- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842290
Effet de la toxine botulique A injection dans le traitement de la récession RT1 et RT2
Effet de l'injection de toxine botulique - une injection dans le muscle mental avec leclacage avancé coronalement et désévithélisé la greffe gingivale libre dans le traitement de RT1, RT2 Gingival Récession _Randomis
- antécédents médicaux
- Incisions horizontales de 3 mm, puis deux incisions verticales
- Deevititheliztion des papilles anatomiques
- Incisions superficielles et profondes
- récolte dfgg
- Suture
- Injection de Botox
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Patient RT1, RT2 GR unique ou multiple, 2 patients ≥ 18 ans
3- Score de plaque à bouche complète 3, score en bonne santé, score de saignement à la bouche ≤ 15% après la thérapie de phase I
4- Indication clinique et / ou demande de couverture de récession du patient
5- Patients bien motivés, en maintenant l'hygiène buccale tout au long de l'étude
Critères d'exclusion:
Femmes à 1 enceinte ou allaitante
2- Patients des fumeurs
3- dents avec restaurations cervicales / abrasion.
4- Les patients ont eu une condition systémique affectent les composants sanguins et la guérison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Dans cette ARM, l'investigateur principal affichera le volet avancé coronalement avec une greffe gingivale libre dés-épithélisée injectera alors la toxine botulique-a dans le muscle mental après la suture
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Toxine botulique-une injection mentale muscle dans les dents antérieures inférieures
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Comparateur actif: Bras de commande
Dans ce bras, aucune injection ne sera appliquée uniquement le volet avancé coronalement avec une greffe gingivale libre dé-épithésée seule
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Graft gingival gratuit et épithélisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Largeur de tissu kératinisé
Délai: Mesuré au départ, 3 mois, 6 mois
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Mesuré au départ, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Atrophie parodontale
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies gingivales
- Récession gingivale
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents cholinergiques
- Agents neuromusculaires
- Inhibiteurs de la libération de l'acétylcholine
- Toxines botuliques, type A
- abobotulinumtoxinA
- Toxines botuliques
Autres numéros d'identification d'étude
- PER3,3,2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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