Effect van botulinumtoxine A -injectie bij de behandeling van recessie RT1 en RT2
23 februari 2025 bijgewerkt door: Mayar Mostafa Tawfik Ali, Cairo University
Effect van botulinumtoxine -A injectie in mentalisspier met coronaal gevorderde flap en de -afgeëist vrij gingivaal transplantaat bij de behandeling van RT1, RT2 gingivale recessie _randomiseerde controlestudie
- medische geschiedenis
- 3 mm horizontale incisies, vervolgens twee verticale incisies
- Deepitheliztion van anatomische papillen
- oppervlakkige en diepe incisies
- oogst dfgg
- Hechting
- Botox -injectie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Enkele of meerdere RT1, RT2 GR Patiënt 2- Patiënten ≥18 jaar
3- Systemisch gezonde plaque-score van de volledige mond, de bloedingen van de volledige mond ≤ 15% na fase I-therapie
4- Klinische indicatie en/of patiëntverzoek om dekking van een recessie
5- goed gemotiveerde patiënten, die mondhygiëne behouden tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1-zwangere of lacterende vrouwen
2- Patiënten van rokers
3- Tanden met cervicale restauraties/slijtage.
4- Patiënten hadden een systemische aandoening beïnvloeden bloedcomponenten en genezing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm
In deze arm zal de hoofdonderzoeker coronaal geavanceerde flap met de-epithelized vrije gingivale transplantaat voor- injecteren dan botulinum toxine-a in mentalis spier
|
Botulinum toxine-a injectie mentalis spier in lagere voorste tanden
|
|
Actieve vergelijker: Controlearm
In deze arm zal geen injectie worden toegepast alleen coronaal geavanceerde klep met alleen-afgeëist vrije gingivale transplantaat
|
Coronaal geavanceerde flap en vrij-afgebroken gratis gingivaal transplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geratiniseerde weefselbreedte
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden
|
Gemeten bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Parodontale atrofie
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Tandvleesrecessie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Cholinerge middelen
- Neuromusculaire middelen
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Botulinetoxinen, type A
- abobotulinumtoxineA
- Botulinetoxinen
Andere studie-ID-nummers
- PER3,3,2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .