- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842290
Effekt av botulinumtoxin A -injektion vid behandling av lågkonjunktur RT1 och RT2
Effekt av botulinumtoxin -A -injektion i mentalmuskler med koronalt avancerad klaff och avepiteliserat fritt tandkötttransplant
- medicinsk historia
- 3 mm horisontella snitt, sedan två vertikala snitt
- anatomisk papiller
- ytliga och djupa snitt
- skörd
- Suturering
- Botoxinjektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Singel eller flera RT1, RT2 GR Patient 2- Patienter ≥18 år
3- Systemiskt frisk, full munplack poäng, blödande poäng med full mun ≤ 15% efter fas I-terapi
4- Klinisk indikation och/eller patientbegäran för lågkonjunkturtäckning
5- Väl motiverade patienter som upprätthåller munhygien under hela studien
Uteslutningskriterier:
1-gravida eller ammande kvinnor
2- Rökarepatienter
3- Tänder med livmoderhalsrestor/nötning.
4- Patienter hade ett systemiskt tillstånd som påverkar blodkomponenter och läkning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
I denna arm kommer huvudutredaren att förforma Coronally Advanced Flap med de-epiteliserat fritt tandkötttransplantat kommer då att injicera botulinum toxin-A i mentalis muskel efter suturering
|
Botulinum toxin-a injektion mentalis muskel i nedre främre tänder
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
I den här armen kommer ingen injektion att appliceras endast koronalt avancerad klaff med de-epiteliserade fria gingivaltransplantat ensam
|
Coronally Advanced Flap andde-Epitelized Free Gingival Graft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader, 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Parodontal atrofi
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Gingivalsjukdomar
- Gingival recession
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerga medel
- Neuromuskulära medel
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Botulinumtoxiner, typ A
- abobotulinumtoxinA
- Botulinumtoxiner
Andra studie-ID-nummer
- PER3,3,2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .