Tidig bedömning och initiering av riktlinjedirektad evidensbaserad ledning-HF (EAGLE-HF)
5 maj 2026 uppdaterad av: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
EAGLE-HF är en del av en multinationell grupp studier med titeln "Screening för tidig hjärtsviktdiagnos och hantering i primärvård eller hemma med natriuretiska peptider och ekokardiografi"
EAGLE-HF (Tidig bedömning och initiering av riktlinjeriktad evidensbaserad hantering-HF) är en prospektiv enstaka platsstudie av en multinationell, oblindad, randomiserad kontrollerad, longitudinell studie som kallas Symphony.
Primära, sekundära och utforskande resultat som ingår i symfonin beskrivs inte här när de replikerar symfoniresultat.
Data associerade med symfoniresultat kommer att skickas till Symphony Coordinating Center.
I EAGLE-HF kommer webbplatsutredare att undersöka om en diagnos av nya inledningar (HF) är assoiated med sociala determinanter för hälsa (6 faktorer), socialt sårbarhetsindex och nödindex.
För patienter som diagnostiserats med HFREF kommer dessutom att förskriva mönster (användning av och dos av) kärn -HF -läkemedel att utvärderas med avseende på associering med typ av läkare och medicinsk leverantör.
Slutligen, (bland deltagarna i den aktiva armen för symfonin, kommer en optimal NTPROBNP-skärpunkt att utvärderas för diagnos av HF baserat på sociala determinanter för hälsa, socialt sårbarhetsindex, nödindex, HF-riskfaktorer och medicinska komorbiditeter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
EAGLE-HF (Tidig bedömning och initiering av riktlinjeriktad evidensbaserad hantering-HF) är en prospektiv observationsstudie av en enda plats av en multinationell, oblindad, randomiserad kontrollerad, longitudinell studie som kallas Symphony.
Primära, sekundära och utforskande resultat som ingår i symfonin beskrivs inte här eftersom de replikerar symfoniresultat (tillgängliga i ClinicalTrials.gov).
EAGLE-HF är en prospectiveobservationell design som involverar symfonideltagare.
I EAGLE-HF kommer patienter från Symphony att utgöra tre kohorter: alla symfonideltagare från vår webbplats (n = 1000), de som hade ett NT-ProbBNP-test slutfört (n = 500), och de som diagnostiserats med hjärtsvikt (okänd, men ungefär = 50+).
EAGLE-HF-specifika slutpunkter inkluderar att undersöka om sociala determinanter för hälsa (6 faktorer), sociala sårbarhetsindexkomponent och övergripande poäng och nödställda samhällsindexkomponent och totala poäng är förknippade med ny början av hjärtsvikt.
Bland patienter med NTPROBNP-data kommer optimala skärpunkter för diagnos av HF att bedömas; inklusive om optimala nedskärningspunkter är baserade på sociala determinanter för hälsa, social sårbarhetsscore, nödställda samhällspoäng, riskfaktorer för att utveckla HF och medicinska komorbiditeter.
Slutligen, i symfoniedeltagare som diagnostiseras med HFREF inom 6 månader efter inskrivningen, kommer medicineringsmönster (användning och dos av 4 klasser av kärnhfref -mediciner) att undersökas, och vi kommer att bedöma om medicineringsprideringsmönster är baserade på läkares praktikstyp och medicinsk leverantörstyp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nancy M Albert, PhD
- Telefonnummer: 2163129191
- E-post: albertn@ccf.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michelle Levay, MSN
- Telefonnummer: 1-216-445-4749
- E-post: levaym@ccf.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Nancy Albert, PhD
- Telefonnummer: 216-444-7028
- E-post: albertn@ccf.org
-
Kontakt:
- Michelle Levay, MSN
- Telefonnummer: 2164454749
- E-post: levaym@ccf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bland ADUTL: er som är inskrivna i Symphony (Glasgow, UK) kommer Eagle-HF-komponenten att använda tillgängliga data; Specifikt använder NTProBNP, HFREF-diagnos, 4 klasser av HF-mediciner under de första 6 månaderna efter diagnos och ras, plus data som samlats in lokalt för EAGLE-HF på social sårbarhetsindex (SVI), äktenskaplig status, komfortliv på inkomst, nödställda samhällsindex (DCI), försäkringstyp; Läkares praktiktyp och medicinsk leverantörstyp.
För att bestämma om variabler är associerade med Eagle-HF-resultat
Beskrivning
Inkluderingskriterier är patienter som är inskrivna i symfoni som beskrivs nedan:
- ≥40 år vid anmälan
- Villig att underteckna informerat samtycke
- Specifika aktivitetsskalor som matchar en NYHA-FC-poäng ii-IV
- Har minst 2 dokumenterade riskfaktorer för hjärtsvikt:
- Etablerad hjärt -kärlsjukdom (t.ex. Persistent eller permanent förmaksflimmer, hjärtinfarkt/kranskärlssjukdom [Koronarartär -bypass -ympning, perkutan kranskärl eller dokumenterad stenos eller en epikardiell kranskärl (50% lms,> 70% LAD/CX/RCA] eller valvular hjärtsjukdom))
- En etablerad diagnos av diabetes (typ I eller II)
- Ihållande eller permanent förmaksflimmer (inte paroxysmal förmaksflimmer)
- Tidigare ischemisk eller embolisk slag
- Perifer arteriell sjukdom (tidigare kirurgisk eller perkutan revaskularisering eller en dokumenterad stenos> 50% av ett stort perifert arteriellt kärl).
- Kronisk njursjukdom (definierad som en uppskattad glomerulär filtreringshastighet <60 ml/min/1,73M2 eller EGFR 60-90 ml/min/1,73m2 och uacr> 300 mg/g)
- Loop diuretic användning i> 30 dagar (rapporteras när som helst under de 12 månaderna före samtycke)
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL; bevisat av ett av följande; PFT som visar luftvägsobstruktion, diagnos av andningsläkare, CT -skanningsrapportering av emfysem eller behandling med nationell riktlinje förespråkad KOL -terapi).
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke; till exempel på grund av betydande kognitiv försämring, låg engelska kunskaper, oförmåga att läsa och/eller oförmåga att förstå samtyckesinnehåll eller förklaringar som tillhandahålls av utredare
- Tidigare diagnos av HF (med någon ejektionsfraktion och på grund av någon orsak)
- Ta emot njurersättningsterapi
- Oförmåga att resa till Cleveland Clinic för biomarkör eller handhållen vårdpunkt Echo med AI (mottagande av hospice eller skicklig vård av sjuksköterska).
- Den som enligt utredarnas åsikt inte är lämplig att delta i rättegången av andra skäl, t.ex. en diagnos som kan äventyra överlevnaden under studieperioden; Kvinna med en historia av vänster bröstmastektomi och bröstrekonstruktion (oförmåga att använda AI -ekokardiogram) eller historia av endast 1 besök i Cleveland Clinic för medicinsk vård i någon tjänst eller med någon leverantör (återspeglar en brist på att använda Cleveland Clinic för rutinmässig medicinsk vård)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Test Används för att diagnostisera hjärtsvikt (NTPROBNP) -gruppen
Kommer att ha ett NTProBNP -blodprov slutfört vid baslinjen om den är i den aktiva symfoniomen.
Baslinjen NTProBNP-testresultat kommer att användas för att bedöma EAGLE-HF-resultat beträffande optimala testklippta punkter för (a) hjärtsviktdiagnos; (b) baserat på var och en av de 6 sociala determinanterna för hälsa och totla antal sociala determinanter för hälsa; (c) Baserat på riskfaktorer och (d) baserat på medicinska komorbiditeter.
|
|
Deltagare med diagnos av hjärtsvikt
Medicineringsförskrivningsmönster under de första 6 månaderna efter HFREF -diagnos kommer att bedömas med avseende på associering med (a) socialt sårbarhetsindex, (b) nödställda samhällsindex, (c) läkares praktiktyp (internmedicin, kardiologi, HF -kardiologi eller annan leverantör); och (d) Medicinsk leverantörstyp (läkare, leverantör av förskottspraxis [APP] eller PharmD)
|
|
Sociala determinanter för hälsa
Alla deltagare kommer att utvärderas för att avgöra om 6 faktorer: ras, social sårbarhetsindex (SVI), civilstånd, tröst som lever på inkomst, nödställda samhällsindex (DCI) och försäkringstyp är förknippade med framtida bedömning av HF via biomarkörer (troponin eller NT-probnp) och/eller ekokardiografi under 5 års bedömningsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny början HF baserad på social sårbarhetsindex
Tidsram: 5 år
|
SVI (nationella data baserade på postnummer) varierar från 0 till 1, med lägre poäng som motsvarar mindre social sårbarhet.
Obs: Poäng kan kategoriseras i SVI -faktorer är socioekonomisk status, hushållsegenskaper, ras- och etnisk minoritetsstatus och bostadstyp och transport som har fyra kategorier från låg sårbarhet till hög sårbarhet).
Ny hjärtsvikt är baserad på elektronisk hälsomordsdokumentation av förhöjd NTPROBNP och/eller ekokardiografiresultat + patientsymtom.
|
5 år
|
|
Ny början av HF baserat på patienter som lever på inkomst
Tidsram: 5 år
|
Comfort Living on Income är en enda patient rapporterad resultatmått med 3 svarsalternativ: mindre än bekväma, bekväma, mer än bekväma. Nytt början av hjärtsvikt är baserat på elektronisk hälsorekorddokumentation av förhöjd NTProBNP och/eller ekokardiografi resultat + patientsymtom.
|
5 år
|
|
Ny början HF baserad på sjukvårdsförsäkringstyp
Tidsram: 5 år
|
Försäkringstyp (kategorisk variabel från sjukhusfaktureringsdatabasen som inkluderar statlig försäkring, privat försäkring, program för underhåll av hälsounderhåll och självbetalning), som kan reduceras till regering kontra annan försäkring kontra självbetalning.
Ny hjärtsvikt är baserat på elektronisk hälsomordsdokumentation av förhöjd NTPROBNP och/eller ekokardiografiresultat + patientsymtom.
|
5 år
|
|
Ny början HF baserad på alla 6 sociala determinanter som kan påverka hälsan
Tidsram: 5 år
|
Sociala determinanter för hälsa definieras av resultat av 6 variabler (ras, SVI, civilstånd, komfort som lever på inkomst, DCI och försäkringstyp).
Var och en av de 6 variablerna kommer att få en poäng som återspeglar låg, medelstor eller hög sannolikhet för bättre hälsa och den kombinerade poängen kommer att bedömas för associering med ny början av hjärtsvikt under 5 år (ja/nej).
|
5 år
|
|
Ny början HF baserad på ras
Tidsram: 5 år
|
Ras (en kategorisk variabel) kan reduceras till vit kontra alla andra om andra kategorier har för lågt provstorlek.
Ny början av hjärtsviktet är baserat på elektronisk hälsoregistreringsdokumentation av förhöjd NTPROBNP och/eller ekokardiografiresultat + patientsymtom.
|
5 år
|
|
Ny början HF baserad på civilstånd
Tidsram: 5 år
|
Äktenskaplig status (en kategorisk variabel som kan reduceras till gift kontra inte gift) om andra kategorier har för lågt provstorlek.
Ny hjärtsvikt är baserad på elektronisk hälsomordsdokumentation av förhöjd NTPROBNP och/eller ekokardiografiresultat + patientsymtom.
|
5 år
|
|
Ny början HF baserad på Distressed Community Index (DCI)
Tidsram: 5 år
|
DCI (nationell databasinformation baserad på postnummer) med 7 kategorier av data baserat på hemplatsen.
Poäng är från 0-100 med högre poäng som motsvarar ett mer nödställt samhälle.
Resultaten kan kategoriseras på 5 nivåer från nödställda till välmående.
Ny hjärtsvikt är baserad på elektronisk hälsomordsdokumentation av förhöjd NTPROBNP och/eller ekokardiografiresultat + patientsymtom.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av HFREF Core Medication -klasser baserade på nödställda Community Index (DCI)
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
DCI-poäng (0-100) kommer från en nationell databas som använder postnummer för att bestämma gemenskapens nöd (tidigare beskrivet).
HFrEF medication "use" score is based on prescription of core 4 classes of medications per the electronic health record: 1) renin-angiotensin system inhibitors (RASi) or hydralazine/nitrate if severe chronic kidney disease or other contraindication, 2) evidenced-based beta blockers (eBB) or ivabradine if beta blockers are contraindicated), 3) mineralocorticoid receptor blocker (MRA) och 4) natrium-glukos co-transporter-hämmare (SGLTI); Poäng är baserad på läkemedelsklass-1 till 4.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Dos av HFREF Core Medication -klasser baserade på nödställda Community Index (DCI)
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
DCI-poäng (0-100) kommer från en nationell databas som använder postnummer för att bestämma gemenskapens nöd (tidigare beskrivet).
HFREF -medicinering "Dos" -poäng är baserad på receptbelagd dos av Core 4 -klasser av mediciner per elektronisk hälsorekord: 1) Rasi eller Hydralazine/nitrat om allvarlig kronisk njursjukdom eller annan kontraindikation, 2) ebb eller ivabradine om beta -blockerare är kontraindicerade), 3) mRA och 4) SGLTI; Poäng har fyra kategorier: Inte används, <50% måldos, 50-100% måldos och> 100% måldos per nationella HFREF-riktlinjer
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Användning av HFREF Core Medication -klasser baserade på social sårbarhetsindex (SVI)
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
SVI-poäng (0-1) kommer från en nationell databas som använder postnummer för att bestämma social sårbarhet (tidigare beskrivet).
HFREF -medicinering "Användning" -poäng är baserad på recept på Core 4 -klasser av mediciner per elektronisk hälsorekord: 1) RASI eller Hydralazin/nitrat om allvarlig kronisk njursjukdom eller annan kontraindikation, 2) EBB eller IVABRADINE om beta -blockerare är kontraindicerade, 3) MRA och 4) SGLTI; Poäng är baserad på läkemedelsklass-1 till 4.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Dos av HFREF Core Medication -klasser baserade på social sårbarhetsindex (SVI)
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
SVI-poäng (0-1) kommer från en nationell databas som använder postnummer för att bestämma social sårbarhet (tidigare beskrivet).
DCI-poäng (0-100) kommer från en nationell databas som använder postnummer för att bestämma gemenskapens nöd (tidigare beskrivet).
HFREF -medicinering "Dos" -poäng är baserad på receptbelagd dos av Core 4 -klasser av mediciner per elektronisk hälsorekord: 1) Rasi eller Hydralazine/nitrat om allvarlig kronisk njursjukdom eller annan kontraindikation, 2) ebb eller ivabradine om beta -blockerare är kontraindicerade), 3) mRA och 4) SGLTI; Poäng har fyra kategorier: inte används, <50% måldos, 50-100% måldos och> 100% måldos per nationella HFREF-riktlinjer.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Användning av HFREF Core Medication -klasser baserade på medicinsk leverantörstyp
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
Medicinsk leverantörstyp hänvisar till förskrivare av HF-mediciner- 3 Kategorier 1) läkare; 2) avancerad praktikleverantör (sjuksköterska eller läkareassistent); 3) Apotekare (PharmD).
Medication förskrivningsmönstren beskrivs tidigare som recept på upp till 4 klasser av hjärtsviktmediciner: 1) RASI; 2) ebb; 3) MRA; 4) SGLTI.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Dos av HFREF Core Medication -klasser baserade på medicinsk leverantörstyp
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
Medicinsk leverantörstyp hänvisar till förskrivare av HF-mediciner- 3 Kategorier 1) läkare; 2) avancerad praktikleverantör (sjuksköterska eller läkareassistent); 3) Apotekare (PharmD).
HFREF -medicinering "Dos" -poäng är baserad på receptbelagd dos av Core 4 -klasser av mediciner per elektronisk hälsorekord: 1) Rasi eller Hydralazine/nitrat om allvarlig kronisk njursjukdom eller annan kontraindikation, 2) ebb eller ivabradine om beta -blockerare är kontraindicerade), 3) mRA och 4) SGLTI; Poäng har fyra kategorier: inte används, <50% måldos, 50-100% måldos och> 100% måldos per nationella HFREF-riktlinjer.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Användning av HFREF Core Medication -klasser baserade på läkarövningstyp
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
Läkartyp definieras som 1 av 4 kategorier av primärleverantörstyp som hanterar patienter med HFREF: 1) internmedicin/familjepraxis; 2) kardiologi; 3) Hjärtsvikt specialkardiologi; och 4) annan leverantör.
HFREF -medicinering "Användning" -poäng är baserad på recept på Core 4 -klasser av mediciner per elektronisk hälsorekord: 1) RASI eller Hydralazin/nitrat om allvarlig kronisk njursjukdom eller annan kontraindikation, 2) EBB eller IVABRADINE om beta -blockerare är kontraindicerade, 3) MRA och 4) SGLTI; Poäng är baserad på läkemedelsklass-1 till 4.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
|
Dos av HFREF -kärnmedicinsk klasser baserade på läkares praktiktyp
Tidsram: 6 månader efter HFREF -diagnosen
|
Läkartyp definieras som 1 av 4 kategorier av primärleverantörstyp som hanterar patienter med HFREF: 1) internmedicin/familjepraxis; 2) kardiologi; 3) Hjärtsvikt specialkardiologi; och 4) annan leverantör.
HFREF -medicinering "Dos" -poäng är baserad på receptbelagd dos av Core 4 -klasser av mediciner per elektronisk hälsorekord: 1) Rasi eller Hydralazine/nitrat om allvarlig kronisk njursjukdom eller annan kontraindikation, 2) ebb eller ivabradine om beta -blockerare är kontraindicerade), 3) mRA och 4) SGLTI; Poäng har fyra kategorier: inte används, <50% måldos, 50-100% måldos och> 100% måldos per nationella HFREF-riktlinjer.
|
6 månader efter HFREF -diagnosen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimal nedskärningspunkt för NTPROBNP för diagnos av HF i primärvårdspatienter som uppfyller studieinföringskriterier
Tidsram: Baslinje
|
Hos vuxna som uppfyller inkluderings-/uteslutningskriterier för EAGLE-HF och randomiseras till den aktiva ARM-gruppen, NTproBNP-medelvärden (standardavvikelse) för de som diagnostiseras med HF kontra NO HF.
Hos de som uppfyller HF -kriterierna (som tidigare beskrivits) kan cutoff -poäng genereras för HFREF, HFMREF och HFPEF.
|
Baslinje
|
|
Optimal nedskärningspunkt av NTPROBNP för diagnos av HF hos primärvårdspatienter baserat på sociala determinanter för hälsa (6 faktorer)
Tidsram: Baslinje
|
Hos vuxna som uppfyller inkluderings-/uteslutningskriterier för EAGLE-HF och randomiseras till den aktiva ARM-gruppen, NTproBNP-medelvärden (standardavvikelse) för de som diagnostiseras med HF kontra NO HF baserat på de 6 faktorerna som utgör sociala determinanter för hälsoresultat.
Skärpoängpoäng av sociala determinanter för hälsa kan genereras för HFREF, HFMREF och HFPEF.
|
Baslinje
|
|
Optimal avstängningspunkt för NTProBNP för diagnos av hjärtsvikt hos patienter med primärvård baserat på antalet riskfaktorer för studieinförande (2 till 8)
Tidsram: Baslinje
|
Hos vuxna som är randomiserade till den aktiva armgruppen av EAGLE-HF, bedömer NTPROBNP-medelvärden (standardavvikelse) för dem som diagnostiseras med HF kontra NO HF baserat på 8 riskfaktorer för HF-utveckling (alla patienter kommer att ha 2 faktorer och kan ha upp till 8 faktorer).
Skärpoängpoäng med antalet riskfaktorer kan genereras för HFREF, HFMREF och HFPEF.
|
Baslinje
|
|
Optimal avstängningspunkt för NTProBNP för diagnos av hjärtsvikt hos patienter i primärvård baserat på de två vanligaste riskfaktorerna för studieinförande
Tidsram: Baslinje
|
Hos vuxna som är randomiserade till den aktiva armgruppen i EAGLE-HF, bedömer NTProBNP-medelvärden (standardavvikelse) för dem som diagnostiseras med HF kontra NO HF baserat på de två vanligaste riskfaktorerna för HF-utveckling.
Skärpoängpoäng med de två vanligaste riskfaktorerna kan genereras för HFREF, HFMREF och HFPEF.
|
Baslinje
|
|
Optimal avgränsningspunkt för NTProBNP för diagnos av hjärtsvikt baserat på medicinsk komorbiditetspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Hos vuxna som är randomiserade till den aktiva armgruppen av EAGLE-HF, bedömer NTPROBNP-medelvärden (standardavvikelse) för dem som utvecklar HF kontra ingen HF kommer att jämföras baserat på Charlson Co-Morbidity Index (CCI) som inkluderar 12 vanliga sam-morbida förhållanden som ökar risken för framtida sjuklighet och dödlighet.
En statistiker kommer att beräkna CCI -poängen och utvärdera NTPROBNP -nivåer baserat på olika CCI -kategorier.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2025
Första postat (Faktisk)
27 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Icke-eagle-HF-specifika data som är en del av Symphony kommer att deidentifieras, placeras i REDCAP, sparas som en Excel-fil och kommer att skickas till Symphony-koordineringscentret var tredje månad tills alla patienter är inskrivna och 6 månaders resultat är slutförda.
Efter den tiden kommer data att skickas till 1, 2 och 5 år efter baslinjen.
Tidsram för IPD-delning
3 månader efter inskrivningen och första besöket
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .