäyte osallistujilta, joilla on vaikea trombosytopenia, joka on määritelty 30 000 verihiutaleeksi/MCL tai vähemmän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näyte perifeerisen veren keräys potilailta, jotka kokevat trombosytopeniaa
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Caimi, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE2424
  • 2R44HL145948-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa