- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846749
Ravitsemuksen hitaasti tutustuminen huonoille aliravitsemuksille (F50)
Vähentyneiden kalorirehut sairaiden vakavasti aliravittujen lasten varhaisessa hoidossa: Vaiheen I kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos alempien kalorien syötteiden antaminen hoidon ensimmäisen vaiheen aikana auttaa parantamaan sairaiden vakavasti aliravittujen lasten selviytymistä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko turvallista ruokkia sairaita vakavasti aliravittuja lapsia alempi kalorirehuja varhaisen hoitovaiheen aikana?
Tutkijat vertaavat kahta alemman kalorirehua (F50 ja F35) tavanomaiseen rehuun (F75) nähdäkseen, auttavatko he lapsia palautumaan turvallisesti lisäämättä heidän alhaisen verensokerin riskiä (hypoglykemia).
Osallistujat:
- Vastaanota yksi alemman kalorirehu (F50 tai F35) tai vakiosyöttö (F75) sairaalassa oleskelun aikana.
- Seurata tiiviisti alhaisen verensokerin ja merkkejä kliinisten oireiden pahenemiseksi.
- Käsitellä, kunnes ne ovat vakaita ja valmiita ruokkimaan enemmän kaloreita auttaakseen heitä tulemaan painoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on johtava kuolinsyy, joka myötävaikuttaa lähes 45 prosenttiin kaikista alle 5 -vuotiaiden lasten kuolemista maailmanlaajuisesti. Vakavimmassa muodossaan vakava aliravitsemus on edelleen yleinen, joka vaikuttaa maailmanlaajuisesti yli 45 miljoonaan lapseen. Vakavasti aliravittujen lasten riski on voimakkaasti lisääntynyt kuoleman riski yleisistä tartuntatauteista. Vakavan aliravitsemuksen hoitoprotokollien päivitykset ovat olleet vaikuttavin interventio lapsuuden kuolleisuutta vastaan.
Kriittisen sairauden sairaalahoidossa olevien vakavasti aliravittujen lasten hallinta perustuu Maailman terveysjärjestön kehittämiin suuntaviivoihin ja koostuu kolmesta pääkomponentista: 1. kliininen stabilointi 2. taustalla olevien infektioiden 3. Ravitsemuksellinen kuntoutus. Kliiniseen stabilointiin sisältyy laajavaikutteisten antibioottien, nesteen elvyttämisen (tarvittaessa) antaminen ja ravitsemuksellisen stabilointisyöttö, jota kutsutaan 'F75'. F75 on suunniteltu 1990 -luvulla olettaen, että vakavasti aliravittuja lapsia, joilla on infektioita F75: n tavoitteena on tarjota 95 kcal/kg/päivä, eikä sitä ollut tarkoitettu painonnousuun, koska tämän alkuperäisen ajanjakson aikana lapset taistelevat aktiivisesti infektioita. Kun kliinisesti stabiloitu, keskimäärin 3–5 päivän kuluttua lapset siirretään F75: stä käyttövalmiiksi terapeuttisiin elintarvikkeisiin (RUTF), jotka tarjoavat huomattavasti suuremman määrän proteiineja ja kaloreita nopean painonnousun edistämiseksi. Jotkut lapset epäonnistuvat tämän siirtymisen ja heidän on palautettava takaisin F75: een tietyn ajanjakson ajan kliinisen heikkenemisen vuoksi tai rutf: n sietokyky. Huolimatta näiden erittäin haavoittuvien potilaiden protokollista hoidosta, kuolleisuus on pysynyt korkeana viime vuosikymmeninä ja sen on ilmoitettu olevan 10-30%riippuen väestöstä, asetuksesta ja seurannan kestosta.
Viimeisen vuosikymmenen tieteelliset todisteet ovat alkaneet uudistaa lähestymistapaa kriittisesti sairaiden lasten hoitoon ruokinnassa. Todisteet osoittavat, että vakavan infektion aikana elin tulee kataboliseen tilaan, joka on kriittinen immuunitoiminnassa ja patogeenien puhdistumisessa. Ylipeite tämän vaiheen aikana voi häiritä välttämättömiä aineenvaihduntaprosesseja, mukaan lukien autofagia -niminen solujen kierrätysprosessi, jolla on avainasemassa infektioiden torjunnassa. Sekä korkea- että matalan resurssien asetusten tutkimukset ovat osoittaneet, että kalorien saannin rajoittaminen kriittisen sairauden alkuaikoina voi parantaa kliinisiä tuloksia, mukaan lukien infektioiden riskin vähentäminen ja ICU: n oleskelun keston vähentäminen.
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa ei ole tutkittu LMIC: n sairaiden vakavasti aliravittujen lasten optimaalista kalorien saantia, ja nykyinen F75 -koostumus perustui vain asiantuntijalausuntoon. Väestö- ja hoito -asetukset ovat huomattavasti erilaisia verrattuna korkean tulotason asetuksiin. LMIC: n lapsia tuhlaavat usein vakavuusasteen, jota ei usein havaita suurissa resurssiasetuksissa. Vakavasti aliravittuneiden lasten uskotaan olevan riskejä refessointioireyhtymän riski, joka on määritelty akuutiksi insuliinivasteksi nopeaan tarkoittamiseen, mikä johtaa elektrolyyttien epätasapainoon ja hypoglykemiaan. Monissa LMIC -ryhmissä terveysvaroja on niukasti ja lääkäri ja sairaanhoitaja potilaan suhteen ovat alhaiset. Aliravittuja lapsia hoidetaan siksi käyttämällä suhteellisen protokolloituja, mutta suurelta osin ei-todistuspohjaisia lähestymistapoja. Tämä on saanut Maailman terveysjärjestön (WHO) painostamaan tiedeyhteisöä tarkistamaan nykyiset käytännöt. Laskimonsisäistä nesteen antamista vältetään usein nesteliuoksiden, infuusiopumppujen ja resurssien puuttumisen vuoksi nesteen saantien seuraamiseksi. Parenteraalista ravitsemusta ei yleensä ole saatavana. Siksi nestettä ja ravitsemusta tarjotaan pääasiassa suun kautta tai nenäsajaputken läpi.
Pyrimme testaamaan alempien kalorisyötteiden käytön turvallisuutta ja siedettävyyttä akuutti sairaiden vakavasti aliravittujen lasten alkuperäisen kliinisen stabilointivaiheen aikana. Kalorien saannin vähentämisen on osoitettu parantavan kriittisesti sairaiden lasten kliinisiä tuloksia, joilla on aliravitsemusta korkeassa resurssissa. Ehdotamme, että samanlaisen strategian soveltaminen alkuperäisen stabilointivaiheen aikana parantaa kriittisesti sairaiden lasten selviytymistä aliravitsemuksella alhaisissa resursseissa. Kalorien saannin vähentäminen näillä lapsilla voi kuitenkin lisätä hypoglykemian riskiä. Siksi suoritamme satunnaistetun vaiheen I kliinisen tutkimuksen, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan ja minimoimaan tämän riskin. Lasten selviytymisen mahdolliset hyödyt tekevät tästä tutkimuksesta eettisesti ja kliinisesti perusteltua. Nykyisten tietojen perusteella alempien kalorisyötteiden käyttöä tulisi arvioida tässä haavoittuvassa asemassa olevassa populaatiossa. Tämän turvallisuusvaiheen I kokeen suorittaminen on kriittinen vaihe ennen kuin jatketaan tehokkuuskeskeisellä tutkimuksella, jolla on kuolleisuus.
F50- ja F35 -syötteet on muotoiltu huolellisesti tähän tutkimukseen. Niiden koostumus on identtinen F75: n kanssa, ja ainoa ero on kaloripitoisuuden väheneminen F50: llä, jonka tavoitteena on tarjota 63 kcal/kg/päivä ja F35, jonka tavoitteena on tarjota 47 kcal/kg/päivä. Tämä varmistaa, että ravitsemusparametrit ja välttämättömät komponentit pysyvät yhdenmukaisina, kun taas alempi kalorimääritys on yhdenmukainen tämän kokeen erityisvaatimuksiin. Kun kliinisesti stabiloitu, keskimäärin 3–5 päivän kuluttua lapset siirretään F50: stä F35: stä F35: stä RUTF: ään, jotka tarjoavat huomattavasti suurempia määriä proteiinia ja kaloreita nopean painonnousun edistämiseksi. Tätä uutta kokeilusuunnittelua käytetään korkeimman turvallisuuden tason varmistamiseksi. Kun kalorien optimaalinen ja turvallinen väheneminen on määritetty, pystyisimme suorittamaan suuren interventiokokeen, jossa toimitetut syötteet (ts. Standardi F75 tai vähentynyt kalorisyöttö) voidaan satunnaistaa ja testata tehokkuuden saavuttamiseksi kuolleisuuden vähentämisessä. Tällä työllä on potentiaalia muuttaa radikaalisti sitä, kuinka hallitsemme vakavasti vakavasti aliravittuja lapsia ja vähentää haavoittuvimpien lasten kuolleisuutta maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrheal Disease Research
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä - suurempi tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta alle 59 kuukauteen (ikäryhmä, jonka ohjeet kehitettiin ja missä lasten ei odoteta olevan yksinomaan imettäviä
- Otetaan sairaalaan akuutti, ei-traumaattinen sairaus ja saatu enintään 2 F75-syötettä ilmoittautumishetkellä
- Vakava aliravitsemus (WHZ <-3 z-pisteet mediaanista, joka kasvustandardit ja/tai MUAC <115 mm)
- Mukana hoitopalveluntarjoaja, joka pystyy tarjoamaan kirjallista tai todistajaa tietoista suostumusta
- Ensisijainen hoitaja aikoo pysyä tutkimusalueella tutkimuksen ajan
- Koska alla on enintään yksi kliininen merkki "kliininen/laboratorioominaisuudet ja kriteerit"
Poissulkemiskriteerit:
- On oedematoottinen aliravitsemus (jätetty pois tästä turvallisuuskeskeisestä tutkimuksesta, kun nesteen kertyminen vaikuttaa painoon, jota käytetään vaaditun kalorin saannin laskemiseen)
- Vaatii välittömän sydämen/hengityselinten elvyttämisen (rintakompressiot/ilmanvaihto)
- Enteraalisen ravinnon kliiniset vasta -aineet
- Pääsy traumaattiseen tai kirurgiseen viitteeseen
- Painaa <3,5 kg
- Terminaalisen sairauden läsnäolo johtaa todennäköisesti kuolemaan 6 kuukauden kuluessa
- Tunnettu synnynnäinen sydänsairaus
- On ollut 2 dokumentoitua hypoglykeemistä tapahtumaa sairaalassa
- Useampi kuin yksi kliininen merkki, joka on esitetty alla "Kliininen/laboratorioominaisuus ja kriteerit"
- Ensisijainen hoitaja kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta
Kliiniset/laboratorioominaisuudet ja kriteerit ohjeet
Kliininen/laboratorioominaisuus: hengitysvaikeuksien hapetuskriteerit: "Subkostaalinen piirtäminen" tai "nenän nenän leviäminen" tai "päänhäiriö"
Kliininen/laboratorioominaisuus: Hapetuskriteerit: "Keski -syanoosi" tai SAO2 <90%
Kliininen/laboratorioominaisuus: Kiertokriteerit: raajojen lämpötilagradientti tai kapillaarin täyttö> 3 sekuntia
Kliininen/laboratorioominaisuus: Vähentynyt tietoinen tason kriteerit: AVPU <"A"
Kliininen/laboratorioominaisuus: Nopeat pulssikriteerit: Sydämessä minuutissa> 180
Kliininen/laboratorioominaisuus: Vakavat anemiakriteerit: hemoglobiini <7 g/dl
Kliininen/laboratorioominaisuus: Hypoglykemiakriteerit: Verensokeri <3mmol/L
Kliininen/laboratorioominaisuus: Epänormaalit lämpötilakriteerit: Aksiaalilämpötila <36 tai> 38oc
Kliininen/laboratorioominaisuus: Erittäin alhaiset MUAC -kriteerit: MUAC <11cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: F75 -maidonrehu
F-75-ravitsemusvakautusrehu suunniteltiin 1990-luvulla olettaen, että vakavasti aliravitehtävät lapset ovat metabolisesti haavoittuvia ja niillä on joukko mikroravinteita.
F75: n tavoitteena on tarjota 95 kcal/kg/päivä, ja sen tarkoituksena oli tukea lapsia varhaisen vakauttamisen kautta taistellessaan infektioita eikä ole painonnousu.
Kun kliinisesti stabiloitu, keskimäärin 3–5 päivän kuluttua lapset siirretään F75: stä käyttövalmiiksi terapeuttisiin elintarvikkeisiin (RUTF), jotka tarjoavat huomattavasti suuremman määrän proteiineja ja kaloreita nopean painonnousun edistämiseksi.
|
Standard 'F75' (75 kcal/100 ml) 95 kcal/kg/päivä 12,05 mg/kg/min glukoosi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: F50 -maidonrehu
F50 -syöttö on muotoiltu huolellisesti.
Koostumus on identtinen F75: n kanssa, ja ainoa ero on kaloripitoisuuden väheneminen F50: llä, jonka tavoitteena on tarjota 63 kcal/kg/päivä.
Tämä varmistaa, että ravitsemusparametrit ja välttämättömät komponentit pysyvät yhdenmukaisina, kun taas alempi kalorimääritys on yhdenmukainen tämän kokeen erityisvaatimuksiin.
Kun kliinisesti stabiloitu, keskimäärin 3–5 päivän kuluttua lapset siirretään F50: stä RUTF: ksi, jotka tarjoavat huomattavasti suuremman määrän proteiinia ja kaloreita nopean painonnousun edistämiseksi.
|
Vähentynyt kalori 'F50' (50 kcal/100 ml) 63 kcal/kg/päivä 8,03 mg/kg/min glukoosi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: F35 -maidonrehu
F35 -rehu on muotoiltu huolellisesti.
Niiden koostumus on identtinen F75: n kanssa, ja ainoa ero on kaloripitoisuuden väheneminen F35: llä, jonka tavoitteena on tarjota 47 kcal/kg/päivä.
Tämä varmistaa, että ravitsemusparametrit ja välttämättömät komponentit pysyvät yhdenmukaisina, kun taas alempi kalorimääritys on yhdenmukainen tämän kokeen erityisvaatimuksiin.
Kun kliinisesti stabiloitu, keskimäärin 3–5 päivän kuluttua lapset siirretään F35: stä RUTF: ksi, jotka tarjoavat huomattavasti suurempia määriä proteiinia ja kaloreita nopean painonnousun edistämiseksi.
|
Vähentynyt kalori 'F35' (35 kcal/100ml)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksot kohtalaisesta hypoglykemiasta
Aikaikkuna: F75/F50/F35 -säännöksen ajanjaksolla, joka tarkoittaa stabilointivaihetta, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Ainakin yhden kohtalaisen hypoglykemian jakson esiintyminen (vähemmän tai yhtä suuri kuin 3,0 mmol/l) stabilointivaiheen aikana mitattuna DEXCOM: n jatkuvan glukoosinvalvontalaitteen ja/tai sängyn glukometrin (OneTouch) hyödyntämällä.
|
F75/F50/F35 -säännöksen ajanjaksolla, joka tarkoittaa stabilointivaihetta, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: F75/F50/F35 -säännöksen ajanjaksolla, joka tarkoittaa stabilointivaihetta, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Intervention (F50 ja F35) ja kontrollin (F75) aseiden välisten vakavien haittavaikutusten lukumäärä.
Diagnoosi, alkamisaika, lopputuloksen vakavuus ja suhde rehun antamistyyppiin perustetaan 24 tunnin sisällä ja raportoidaan.
|
F75/F50/F35 -säännöksen ajanjaksolla, joka tarkoittaa stabilointivaihetta, joka on keskimäärin 3 päivää
|
|
Hypoglykemian tai hyperglykemian jaksot
Aikaikkuna: F75/F50/F35 -säännöksen ajanjaksolla, joka tarkoittaa stabilointivaihetta, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Hypoglykemian jaksojen lukumäärä (vähemmän tai yhtä suuri kuin 3,0 mmol/l) tai hyperglykemia (suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mmol/l) ja glykeeminen vaihtelut intervention (F50 ja F35) ja kontrollin (F75) aseiden välillä.
Mittaukset tehdään DEXCOM: n jatkuvan glukoosinvalvontalaitteen ja/tai sängynpuoleisen glukometrin (OneTouch) avulla.
|
F75/F50/F35 -säännöksen ajanjaksolla, joka tarkoittaa stabilointivaihetta, joka on keskimäärin 3 päivää
|
|
Stabilointivaiheen kesto
Aikaikkuna: Stabilointivaiheen kesto, jonka odotetaan olevan keskimäärin 3 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Stabilointivaiheen kesto päivinä - mukaan lukien, kun lapsi "epäonnistui siirtymään" intervention (F50 ja F35) ja kontrolli (F75) -aseiden välillä.
|
Stabilointivaiheen kesto, jonka odotetaan olevan keskimäärin 3 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Epäonnistunut siirtyminen käyttövalmiihin terapeuttisiin elintarvikkeisiin (RUTF).
Aikaikkuna: Siirtymävaiheen odotetaan olevan keskimäärin 3 päivää RUTF: n alkamisen jälkeen
|
Palaa stabilointisyötteeseen yrittäessään tuoda käyttöön RUTF.
|
Siirtymävaiheen odotetaan olevan keskimäärin 3 päivää RUTF: n alkamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalassa käytetty aika tutkimuksen ajan
|
Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
|
Päivässä kulutettu rehu
Aikaikkuna: Stabilointivaiheen aikana, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Vertaa päivässä kulutettujen syötteiden määrää ml/kg ruumiinpainossa interventioille (F50 ja F35) ja kontrollille (F75).
|
Stabilointivaiheen aikana, joka on keskimäärin 3 päivää
|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Pääsy kliiniseen stabilointiin, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Painon muutos pääsystä kliiniseen stabilointiin määritettynä antropometrisillä mittauksilla
|
Pääsy kliiniseen stabilointiin, joka on keskimäärin 3 päivää
|
|
Löysät tai vetiset jakkarat
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
Löysien tai vetisten jakkarien lukumäärä päivässä Bristol -jakkaran asteikolla.
|
Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
|
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
Oksentelujaksojen lukumäärä päivässä
|
Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
|
Syötteet
Aikaikkuna: Stabilointivaiheen aikana, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Osallistujalta pidätettyjen syötteiden lukumäärä
|
Stabilointivaiheen aikana, joka on keskimäärin 3 päivää
|
|
Uusi tartunta
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
Uusi infektion alkaminen positiivisten bakteeriviljelmien määrittelemällä tavalla
|
Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
Kuolleisuus lukumääränä ja prosenttiosuus sairaalahoidon aikana.
|
Tutkimuksen ilmoittautuminen vastuuvapauteen, joka on keskimäärin 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaste
Aikaikkuna: Stabilointivaiheen kesto, joka on keskimäärin 3 päivää
|
Pre- ja post -prandiaalinen glukoosivaste
|
Stabilointivaiheen kesto, joka on keskimäärin 3 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini- ja valkosolujen määrä ja differentiaali
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
C-reaktiivinen proteiini- ja valkosolujen määrä ja differentiaali ilmoittautumisessa infektioiden vakavuuden biokemiallisena markkerina
|
Ilmoittautuminen
|
|
Laskimoveren kaasu, laktaatti, elektrolyytti
Aikaikkuna: Päivän 3 päivä
|
Laskimoveren kaasu, laktaatti, elektrolyyttit päivänä 3 sairaalahoiton jälkeen biokemiallisena sairauden vakavuuden ja viittaamisen oireyhtymänä
|
Päivän 3 päivä
|
|
Energiankulut
Aikaikkuna: Päivän 1 pääsy ja vastuuvapaus, jonka odotetaan olevan keskimäärin 7 päivän kuluttua
|
Energiamenot käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ilmoittautumisessa ja 1 päivä vastuuvapauden jälkeen
|
Päivän 1 pääsy ja vastuuvapaus, jonka odotetaan olevan keskimäärin 7 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fivez T, Kerklaan D, Mesotten D, Verbruggen S, Wouters PJ, Vanhorebeek I, Debaveye Y, Vlasselaers D, Desmet L, Casaer MP, Garcia Guerra G, Hanot J, Joffe A, Tibboel D, Joosten K, Van den Berghe G. Early versus Late Parenteral Nutrition in Critically Ill Children. N Engl J Med. 2016 Mar 24;374(12):1111-22. doi: 10.1056/NEJMoa1514762. Epub 2016 Mar 15.
- Maitland K, Berkley JA, Shebbe M, Peshu N, English M, Newton CR. Children with severe malnutrition: can those at highest risk of death be identified with the WHO protocol? PLoS Med. 2006 Dec;3(12):e500. doi: 10.1371/journal.pmed.0030500.
- Kerac M, Bunn J, Seal A, Thindwa M, Tomkins A, Sadler K, Bahwere P, Collins S. Probiotics and prebiotics for severe acute malnutrition (PRONUT study): a double-blind efficacy randomised controlled trial in Malawi. Lancet. 2009 Jul 11;374(9684):136-44. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60884-9.
- Hossain M, Chisti MJ, Hossain MI, Mahfuz M, Islam MM, Ahmed T. Efficacy of World Health Organization guideline in facility-based reduction of mortality in severely malnourished children from low and middle income countries: A systematic review and meta-analysis. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):474-479. doi: 10.1111/jpc.13443. Epub 2017 Jan 4.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6.
- Bhutta ZA, Berkley JA, Bandsma RHJ, Kerac M, Trehan I, Briend A. Severe childhood malnutrition. Nat Rev Dis Primers. 2017 Sep 21;3:17067. doi: 10.1038/nrdp.2017.67.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000081371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .