Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van perifeer bloed van patiënten met hematologische maligniteiten met trombocytopenie

4 september 2025 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Het doel van het onderzoeksproject is om één bloedmonster te verzamelen van deelnemers die worden getroffen door zeer lage bloedplaatjes als gevolg van hun toestand of hun behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trombocytopenie, een aandoening die wordt gekenmerkt door abnormaal lage bloedplaatjestellingen, is een belangrijke complicatie voor patiënten die stamceltransplantatie (SCT) ondergaan, evenals patiënten die worden behandeld met hoge doses chemotherapie voor hematologische maligniteiten1

. Stamceltransplantatie is een potentieel curatieve behandeling voor verschillende bloedkankers en andere levensbedreigende ziekten. De conditioneringsregimes die vóór SCT worden gebruikt, waarbij meestal een hoge dosis chemotherapie en/of radiotherapie met zich meebrengt, beschadigen vaak het beenmerg, wat leidt tot een tijdelijke maar diepgaande daling van de bloedplaatjesproductie. Gevolgen van trombocytopenie bij SCT -patiënten en patiënten die worden behandeld met intense chemotherapie voor hematologische maligniteiten.

  • Verhoogd bloedingsrisico: bloedplaatjes zijn essentieel voor bloedstolling en trombocytopenie verhoogt het risico op bloedingen aanzienlijk, zowel kleine als potentieel levensbedreigend. Dit kan overal in het lichaam optreden, inclusief het maagdarmkanaal, de longen en de hersenen
  • Uitgebreide ziekenhuisverblijven: bloedingscomplicaties vereisen vaak transfusies van donorplaten, die schaars kunnen zijn en risico's van transfusiereacties en infecties kunnen hebben. Dit kan leiden tot langdurige verblijf in het ziekenhuis en vertraging bij de transplantatie (herstel van normale bloedcelproductie).

Huidig ​​beheer van trombocytopenie in SCT:

  • Profylactische bloedplaatjestransfusies: om bloedingen te voorkomen, ontvangen patiënten vaak profylactische bloedplaatjestransfusies, zelfs als ze geen symptomen hebben. Deze benadering brengt echter risico's van transfusiereacties met zich mee en kan de bloedtoevoer 2 belasten2
  • Trombopoietine-stimulerende middelen (TSA's): deze medicijnen stimuleren het beenmerg om meer bloedplaatjes te produceren, maar hun effectiviteit is beperkt en ze zijn mogelijk niet geschikt voor alle patiënten3

Het huidige protocol is gericht op het testen van een op nanodeeltjes gebaseerd product dat hemostatisch zou kunnen werken als een bloedplaatjesvervanging. Dit kan verschillende voordelen hebben.

  • Het aanpakken van een tekort aan bloedplaatjes: de ontwikkeling van veilige en effectieve van de plankvervanging van bloedplaatjes kan het tekort aan donorplaten aanpakken en de afhankelijkheid van donoren en transfusies verminderen.
  • Gerichte en gecontroleerde bloedplaatjesfunctie: specifieke doseringsstudies kunnen helpen de doses van bloedplaatjesvervangingsproducten te begrijpen voor de behandeling van bloedingen, evenals de doses en concentraties die nodig zijn om hemostase te bereiken en bloedingen te voorkomen.
  • Verminderde transfusiegerelateerde risico's: het vermijden van frequente transfusies zou het risico op transfusiereacties en infecties elimineren, wat leidt tot verbeterde veiligheid en resultaten van de patiënt

Dit protocol is gericht op het verkrijgen van één perifeer bloedmonster van patiënten met ernstige trombocytopenie gedefinieerd als 30.000 bloedplaatjes/MCL of minder, zodat de effecten van een bloedplaatjesvervangingsproduct in vitro kunnen worden getest door Haima -therapeutica. Dit onderzoek kan niet worden gedaan naar monsters die zijn opgeslagen of bevroren, omdat deze voorwaarden een negatieve invloed hebben op de resterende bloedplaatjesfunctie, waardoor de basislijn van de experimenten wordt gewijzigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation Taussig Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters worden verzameld van deelnemers van de klinische service van de beenmergtransplantatie en poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen 18 jaar of ouder
  2. Bloedplaatjes tellingen van 30.000/mcl of minder

Uitsluitingscriteria:

  1. Chemotherapie in de afgelopen 24 uur na de geplande bloedmonster trekt voor onderzoeksdoeleinden.
  2. Gebruik van anticoagulerende middelen in de afgelopen 48 uur.
  3. Actieve infectie (d.w.z. een die minder dan 48 uur actieve behandeling heeft ontvangen).
  4. Volwassenen 89 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voorbeeldverzameling
Verkrijg één perifeer bloedmonster van deelnemers die ernstige trombocytopenie hebben gedefinieerd als 30.000 bloedplaatjes/MCL of minder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Monsterverzameling van perifeer bloed van patiënten die trombocytopenie ervaren
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Caimi, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE2424
  • 2R44HL145948-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren