Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя оценка и начало руководства, основанного на фактических данных (EAGLE-HF)

5 мая 2026 г. обновлено: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Eagle-HF является частью многонациональной группы исследований под названием «Скрининг на раннюю диагностику сердечной недостаточности и лечение в первичной медицинской помощи или дома с использованием натрийуретических пептидов и эхокардиографии»

Eagle-HF (Ранняя оценка и начало руководства, основанного на фактических данных, является проспективным одним сайтом исследования многонационального, нерезового, рандомизированного контролируемого, продольного исследования под названием Symphony. Первичные, вторичные и исследовательские результаты, которые являются частью симфонии, не описаны здесь, поскольку они повторяют симфонические результаты. Данные, связанные с симфоническими результатами, будут отправлены в координационный центр симфонии. В Eagle-HF исследователи участка будут изучать, будет ли новая диагноз сердечной недостаточности (HF), связанную с социальными детерминантами здоровья (6 факторов), индексом социальной уязвимости и индексами расстроенного сообщества. Кроме того, для пациентов с диагнозом HFREF, схемы назначения (использование и доза) основных лекарств от HF будут оцениваться для ассоциации с типом практики врачей и типом медицинского поставщика. Наконец, (среди участников Active Arm Symphony оптимальная точка снижения NTProbNP будет оцениваться для диагностики HF на основе социальных детерминантов здоровья, индекса социальной уязвимости, индекса проблемного сообщества, факторов риска HF и медицинских сопутствующих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Eagle-HF (ранняя оценка и инициация руководства, основанного на фактических данных, является проспективным обсервационным исследованием единого участка многонационального, нерешномочного, рандомизированного контролируемого, продольного исследования под названием Symphony. Первичные, вторичные и исследовательские результаты, которые являются частью симфонии, не описаны здесь, поскольку они повторяют симфонические результаты (доступны на клинике .gov). Eagle-HF-это потенциальный дизайн с участием участников симфонии. В Eagle-HF пациенты из Symphony будут составлять 3 когорты: все участники симфонии с нашего сайта (n = 1000), тех, у кого был завершен тест NT-ProbBNP (n = 500), и у тех, кто диагностирован с сердечной недостаточностью (неизвестно, но приблизительно = 50+). Специфические конечные точки Eagle-HF включают в себя изучение того, являются ли социальные детерминанты здоровья (6 факторов), компонент индекса социальной уязвимости и общие баллы и компонент индекса расстроенного сообщества, и общие оценки связаны с новой сердечной недостаточностью. Среди пациентов с данными NTPROBNP будут оценены оптимальные точки сокращения для диагностики HF; Включая, если оптимальные точки сокращения основаны на социальных детерминантах здоровья, оценке социальной уязвимости, расстройствах сообщества, факторах риска развития HF и медицинских сопутствующих заболеваний. Наконец, у участников симфонии, которым диагностируется HFREF в течение 6 месяцев после зачисления, будут рассмотрены модели назначения лекарств (использование и доза 4 классов основных лекарств HFREF), и мы оценим, будут ли модели PRSRIBING лекарства основаны на типе практики врача и типе медицинского поставщика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nancy M Albert, PhD
  • Номер телефона: 2163129191
  • Электронная почта: albertn@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michelle Levay, MSN
  • Номер телефона: 1-216-445-4749
  • Электронная почта: levaym@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Nancy Albert, PhD
          • Номер телефона: 216-444-7028
          • Электронная почта: albertn@ccf.org
        • Контакт:
          • Michelle Levay, MSN
          • Номер телефона: 2164454749
          • Электронная почта: levaym@ccf.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди Adutls, зарегистрированных в Symphony (Глазго, Великобритания), компонент Eagle-HF будет использовать доступные данные; В частности, NTPROBNP, диагноз HFREF, 4 класса лекарств от HF используют в первые 6 месяцев после постановки диагноза и расы, а также данные, собранные локально для Eagle-HF по индексу социальной уязвимости (SVI), семейное положение, комфорт, живущий по доходам, индекс расстроенного сообщества (DCI), страховой тип; Тип практики врача и тип медицинского поставщика. Чтобы определить, связаны ли переменные с результатами Eagle-HF

Описание

Критериями включения являются пациенты, включенные в симфонию, как описано ниже:

  • ≥40 лет при регистрации
  • Готов подписать информированное согласие
  • Специфические результаты масштаба активности, которые соответствуют NYHA-FC Score II-IV
  • Имеет минимум 2 задокументированных факторов риска сердечной недостаточности:
  • Установленные сердечно -сосудистые заболевания (например, persistent or permanent atrial fibrillation, myocardial infarction/ coronary artery disease [coronary artery bypass grafting, percutaneous coronary intervention or documented stenosis or an epicardial coronary artery (50% LMS, >70% LAD/Cx/RCA], or valvular heart disease)
  • Установленный диагноз диабета (тип I или II)
  • Постоянная или постоянная фибрилляция предсердий (не пароксизмальная фибрилляция предсердий)
  • Предыдущий ишемический или эмболический инсульт
  • Периферическое артериальное заболевание (предыдущая хирургическая или чрескожная реваскуляризация или документированный стеноз> 50% основного периферического артериального сосуда).
  • Хроническая заболевание почек (определяется как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2 или EGFR 60-90 мл/мин/1,73 м2 и UACR> 300 мг/г)
  • Использование диуретиков в течение> 30 дней (сообщается в любое время за 12 месяцев до согласия)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; подтверждается одним из следующих; PFT, показывающих обструкцию дыхательных путей, диагноз респираторным врачом, КТ -сканирование сообщает о наличии эмфиземы или лечения национальными руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими руководящими принципами).

Критерии исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие; Например, из -за значительных когнитивных нарушений, низкого уровня английского языка, неспособности чтения и/или неспособности понять содержание согласия или объяснения, предоставленные следователями
  • Предыдущий диагноз HF (с любой фракцией выброса и по любой причине)
  • Получение почечной заместительной терапии
  • Неспособность поехать в клинику Кливленда для биомаркера или портативного эхо-медицинского обслуживания с ИИ (получение хосписа или квалифицированного ухода за медсестрами).
  • Любой, кто, по мнению следователей, не подходит для участия в суде по другим причинам, например, диагноз, который может поставить под угрозу выживание в течение периода исследования; Женщина с анамнезом левой мастэктомии молочной железы и реконструкции молочной железы (неспособность использовать AI Echocardiogram) или в анамнезе только 1 посещение клиники Кливленда для медицинской помощи в любой службе или с любым поставщиком (отражает отсутствие использования клиники Кливленда для обычной медицинской помощи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тест, используемый для диагностики группы сердечной недостаточности (NTPROBNP)
Будет проведен анализ крови NTProbNP, завершенном на исходном уровне, если в активном симфоническом руке. Базовые результаты теста NTPROBNP будут использоваться для оценки результатов Eagle-HF в отношении оптимальных точек сокращения тестов для (а) диагноза сердечной недостаточности; (б) на основе каждой из 6 социальных детерминантов здоровья и количества социальных детерминантов здоровья; (c) На основании факторов риска и (d) на основе медицинских сопутствующих заболеваний.
Участники с диагнозом сердечной недостаточности
Закономерности назначения лекарств в первые 6 месяцев после диагноза HFREF будут оцениваться для связи с (а) индексом социальной уязвимости, (б) индекса расстроенного сообщества, (в) типа практики врачей (внутренняя медицина, кардиология, кардиология HF или другой провайдер); и (d) тип медицинского поставщика (врач, поставщик предварительной практики [APP] или PharmD)
Социальные детерминанты здоровья
Все участники будут оценены, чтобы определить, если 6 факторов: раса, индекс социальной уязвимости (SVI), семейное положение, комфорт по доходам, индекс расстроенного сообщества (DCI) и тип страхования связаны с будущей оценкой HF через биомаркеры (тропонин или NT-ProBNP) и/или эхокардиография в течение 5-го года оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новое начало HF на основе индекса социальной уязвимости
Временное ограничение: 5 лет
Оценки SVI (национальные данные на основе почтового индекса) варьируются от 0 до 1, причем более низкие оценки приравниваются к меньшей социальной уязвимости. ПРИМЕЧАНИЕ. Оценки могут быть классифицированы на факторы SVI, которые являются социально -экономическим статусом, характеристиками домохозяйства, статусом расового и этнического меньшинства, а также типом жилья и транспортом, которые имеют 4 категории от низкой уязвимости до высокой уязвимости). Сердечная недостаточность начала основана на документации по электронной медицинской записям о повышенной NTPROBNP и/или результатах эхокардиографии + симптомы пациента.
5 лет
Новое начало HF на основе пациентов с комфортом, проживающим на доходах
Временное ограничение: 5 лет
Комфорт, проживающий на доходах, является единственным пациентом, сообщенным мерой результата с 3 вариантами ответа: менее чем удобная, удобная, более чем удобная. Недоставление сердечной недостаточности основана на документации по электронной медицинской записи повышенной NTProbNP и/или эхокардиографии результатов + симптомы пациента.
5 лет
Новое начало HF на основе типа страхования здравоохранения
Временное ограничение: 5 лет
Тип страхования (категориальная переменная из базы данных о больничных выставлениях, которая включает государственное страхование, частное страхование, программы организации здравоохранения и самооплату), которая может быть сведена к правительству по сравнению с другой страховой страхованием по сравнению с самооплатой. Сердечная недостаточность начала основана на документации по электронной медицинской записям о повышенной NTPROBNP и/или результатах эхокардиографии + симптомы пациента.
5 лет
Новое начало HF на основе всех 6 социальных детерминантов, которые могут повлиять на здоровье
Временное ограничение: 5 лет
Социальные детерминанты здоровья определяются результатами 6 переменных (раса, SVI, семейное положение, комфорт, проживание на доходах, DCI и тип страхования). Каждая из 6 переменных получит оценку, отражающую низкую, среднюю или высокую вероятность лучшего здоровья, и комбинированный балл будет оцениваться для связи с новой сердечной недостаточностью в течение 5 лет (да/нет).
5 лет
Новое начало HF на основе гонки
Временное ограничение: 5 лет
Раса (категориальная переменная) может быть уменьшена до белых по сравнению с всеми остальными, если другие категории имеют слишком низкий размер выборки. Сердечная недостаточность в новом отчете основана на документации по электронной медицинской записи повышенной NTPROBNP и/или результатов эхокардиографии + симптомы пациента.
5 лет
Новое начало HF на основе семейного положения
Временное ограничение: 5 лет
Семейное положение (категориальная переменная, которая может быть сведена к браку по сравнению с не женатыми), если другие категории имеют слишком низкий размер выборки. Сердечная недостаточность начала основана на документации по электронной медицинской записям о повышенной NTPROBNP и/или результатах эхокардиографии + симптомы пациента.
5 лет
Новое начало HF на основе индекса проблемного сообщества (DCI)
Временное ограничение: 5 лет
DCI (информация о национальной базе данных на основе почтового индекса) с 7 категориями данных на основе дома. Баллы находятся от 0-100 с более высокими оценками, приравнивающимися к более проблемному сообществу. Результаты могут быть классифицированы на 5 уровнях от проблемных до процветающих. Сердечная недостаточность начала основана на документации по электронной медицинской записям о повышенной NTPROBNP и/или результатах эхокардиографии + симптомы пациента.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование классов основных лекарств HFREF на основе индекса проблемного сообщества (DCI)
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Оценка DCI (0-100) поступает из национальной базы данных, которая использует почтовый индекс для определения общественного бедствия (ранее описанный). Оценка «Использование» HFREF «Использование» основано на рецепте классов 4 классов 4 классов препаратов на электронную медицинскую запись: 1) ингибиторы системы ренин-ангиотензиновой системы (RASI) или гидралазин/нитрат, если хронические хронические заболевания почек или другие противопоказание, 2), основанные на бета-блокаторах на основе MINODED), на основе MONEADOCORTOR). (MRA) и 4) ингибитор ко-транспортного транспорта натрия (SGLTI); Оценка основана на классе наркотиков- 1 до 4.
6 месяцев после диагноза HFREF
Доза классов основных лекарств HFREF на основе индекса проблемного сообщества (DCI)
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Оценка DCI (0-100) поступает из национальной базы данных, которая использует почтовый индекс для определения общественного бедствия (ранее описанный). Оценка «Доза» HFREF «Доза» основана на дозе рецепта 4 классов лекарств на электронную медицинскую запись: 1) Раси или гидралазин/нитрат, если тяжелые хронические заболевания почек или другое противопоказание, 2) Ибб или Ивабрадин, если бета -блокаторы противопоказаны), 3) MRA и 4) SGLTI; Оценка имеет 4 категории: не используется, <50% целевая доза, 50-100% целевая доза и> 100% целевая доза на национальные руководящие принципы HFREF
6 месяцев после диагноза HFREF
Использование классов основных лекарств HFREF на основе индекса социальной уязвимости (SVI)
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Оценка SVI (0-1) поступает из национальной базы данных, которая использует почтовый индекс для определения социальной уязвимости (ранее описанная). Оценка «Использование» HFREF «Использование» основано на рецепте классов Core 4 лекарств на электронную медицинскую запись: 1) раси или гидралазин/нитрат, если тяжелые хронические заболевания почек или другое противопоказание, 2) приливы или ивабрадин, если бета -блокаторы противопоказаны, 3) MRA и 4) SGLTI; Оценка основана на классе наркотиков- 1 до 4.
6 месяцев после диагноза HFREF
Доза классов основных лекарств HFREF на основе индекса социальной уязвимости (SVI)
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Оценка SVI (0-1) поступает из национальной базы данных, которая использует почтовый индекс для определения социальной уязвимости (ранее описанная). Оценка DCI (0-100) поступает из национальной базы данных, которая использует почтовый индекс для определения общественного бедствия (ранее описанный). Оценка «Доза» HFREF «Доза» основана на дозе рецепта 4 классов лекарств на электронную медицинскую запись: 1) Раси или гидралазин/нитрат, если тяжелые хронические заболевания почек или другое противопоказание, 2) Ибб или Ивабрадин, если бета -блокаторы противопоказаны), 3) MRA и 4) SGLTI; Оценка составляет 4 категории: не используется, <50% целевая доза, 50-100% целевой дозы и> 100% целевой дозы на национальные руководящие принципы HFREF.
6 месяцев после диагноза HFREF
Использование классов лекарственных средств HFREF на основе типа медицинского поставщика
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Тип медицинского поставщика относится к назначениям лекарств от СН-3 категории 1) врач; 2) поставщик передовой практики (медсестра или помощник врача); 3) Фармацевт (Pharmd). Образцы назначения лекарств ранее были описаны как рецепт до 4 классов лекарств от сердечной недостаточности: 1) Раси; 2) приливы; 3) MRA; 4) SGLTI.
6 месяцев после диагноза HFREF
Доза классов основных лекарств HFREF на основе типа медицинского поставщика
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Тип медицинского поставщика относится к назначениям лекарств от СН-3 категории 1) врач; 2) поставщик передовой практики (медсестра или помощник врача); 3) Фармацевт (Pharmd). Оценка «Доза» HFREF «Доза» основана на дозе рецепта 4 классов лекарств на электронную медицинскую запись: 1) Раси или гидралазин/нитрат, если тяжелые хронические заболевания почек или другое противопоказание, 2) Ибб или Ивабрадин, если бета -блокаторы противопоказаны), 3) MRA и 4) SGLTI; Оценка составляет 4 категории: не используется, <50% целевая доза, 50-100% целевой дозы и> 100% целевой дозы на национальные руководящие принципы HFREF.
6 месяцев после диагноза HFREF
Использование классов основных лекарств HFREF на основе типа практики врачей
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Тип практики врачей определяется как 1 из 4 категорий типа первичного поставщика, которые управляют пациентами с HFREF: 1) внутренняя медицина/семейная практика; 2) кардиология; 3) Специальная кардиология сердечной недостаточности; и 4) другой провайдер. Оценка «Использование» HFREF «Использование» основано на рецепте классов Core 4 лекарств на электронную медицинскую запись: 1) раси или гидралазин/нитрат, если тяжелые хронические заболевания почек или другое противопоказание, 2) приливы или ивабрадин, если бета -блокаторы противопоказаны, 3) MRA и 4) SGLTI; Оценка основана на классе наркотиков- 1 до 4.
6 месяцев после диагноза HFREF
Доза классов основных лекарств HFREF на основе типа практики врачей
Временное ограничение: 6 месяцев после диагноза HFREF
Тип практики врачей определяется как 1 из 4 категорий типа первичного поставщика, которые управляют пациентами с HFREF: 1) внутренняя медицина/семейная практика; 2) кардиология; 3) Специальная кардиология сердечной недостаточности; и 4) другой провайдер. Оценка «Доза» HFREF «Доза» основана на дозе рецепта 4 классов лекарств на электронную медицинскую запись: 1) Раси или гидралазин/нитрат, если тяжелые хронические заболевания почек или другое противопоказание, 2) Ибб или Ивабрадин, если бета -блокаторы противопоказаны), 3) MRA и 4) SGLTI; Оценка составляет 4 категории: не используется, <50% целевая доза, 50-100% целевой дозы и> 100% целевой дозы на национальные руководящие принципы HFREF.
6 месяцев после диагноза HFREF

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальная точка сокращения NTPROBNP для диагностики HF у пациентов с первичной медицинской помощи, которые встречают критерии включения исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
У взрослых, которые соответствуют критериям включения/исключения для Eagle-HF и рандомизированы в группу активных рук, значения NTPROBNP средние (стандартное отклонение) значения тех, у кого диагностирован HF против NO HF. У тех, кто соответствует критериям HF (как описано ранее), оценки отсечения могут быть получены для HFREF, HFMREF и HFPEF.
Базовый уровень
Оптимальная точка сокращения NTProbNP для диагностики HF у пациентов с первичной медицинской помощью на основе социальных детерминантов здоровья (6 факторов)
Временное ограничение: Базовый уровень
У взрослых, которые соответствуют критериям включения/исключения для Eagle-HF и рандомизированы в группу активных рук, значения NTPROBNP средние (стандартное отклонение) значения тех, у кого диагностирован HF против NO HF на основе 6 факторов, которые составляют социальные детерминанты оценки здоровья. Оценки сокращения социальных детерминантов здоровья могут быть получены для HFREF, HFMREF и HFPEF.
Базовый уровень
Оптимальная точка отсечения NTPROBNP для диагностики сердечной недостаточности у пациентов с первичной медицинской помощи на основе количества факторов риска для включения исследования (от 2 до 8)
Временное ограничение: Базовый уровень
У взрослых, которые рандомизированы в группу активных рук Eagle-HF, оцените значения среднего уровня NTProBNP (стандартное отклонение) у тех, у кого диагностирован HF против NO HF на основе 8 факторов риска развития ВЧ (все пациенты будут иметь 2 фактора и могут иметь до 8 факторов). Оценки точки сокращения по количеству факторов риска могут быть получены для HFREF, HFMREF и HFPEF.
Базовый уровень
Оптимальная точка отсечения NTPROBNP для диагностики сердечной недостаточности у пациентов с первичной медицинской помощью на основе двух наиболее распространенных факторов риска для включения исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
У взрослых, которые рандомизированы в группу активных рук Eagle-HF, оцените значения среднего уровня NTProBNP (стандартное отклонение) тех, у кого диагностирован HF против NO HF на основе двух наиболее распространенных факторов риска развития ВЧ. Оценки сокращения по двум наиболее распространенным факторам риска могут быть получены для HFREF, HFMREF и HFPEF.
Базовый уровень
Оптимальная точка отсечения NTPROBNP для диагностики сердечной недостаточности на основе медицинской сопутствующей оценки
Временное ограничение: Базовый уровень
У взрослых, которые рандомизированы в группу активных рук Eagle-HF, оценить средние значения NTProBNP (стандартное отклонение) тех, у кого разрабатывается HF против NO HF, будет сравниваться на основе индекса совместной смертности Чарльсона (CCI), которые включают 12 общих совместных условий, которые увеличивают риск будущей заболеваемости и смертности. Статистик рассчитает оценку CCI и оценит уровни NTProbNP на основе различных категорий CCI.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

University of Glasgow
EchoNous Inc.
Roche Diagnostics GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Специфические данные, не являющиеся OAGL-HF, которые являются частью Symphony, будут девятифицированы, размещены в REDCAP, сохранены в качестве файла Excel и будут отправляться в координационный центр симфонии каждые 3 месяца до тех пор, пока все пациенты не будут зарегистрированы, и результаты за 6 месяц не будут завершены. После этого времени данные будут отправлены на 1, 2 и 5 лет после базовой линии.

Сроки обмена IPD

Через 3 месяца после зачисления и завершения первого посещения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться