Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege beoordeling en initiatie van richtlijn-gerichte evidence-based management-HF (EAGLE-HF)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Eagle-HF maakt deel uit van een multinationale groep studies getiteld "Screening op vroege hartfalendiagnose en -beheer in de eerstelijnszorg of thuis met behulp van natriuretische peptiden en echocardiografie"

Eagle-HF (vroege beoordeling en initiatie van richtlijngerichte evidence-based management-HF) is een prospectieve single-site-studie van een multinationale, ongeblinde, gerandomiseerde, longitudinale proef genaamd Symphony. Primaire, secundaire en verkennende resultaten die deel uitmaken van Symphony worden hierin niet beschreven als ze symfonieresultaten repliceren. Gegevens die verband houden met symfonie -resultaten worden verzonden naar het Symphony Coordinating Center. In Eagle-HF zullen site-onderzoekers onderzoeken of een nieuwe diagnose van het hartfalen (HF) wordt geassocieerd met sociale determinanten van gezondheid (6 factoren), sociale kwetsbaarheidsindex en noodlijdende gemeenschapsindices. Bovendien zullen voor patiënten met de diagnose HFREF -patronen (gebruik van en dosis) kern HF -medicijnen worden beoordeeld op associatie met het type artsenpraktijk en het type medische zorgverlener. Ten slotte, (onder deelnemers aan de Symphony Active Arm, zal een optimaal NTProbnP-snijpunt worden beoordeeld op de diagnose van HF op basis van sociale determinanten van gezondheid, sociale kwetsbaarheidsindex, noodlijdende gemeenschapsindex, HF-risicofactoren en medische comorbiditeiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eagle-HF (vroege beoordeling en initiatie van richtlijngerichte evidence-based management-HF) is een prospectieve observationele single-site-studie van een multinationale, ongeblinde, gerandomiseerde, longitudinale proef genaamd Symphony. Primaire, secundaire en verkennende resultaten die deel uitmaken van de symfonie worden hierin niet beschreven als ze symfonie -resultaten repliceren (beschikbaar in ClinicalTrials.gov). Eagle-HF is een prospectieve ontwerpontwerp waarbij Symphony-deelnemers betrokken zijn. In Eagle-HF zullen patiënten van Symphony 3 cohorten vormen: alle Symphony-deelnemers van onze site (n = 1000), degenen die een NT-proBBNP-test hadden voltooid (n = 500), en degenen die de diagnose hartfalen hebben gesteld (onbekend, maar ongeveer = 50+). Eagle-HF-specifieke eindpunten omvatten onderzoeken of sociale determinanten van gezondheid (6 factoren), sociale kwetsbaarheidsindexcomponent en algemene scores en noodlijdende community-indexcomponent en algemene scores worden geassocieerd met nieuw hartfalen. Bij patiënten met NTPOBNP-gegevens zullen optimale snijpunten voor de diagnose van HF worden beoordeeld; inclusief als optimale snijpunten zijn gebaseerd op sociale determinanten van gezondheid, score voor sociale kwetsbaarheid, noodlijdende gemeenschapsscore, risicofactoren voor het ontwikkelen van HF en medische comorbiditeiten. Ten slotte zullen deelnemers aan symfonie die binnen 6 maanden na inschrijving met HFREF worden vastgesteld, medicatiepatronen voorschrijven (gebruik en dosis van 4 klassen van kernhfref -medicijnen) worden onderzocht en zullen we beoordelen of medicatie -voorschrijvende patronen zijn gebaseerd op het type artsenpraktijk en het type medisch provider.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nancy M Albert, PhD
  • Telefoonnummer: 2163129191
  • E-mail: albertn@ccf.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Michelle Levay, MSN
  • Telefoonnummer: 1-216-445-4749
  • E-mail: levaym@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Contact:
          • Michelle Levay, MSN
          • Telefoonnummer: 2164454749
          • E-mail: levaym@ccf.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onder ADUTL's die zijn ingeschreven in Symphony (Glasgow, VK), zal de Eagle-HF-component beschikbare gegevens gebruiken; Specifiek, NTProbnP, HFREF-diagnose, 4 klassen van HF-medicijnen gebruiken in de eerste 6 maanden na diagnose en ras, plus gegevens die lokaal voor Eagle-HF zijn verzameld over Social Vulnerability Index (SVI), burgerlijke staat, Comfort Living on Income, Divered Community Index (DCI), Verzekeringstype; Type artsenpraktijk en het type medische zorgverlener. Om te bepalen of variabelen worden geassocieerd met Eagle-HF-resultaten

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn patiënten die zijn ingeschreven voor symfonie zoals hieronder beschreven:

  • ≥40 jaar oud bij inschrijving
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Specifieke activiteitsschaalresultaten die overeenkomen met een NYHA-FC-score II-IV
  • Heeft minimaal 2 gedocumenteerde risicofactoren voor hartfalen:
  • Gevestigde hart- en vaatziekten (b.v. Aanhoudende of permanente atriale fibrillatie, myocardinfarct/kransslagaderziekte [Coronaire slagaderomvang, percutane coronaire interventie of gedocumenteerde stenose of een epicardiale kransslagader (50% lms,> 70% lad/cx/rca], of valvulaire hartziekte)
  • Een gevestigde diagnose van diabetes (type I of II)
  • Aanhoudende of permanente atriumfibrillatie (geen paroxysmale atriumfibrillatie)
  • Eerdere ischemische of embolische beroerte
  • Perifere arteriële ziekte (eerdere chirurgische of percutane revascularisatie of een gedocumenteerde stenose> 50% van een belangrijk perifeer arterieel vat).
  • Chronische nierziekte (gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1.73m2 of EGFR 60-90 ml/min/1.73m2 en UACR> 300 mg/g)
  • Loop diuretisch gebruik gedurende> 30 dagen (op elk moment gerapporteerd in de 12 maanden voorafgaand aan toestemming)
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD; bewezen door een van de volgende; PFT's die luchtwegobstructie, diagnose door ademhalingsarts, CT -scan die de aanwezigheid van emfyseem of behandeling met nationale richtlijn bepleit, met nationale richtlijnen die beoordeelden).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; bijvoorbeeld vanwege significante cognitieve stoornissen, lage Engelse vaardigheid, onvermogen om te lezen en/of onvermogen om toestemmingsinhoud of verklaringen van onderzoekers te begrijpen
  • Eerdere diagnose van HF (met elke ejectiefractie en door enige oorzaak)
  • Het ontvangen van niervervangingstherapie
  • Onvermogen om naar Cleveland Clinic te reizen voor biomarker of handheld point-of-care echo met AI (ontvangende hospice of bekwame verpleegfaciliteitzorg).
  • Iedereen die, naar de mening van de onderzoekers, niet geschikt is om om andere redenen deel te nemen aan het proces, b.v. een diagnose die de overleving gedurende de studieperiode in gevaar kan brengen; Vrouw met een geschiedenis van linkerborstmastectomie en borstreconstructie (onvermogen om AI -echocardiogram te gebruiken) of geschiedenis van slechts 1 bezoek aan Cleveland Clinic voor medische zorg in een dienst of bij een provider (weerspiegelt een gebrek aan het gebruik van Cleveland Clinic voor routine medische zorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Test gebruikt om hartfalen (NTPROBNP) groep te diagnosticeren
Zal een NTProbnp -bloedtest hebben voltooid bij aanvang als in de actieve symfoniearm. Baseline NTPROBNP-testresultaten zullen worden gebruikt om de uitkomsten van Eagle-HF met betrekking tot optimale testsnijpunten voor (a) hartfalendiagnose te beoordelen; (b) op basis van elk van de 6 sociale determinanten van gezondheid en totla aantal sociale determinanten van gezondheid; (c) op basis van risicofactoren en (d) op basis van medische comorbiditeiten.
Deelnemers met diagnose van hartfalen
Medicatie voorschrijfpatronen in de eerste 6 maanden na HFREF -diagnose zullen worden beoordeeld op associatie met (a) sociale kwetsbaarheidsindex, (b) noodlijdende gemeenschapsindex, (c) artsenpraktijktype (interne geneeskunde, cardiologie, HF -cardiologie of andere provider); en (d) Type medische zorgverlener (arts, voorschotprocedure [APP] of PharmD)
Sociale determinanten van gezondheid
Alle deelnemers zullen worden beoordeeld om te bepalen of 6 factoren: ras, sociale kwetsbaarheidsindex (SVI), burgerlijke staat, comfortwoningen over inkomen, noodlede gemeenschapsindex (DCI) en verzekeringstype worden geassocieerd met toekomstige beoordeling van HF via biomarkers (troponine of NT-Probnp) en/of echocardiografie over de 5-jarige periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuw begin HF op basis van sociale kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: 5 jaar
SVI (nationale gegevens op basis van postcode) scores variëren van 0 tot 1, waarbij lagere scores overeenkomen met minder sociale kwetsbaarheid. Opmerking: scores kunnen worden gecategoriseerd in SVI -factoren zijn sociaaleconomische status, huishoudelijke kenmerken, raciale en etnische minderheidsstatus en woningtype en transport dat 4 categorieën heeft van lage kwetsbaarheid tot hoge kwetsbaarheid). Nieuw hartfalen is gebaseerd op elektronische gezondheidsdocumentatie van verhoogde NTPOBNP- en/of echocardiografische resultaten + patiëntsymptomen.
5 jaar
Nieuw begin HF gebaseerd op patiënten comfortabel leven in inkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar
Comfort Living on Income is een enkele patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 3 responsopties: minder dan comfortabel, comfortabel, meer dan comfortabel.
5 jaar
Nieuw begin HF op basis van het type zorgverzekering
Tijdsspanne: 5 jaar
Verzekeringstype (categorische variabele uit de factureringsdatabase van het ziekenhuis met overheidsverzekering, particuliere verzekering, programma's voor gezondheidsonderhoudsorganisatie en zelfbetaling), die kunnen worden gereduceerd tot de overheid versus andere verzekering versus zelfbetaling. Nieuw hartfalen is gebaseerd op elektronische gezondheidsdocumentatie van verhoogde NTPOBNP- en/of echocardiografische resultaten + patiëntsymptomen.
5 jaar
Nieuw begin HF op basis van alle 6 sociale determinanten die de gezondheid kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: 5 jaar
Sociale determinanten van gezondheid worden gedefinieerd door resultaten van 6 variabelen (ras, SVI, burgerlijke staat, comfortwoningen over inkomsten, DCI en verzekeringstype). Elk van de 6 variabelen ontvangt een score die een lage, gemiddelde of hoge waarschijnlijkheid van een betere gezondheid weerspiegelt en de gecombineerde score zal worden beoordeeld op associatie met nieuw hartfalen gedurende 5 jaar (ja/nee).
5 jaar
Nieuw begin HF gebaseerd op race
Tijdsspanne: 5 jaar
Race (een categorische variabele) kan worden gereduceerd tot wit versus alle andere als andere categorieën een te lage steekproefomvang hebben. Nieuw-begin hartfalen is gebaseerd op elektronische gezondheidsdocumentatie van verhoogde NTPOBNP- en/of echocardiografieresultaten + symptomen van de patiënt.
5 jaar
Nieuw begin HF op basis van burgerlijke staat
Tijdsspanne: 5 jaar
Burgerlijke staat (een categorische variabele die kan worden gereduceerd tot getrouwde versus niet getrouwd) als andere categorieën een te lage steekproefomvang hebben. Nieuw hartfalen is gebaseerd op elektronische gezondheidsdocumentatie van verhoogde NTPOBNP- en/of echocardiografische resultaten + patiëntsymptomen.
5 jaar
Nieuwe aanvang HF gebaseerd op de Diateded ERGELE COMMUNITY INDEX (DCI)
Tijdsspanne: 5 jaar
DCI (nationale database -informatie op basis van postcode) met 7 categorieën gegevens op basis van de thuislocatie. Scores zijn van 0-100 met hogere scores die gelijk zijn aan een meer noodlijdende gemeenschap. Resultaten kunnen worden gecategoriseerd op 5 niveaus van nood naar welvaren. Nieuw hartfalen is gebaseerd op elektronische gezondheidsdocumentatie van verhoogde NTPOBNP- en/of echocardiografische resultaten + patiëntsymptomen.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van HFREF -kernmedicatieklassen op basis van de noodlijdende gemeenschapsindex (DCI)
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
DCI-score (0-100) komt uit een nationale database die postcode gebruikt om community-nood te bepalen (eerder beschreven). HFREF-medicatie "Gebruiksscore" is gebaseerd op recept van Core 4-klassen medicijnen per elektronische gezondheidsrecord: 1) Renine-angiotensinesysteemremmers (RASI) of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra-indicatie, 2) Beta-blokkers (EBB) of IVABRADINE BETAILIDE) MINERALOCOID Receptor Beta-blokkers (EBB) of IVABRADIDE CONTRADIDE Recepticoid RecepticoD Receptor Beta-blokkers (EBB) of IVABRADIDE CONTRADIDE RECOMOOD Recept Recept Receptor. (MRA) en 4) co-transportremmer van natriumglucose (SGLTI); Scoren is gebaseerd op drugsklasse 1 tot 4.
6 maanden na Hfref -diagnose
Dosis HFREF -kernmedicatieklassen op basis van de noodlijdende gemeenschapsindex (DCI)
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
DCI-score (0-100) komt uit een nationale database die postcode gebruikt om community-nood te bepalen (eerder beschreven). HFREF -medicatie "dosis" -score is gebaseerd op receptdosis van kern 4 klassen van medicijnen per elektronische gezondheidsdossier: 1) rasi of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra -indicatie, 2) eb of ivabradine als bèta -blokkers contraineerd), 3) mRA en 4) sglti; Scoren heeft 4 categorieën: niet gebruikt, <50% doeldosis, 50-100% doeldosis en> 100% doeldosis per nationale HFREF-richtlijnen
6 maanden na Hfref -diagnose
Gebruik van HFREF -kernmedicatieklassen op basis van Social Vulnerability Index (SVI)
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
SVI-score (0-1) komt uit een nationale database die postcode gebruikt om sociale kwetsbaarheid te bepalen (eerder beschreven). HFREF -medicatie "Gebruiksscore" is gebaseerd op recept van kern 4 klassen medicijnen per elektronische gezondheidsdossier: 1) rasi of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra -indicatie, 2) eb of ivabradine als bètablokkers gecontracteerd zijn, 3) MRA en 4) sglti; Scoren is gebaseerd op drugsklasse 1 tot 4.
6 maanden na Hfref -diagnose
Dosis HFREF -kernmedicatieklassen op basis van sociale kwetsbaarheidsindex (SVI)
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
SVI-score (0-1) komt uit een nationale database die postcode gebruikt om sociale kwetsbaarheid te bepalen (eerder beschreven). DCI-score (0-100) komt uit een nationale database die postcode gebruikt om community-nood te bepalen (eerder beschreven). HFREF -medicatie "dosis" -score is gebaseerd op receptdosis van kern 4 klassen van medicijnen per elektronische gezondheidsdossier: 1) rasi of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra -indicatie, 2) eb of ivabradine als bèta -blokkers contraineerd), 3) mRA en 4) sglti; Scoren heeft 4 categorieën: niet gebruikt, <50% doeldosis, 50-100% doeldosis en> 100% doeldosis per nationale HFREF-richtlijnen.
6 maanden na Hfref -diagnose
Gebruik van HFREF -kernmedicatieklassen op basis van het type medische zorgverlener
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
Type medisch zorgverlener verwijst naar voorschrijvers van HF-medicijnen- 3 categorieën 1) arts; 2) geavanceerde praktijkaanbieder (verpleegkundige of arts -assistent); 3) Apotheker (PharmD). De medicijnen voorschrijvende patronen werden eerder beschreven als recept van maximaal 4 klassen van hartfalen medicijnen: 1) Rasi; 2) eb; 3) MRA; 4) sglti.
6 maanden na Hfref -diagnose
Dosis HFREF -kernmedicatieklassen op basis van het type medische zorgverlener
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
Type medisch zorgverlener verwijst naar voorschrijvers van HF-medicijnen- 3 categorieën 1) arts; 2) geavanceerde praktijkaanbieder (verpleegkundige of arts -assistent); 3) Apotheker (PharmD). HFREF -medicatie "dosis" -score is gebaseerd op receptdosis van kern 4 klassen van medicijnen per elektronische gezondheidsdossier: 1) rasi of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra -indicatie, 2) eb of ivabradine als bèta -blokkers contraineerd), 3) mRA en 4) sglti; Scoren heeft 4 categorieën: niet gebruikt, <50% doeldosis, 50-100% doeldosis en> 100% doeldosis per nationale HFREF-richtlijnen.
6 maanden na Hfref -diagnose
Gebruik van HFREF -kernmedicatieklassen op basis van de praktijktype artsen
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
Het type arts praktijk wordt gedefinieerd als 1 van de 4 categorieën primaire providertype die patiënten met HFREF beheren: 1) interne geneeskunde/gezinspraktijk; 2) cardiologie; 3) specialiteit van hartfalen cardiologie; en 4) andere provider. HFREF -medicatie "Gebruiksscore" is gebaseerd op recept van kern 4 klassen medicijnen per elektronische gezondheidsdossier: 1) rasi of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra -indicatie, 2) eb of ivabradine als bètablokkers gecontracteerd zijn, 3) MRA en 4) sglti; Scoren is gebaseerd op drugsklasse 1 tot 4.
6 maanden na Hfref -diagnose
Dosis hfref -kernmedicatieklassen op basis van het type artsenpraktijk
Tijdsspanne: 6 maanden na Hfref -diagnose
Het type arts praktijk wordt gedefinieerd als 1 van de 4 categorieën primaire providertype die patiënten met HFREF beheren: 1) interne geneeskunde/gezinspraktijk; 2) cardiologie; 3) specialiteit van hartfalen cardiologie; en 4) andere provider. HFREF -medicatie "dosis" -score is gebaseerd op receptdosis van kern 4 klassen van medicijnen per elektronische gezondheidsdossier: 1) rasi of hydralazine/nitraat als ernstige chronische nierziekte of andere contra -indicatie, 2) eb of ivabradine als bèta -blokkers contraineerd), 3) mRA en 4) sglti; Scoren heeft 4 categorieën: niet gebruikt, <50% doeldosis, 50-100% doeldosis en> 100% doeldosis per nationale HFREF-richtlijnen.
6 maanden na Hfref -diagnose

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimaal snijpunt van NTPOBNP voor diagnose van HF bij eerstelijnszorgpatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie
Tijdsspanne: Basislijn
Bij volwassenen die voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria voor Eagle-HF en gerandomiseerd naar de Active Arm Group, gemiddelde NTProbnP-waarden (standaardafwijking) van degenen die de diagnose HF krijgen versus geen HF. Bij degenen die voldoen aan HF -criteria (zoals eerder beschreven), kunnen cutoff -scores worden gegenereerd voor HFREF, HFMREF en HFPEF.
Basislijn
Optimaal snijpunt van NTPOBNP voor diagnose van HF bij patiënten in de eerstelijnszorg op basis van sociale determinanten van gezondheid (6 factoren)
Tijdsspanne: Basislijn
Bij volwassenen die voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria voor Eagle-HF en gerandomiseerd naar de Active Arm Group, gemiddelde NTProbnP-waarden (standaardafwijking) van degenen die de diagnose HF krijgen versus geen HF op basis van de 6 factoren die sociale determinanten van gezondheidsscore vormen. Cut-point scores door sociale determinanten van gezondheid kunnen worden gegenereerd voor HFREF, HFMREF en HFPEF.
Basislijn
Optimaal afsluitpunt van NTPOBNP voor diagnose van hartfalen bij patiënten in de eerstelijnszorg op basis van het aantal risicofactoren voor onderzoek naar de studie (2 tot 8)
Tijdsspanne: Basislijn
Bij volwassenen die gerandomiseerd zijn naar de actieve ARM-groep van Eagle-HF, beoordeelt u NTProbnP-gemiddelde (standaardafwijking) waarden van degenen die de diagnose HF krijgen versus geen HF op basis van de 8 risicofactoren voor HF-ontwikkeling (alle patiënten hebben 2 factoren en kunnen maximaal 8 factoren hebben). Cut-point scores door het aantal risicofactoren kunnen worden gegenereerd voor HFREF, HFMREF en HFPEF.
Basislijn
Optimaal afsluitpunt van NTPOBNP voor de diagnose van hartfalen bij patiënten met eerstelijnszorg op basis van de 2 meest voorkomende risicofactoren voor onderzoek naar studie
Tijdsspanne: Basislijn
Bij volwassenen die gerandomiseerd zijn naar de actieve ARM-groep van Eagle-HF, beoordeelt u NTPROBNP-gemiddelde (standaardafwijking) waarden van degenen die de diagnose HF krijgen versus geen HF op basis van de 2 meest voorkomende risicofactoren voor HF-ontwikkeling. Cut-point scores door de 2 meest voorkomende risicofactoren kunnen worden gegenereerd voor HFREF, HFMREF en HFPEF.
Basislijn
Optimaal afsluitpunt van NTPOBNP voor diagnose van hartfalen op basis van medische comorbiditeitsscore
Tijdsspanne: Basislijn
Bij volwassenen die gerandomiseerd zijn naar de actieve ARM-groep van Eagle-HF, beoordeelt u NTProbnp-gemiddelde (standaardafwijking) waarden van degenen die HF ontwikkelen versus geen HF worden vergeleken op basis van Charlson Co-Morbidity Index (CCI) die 12 gemeenschappelijke samen-morbide aandoeningen omvatten die het risico op toekomstige morbiditeit en mortaliteit verhogen. Een statisticus zal de CCI -score berekenen en NTPROBNP -niveaus beoordelen op basis van verschillende CCI -categorieën.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

University of Glasgow
EchoNous Inc.
Roche Diagnostics GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Niet-Eagle-HF-specifieke gegevens die deel uitmaken van Symphony worden gedeïdentificeerd, in RedCap geplaatst, opgeslagen als een Excel-bestand en worden elke 3 maanden naar het Symphony Coordinating Center verzonden totdat alle patiënten zijn ingeschreven en de resultaten van 6 maanden zijn voltooid. Na die tijd worden gegevens verzonden om 1, 2 en 5 jaar na de basislijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden na de inschrijving en het eerste bezoek aan de voltooiing

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren