Tehokkuus- ja kustannustehokkuusarvioinnit AI-avustetun diagnostisen ohjelmiston (Verisee) silmätaudin seulontaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keinotekoinen älykkyys (AI) on osoittanut merkittävän potentiaalin lääketieteellisessä kuvantamisanalyysissä ja sairauksien diagnoosissa, etenkin oftalmologiassa. AI: n hyödyntämisessä on tehty huomattavaa edistystä yleisten silmätaudien diagnosoimiseksi, varhaisen havaitsemisen parantamiseksi ja potilaan tulosten parantamiseksi. Ikään liittyvän makulan rappeutumisen (AMD), diabeettisen retinopatian (DR) ja glaukooman (GLC) varhainen diagnoosi on ratkaisevan tärkeää tehokkaan hoidon ja sairauksien hoidossa.
Nykyiset kliiniset diagnoosit luottavat kuitenkin voimakkaasti silmälääkäreihin, mikä johtaa haasteisiin, kuten potilaan alhaiseen osallistumisasteeseen ja diagnostisten resurssien epätasa -arvoon. Näiden kysymysten ratkaisemiseksi tämä tutkimus hyväksyy ennen ja jälkeen koe-suunnittelun Veriseen AI-avustetun diagnoosijärjestelmän vaikutuksen arvioimiseksi. Tutkimus sisältää sekä mahdollisen tiedonkeruun seulonnoista että aikaisempien potilastietojen retrospektiivisen analyysin.
Verisee AMD, Verisee DR ja Verisee GLC ovat AI-moottorien lääketieteellisiä ohjelmistotyökaluja, jotka on suunniteltu tarkistamaan vastaavasti AMD: lle, DR: lle ja GLC: lle. Nämä järjestelmät käyttävät edistyneitä AI -algoritmeja värivalokuvauskuvien analysoimiseksi, taudin olosuhteiden arvioimiseksi ja kuvanlaadun arvioimiseksi. Integroimalla tämä ohjelmisto kliinisiin työnkulkuihin lääkärit saavat välitöntä diagnostista tukea, parantaen tehokkuutta ja saavutettavuutta silmätaudin seulonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Ting Hsieh, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +886-2-2312-3456 ext. 265018
- Sähköposti: ythyth@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verisee AMD: tä käytetään ei-reunalaisilla alakohtaisilla oftalmologiaklinikoilla 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
- Verisee DR: tä käytetään ei-kiertolaisissa ala-alueen klinikoilla 20-vuotiaille diabeetikoille.
- Verisee GLC: tä käytetään ei-glaukooman ala-alueen oftalmologiaklinikoilla, jotka ovat 20-vuotiaita ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joiden likinäköisyys on alle 1000 astetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AI -interventio
Potilaille tehdään vakiovalokuvausseulonta käyttämällä tekoälyn avustettua diagnoosiohjelmistoa (VERISEE).
Silmälääkärit tulkitsevat itsenäisesti samat kuvat, ja tuloksia verrataan AI: n tuottamiin.
|
Verisee AMD, Verisee DR ja Verisee GLC ovat AI-pohjaisia lääketieteellisiä ohjelmistolaitteita, jotka on suunniteltu ikään liittyvän makulan rappeutumisen (AMD), diabeettisen retinopatian (DR) ja glaukooman seulontaan.
Nämä järjestelmät hyödyntävät edistyneitä AI -algoritmeja analysoimaan värivalokuvauskuvia tautien arviointia varten.
Asentamalla ohjelmiston tietokoneeseen, järjestelmä voi arvioida kuvanlaatua, ennustaa sairausolosuhteita ja tuottaa heti tuloksia kliinisille lääkäreille, jotka toimivat diagnostisena apuna.
Tiedonkeruu potilaan kliinisestä historiasta suoritettiin, koska Veriseen AI-avustettua diagnoosijärjestelmää ei käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Seulonnasta lääkärin vahvistamiseen AMD: n tai DR: n diagnoosiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Hakemistotestin (Verisee) herkkyys laskettiin osallistujien osuutena vertailusta standardiin vahvistetulla sairaudella, jotka AI-avusteisella diagnoosiohjelmistolla tunnistettiin oikein positiiviseksi.
|
Seulonnasta lääkärin vahvistamiseen AMD: n tai DR: n diagnoosiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Seulonnasta lääkärin vahvistamiseen AMD: n tai DR: n diagnoosiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Hakemistotestin spesifisyys laskettiin osallistujien osuutena, jolla ei ollut kohde-olosuhteita, vertailustandardin määrittämänä määritettynä, jotka AI-avusteisella diagnostiikkatyökalulla luokitteli oikein negatiiviseksi.
|
Seulonnasta lääkärin vahvistamiseen AMD: n tai DR: n diagnoosiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Seulonnasta lääkärin vahvistamiseen AMD: n tai DR: n diagnoosiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
AI-avustetun diagnoosin ja silmälääkäreiden tulkinnan välillä arvioitiin kokonaisyhteistyötasoa (ts. Tapausten prosenttiosuus identtisten luokittelutulosten kanssa).
|
Seulonnasta lääkärin vahvistamiseen AMD: n tai DR: n diagnoosiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskustannusanalyysi (mukaan lukien suorat ja epäsuorat kustannukset)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen seulonnan jälkeen
|
Tämä toimenpide sisältää suorat lääketieteelliset kustannukset (esim. Seulonta, seuranta, lääkitys ja hoito), terveydenhuoltoon liittyvät epäsuorat lääketieteelliset kustannukset (esim. IT-järjestelmän ylläpitäminen, terveydenhuollon henkilöstö) ja ei-lääketieteelliset epäsuorat kustannukset (esim. Kuljetus ja tuottavuuden menetys sokeuden vuoksi).
Kustannuksia analysoidaan sekä kansallisesta sairausvakuutusnäkymästä että laajemmasta yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen seulonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412086DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .