Эффективность и оценка экономической эффективности программного обеспечения для диагностики A-A-A-A-A-Advistic (Verisee) для скрининга офтальмологического заболевания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Искусственный интеллект (ИИ) продемонстрировал значительный потенциал в анализе медицинской визуализации и диагностике заболеваний, особенно при офтальмологии. Были достигнуты существенные достижения при использовании ИИ для диагностики общих офтальмологических заболеваний, повышения раннего обнаружения и улучшения результатов пациентов. Ранняя диагностика возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), диабетической ретинопатии (DR) и глаукомы (GLC) имеет решающее значение для эффективного лечения и лечения заболеваний.
Тем не менее, нынешние клинические диагнозы в значительной степени полагаются на офтальмологов, что приводит к таким проблемам, как низкий уровень посещаемости пациентов и неравное распределение диагностических ресурсов. Чтобы решить эти вопросы, это исследование принимает дизайн исследования до и после оценки влияния диагностической системы Verisee. Исследование включает в себя как проспективный сбор данных из скрининга, так и ретроспективный анализ прошлых данных о пациентах.
Verisee AMD, Verisee DR и Verisee GLC-это инструменты для медицинского программного обеспечения с AI, предназначенные для скрининга AMD, DR и GLC, соответственно. В этих системах используются расширенные алгоритмы ИИ для анализа цветных изображений глазного дна, оценки заболеваний и оценки качества изображения. Интегрируя это программное обеспечение в клинические рабочие процессы, врачи получают мгновенную диагностическую поддержку, повышение эффективности и доступности при скрининге офтальмологического заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 100225
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi-Ting Hsieh, Medical Doctor
- Номер телефона: +886-2-2312-3456 ext. 265018
- Электронная почта: ythyth@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Verisee AMD используется в неретинальных специалистах по офтальмологическим клиникам для взрослых в возрасте 50 лет и старше.
- Verisee DR используется в неретинальных подспециальных клиниках для пациентов с диабетом в возрасте 20 лет и старше.
- Verisee GLC используется в специализированных офтальмологических клиниках, не связанных с гляукомой для взрослых в возрасте 20 лет и старше с миопией менее 1000 градусов.
Критерии исключения:
- Пациент не соглашается участвовать в испытании или не может дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИИ вмешательство
Пациенты будут подвергаться скринингу с фотографией глазного дна, используя диагностическое программное обеспечение с помощью искусственного интеллекта (Verisee).
Офтальмологи будут независимо интерпретировать те же изображения, и результаты будут сравниваться с результатами, генерируемыми ИИ.
|
Verisee AMD, Verisee DR и Verisee GLC-это медицинские программные устройства на основе AI, предназначенные для скрининга возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), диабетической ретинопатии (DR) и глаукомы, соответственно.
Эти системы используют передовые алгоритмы ИИ для анализа цветовых изображений Фотографии глазного дна для оценки заболеваний.
Установка программного обеспечения на компьютере, система может оценить качество изображения, предсказать условия заболевания и мгновенно предоставить результаты клиническим врачам, служа диагностическую помощь.
Сбор данных из клинической истории пациента был проведен, потому что диагностическая система с помощью A-Assisted Verisee не использовалась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: От скрининга до подтвержденного врачу диагноза AMD или DR, в среднем 1 месяц
|
Чувствительность теста индекса (Verisee) была рассчитана как доля участников с эталонным стандартным заболеванием, которые были правильно идентифицированы как положительные с помощью A-A-A-Advisted Diagnostic Software.
|
От скрининга до подтвержденного врачу диагноза AMD или DR, в среднем 1 месяц
|
|
Специфичность
Временное ограничение: От скрининга до подтвержденного врачу диагноза AMD или DR, в среднем 1 месяц
|
Специфичность теста индекса была рассчитана как доля участников без целевого условия, как определено эталонным стандартом, которые были правильно классифицированы как отрицательные по A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-A-AD.
|
От скрининга до подтвержденного врачу диагноза AMD или DR, в среднем 1 месяц
|
|
Согласие
Временное ограничение: От скрининга до подтвержденного врачу диагноза AMD или DR, в среднем 1 месяц
|
Соглашение между диагнозом A-A-A-A-Assist, и интерпретацией офтальмологов оценивалось с использованием общего коэффициента согласия (то есть процент случаев с идентичными результатами классификации).
|
От скрининга до подтвержденного врачу диагноза AMD или DR, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий анализ затрат (включая прямые и косвенные затраты)
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев после проверки
|
Эта мера включает в себя прямые медицинские расходы (например, скрининг, последующее наблюдение, лекарства и лечение), связанные с медицинским обслуживанием косвенные медицинские расходы (например, поддержание ИТ-системы, медицинский персонал) и не медицинские косвенные затраты (например, транспортные и потери производительности из-за слепоты).
Затраты будут проанализированы как с точки зрения национального медицинского страхования, так и с более широкой общественной перспективы.
|
От зачисления до 12 месяцев после проверки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202412086DINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .