- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842290
Effetto della tossina botulinica A Iniezione nel trattamento della recessione RT1 e RT2
Effetto dell'iniezione di tossina botulinica -a nei muscoli mentali con lembo coronalmente avanzato e innesto gengivale libero epitelizzato nel trattamento di RT1, recessione gengivale RT2 _
- Storia medica
- Incisioni orizzontali da 3 mm, quindi due incisioni verticali
- Deepiteliztion di papille anatomiche
- incisioni superficiali e profonde
- raccolta dfgg
- Sutura
- Iniezione di Botox
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Paziente singolo o multiplo, RT2 GR 2- pazienti ≥18 anni
3- Punte di placca a bocca piena sana e sana, punteggio di sanguinamento a bocca piena ≤ 15% dopo terapia di fase I
4- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura della recessione
5- pazienti ben motivati, mantenendo l'igiene orale durante lo studio
Criteri di esclusione:
Donne 1-pregnante o in allattamento
2- Pazienti di fumatori
3- denti con restauri cervicali/abrasione.
4- I pazienti avevano una condizione sistemica influiva sui componenti del sangue e la guarigione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
In questo braccio, il principale investigatore preformerà il lembo coronalmente avanzato con innesto gengivale libero epitelizzato, quindi inietterà la tossina botulinica-A nei muscoli mentali dopo la suturazione
|
Botulinum Tossina-A Iniezione Muscolo mentale nei denti anteriori inferiori
|
|
Comparatore attivo: Braccio di controllo
In questo braccio nessuna iniezione verrà applicata solo un lembo coronalmente avanzato con solo innesto gengivale libero epitelizzato
|
Lembo coronalmente avanzato e innesto gengivale libero epitelizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Misurato al basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Atrofia parodontale
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie gengivali
- Recessione gengivale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Modulatori del trasporto a membrana
- Agenti colinergici
- Agenti neuromuscolari
- Inibitori del rilascio di acetilcolina
- Tossine botuliniche, tipo A
- abobotulinumtoxinA
- Tossine botuliniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER3,3,2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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