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Sammlung von peripherem Blut von Patienten mit hämatologischen Malignitäten mit Thrombozytopenie

4. September 2025 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Ziel des Forschungsprojekts ist es, eine Blutprobe von Teilnehmern zu sammeln, die aufgrund ihres Zustands oder ihrer Behandlung von sehr niedrigen Blutplättchen betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thrombozytopenie, eine Erkrankung, die durch ungewöhnlich niedrige Thrombozytenzahlen gekennzeichnet ist, ist eine Hauptkomplikation für Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation (SCT) unterziehen

. Die Stammzelltransplantation ist eine potenziell kurative Behandlung für verschiedene Blutkrebserkrankungen und andere lebenslange Krankheiten. Die vor SCT verwendeten Konditionierungsschemata, die typischerweise eine hochdosierte Chemotherapie und/oder Strahlentherapie umfassen, beschädigen häufig das Knochenmark, was zu einem vorübergehenden, aber tiefgreifenden Rückgang der Thrombozytenproduktion führt. Konsequenzen der Thrombozytopenie bei SCT -Patienten und Patienten, die mit einer intensiven Chemotherapie bei hämatologischen Malignitäten behandelt wurden.

  • Erhöhtes Blutungsrisiko: Blutplättchen sind für die Blutgerinnung unerlässlich, und Thrombozytopenie erhöht das Blutungsrisiko sowohl geringfügig als auch potenziell lebensbedrohlich. Dies kann überall im Körper auftreten, einschließlich des Magen -Darm -Trakts, der Lunge und des Gehirns
  • Erweiterte Krankenhausaufenthalte: Blutungskomplikationen erfordern häufig Transfusionen von Spenderplättchen, die knapp sein und Risiken von Transfusionsreaktionen und -infektionen tragen können. Dies kann zu längeren Krankenhausaufenthalten und Verzögerungen bei der Transplantation (Wiederherstellung der normalen Blutkörperchenproduktion) führen.

Aktuelles Management von Thrombozytopenie in SCT:

  • Prophylaktische Blutplättchentransfusionen: Um Blutungen zu verhindern, erhalten Patienten häufig prophylaktische Thrombozytentransfusionen, auch wenn sie keine Symptome haben. Dieser Ansatz birgt jedoch Risiken von Transfusionsreaktionen und kann die Blutversorgung 2 abspülen2
  • Thrombopoietin-stimulierende Wirkstoffe (TSAs): Diese Medikamente stimulieren das Knochenmark, mehr Blutplättchen zu produzieren, aber ihre Wirksamkeit ist begrenzt und sie sind möglicherweise nicht für alle Patienten geeignet3

Das aktuelle Protokoll zielt darauf ab, ein Produkt auf Nanopartikeln zu testen, das als Thrombozytenersatz hämostatisch wirken könnte. Dies könnte mehrere Vorteile haben.

  • Mit Thrombozytenmangel: Die Entwicklung von sicherem und wirksamer Thrombozyten -Thrombozyten -Ersatz kann sich mit dem Mangel an Spenderplättchen befassen und die Abhängigkeit von Spendern und Transfusionen verringern.
  • Gezielte und kontrollierte Thrombozytenfunktion: Spezifische Dosierstudien könnten dazu beitragen, die Dosen von Thrombozytenersatzprodukten zur Behandlung von Blutungen sowie die Dosen und Konzentrationen zur Erreichung der Hämostase und zur Vorbeugung von Blutungen zu verstehen.
  • Reduzierte transfusionsbedingte Risiken: Die Vermeidung häufiger Transfusionen würde das Risiko von Transfusionsreaktionen und -infektionen beseitigen, was zu einer verbesserten Sicherheit und Ergebnissen der Patienten führt

Dieses Protokoll zielt darauf ab, eine periphere Blutprobe von Patienten mit einer schweren Thrombozytopenie zu erhalten, die als 30.000 Blutplättchen/mcl definiert ist, so dass die Auswirkungen eines Blutplättchenersatzprodukts in vitro durch Haima -Therapeutika in vitro getestet werden können. Diese Forschung kann nicht an Proben durchgeführt werden, die gespeichert oder gefroren wurden, da diese Bedingungen die verbleibende Thrombozytenfunktion negativ beeinflussen, wodurch die Basis der Experimente verändert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation Taussig Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben werden von Teilnehmern aus dem stationären Dienst und ambulanten Kliniken des Knochenmarktransplantation gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  2. Thrombozytenzahlen von 30.000/mcl oder weniger

Ausschlusskriterien:

  1. Chemotherapie innerhalb der letzten 24 Stunden nach der geplanten Blutprobe für Forschungszwecke.
  2. Verwendung von Antikoagulanzien in den letzten 48 Stunden.
  3. Aktive Infektion (d. H. Eine, die weniger als 48 Stunden aktiver Behandlung erhalten hat).
  4. Erwachsene 89 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beispielsammlung
Erhalten Sie eine periphere Blutprobe von Teilnehmern mit schwerer Thrombozytopenie, die als 30.000 Blutplättchen/mcl definiert sind oder weniger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Probenerfassung von peripherem Blut von Patienten mit Thrombozytopenie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Caimi, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE2424
  • 2R44HL145948-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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