Vaiheen II satunnaistettu tutkimus 2 verrattuna 5 fraktioon eturauhasen stereotaktinen ablatiivinen sädehoito väliriskin eturauhassyöpään (ADAPT-25)
Vaiheen II satunnaistettu tutkimus 2- vs. 5-fraktiorauhasen stereotaktinen ablatiivinen sädehoito
Eturauhassyöpä on yleinen syöpä ja merkittävä syy syöpäkuolemaan miehillä. Eturauhassyöpien, jotka eivät ole leviäneet, on monia mahdollisesti parantavia hoitovaihtoehtoja. Suhteellisen äskettäistä vaihtoehtoa kutsutaan eturauhasen stereotaktiseksi ablatiiviseksi sädehoitoon (SABR). SABR on ulkoisen säteen sädehoidon muoto, jossa potilaat saavat pienen määrän (5-7) hoitoja (joita kutsutaan myös fraktioiksi) säteilystä, joka on annettu erittäin tarkasti ja tarkalla tavalla. Tavanomainen eturauhasen sabr annetaan yleensä viidessä fraktiossa, ja sen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin tavanomainen ulkoinen säteen sädehoito. Taudin hallinta SABR: llä näyttää erinomaiselta, ja se verrataan suotuisasti leikkaukseen sivuvaikutusten ja elämänlaadun suhteen.
Teoriassa viiden - 2 fraktioiden määrän vähentäminen voi parantaa sairauksien hallintaa ja vähentää sivuvaikutuksia potilaille lisättyjen mukavuuksien lisäksi. Pienet tutkimukset viittaavat eturauhasen sabriin 2 fraktiossa, jotka voivat olla erittäin tehokkaita ja hyvin siedettyjä. On kuitenkin vähän saatavilla olevia tietoja, joissa verrataan 2 ja 5 -fraktiota Sabr Head päästäkseen kertomaan meille, mikä on parempi.
Kahdessa osassa SABR sisältää kahden suuren annosfraktion sädehoidon annosfraktion, mikä voi johtaa merkittäviin sivuvaikutuksiin, jos asianmukaisia varotoimenpiteitä ei toteuteta. Eturauhanen jatkuvan seurannan käyttö hoidon toimituksen aikana vähentää eturauhasen puuttumisen riskiä tai yliannostuselimiä lähellä. Tällaisen seurannan on osoitettu vähentävän virtsarakon sivuvaikutuksia. Myös eturauhasen ja peräsuolen väliin sijoitetun peräsuolen välikappaleen käytön on osoitettu vähentävän suoliston sivuvaikutuksia. Myös edistynyt tekoäly (AI) -ohjatut tietokonesovellukset voisivat parantaa säteilyn kohdistamista kunkin hoidon aikana.
ADAPT-2-tutkimus on satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa verrataan standardia 5-fraktiota SABR: tä kokeelliseen 2-fraktiomenetelmään miehillä, joilla on väliriskin eturauhassyöpä. Kaikissa hoidossa, joko 5 tai 2-fraktiossa, käytetään jatkuvaa eturauhasen seurantaa (jota kutsutaan myös laukaistuksi kuvantamiseen) ja peräsuolen välikappaleen (nimeltään avaruusourihydrogeeliksi) sivuvaikutusten minimoimiseksi. Kokeessa arvioidaan myös uuden AI-ohjatun annosohjeiden potentiaalia nähdäkseen, voiko se parantaa nykyisiä SABR: n kohdistamismenetelmiä päivittäin. Tämä tutkimus on offline -tilassa; Toisin sanoen AI -sovellusta ei käytetä tutkimuspotilaiden hoidon tosiasialliseen kohdentamiseen. Pikemminkin SABR: n päivittäinen kohdistaminen käyttää tavanomaisia tavanomaisia keinoja, ja AI -sovellusta tutkitaan simuloidulla tavalla sen määrittämiseksi, että se on hyödyllinen ja se voidaan sisällyttää työnkulkuun.
Adapt-25-tutkimuksen päätavoitteena on verrata 5–2-fraktioiden eturauhasen Pitkäaikaisia sivuvaikutuksia ja elämänlaatua. Toissijaiset tavoitteet ovat vertailla pitkäaikaisia sairauksien hallintaa 5- ja 2-fraktioiden eturauhasen SABR: n välillä ja arvioida, voidaanko uusia AI-ohjattuja annosohjeiden käyttöä kohdistaa SABR: n paremmin vähentämällä naapurimaiden elimiä, ja onko kyse naapurimaista Se voi helposti sopia eturauhasen SABR -työnkulkuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Myöhäisen myrkyllisyyden, elämänlaadun (QOL) ja biokemiallisen sairauden hallinnan vertaamiseksi eturauhasen stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) välillä, joka toimitetaan 2- ja 5-fraktioissa väliriskin eturauhassyövän hoitoon. Toissijainen tutkimusanalyysi on arvioida offline-muodossa mahdollinen hyödyllisyys ja toteutettavuus sisällyttää uusi tekoälyvetoinen annosohjeet/mukautuva sijainti Algothimin eturauhasen sabr-kuva-ohjauksen työnkulkuprosessiin.
Tausta:
Viime vuosina eturauhasen sabr on noussut tavanomaiseksi hoitovaihtoehdoksi alhaiselle ja keskiriskille eturauhassyövälle. Eturauhasen sabr on tarkka, tarkka muoto ulkoisen säteen radiotheapiy, joka on tyypillisesti 5-7 fraktiossa. Eturauhasen SaBR: n yleisin annos-fraktiointi sisältää 40Gy eturauhanen viidessä fraktiossa 2 viikon aikana.
Useat satunnaistetut tutkimukset ovat luoneet eturauhasen sabr: n ei-ala-arvoisuuden 5-7 fraktiossa verrattuna konventinaliin tai kohtalaisen hypofraktioiduun sädehoidoon. HDR -brachiterapian asettamisessa 2 fraktiossa 27Gy on erittäin kätevä ja siihen liittyy erittäin korkea sairauden torjunta, jolla on alhainen toksisuus. Kahden vaurioituneen eturauhasen sabr on tutkittu useissa yksittäisissä ARM-tutkimuksissa, ja sen tulokset ovat. 2- ja 5-fraction SABR: n välinen vertailu viittaa siihen, että kahden fraktiohoitoon voi olla vähemmän suolisto- ja seksuaalisia sivuvaikutuksia vertailun sairauden torjuntaan. Virtaisesti satunnaistettu päästä päähän -vertailun 2- ja 5-fraktioiden eturauhasen SABR: n välillä on rajoitettu, joten ei tiedetä, kuinka nämä kaksi vertaa toksisuuteen, QoL: iin ja sairauksien torjuntaan. Kahden pinta-ala on varmasti toivottavaa, kun otetaan huomioon potilaiden mukavuuden parantaminen ja vähentynyt resurssien hyödyntäminen verrattuna 5-fraktio-ohjelmaan ja se, että SABR on vähemmän invasiivinen kuin HDR-brachiterapia.
Suuren annoksen vuoksi 2-fraktiota SABR: n fraktonia kohti, tekniikat myrkyllisyysriskien minimoimiseksi ovat toivottavia. Tältä osin peräsuolen välikappale, kuten avaruusauto -hydrogeeli, liittyy parantuneeseen toksisuuteen ja QoL: iin eturauhasen sädehoidolla ja on standardi laitoksessamme. Myös reaaliaikainen eturauhasen seuranta liittyy vähentyneeseen virtsan toksisuuteen. Näiden tekniikoiden sisällyttäminen voi minimoida TreamTent-riskin riippumatta siitä, toimitetaanko 2- tai 5-fraktioissa.
Myös teortisesti kuvanohjauksen parannuksia, jotka sallivat reaaliaikaisen annoksen arvioinnin ja mukautuvan paikannuksen, voidaan käyttää hoidon toimittamisen parantamiseksi ja toksisuuden vähentämiseksi. Limbus/Radformation on kehittänyt uuden AI-ohjatun annos-ohjasovelluksen, joka mahdollistaa elimen reaaliaikaisen arvioinnin riski- ja kohdeannoksesta kartio-palkki CT: n ajankohtana hoitoyksikössä ja voi myös tarjota tietoa mukautuvasta paikannuksesta optimoimiseksi optimoimiseksi Annostoimitus. Tämän tekniikan tutkiminen offline -asetuksessa voi antaa tietoa sovelluksen mahdollisesta hyödyllisyydestä ja siitä, kuinka se sovittaa eturauhasen Sabr -työtaan, joka antaa ensimmäisen askeleen ennen tuotteen tulevaa online -testausta.
Edellä olevien tietojen perusteella esillä oleva protokolla ehdottaa satunnaistettua eturauhasen SABR: n vaiheen II tutkimusta peräsuolen välikappaleen ja reaaliaikaisen seurannan avulla, vertaamalla 27GY: tä kahdessa viikoittaisessa fraktiossa ja 40Gy viidessä fraktiossa, jotka annetaan joka toinen päivä 2 viikon ajan, ja kanssa AI-ohjatun annosohjeiden/adaptiivisen paikannussovelluksen offline-tilin arviointi.
Kokeen suunnittelu:
100 potilasta, joilla on väliriskin eturauhassyöpä, satunnaistetaan 1: 1 eturauhasen sabr: iin, kun kummankin annos-fraktiointi, (a) 27Gy 2 fraktiossa 2 viikossa tai (b) 40Gy 5 fraktiossa 2 viikon aikana. Kaikki patietnit ottavat fiduciaalisen markkerin ja peräsuolen välikappaleen lisäyksen ennen hoitoa. CT -simulaatio ja MR -kuvantaminen ovat välttämättömiä hoidon suunnittelussa. Hoito jatkuu VMAT-pohjaisella suunnittelu- ja toimitustekniikalla. Online-kuvanohjaus sisältää CBCT: n ja eturauhasen seurannan laukaistulla kuvantamisella. Radformaation/limbus -annoksen ohjeita/mukautuvaa sijaintia käytetään offline -tilassa vain tiedonkeruutarkoituksiin.
Potilaita arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa PSA: n, testosteronin, palveluntarjoajan ilmoittaman myrkyllisyyden (RTOG- ja CTCAEV5-asteikkojen) ja potilaan ilmoittamien tulosten (EPIC-25-66-suoliston/virtsarakon/seksuaalisten domienien) suhteen. Kohteen seuranta säilyy viiden vuoden ajan Sabr: n valmistumisen jälkeen.
Kuusi kuukautta androgeenin heikentymishoitoa on sallittu hoitavan fysikaanin harkinnan mukaan. Osallistujat eivät välttämättä ole sytoksisessa kemoterapiassa SABR: n ollessa. Esimerkiksi aiheen, joka käyttää metotreksaattia hyvänlaatuiseen sairauteen, kuten nivelreuma, on lopetettava lääkitys sädehoidon aikana.
Arviointiaikataulu:
- Täydellinen historia ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE), sekä ECOG -suorituskyvyn tilan arviointi on suoritettava sädehoidon alkamista edeltäneiden 16 viikon kuluessa.
- Eturauhasen adenokarsinooman patologinen vahvistus 18 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta vaaditaan.
- CT -vatsa/lantio 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (voidaan jättää pois NCCN: n alhaisen riskin osallistujille).
- Luun skannaus 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta (voidaan jättää pois NCCN: n alhaisen riskin osallistujille).
- Eturauhasen määrän arviointi 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta - tämä voidaan arvioida kuvantamisella (CT, MRI, USA) tai DRE: llä. Eturauhasen määrän on arvioitava olevan alle 100 cc.
- PSA ja testosteroni mitataan 90 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Perustason oireiden arviointi käyttämällä CTCAE -versiota 5.0 ja RTOG/SOMA -virtsarakko ja suoliston toksisuuspiste tulisi suorittaa 16 viikon aikana ennen sädehoidon alkamista
- Perustasoon osallistujien kyselylomakkeet, mukaan lukien kansainvälinen eturauhasen oirepiste (IPSS) ja laajennettu eturauhasen indeksikomposiitti-26-lyhyt muoto (EPIC-26) tulisi suorittaa 16 viikon kuluessa edeltävän sädehoidon alkamista.
Muodolliset pysäytyssäännöt:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ja verrata myöhäistä luokan 2+ myrkyllisyyttä 4 vuoden ajan aseiden välillä, joten suoriteperusteinen jatkuu, kunnes 100 osallistujan kokonaisnäyte saadaan. Koe voidaan kuitenkin keskeyttää/lopettaa tietyissä tapahtumissa, kuten alla on esitetty:
Jos 2-fraktiovarren ensimmäisissä 11 osallistujassa on vähintään 3 suurta komplikaatiota (luokka 3 tai korkeampi toksisuus) tai 7 tai enemmän 25-asteen haaran kertymisen aikana, niin 95%: n luottamusvälin alaraja Todellisesta komplikaatioasteesta olisi vähintään 6%, olettaen, että binomijakauma, ja tutkitaan voimakasta harkintaa tutkimuksen keskeyttämiseksi tai lopettamiseksi. Tältä osin tietojen seuranta- ja turvallisuuskomitea tarkistaa toksisuudet ja antaa suosituksen oikeudenkäynnin keskeyttämisestä tai lopettamisesta.
Arvioinnin päätepisteet:
Ensisijainen päätetapahtuma: Vapaus luokan 2 tai suuremmasta myöhäisestä toksisuudesta (yhdistetty GU + GI) neljän vuoden kuluttua hoidosta.
Toissijaiset päätepisteet:
i. Vapaus luokasta 2 tai korkeampi akuutti toksisuus (yhdistetty GU + GI) 6 kuukauden kuluttua hoidosta.
II. Kummankin käsivarren osallistujien prosenttiosuus, jolla on minimaalisesti tärkeä muutos EPIC-26-virtsarakon, suoliston ja seksuaalisen QOL-domeenin 6 kuukauden (aikaisin) ja 4 vuoden (myöhään) kohdalla.
III. Kummankin käsivarren osallistujien prosenttiosuus, jolla on kohtalaisia tai vakavia virtsaoireita (IPSS≥8) 6 kuukauden (varhain) ja 4 vuoden (myöhään) kohdalla.
iv. Jokaisessa ARM: ssä arvioitu 5-vuotias biokemiallinen hallinta käyttämällä biokemiallisen vian määritelmää (Nadir + 2).
v. Keskimääräinen annoksen vähentäminen riskillä oleviin elimiin (OAR) käyttämällä radformaatio-annosohjattua mukautuvaa sijaintia, offline-tilassa.
vi. Prosenttiosuus fraktioista, joissa rinnakkaista, radformaatio-annos-guidanssialgoritmin offline-käyttöä voitaisiin käyttää ylittämättä tavanomaisen käsittelypaikan aikarajoituksia.
Näytteen koon laskenta:
Tutkimuksessa käytetään seulontatyyppistä vaiheen II suunnittelua. Kun α on 0,2, 100 koehenkilön näytteen koko satunnaistettu 1: 1 jokaiselle varsille tarjoaa 80%: n tehon havaitakseen 20%: n eron kumulatiivisessa myöhään luokan 2 toksisuudessa (yhdistetty GI + GU) 4 vuodessa.
Suunniteltu opintojakso:
BC: n syövän eturauhasen Sabr -rekisterin ja edellisen vakuutuskokeen perusteella arvioitu suoritevaikutus on 3 vuotta. Myöhemmin viiden vuoden seuranta vaaditaan sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu. Siksi kokonaistutkimuksen keston arvioidaan olevan 8 vuotta suoriteperusteen aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy Tran
- Puhelinnumero: 250 519 5500
- Sähköposti: cathy.tran@bccancer.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V1Z2
- Rekrytointi
- BC Cancer Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Tran
- Puhelinnumero: 250 519 5500
-
Ottaa yhteyttä:
- Winkle Kwan, MD FRCPC
- Puhelinnumero: 604 587 4340
- Sähköposti: wkwan@bccancer.bc.ca
-
Päätutkija:
- Winkle Kwan, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Anand Karvat, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Arthur Cheung, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Bernard Lee, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Dylan Narinesingh, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Jui-Chih Cheng, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Ka-Kit David Yeung, MD FRCPC
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R6V5
- Rekrytointi
- BC Cancer Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abraham Alexander
- Sähköposti: aalexander3@bccancer.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Winkle Kwan
- Puhelinnumero: 604 587 4340
- Sähköposti: wkwan@bccancer.bc.ca
-
Päätutkija:
- Abraham Alexander
-
Alatutkija:
- Sonia Murchison
-
Alatutkija:
- Howard Pai
-
Alatutkija:
- Jordan Wong
-
Alatutkija:
- Saibishkumar Parameswaren
-
Alatutkija:
- Abdulla Al-Rashdan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 -vuotias tai vanhempi.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- ECOG -suorituskyvyn tila 0 - 2.
- Soveltuu kaikkiin protokollahoitoihin ja seurantaan.
- Elinajanodote> 5 vuotta.
- Eturauhasen, NCCN: n matalan tai keskitason riski, histologisesti vahvistettu adenokarsinooma, biopsia suoritetaan viimeisen 18 kuukauden aikana:
Matala riski = CT1-T2A, Gleason ≤ 6 ja PSA <10ng/ml. VIIRJAKIRJA = Ainakin yksi: CT2B/T2C, PSA 10-20NG/ML tai Gleason 7, mutta ei suuri riski.
- 6 kuukauden androgeenin puutteenhoito (ADT) on sallittua niille, joilla on NCCN: n epäsuotuisat väliriskitaudit (eli korkean tason väliriskitauti), määritelty keskiriskisarjiksi yhdellä tai useammalla: kahdesta tai kolmesta keskiriskisarkista, Gleason 4+ 3 tai ≥ 50% biopsia -ytimet positiiviset.
- Niille, joilla on NCCN: n epäsuotuisat väliriskitaudit, ADT: n on mahdollista aloittaa ennen tutkimuksen ilmoittautumista, jos sädehoidon on oltava valmis ennen 6 kuukauden ADT: n valmistumista.
- Eturauhasen tilavuus <100cc kuvantamisen tai digitaalisen peräsuolen tutkimuksen perusteella.
- PSA 90 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Jos ADT käynnistetään ennen rekisteröintiä, PSA on täytynyt tehdä enintään 90 päivää ennen ensimmäisen ADT -injektion päivämäärää.
- CT -vatsa ja lantio 6 kuukauden kuluessa ennen rekisteröintiä (voidaan jättää pois NCCN: n alhaisen riskin osallistujille). Jos erityisesti aloitettiin ADT: llä ennen rekisteröintiä, CT tulisi tehdä ennen ensimmäistä ADT -injektiota.
- Luun skannaus 6 kuukautta ennen rekisteröintiä (voidaan jättää pois NCCN: n alhaisen riskin osallistujille). Jos erityisesti ADT aloitti ADT: n ennen rekisteröintiä, luun skannaus tulisi tehdä ennen ensimmäisen ADT -injektiota.
- On oltava tarkoituksenmukaisia ja halukkaita suorittamaan eturauhasen fidukiaalisten markkerien ja avaruus -airon hydrogeelin implantointi.
Poissulkemiskriteerit:
Kliininen vaihe CT3 tai suurempi. Gleason pisteet 8 tai suurempi. PSA> 20ng/ml tai suurempi. NCCN korkea tai erittäin suuri riski. Lantion solmujen etäpesäkkeet. Etäiset etäpesäkkeet. Aikaisempi pahanlaatuisuus viimeisen viiden vuoden aikana paitsi ihon perus- tai okasolukarsinoomat.
Aikaisempi lantion sädehoito. Kaikki aikaisemmat aktiiviset paikalliset eturauhassyövän hoito. Aikaisemmin aktiivisen valvonnan osallistujat ovat kelvollisia, jos he jatkavat kaikkia muita kelpoisuuskriteerejä.
Yksipuoliset tai kahdenväliset lonkkaproteesit. Sairaudet, jotka todennäköisesti tekevät sädehoidosta, että se ei ole suositeltavissa (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus).
Terveystila, joka tekisi fidukiaalisten markkerien tai hydrogeelin peräsuolen välikappaleen implantoinnin, hoitavan lääkärin (esim. Lantion tai eturauhasen paise) mielestä.
Sairaus tai implantti, joka kieltää MRI: n (esim. PACEMAKER) eturauhasen (TURP), Greenlight Laser- tai Holmium Laser eturauhasen menetelmä 6 kuukauden kuluessa sädehoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden vapauden eturauhasen sabr
27Gy toimitettiin eturauhanen (CTV) 2 fraktiossa 2 viikon aikana
|
eturauhasen stereotaktinen ablatiivinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 5-luvun eturauhasen sabr
40Gy toimitettiin eturauhanen (CTV) 5 fraktiossa 2 viikon aikana.
|
eturauhasen stereotaktinen ablatiivinen sädehoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus luokasta 2 tai korkeampi myrkyllisyys
Aikaikkuna: Neljä vuotta hoidon jälkeen
|
Osuus potilaista, joilla ei ole astetta 2 tai korkeampi GU- tai GI -toksisuus
|
Neljä vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus luokasta 2 tai korkeampi akuutti toksisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osuus potilaista, joissa ei ole astetta 2 tai korkeampi akuutti GI tai GU -toksisuus
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Neljä vuotta hoidon jälkeen
|
Kummankin käsivarren potilaiden osuus EPIC-26-elämänlaadussa
|
Neljä vuotta hoidon jälkeen
|
|
5-vuotias biokemiallinen toistuminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Osuus biokemiallisista toistumisesta ilman potilaista
|
Viisi vuotta
|
|
AI-annoksen ohjauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: arvio 3 vuotta (kun kaikki potilaat kertyivät ja hoidettiin)
|
Prosenttiosuus fraktioista, joita AI -sovellus voitaisiin käyttää käsittelyajan kuluessa, ja offline -elimen riskin annoksen vähentäminen käyttämällä sovelluksen mukautuvaa paikannusnäkökohtaa
|
arvio 3 vuotta (kun kaikki potilaat kertyivät ja hoidettiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham Alexander, BC Cancer
- Päätutkija: Winkle Kwan, BC Cancer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00030-07
- FAS-02207 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BC Cancer Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .