Effekt av botulinumtoksin A -injeksjon i behandling av resesjon RT1 og RT2
23. februar 2025 oppdatert av: Mayar Mostafa Tawfik Ali, Cairo University
Effekt av botulinumtoksin -A -injeksjon i Mentalis muskel med koronalt avansert klaff og de -epitelisert fritt gingival transplantat i behandling av RT1, RT2 Gingival resesjon _randomisert kontrollforsøk
- Medisinsk historie
- 3 mm horisontale snitt, deretter to vertikale snitt
- Deepitheliztion av anatomiske papiller
- overfladiske og dype snitt
- Høsting av DFGG
- Suturing
- Botox -injeksjon
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Enkelt eller flere RT1, RT2 GR-pasient 2- pasienter ≥18 år
3- systemisk sunn, full munn plakk score, full munnblødning ≤ 15% etter fase I-terapi
4- Klinisk indikasjon og/eller pasientforespørsel om lavkonjunktur
5- godt motiverte pasienter, opprettholdelse av munnhygiene under hele studien
Eksklusjonskriterier:
1-gravid eller ammende kvinner
2- Røykers pasienter
3- tenner med cervikal restaurering/slitasje.
4- Pasienter hadde en systemisk tilstand påvirket blodkomponenter og helbredelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
I denne armen vil hovedetterforskeren forhåndsform
|
Botulinumtoksin-A-injeksjon Mentalis muskel i nedre fremre tenner
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
I denne armen vil ingen injeksjon bare bli påført koronalt avansert klaff med de-epitelisert fritt gingival-transplantat alene
|
Koronalt avansert klaff og De-epitelisert gratis gingival-transplantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Keratinisert vevbredde
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Målt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontal atrofi
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Gingival sykdommer
- Gingival resesjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerge midler
- Nevromuskulære midler
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
- Botulinum toksiner
Andre studie-ID-numre
- PER3,3,2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .