- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842290
Auswirkung von Botulinumtoxin A -Injektion bei der Behandlung von Rezession RT1 und RT2
Auswirkung von Botulinumtoxin -A -Injektion im Muskel in Mentalis mit koronal fortgeschrittener Klappe und de -epithelisierten freien Gingivaltransplantat bei der Behandlung von RT1, RT2 -Gingivalrezession _randomisierter Kontrollstudie
- Krankengeschichte
- 3 mm horizontale Einschnitte, dann zwei vertikale Schnitte
- Deepithelizion von anatomischen Papillen
- oberflächliche und tiefe Einschnitte
- Ernte dfgg
- Nähen
- Botox -Injektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einzel- oder Multiple RT1-, RT2-GR-Patienten 2- Patienten ≥ 18 Jahre
3- systemisch gesunder, voller Mundplaque-Score, Vollmundblutungswert ≤ 15% nach Phase-I-Therapie
4- Klinische Indikation und/oder Patientenanfrage nach Rezessionsabdeckung
5- gut motivierte Patienten, die während der gesamten Studie die Mundhygiene aufrechterhalten
Ausschlusskriterien:
1-schwangere oder stillende Frauen
2- Patienten mit Rauchern
3-Teeth mit Gebärmutterhalsrestaurationen/Abrieb.
4- Patienten hatten eine systemische Erkrankung beeinflussen Blutkomponenten und Heilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
In diesem ARM-Principal Investigator wird ein koronal fortgeschrittener Lappen mit de-epithelisiertem freiem Gingivaltransplantat vorform
|
Botulinumtoxin-a-Injektion mentalis Muskel in unteren vorderen Zähnen
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollarm
In diesem Arm wird keine Injektion nur koronal fortgeschrittener Lappen mit ent-epithelisierten freien Gingivaltransplantationen aufgetragen
|
Koronal fortgeschrittener Lappen und epithelisierte freie Gingivaltransplantate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Keratinisierte Gewebebreite
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
|
Gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Parodontale Atrophie
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnfleischerkrankungen
- Zahnfleischrezession
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Cholinerge Wirkstoffe
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Acetylcholin-Freisetzungsinhibitoren
- Botulinumtoxine, Typ A
- AbobotulinumtoxinA
- Botulinumtoxine
Andere Studien-ID-Nummern
- PER3,3,2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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