Медленное введение питания для плохо истощенных детей (F50)

Недоедание является основной причиной смерти, способствуя почти 45% всех смертей у детей в возрасте до 5 лет во всем мире. В наиболее тяжелой форме тяжелое недоедание по -прежнему преобладает во всем мире, затрагивающее более 45 миллионов детей. Тяжело недоедающие дети имеют сильно повышенный риск смерти от общих инфекционных заболеваний. Обновления в протоколах лечения для тяжелого недоедания были наиболее эффективным вмешательством против детской смертности.

Управление тяжело недоедающими детей, госпитализированных с критическими заболеваниями, основано на руководящих принципах, разработанных Всемирной организацией здравоохранения и состоит из трех основных компонентов: 1. Клиническая стабилизация 2. Лечение основных инфекций 3. Реабилитация питания. Клиническая стабилизация включает в себя введение антибиотиков широкого спектра, реанимацию жидкости (при необходимости) и обеспечение корма для стабилизации питания, которое называется «F75». F75 был разработан в 1990 -х годах, предполагая, что сильно недоедающие дети с инфекциями являются метаболически уязвимыми и имеют ряд нарушений микроэлементов. F75 стремится обеспечить 95 ккал/кг/день и не был предназначен для увеличения веса, поскольку в течение этого начального периода дети активно борются с инфекциями. После клинически стабилизированного, в среднем через 3-5 дней дети переходят из F75 на готовые к использованию терапевтических продуктов (RUTF), которые обеспечивают значительно более высокое количество белка и калорий, чтобы способствовать быстрому увеличению веса. Некоторые дети терпят неудачу в этом переходе и должны вернуться к F75 в течение определенного периода времени из -за клинического ухудшения или не допустимого рульса. Несмотря на протоколизированное лечение этих очень уязвимых пациентов, показатели смертности оставались высокими за последние десятилетия и сообщалось, что составляет от 10 до 30%, в зависимости от населения, установок и продолжительности наблюдения.

Научные данные последнего десятилетия начали реформировать подход к уходу за критически больными детьми в отношении кормления. Данные показывают, что во время тяжелой инфекции организм входит в катаболическое состояние, что имеет решающее значение для иммунной функции и клиренса патогена. Переполнение на этом этапе может нарушать необходимые метаболические процессы, включая процесс переработки клеток, называемый аутофагией, которые играют ключевую роль в борьбе с инфекциями. Исследования в условиях с высоким и низким ресурсом показали, что ограничение потребления калорий в первые дни критических заболеваний может улучшить клинические результаты, включая снижение риска инфекций и снижение продолжительности интенсивной терапии.

Ни в одном клиническом исследовании не было изучено оптимальное потребление калорий для плохо недоедающих детей в LMIC, и текущий состав F75 был основан только на мнении эксперта. Наше население и условия лечения существенно различаются по сравнению с условиями высокого дохода. Дети в LMIC часто тратятся впустую до степени тяжести, не часто наблюдаемой в условиях высоких ресурсов. Считается, что дети с тяжелыми недоеданиями подвергаются риску синдрома переработки, определяемый как острый ответ инсулина на быстрое переработку, приводящее к дисбалансу электролитов и гипогликемии. Во многих LMIC ресурсы здравоохранения дефицит, а соотношение врачей и медсестры к пациентам низок. Поэтому недоедаемые дети управляются с использованием относительно протоколизированных, но в основном подходов на основе нехватки. Это привело к тому, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) настаивала на научном сообществе к рассмотрению текущей практики. Внутреннее введение жидкости часто избегают из -за отсутствия растворов жидкости, инфузионных насосов и отсутствия ресурсов для мониторинга потребления жидкости. Парентеральное питание, как правило, недоступно. Следовательно, жидкость и питание в основном обеспечиваются перорально или через назогастральную трубку.

Мы стремимся проверить безопасность и переносимость использования более низких калорийных кормов во время первоначальной фазы клинической стабилизации у очень плохо недоедающих детей. Было показано, что снижение потребления калорий улучшает клинические результаты критически больных детей с недоеданием в высоких ресурсах. Мы предполагаем, что применение аналогичной стратегии на начальной стабилизационной фазе улучшит выживаемость критически больных детей с недоеданием в низких условиях ресурсов. Однако снижение потребления калорий у этих детей может увеличить риск гипогликемии. Поэтому мы проведем рандомизированное клиническое исследование I фазы, специально предназначенное для оценки и минимизации этого риска. Потенциальные преимущества в детском выживании делают это испытание этически и клинически оправданы. Учитывая текущие данные, использование низкокалорийных кормов должно быть оценено в этой уязвимой популяции. Проведение этого исследования I фазы безопасности станет важным шагом, прежде чем приступить к испытанию, ориентированному на эффективность, обеспечиваемого смертностью.

Рыды F50 и F35 были тщательно сформулированы для этого испытания. Их композиция идентична композиции F75, при этом единственным различием является сокращение содержания калорий, причем F50 стремится обеспечить 63 кг/кг/день и F35, стремясь обеспечить 47 ккал/кг/день. Это гарантирует, что параметры питания и основные компоненты остаются последовательными, в то время как более низкий уровень калорий согласуется с конкретными требованиями этого испытания. После клинически стабилизированного, в среднем через 3-5 дней детей переходят от F50 или F35 в RUTF, которые обеспечивают значительно более высокое количество белка и калорий, чтобы способствовать быстрому увеличению веса. Эта новая пробная конструкция будет использоваться для обеспечения высочайшего уровня безопасности. После определения оптимального и безопасного снижения калорий мы сможем провести большое исследование вмешательства, в соответствии с которым предоставленные каналы (т. Е. Стандартные F75 или сниженная корм для калорий могут быть рандомизированы и протестированы на эффективность в снижении смертности. Эта работа может радикально изменить то, как мы управляем очень плохо недоедающими детьми и снижают смертность у самых уязвимых детей во всем мире.