- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842290
Wpływ wstrzyknięcia toksyny botulinowej w leczeniu recesji RT1 i RT2
Wpływ wstrzyknięcia toksyny botulinowej w mięśniach mentalis z zaawansowaną koronowo klapą i odłączonym bezpłatnym przeszczepem dziąseł w leczeniu RT1, RT2 Recesja kontrolna _randomizowana badanie kontrolne
- Historia medyczna
- 3 mm nacięcia poziome, a następnie dwa pionowe nacięcia
- Deepithelization anatomicznych brodawek
- powierzchowne i głębokie nacięcia
- Zbiór dfgg
- Szewon
- Wstrzyknięcie botoksu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pojedynczy lub wiele pacjentów z RT1, RT2 GR 2- pacjentów ≥18 lat
3- Zdrowy systemowo, pełny wynik płytki ustnej, pełny wynik krwawienia w ustach ≤ 15% po terapii fazy I
4- Wskazanie kliniczne i/lub prośba pacjenta o zasięg recesji
5- Dobrze zmotywowani pacjenci, utrzymując higienę jamy ustnej podczas badania
Kryteria wykluczenia:
1 ciąży lub kobiety
Pacjenci 2-palaczy
3- Zęby z przywracaniem szyjki macicy/ścieranie.
4- Pacjenci mieli stan ogólnoustrojowy wpływ na składniki krwi i gojenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
W tym głównym badaczom ramieniem będzie precyzyjnie zaawansowany koronowo klapa z oddzielonym bezpłatnym przeszczepem dziąseł, wówczas wstrzykuje toxin Botulinum Toxin-A w mięśniach mentalis po zszywaniu
|
Botulinum Toxin-A Intraction Mentalis mięsień mentalis w dolnych zębach przednich
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
W tym ramieniu żadne wstrzyknięcie nie będzie stosowane wyłącznie zaawansowaną koronowo klapę z samodzielnym przeszczepem bezpłatnego przeszczepu dziąseł
|
Zaawansowana koronowo klapa i nabrzmianie bezpłatnego przeszczepu dziąseł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Keratynizowana szerokość tkanki
Ramy czasowe: Mierzone na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Mierzone na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zanik przyzębia
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby dziąseł
- Recesja dziąseł
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki cholinergiczne
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Inhibitory uwalniania acetylocholiny
- Toksyny botulinowe typu A
- toksyna botulinowa A
- Toksyny botulinowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER3,3,2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .