- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842290
Efecto de la inyección de toxina A botulínica en el tratamiento de la recesión RT1 y RT2
Efecto de la inyección de toxina botulínica -a en el músculo mentalis con colgajo coronalmente avanzado y injerto gingival libre desepitelizado en el tratamiento de RT1, RT2 recesión gingival _prandomizado ensayo de control
- antecedentes médicos
- Incisiones horizontales de 3 mm, luego dos incisiones verticales
- profunda de papilas anatómicas
- incisiones superficiales y profundas
- cosecha DFGG
- Sutura
- Inyección de botox
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
RT1 único o múltiple, RT2 GR paciente 2- pacientes ≥18 años
3- Puntuación de placa de boca completa sistémicamente saludable, puntaje de sangrado de boca completa ≤ 15% después de la terapia de fase I
4- Indicación clínica y/o solicitud de cobertura de recesión del paciente
5- Pacientes bien motivados, manteniendo la higiene oral durante todo el estudio
Criterios de exclusión:
Mujeres 1-embarazas o lactantes
2- pacientes de fumadores
3- dientes con restauraciones cervicales/abrasión.
4- Los pacientes tenían una condición sistémica que afectara los componentes sanguíneos y la curación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
En este brazo, el investigador principal preformará una aleta coronalmente avanzada con injerto gingival libre desepitelizado y luego inyectará toxina botulínica en músculo mentalis después de suturar
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Toxina botulínica-A inyección mentalis músculo en dientes anteriores inferiores
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Comparador activo: Brazo de control
En este brazo, no se aplicará inyección solo una solapa coronalmente avanzada con injerto gingival libre desepitelizado solo
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Flap coronalmente avanzado y injerto gingival libre epitelizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses
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Medido al inicio, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Atrofia periodontal
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades gingivales
- Recesión gingival
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes colinérgicos
- Agentes neuromusculares
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas tipo A
- abobotulinumtoxinaA
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- PER3,3,2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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