Az AI-asszisztált diagnosztikai szoftver (Verisee) hatékonysága és költséghatékonysági értékelése szemészeti betegség szűrésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mesterséges intelligencia (AI) szignifikáns potenciált mutatott az orvosi képalkotás elemzésében és a betegség diagnosztizálásában, különösen a szemészetben. Jelentős előrelépés történt az AI felhasználása során a gyakori szemészeti betegségek diagnosztizálására, a korai felismerés javítására és a betegek kimenetelének javítására. Az életkorhoz kapcsolódó makuladegeneráció (AMD), a diabéteszes retinopathia (DR) és a glaukóma (GLC) korai diagnosztizálása elengedhetetlen a hatékony kezelés és a betegség kezelése szempontjából.
A jelenlegi klinikai diagnózisok azonban nagymértékben támaszkodnak a szemészre, olyan kihívásokhoz vezetve, mint az alacsony betegek látogatási aránya és a diagnosztikai erőforrások egyenlőtlen eloszlása. E kérdések kezelése érdekében ez a tanulmány egy előtti és utáni kísérleti tervet fogad el a Verisee AI-asszisztált diagnosztikai rendszer hatásainak felmérésére. A tanulmány magában foglalja mind a szűrésből származó prospektív adatgyűjtést, mind a múltbeli betegek adatainak retrospektív elemzését.
A Verisee AMD, a Verisee DR és a Verisee GLC az AI-alapú orvosi szoftver eszközök, amelyek az AMD, a DR és a GLC szűrésére szolgálnak. Ezek a rendszerek fejlett AI algoritmusokat alkalmaznak a színes fundus fotózási képek elemzésére, a betegség állapotának felmérésére és a képminőség értékelésére. A szoftver klinikai munkafolyamatokba történő integrálásával az orvosok azonnali diagnosztikai támogatást kapnak, javítva a hatékonyságot és az akadálymentességet a szemészeti betegség szűrésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Ting Hsieh, Medical Doctor
- Telefonszám: +886-2-2312-3456 ext. 265018
- E-mail: ythyth@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Verisee AMD-t az 50 éves vagy annál idősebb felnőtteknél nem retinális alspecifikus szemészeti klinikákban használják.
- A Verisee DR-t nem retinális szubspecifikus klinikákon használják 20 éves vagy annál idősebb cukorbetegek esetében.
- A Verisee GLC-t nem glaukóma alspecialitású szemészeti klinikákon használják 20 éves vagy annál idősebb felnőttek számára, myopia kevesebb, mint 1000 fok.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, vagy nem képes megalapozott beleegyezést megadni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: AI -beavatkozás
A betegek a Fundus Photography szűrésen vesznek részt mesterséges intelligencia-asszisztált diagnosztikai szoftver (Verisee) segítségével.
A szemészek egymástól függetlenül értelmezik ugyanazokat a képeket, és az eredményeket összehasonlítják az AI által generált eredményekkel.
|
A Verisee AMD, a Verisee DR és a Verisee GLC AI-alapú orvosi szoftver eszközök, amelyeket az életkorhoz kapcsolódó makula degeneráció (AMD), a diabéteszes retinopathia (DR) és a glaukómák szűrésére terveztek.
Ezek a rendszerek fejlett AI algoritmusokat használnak a színes fundus fotózási képek elemzésére a betegség felmérése érdekében.
A szoftver számítógépre történő telepítésével a rendszer értékelheti a képminőséget, megjósolhatja a betegség állapotát, és azonnal eredményeket ad a klinikai orvosoknak, diagnosztikai segélyként szolgálva.
A beteg klinikai kórtörténetéből származó adatgyűjtést azért végeztük, mert a Verisee AI-támogatott diagnosztikai rendszert nem használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: A szűréstől az AMD vagy DR orvos által megerősített diagnózisáig, átlagosan 1 hónapig
|
Az indexteszt (Verisee) érzékenységét úgy számítottuk, mint a referencia standard által megerősített betegségben szenvedő résztvevők arányát, akiket az AI-asszisztált diagnosztikai szoftver helyesen azonosított.
|
A szűréstől az AMD vagy DR orvos által megerősített diagnózisáig, átlagosan 1 hónapig
|
|
Sajátosság
Időkeret: A szűréstől az AMD vagy DR orvos által megerősített diagnózisáig, átlagosan 1 hónapig
|
Az indexteszt specifitását a célfeltétel nélküli résztvevők arányában számítottuk, amelyet a referencia-standard meghatároz, akiket az AI-asszisztens diagnosztikai eszköz helyesen besorolt.
|
A szűréstől az AMD vagy DR orvos által megerősített diagnózisáig, átlagosan 1 hónapig
|
|
Összhang
Időkeret: A szűréstől az AMD vagy DR orvos által megerősített diagnózisáig, átlagosan 1 hónapig
|
Az AI-asszisztens diagnózis és a szemész értelmezésének összehangolását az általános megállapodási arány felhasználásával (azaz az esetek százalékos aránya az azonos osztályozási eredményekkel).
|
A szűréstől az AMD vagy DR orvos által megerősített diagnózisáig, átlagosan 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes költség -elemzés (beleértve a közvetlen és közvetett költségeket)
Időkeret: A beiratkozástól a szűrés utáni 12 hónapig
|
Ez az intézkedés magában foglalja a közvetlen orvosi költségeket (például a szűrést, a nyomon követést, a gyógyszereket és a kezelést), az egészségügyi ellátással kapcsolatos közvetett orvosi költségeket (például az informatikai rendszer karbantartása, az egészségügyi személyzet) és a nem orvosi közvetett költségeket (például a vakság miatti szállítási és termelékenységi veszteségeket).
A költségeket mind a nemzeti egészségbiztosítás, mind a szélesebb társadalmi szempontból elemezzük.
|
A beiratkozástól a szűrés utáni 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202412086DINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .