Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek injekce botulo toxinu A při léčbě recese RT1 a RT2

23. února 2025 aktualizováno: Mayar Mostafa Tawfik Ali, Cairo University

Účinek botulinského toxinu -injekce ve svalu mentalita s koronálně pokročilou chlopní a de -epitelizovaným volným gingiválním štěpem při léčbě RT1, recese Gingivální recese rt2 _randomizovaná kontrolní studie

  • lékařská historie
  • 3 mm horizontální řezy, poté dva vertikální řezy
  • Deepilithelizování anatomických papil
  • povrchní a hluboké řezy
  • Sklizeň DFGG
  • Šití
  • Botoxová injekce

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden nebo více RT1, RT2 GR pacient 2- pacienti ≥ 18 let

    3- Systemicky zdravé skóre plaku v plném ústech, skóre plného krvácení v ústech ≤ 15% po terapii fáze I

    4- klinická indikace a/nebo žádost pacienta o pokrytí recese

    5- dobře motivovaní pacienti, udržování ústní hygieny během studia

Kritéria pro vyloučení:

  • 1 těhotenství nebo kojící ženy

    2- Pacienti kuřáků

    3- Zuby s cervikálními výplněmi/otěru.

    4- Pacienti měli systémový stav ovlivňující složky krve a hojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
V této paži hlavní vyšetřovatel bude předformovat koronálně pokročilou klapku s de-epitelizovaným volným gingiválním štěpem, poté po sešívání vstříkne botulinum toxin-A ve svalu mentalizace
Postup: Injekce botulinum toxin-A
Botulinum toxin-a injekce injekce mentální sval ve spodních předních zubech
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
V této paži nebude aplikována žádná injekce pouze koronálně pokročilá chlopeň s de-epitelizovaným volným gingiválním štěpem samotným
Postup: Koronálně pokročilá chlopně
Koronálně pokročilá chlopně a zběsilá volný gingivální štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šířka tkáně keratinizovaná
Časové okno: Měřeno na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců
Měřeno na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER3,3,2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Injekce botulinum toxin-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit