- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842290
Botuliinitoksiinin A injektiota taantuman RT1 ja RT2: n käsittelyssä
Botulinum -toksiini -injektio Mentalis -lihaksessa koronaalisesti edistyneellä läppällä ja epitelisoidulla vapaalla ikenen siirteellä RT1: n, RT2 -ikenen taantuman hoidossa _Randomoitu kontrollikoe
- sairaushistoria
- 3 mm: n vaakasuora viilto, sitten kaksi pystysuuntaista viiltoa
- anatomisten papillaiden syvyyttä
- pinnalliset ja syvät viillot
- sadonkorjuu DFGG
- Ompeleva
- Botox -injektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhden tai usean RT1, RT2 GR -potilas 2- potilasta ≥18 vuotta
3- Systemaattisesti terve, täysi suun plakin pistemäärä, täysi suun verenvuotopiste ≤ 15% vaiheen I hoidon jälkeen
4- Kliininen indikaatio ja/tai potilaan taantuman kattavuuspyyntö
5- Hyvin motivoidut potilaat, ylläpitäen suuhygieniaa koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
1 raskaana olevaa tai imettäviä naisia
2- tupakoitsijoiden potilaat
3- Kohdunkaulan palautukset/hankaus.
4- potilailla oli systeeminen tila vaikuttavat verikomponentteihin ja paranemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Tässä käsivarren päätutkija esimuotoaa koronaalisesti edistynyttä läppää epiteelisellä vapaalla ikensiirtolla, sitten injektoi botuliinitoksiinia-A mentalis-lihaksessa ompeleen jälkeen
|
Botulinum-toksiini-a-injektio mentalis-lihakset alemmilla etuhampaissa
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Tässä käsivarressa ei injektiota levitetään vain koronaalisesti edistyneellä läppällä pelkästään epitelisoidulla vapaalla ikenen siirteellä
|
Koronaalisesti edistynyt läppä ja epiteelisoitu vapaa ikenen siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keratinisoitu kudoksen leveys
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitattuna lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Ienten sairaudet
- Ienten lama
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER3,3,2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .