Ohjeenohjattujen todisteisiin perustuvan hallinta-HF: n varhainen arviointi ja aloittaminen (EAGLE-HF)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
Eagle-HF on osa monikansallista tutkimusryhmää, jonka otsikko on "Sydämen varhaisen vajaatoiminnan diagnoosin ja hallinnan seulonta perusterveydenhuollossa tai kotona käyttämällä natriureettisia peptidejä ja ehokardiografiaa"
Eagle-HF (ohjeen suuntautuneen todistepohjaisen hallinta-HF: n varhainen arviointi ja aloittaminen) on mahdollinen yksittäinen tutkimus monikansallisesta, sokkastamattomasta, satunnaistetussa kontrolloidusta, pitkittäistutkimuksesta, nimeltään Symphony.
Ensisijaisia, toissijaisia ja tutkivia tuloksia, jotka ovat osa sinfoniaa, ei kuvattu tässä, koska ne toistavat sinfoniatuloksia.
Sinfoniatuloksiin liittyvät tiedot lähetetään sinfonian koordinointikeskukseen.
Eagle-HF: ssä sivuston tutkijat tutkivat, ovatko uuden aloittavan sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnoosin asskotoituna terveyden sosiaalisiin tekijöihin (6 tekijää), sosiaaliseen haavoittuvuusindeksiin ja ahdistuneisiin yhteisöindekseihin.
Lisäksi potilaille, joilla on diagnosoitu HFREF, HF -lääkkeiden määräämismallit (käyttö ja annos) arvioidaan lääkärin harjoittelutyypin ja lääketieteellisen tarjoajan tyypin kanssa.
Lopuksi (Symphony Active ARM: n osallistujien joukossa arvioidaan optimaalinen NTProbNP-leikkauspiste HF: n diagnosoimiseksi terveyden, sosiaalisen haavoittuvuusindeksin, ahdistuneen yhteisöindeksin, HF: n riskitekijöiden ja lääketieteellisten komorbidijoiden sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Eagle-HF (ohjeen suuntautuneen todistepohjaisen hallinta-HF: n varhainen arviointi ja aloittaminen) on mahdollinen yksittäinen kohdan havainnollinen tutkimus monikansallisesta, sokkastamattomasta, satunnaistetussa kontrolloidusta, pitkittäiskokeesta, nimeltään Symphony.
Primaarisia, toissijaisia ja tutkivia tuloksia, jotka ovat osa sinfoniaa
Eagle-HF on potentiaalisesti symfonian osallistujat.
Eagle-HF: ssä sinfonian potilaat muodostavat 3 kohorttia: kaikki sinfonian osallistujat sivustoltamme (n = 1000), potilaat, joilla oli suoritettu NT-ProbBNP-testi (n = 500), ja potilaille, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (tuntematon, mutta suunnilleen = 50+).
EAGLE-HF-erityisiä päätepisteitä ovat tutkiminen, onko terveyden sosiaaliset tekijät (6 tekijää), sosiaalisen haavoittuvuusindeksin komponentti ja kokonaispisteet ja ahdistuneet yhteisöindeksikomponentit ja kokonaispisteet liittyvät uuteen alkamisen sydämen vajaatoimintaan.
Potilaista, joilla on NTProBNP-tietoja, arvioidaan optimaaliset leikkauspisteet HF: n diagnosoimiseksi; Sisältää jos optimaaliset leikkauspisteet perustuvat terveyden sosiaalisiin tekijöihin, sosiaalisiin haavoittuvuuspisteisiin, ahdistuneisiin yhteisöpisteisiin, HF: n kehittymiseen ja lääketieteellisiin yhdistelmiin liittyviin riskitekijöihin.
Lopuksi, Symphony -osallistujissa, joilla on diagnosoitu HFREF 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, tutkitaan lääkityksen määräämismalleja (käyttöä ja annos 4 -luokan HFREF -lääkkeitä), ja arvioimme, perustuuko lääkitys prscing -mallit lääkärin harjoittelutyyppiin ja lääkärin tarjoajatyyppiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy M Albert, PhD
- Puhelinnumero: 2163129191
- Sähköposti: albertn@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Levay, MSN
- Puhelinnumero: 1-216-445-4749
- Sähköposti: levaym@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Albert, PhD
- Puhelinnumero: 216-444-7028
- Sähköposti: albertn@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Levay, MSN
- Puhelinnumero: 2164454749
- Sähköposti: levaym@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Symphoniassa (Glasgow, UK) ilmoittautuneiden adutlien joukossa Eagle-HF-komponentti käyttää käytettävissä olevia tietoja; Erityisesti NTProbNP, HFREF-diagnoosi, 4 HF-lääkkeen luokkaa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana diagnoosin ja rodun jälkeen, plus paikallisesti Eagle-HF: lle kerättyjä tietoja sosiaalisen haavoittuvuusindeksissä (SVI), siviilisäädyssä, tuloissa asumisessa, ahdistuneessa yhteisön indeksissä (DCI), vakuutustyyppi; Lääkärin harjoittelutyyppi ja lääketieteen tarjoajan tyyppi.
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö muuttujat Eagle-HF-tuloksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ovat potilaita, jotka ovat ilmoittautuneet sinfoniaan, kuten alla on kuvattu:
- ≥40 vuotta vanha ilmoittautumisessa
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Erityiset aktiivisuusasteikkotulokset, jotka vastaavat NYHA-FC-pistemäärää II-IV
- Sydämen vajaatoiminnassa on vähintään 2 dokumentoitua riskitekijää:
- Vakiintunut sydän- ja verisuonisairaus (esim. Pysyvä tai pysyvä eteisvärinä, sydäninfarkti/sepelvaltimoiden tauti
- Vakiintunut diabeteksen diagnoosi (tyyppi I tai II)
- Pysyvä tai pysyvä eteisvärinä (ei paroksysmaalinen eteisvärinä)
- Aikaisempi iskeeminen tai embolinen aivohalvaus
- Perifeerinen valtimoiden sairaus (aikaisempi kirurginen tai perkutaaninen revaskularisaatio tai dokumentoitu stenoosi> 50% tärkeimmistä perifeerisistä valtimoastioista).
- Krooninen munuaissairaus (määritelty arvioituna glomerularin suodatusnopeudeksi <60 ml/min/1,73 m2 tai EGFR 60-90 ml/min/1,73M2 ja UACR> 300 mg/g)
- Silmukka diureettinen käyttö> 30 päivää (ilmoitettu milloin tahansa 12 kuukauden aikana ennen suostumusta)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD; todistaa yksi seuraavista; PFT: t, jotka osoittavat hengitysteiden tukkeutumista, hengityslääkärin diagnoosia, CT -skannausta, joka raportoi emfyseeman läsnäolon tai hoito kansallisella ohjeella puolusti COPD -hoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus; esim.
- Aikaisempi HF -diagnoosi (minkä tahansa ejektiofraktion ja minkä tahansa syyn vuoksi)
- Munuaiskorvaushoidon vastaanottaminen
- Kyvyttömyys matkustaa Cleveland-klinikalle biomarkkerien tai kädessä pidettävän hoidon kaikujen AI: n kanssa (vastaanottava sairaala- tai ammattitaitoinen hoitolaitoshoito).
- Jokainen, joka tutkijoiden mielestä ei sovellu osallistumaan oikeudenkäyntiin muista syistä, esim. diagnoosi, joka voi vaarantaa selviytymisen tutkimusjaksolla; Nainen, jolla on ollut vasemman rintojen mastektomia ja rintojen rekonstruointi (kyvyttömyys käyttää AI -ehokardiogrammia) tai vain yhden käynti Clevelandin klinikalla lääketieteelliseen hoitoon missä tahansa palveluksessa tai minkä tahansa palveluntarjoajan kanssa (heijastaa Clevelandin klinikan käytön puutetta rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Testi, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin (NTProBNP)
Siinä on NTProbNP -verikoe, joka on suoritettu lähtötilanteessa, jos aktiivisessa sinfoniavarressa.
Perustaso NTProbNP-testituloksia käytetään Eagle-HF-tuloksiin arvioimaan optimaalisia testileikkauspisteitä (a) sydämen vajaatoiminnan diagnoosille; b) perustuu jokaiseen terveydenhuollon 6 sosiaaliseen tekijään ja terveyden sosiaalisten tekijöiden määrään; c) perustuu riskitekijöihin ja (d) lääketieteellisten lisävaikutusten perusteella.
|
|
Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoimintadiagnoosi
Lääkkeiden määräämismallit HFREF -diagnoosin jälkeen arvioidaan assosiaatiota (a) sosiaalisen haavoittuvuusindeksin kanssa, (b) hätäyhteisön indeksin, (c) lääkärin käytännön tyyppi (sisätauti, kardiologia, HF -kardiologia tai muu palveluntarjoaja); ja (d) lääketieteellisen palveluntarjoajan tyyppi (lääkäri, ennakkokäytäntö tarjoaja [APP] tai PharmD)
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Kaikkia osallistujia arvioidaan selvittääkseen, onko 6 tekijää: rotu, sosiaalinen haavoittuvuusindeksi (SVI), siviilisääty, tulojen mukavuus, hätäyhteisöindeksi (DCI) ja vakuutustyyppi, liittyy HF: n tulevaisuuden arviointiin biomarkkereiden (troponiini tai NT-PROBNP) ja/tai etokardiografian kautta 5 vuoden arviointijakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi alkava HF perustuu sosiaaliseen haavoittuvuusindeksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SVI (postinumeroon perustuvat kansalliset tiedot) vaihtelevat välillä 0 - 1, alhaisemmat pisteet vastaavat vähemmän sosiaalista haavoittuvuutta.
Huomaa: Pisteet voidaan luokitella SVI -tekijöiksi ovat sosioekonominen asema, kotitalouksien ominaisuudet, rodulliset ja etniset vähemmistöjen asema sekä asumistyyppi ja kuljetus, jolla on 4 luokkaa alhaisesta haavoittuvuudesta korkeaan haavoittuvuuteen).
Uusi alkamisen sydämen vajaatoiminta perustuu kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian tuloksiin + potilaiden oireiden elektroniseen terveystietueen dokumentointiin.
|
5 vuotta
|
|
Uusi puhkeaminen HF, joka perustuu tuloihin asuvien potilaiden mukavuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulojen mukavuus on yksi potilas ilmoittanut tulosmitta, jolla on 3 vastausvaihtoehtoa: vähemmän kuin mukava, mukava, enemmän kuin mukava. Uusi puhkeaminen sydämen vajaatoiminta perustuu kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian tulosten + potilaan oireiden elektroniseen terveystietueen dokumentointiin.
|
5 vuotta
|
|
Uusi alkava HF perustuu terveydenhuollon vakuutustyyppiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vakuutustyyppi (kategorinen muuttuja sairaalan laskutustietokannasta, joka sisältää valtion vakuutuksen, yksityisen vakuutuksen, sairauden ylläpito-organisaation ohjelmat ja itsepalkkaiset), jotka voidaan vähentää hallitukseen vs. muihin vakuutuksiin vs. omapakkaus.
Uusi alkamisen sydämen vajaatoiminta perustuu kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian tuloksiin + potilaiden oireisiin kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian dokumentointiin.
|
5 vuotta
|
|
Uusi puhkeaminen HF perustuu kaikkiin 6 sosiaaliseen tekijään, jotka voivat vaikuttaa terveyteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Terveyden sosiaaliset tekijät määritellään 6 muuttujan (rotu, SVI, siviilisääty, tulojen mukavuus, DCI ja vakuutustyyppi) tulokset.
Jokainen 6 muuttujasta saa pistemäärän, joka heijastaa alhaisen, keskitason tai suurta paremman terveyden todennäköisyyttä, ja yhdistetty pistemäärä arvioidaan assosiaatioksi uuden alkamisen sydämen vajaatoimintaan 5 vuoden ajan (kyllä/ei).
|
5 vuotta
|
|
Uusi alkamis HF Race -pohjainen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kilpailu (kategorinen muuttuja) voidaan pelkistää valkoiseen vs. kaikkiin muihin luokkiin, jos muilla luokissa on liian pieni otoskoko.
Uudenkehän sydämen vajaatoiminta perustuu kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian tuloksiin + potilaiden oireiden kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian dokumentointiin.
|
5 vuotta
|
|
Uusi alkava HF perustuen siviilisäätykseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Siviilisääty (kategorinen muuttuja, joka voidaan vähentää naimisissa vs. ei naimisissa), jos muilla luokoilla on liian pieni otoskoko.
Uusi alkamisen sydämen vajaatoiminta perustuu kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian tuloksiin + potilaiden oireiden elektroniseen terveystietueen dokumentointiin.
|
5 vuotta
|
|
Uusi puhkeaminen HF perustuu ahdistuneeseen yhteisöindeksiin (DCI)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DCI (kansalliset tietokantatiedot, jotka perustuvat postinumeroon), jossa on 7 tietokategoriaa kodin sijainnin perusteella.
Pisteet ovat 0-100, ja korkeammat pisteet ovat ahdistuneempia yhteisöjä.
Tulokset voidaan luokitella viidelle tasolle ahdistuneesta vauraan.
Uusi alkamisen sydämen vajaatoiminta perustuu kohonneiden NTProbNP: n ja/tai ehokardiografian tuloksiin + potilaiden oireiden elektroniseen terveystietueen dokumentointiin.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HFREF -ydinlääkkeiden käyttäminen hätätilanteessa olevaan yhteisöindeksiin (DCI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
DCI-pistemäärä (0-100) tulee kansallisesta tietokannasta, joka käyttää postinumeroa yhteisöhäiriöiden määrittämiseen (aiemmin kuvattu).
HFREF-lääkitys "käyttö" -pistemäärä perustuu ytimen 4 lääkekurssiluokkien reseptiin elektronisen terveystietojen kohdalla: 1) reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjät (RASI) tai hydralatsiini/nitraatti, jos vakavat krooniset munuaissairaudet tai muut konfektointit, 2) osoittavat kontrastipohjaiset beta-salpaajat (ebb) tai ivabradine beta-salpaajat. (MRA) ja 4) natrium-glukoosi-rinnakkain estäjä (SGLTI); Pisteytys perustuu huumeiden luokkaan 1-4.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
HFREF -ydinlääkkeiden annos, joka perustuu ahdistuneeseen yhteisöindeksiin (DCI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
DCI-pistemäärä (0-100) tulee kansallisesta tietokannasta, joka käyttää postinumeroa yhteisöhäiriöiden määrittämiseen (aiemmin kuvattu).
HFREF -lääkitys "annos" -piste perustuu ytimen 4 lääkkeen reseptilääkkeisiin elektronista terveystietoa kohden: 1) rasi tai hydralatsiini/nitraatti, jos vakava krooninen munuaissairaus tai muu vasta -aiheinen, 2) ebb tai ivabradiini, jos beeta -salpaajat ovat ristiriidassa), 3) MRA ja 4) sglti; Pisteytyksellä on 4 luokkaa: Ei käytetty, <50% tavoiteannos, 50-100% tavoiteannos ja> 100% tavoiteannos kansallista HFREF-ohjeita kohti
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
HFREF -ydinlääkkeiden käyttö sosiaaliseen haavoittuvuusindeksiin (SVI) perustuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
SVI-pistemäärä (0-1) tulee kansallisesta tietokannasta, joka käyttää postinumeroa sosiaalisen haavoittuvuuden määrittämiseen (aiemmin kuvattu).
HFREF -lääkitys "käyttö" -pistemäärä perustuu ytimen 4 lääkekurssien reseptiin elektronisen terveystietojen kohdalla: 1) RASI tai hydralatsiini/nitraatti, jos vaikea krooninen munuaissairaus tai muu vasta -aiheinen, 2) ebb tai ivabradiini, jos beeta -salpaajat ovat vasta -aiheisia, 3) MRA ja 4) Sglti; Pisteytys perustuu huumeiden luokkaan 1-4.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
Sosiaalisen haavoittuvuusindeksin (SVI) perustuvan HFREF -ydinlääkkeiden annos (SVI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
SVI-pistemäärä (0-1) tulee kansallisesta tietokannasta, joka käyttää postinumeroa sosiaalisen haavoittuvuuden määrittämiseen (aiemmin kuvattu).
DCI-pistemäärä (0-100) tulee kansallisesta tietokannasta, joka käyttää postinumeroa yhteisöhäiriöiden määrittämiseen (aiemmin kuvattu).
HFREF -lääkitys "annos" -piste perustuu ytimen 4 lääkkeen reseptilääkkeisiin elektronista terveystietoa kohden: 1) rasi tai hydralatsiini/nitraatti, jos vakava krooninen munuaissairaus tai muu vasta -aiheinen, 2) ebb tai ivabradiini, jos beeta -salpaajat ovat ristiriidassa), 3) MRA ja 4) sglti; Pisteytyksellä on 4 luokkaa: Ei käytetty, <50% tavoiteannos, 50-100% tavoiteannos ja> 100% tavoiteannos kansallista HFREF-ohjeita kohti.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
HFREF -ydinlääkkeiden käyttö lääketieteelliseen palveluntarjoajan tyyppiin perustuen
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
Lääketieteellisen palveluntarjoajan tyyppi viittaa HF-lääkkeiden määrääjiin- 3 luokkaa 1) lääkäri; 2) edistyksellinen harjoittaja (sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti); 3) apteekki (PharmD).
Lääkkeiden määräämismallit kuvailtiin aikaisemmin jopa 4 sydämen vajaatoiminnan luokan reseptiksi: 1) Rasi; 2) ebb; 3) MRA; 4) Sglti.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
HFREF -ydinlääkkeiden luokkien annos lääketieteelliseen tarjoajan tyyppiin perustuen
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
Lääketieteellisen palveluntarjoajan tyyppi viittaa HF-lääkkeiden määrääjiin- 3 luokkaa 1) lääkäri; 2) edistyksellinen harjoittaja (sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti); 3) apteekki (PharmD).
HFREF -lääkitys "annos" -piste perustuu ytimen 4 lääkkeen reseptilääkkeisiin elektronista terveystietoa kohden: 1) rasi tai hydralatsiini/nitraatti, jos vakava krooninen munuaissairaus tai muu vasta -aiheinen, 2) ebb tai ivabradiini, jos beeta -salpaajat ovat ristiriidassa), 3) MRA ja 4) sglti; Pisteytyksellä on 4 luokkaa: Ei käytetty, <50% tavoiteannos, 50-100% tavoiteannos ja> 100% tavoiteannos kansallista HFREF-ohjeita kohti.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
HFREF -ydinlääkkeiden käyttö lääkärin harjoittelutyypin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
Lääkärin harjoittelutyyppi määritellään yhdeksi neljästä ensisijaisen palveluntarjoajan tyypin luokasta, jotka hallitsevat potilaita, joilla on HFREF: 1) sisälääketiede/perhekäytäntö; 2) kardiologia; 3) sydämen vajaatoiminnan erikoiskardiologia; ja 4) muu palveluntarjoaja.
HFREF -lääkitys "käyttö" -pistemäärä perustuu ytimen 4 lääkekurssien reseptiin elektronisen terveystietojen kohdalla: 1) RASI tai hydralatsiini/nitraatti, jos vaikea krooninen munuaissairaus tai muu vasta -aiheinen, 2) ebb tai ivabradiini, jos beeta -salpaajat ovat vasta -aiheisia, 3) MRA ja 4) Sglti; Pisteytys perustuu huumeiden luokkaan 1-4.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
|
Annos HFREF -ydinlääkkeitä lääkärin harjoittelutyypin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
Lääkärin harjoittelutyyppi määritellään yhdeksi neljästä ensisijaisen palveluntarjoajan tyypin luokasta, jotka hallitsevat potilaita, joilla on HFREF: 1) sisälääketiede/perhekäytäntö; 2) kardiologia; 3) sydämen vajaatoiminnan erikoiskardiologia; ja 4) muu palveluntarjoaja.
HFREF -lääkitys "annos" -piste perustuu ytimen 4 lääkkeen reseptilääkkeisiin elektronista terveystietoa kohden: 1) rasi tai hydralatsiini/nitraatti, jos vakava krooninen munuaissairaus tai muu vasta -aiheinen, 2) ebb tai ivabradiini, jos beeta -salpaajat ovat ristiriidassa), 3) MRA ja 4) sglti; Pisteytyksellä on 4 luokkaa: Ei käytetty, <50% tavoiteannos, 50-100% tavoiteannos ja> 100% tavoiteannos kansallista HFREF-ohjeita kohti.
|
6 kuukautta HFREF -diagnoosin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NTProbNP: n optimaalinen leikkauspiste HF: n diagnosoimiseksi perusterveydenhuollon potilailla, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aikuisilla, jotka täyttävät Eagle-HF: n osallisuutta/poissulkemiskriteerejä ja satunnaistetaan aktiiviseen ARM-ryhmään, NTProbNP: n keskiarvot (standardipoikkeama) arvot, joilla on diagnosoitu HF tai HF.
Niissä, jotka täyttävät HF -kriteerit (kuten aikaisemmin on kuvattu), voidaan tuottaa rajapisteitä HFREF: lle, HFMREF: lle ja HFPEF: lle.
|
Lähtökohta
|
|
NTProbNP: n optimaalinen leikkauspiste HF: n diagnosoimiseksi perusterveydenhuollon potilailla terveyden sosiaalisten tekijöiden perusteella (6 tekijää)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aikuisilla, jotka täyttävät Eagle-HF: n osallisuutta/poissulkemiskriteerejä ja satunnaistetaan aktiiviseen ARM-ryhmään, NTProbNP: n keskiarvot (standardipoikkeama) arvot, joille on diagnosoitu HF tai HF, perustuen 6 tekijään, jotka muodostavat terveyspisteiden sosiaaliset tekijät.
HFREF: lle, HFMREF: lle ja HFPEF: lle voidaan tuottaa sosiaalisten terveyden tekijöiden leikkauspisteet.
|
Lähtökohta
|
|
NTProbNP: n optimaalinen raja-alue sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi perusterveydenhuollon potilailla, jotka perustuvat tutkimuksen sisällyttämisen riskitekijöiden lukumäärään (2-8)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aikuisilla, jotka on satunnaistettu Eagle-HF: n aktiiviseen käsivarren ryhmään, arvioi NTProbNP: n keskiarvojen (standardipoikkeama) arvot, joille on diagnosoitu HF tai HF, joka perustuu HF: n kehityksen 8 riskitekijään (kaikilla potilailla on 2 tekijää ja heillä voi olla jopa 8 tekijää).
HFREF: lle, HFMREF: lle ja HFPEF: lle voidaan tuottaa leikkauspistepisteitä riskitekijöiden lukumäärän perusteella.
|
Lähtökohta
|
|
NTProbNP: n optimaalinen raja-alue sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi perusterveydenhuollon potilailla, jotka perustuvat tutkimuksen sisällyttämisen 2 yleiseen riskitekijään
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aikuisilla, jotka on satunnaistettu Eagle-HF: n aktiiviseen käsivarren ryhmään, arvioi NTProbNP: n keskiarvojen (standardipoikkeama) arvot, joille on diagnosoitu HF tai HF, joka perustuu HF: n kehityksen kahteen yleiseen riskitekijään.
HFREF: lle, HFMREF: lle ja HFPEF: lle voidaan tuottaa 2 yleisimmän riskitekijän leikkauspisteet.
|
Lähtökohta
|
|
NTProbNP: n optimaalinen raja-arvo sydämen vajaatoiminnan diagnoosiin lääketieteellisen komorbiditeetin perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aikuisilla, jotka on satunnaistettu Eagle-HF: n aktiiviseen käsivarren ryhmään, arvioi NTProbNP: n keskiarvojen (standardipoikkeamien) arvoja, jotka kehittävät HF: tä tai HF: tä, verrataan Charlsonin yhteis- ja sairastuvuusindeksin (CCI) perusteella, joka sisältää 12 yleistä samanaikaisuutta, jotka lisäävät tulevaisuuden sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä.
Tilastotieteilijä laskee CCI -pistemäärän ja arvioi NTProBNP -tasot erilaisten CCI -luokkien perusteella.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei-Easgle-HF-erityisiä tietoja, jotka ovat osa sinfoniaa, tunnustetaan, sijoitetaan RedCapiin, tallennetaan Excel-tiedostona ja lähetetään sinfonian koordinointikeskukseen joka kolmas kuukausi, kunnes kaikki potilaat ovat ilmoittautuneet ja 6 kuukauden tulokset saadaan päätökseen.
Sen jälkeen tiedot lähetetään 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua lähtötasosta.
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja vierailun alkuperäinen valmistuminen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .