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가이드 라인 지향 증거 기반 관리 HF의 초기 평가 및 시작 (EAGLE-HF)

2026년 5월 5일 업데이트: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Eagle-HF는 "일차 진료 또는 나트륨 이뇨 펩타이드 및 심 초음파를 사용하여 일차 진료 또는 가정에서의 초기 심부전 진단 및 관리를위한 스크리닝"이라는 다국적 기업 그룹의 일부입니다.

Eagle-HF (가이드 라인 지시 된 증거 ​​기반 관리 HF의 초기 평가 및 시작)는 Symphony라고 불리는 다국적, 맹장, 무작위 대조, 종 방향 시험에 대한 전향 적 단일 사이트 연구입니다. 심포니의 일부인 1 차, 이차 및 탐색 적 결과는 심포니 결과를 복제 할 때 여기에 설명되지 않습니다. 심포니 결과와 관련된 데이터는 심포니 조정 센터로 전송됩니다. Eagle-HF에서 현장 조사관은 새로운 발병 심부전 (HF) 진단이 건강의 사회적 결정 요인 (6 요인), 사회적 취약성 지수 및 고민 커뮤니티 지수와 협상되는지 조사합니다. 또한, HFREF로 진단 된 환자의 경우, 처방 패턴 (사용 및 용량) 핵심 HF 약물은 의사 실습 유형 및 의료 제공자 유형과의 연관성에 대해 평가 될 것이다. 마지막으로 (심포니 활성 ARM의 참가자들 중에서, 건강, 사회적 취약성 지수, 고민 커뮤니티 지수, HF 위험 요인 및 의학적 동반 질환의 사회적 결정 요인에 기초하여 HF 진단을 위해 최적의 NTPROBNP 컷 포인트가 평가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Eagle-HF (가이드 라인 지시 된 증거 ​​기반 관리 HF의 초기 평가 및 시작)는 Symphony라는 다국적, 맹장, 무작위 제어, 종 방향 시험에 대한 전향 적 단일 사이트 관찰 연구입니다. 교향곡의 일부인 1 차, 이차 및 탐색 적 결과는 심포니 결과를 복제하기 때문에 본원에 설명되지 않습니다 (ClinicalTrials.gov에서 사용 가능). Eagle-HF는 교향곡 참가자와 관련된 전망의 예비 디자인입니다. Eagle-HF에서 Symphony의 환자는 3 개의 코호트를 구성합니다. 우리 사이트의 모든 심포니 참가자 (n = 1000), NT-ProBBNP 검사를받은 환자 (n = 500), 심부전으로 진단 된 환자 (알 수 없지만 대략 = 50+). Eagle-HF 특정 엔드 포인트에는 건강의 사회적 결정 요인 (6 요인), 사회적 취약성 지수 구성 요소 및 전체 점수 및 고민 커뮤니티 지수 구성 요소 및 전체 점수는 새로운 발병 심부전과 관련이 있는지 검사하는 것이 포함됩니다. NTPROBNP 데이터가있는 환자 중에서 HF 진단을위한 최적의 컷 포인트가 평가 될 것입니다. 최적의 컷 포인트가 건강의 사회적 결정 요인, 사회적 취약성 점수, 고민 커뮤니티 점수, HF 발달을위한 위험 요소 및 의료 동반 질환을 기반으로하는 경우. 마지막으로, 등록 후 6 개월 이내에 HFREF 진단을받은 심포니 참가자에서는 약물 처방 패턴 (4 가지 클래스의 핵심 HFREF 약물의 사용 및 용량)을 검사하고 약물 PRScribing 패턴이 의사 실습 유형 및 의료 제공자 유형을 기반으로하는지 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nancy M Albert, PhD
  • 전화번호: 2163129191
  • 이메일: albertn@ccf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Michelle Levay, MSN
  • 전화번호: 1-216-445-4749
  • 이메일: levaym@ccf.org

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Michelle Levay, MSN
          • 전화번호: 2164454749
          • 이메일: levaym@ccf.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Symphony (Glasgow, UK)에 등록한 Adutls 중 Eagle-HF 구성 요소는 사용 가능한 데이터를 사용합니다. 구체적으로, NTPROBNP, HFREF 진단, 진단 및 인종 후 처음 6 개월 만에 4 가지 클래스의 HF 약물 사용 및 사회적 취약성 지수 (SVI), 결혼 상태, 소득에 대한 편안함, 고민 커뮤니티 지수 (DCI), 보험 유형; 의사 실습 유형 및 의료 제공자 유형. 변수가 Eagle-HF 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해

설명

포함 기준은 아래에 설명 된대로 심포니에 등록 된 환자입니다.

  • 등록시 40 세 이상
  • 기꺼이 사전 동의에 서명하려는 기꺼이
  • NYHA-FC 점수 II-IV와 일치하는 특정 활동 척도 결과
  • 심부전에 대한 최소 2 개의 문서화 된 위험 요소가 있습니다.
  • 확립 된 심혈관 질환 (예 : 지속적이거나 영구적 인 심방 세동, 심근 경색/관상 동맥 질환 [관상 동맥 우회 이식, 경피 관상 동맥 개입 또는 문서화 된 협착증 또는 심 외막 관상 동맥 (50% LMS,> 70% LAD/CX/RCA]
  • 당뇨병의 확립 된 진단 (I 형 또는 II)
  • 지속적이거나 영구적 인 심방 세동 (발작성 심방 세동이 아님)
  • 이전 허혈 또는 색전 뇌졸중
  • 말초 동맥 질환 (이전 수술 또는 경피 혈관 방지 또는 문서화 된 협착증> 주요 말초 동맥 혈관의 50%).
  • 만성 신장 질환 (추정 사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m2로 정의 또는 EGFR 60-90 ml/min/1.73m2 및 UACR> 300 mg/g)
  • 30 일 동안의 루프 이뇨제 (동의 전 12 개월에 언제라도보고)
  • 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD; 다음 중 하나에 의해 입증; PFT는기도 폐쇄, 호흡기 의사에 의한 진단, 폐기종의 존재 또는 국가 가이드 라인 옹호 COPD 요법의 치료를 보여주는 CT 스캔보고)를 보여주는 PFT).

제외 기준 :

  • 사전 동의를 제공 할 수 없음; 예를 들어,인지 장애, 영어 능력이 낮으며, 읽을 수없고, 수사관이 제공 한 동의 내용 또는 설명을 이해할 수 없기 때문에
  • HF의 이전 진단 (배출 분율과 원인으로 인해)
  • 신장 대체 요법 수신
  • AI (호스피스 또는 숙련 된 간호 시설 관리)가있는 바이오 마커 또는 핸드 헬드 시점 에코를 위해 클리블랜드 클리닉으로 여행 할 수 없습니다.
  • 조사관의 견해로는 다른 이유로 재판에 참여하기에 적합하지 않은 사람은 연구 기간 동안 생존을 손상시킬 수있는 진단; 왼쪽 유방 유방 절제술과 유방 재건의 병력 (AI 초음파리 구조를 사용할 수 없음) 또는 모든 서비스 또는 모든 공급자와 함께 의료 서비스를 위해 클리블랜드 클리닉을 방문한 역사를 가진 여성 (일상적인 의료에 클리블랜드 클리닉 사용 부족).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심부전 진단 (NTPROBNP) 그룹에 사용되는 테스트
활성 심포니 암에있는 경우 기준선에서 NTPROBNP 혈액 검사가 완료됩니다. 기준선 NTPROBNP 테스트 결과 (a) 심부전 진단에 대한 최적의 시험 절단 지점; (b) 건강의 6 가지 사회적 결정 요인 및 건강의 사회적 결정 요인의 수에 근거하여; (c) 위험 요인에 기초하고 (d) 의학적 동반 질환에 기초합니다.
심부전 진단을 가진 참가자
HFREF 진단 후 첫 6 개월 동안의 약물 처방 패턴은 (a) 사회적 취약성 지수, (b) 고민 커뮤니티 지수, (c) 의사 실습 유형 (내과, 심장학, HF 심장학 또는 기타 제공자)과 관련하여 평가 될 것입니다. 및 (d) 의료 제공자 유형 (의사, 사전 실무 제공자 [APP] 또는 PHARMD)
건강의 사회적 결정 요인
모든 참가자는 인종, 사회적 취약성 지수 (SVI), 결혼 상태, 소득에 대한 편안함, 소득에 대한 편안함, 고민 커뮤니티 지수 (DCI) 및 보험 유형의 6 가지 요인을 결정하기 위해 평가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 취약성 지수를 기반으로 한 새로운 발병 HF
기간: 5 년
SVI (우편 번호를 기반으로 한 국가 데이터) 점수는 0에서 1까지이며 점수는 낮은 점수가 사회적 취약성이 적습니다. 참고 : 점수는 SVI 요인으로 분류 될 수 있습니다. 사회 경제적 지위, 가계 특성, 인종 및 민족 소수 민족, 낮은 취약성에서 취약성이 높은 4 가지 범주를 가진 주택 유형 및 운송). 새로운 발병 심부전은 NTPROBNP 및/또는 심 초음파 검사 결과 + 환자 증상의 전자 건강 기록 문서를 기반으로합니다.
5 년
소득에 대한 편안함을 기반으로 한 새로운 발병 HF
기간: 5 년
소득에 대한 편안한 생활은 3 가지 대응 옵션을 갖춘 단일 환자보고 된 결과 측정입니다. 편안하고 편안하며 편안한 것보다 편안한 것보다 편안합니다.
5 년
의료 보험 유형을 기반으로 한 새로운 발병 HF
기간: 5 년
보험 유형 (정부 보험, 개인 보험, 건강 유지 조직 프로그램 및 자체 지불을 포함한 병원 청구 데이터베이스의 범주 변수). 새로운 발병 심부전은 NTPROBNP 및/또는 심 초음파 검사 결과 + 환자 증상의 전자 건강 기록 문서를 기반으로합니다.
5 년
건강에 영향을 줄 수있는 6 개의 사회적 결정 요인을 기반으로 새로운 발병 HF
기간: 5 년
건강의 사회적 결정 요인은 6 개의 변수 (인종, SVI, 결혼 상태, 소득에 대한 편안함, DCI 및 보험 유형)의 결과로 정의됩니다. 6 개의 변수 각각은 더 나은 건강의 낮은, 중간 또는 높은 확률을 반영하는 점수를 받고, 5 년 동안의 새로운 발병 심부전과 관련하여 결합 된 점수는 평가 될 것입니다 (예/아니오).
5 년
레이스를 기반으로 한 새로운 발병 HF
기간: 5 년
레이스 (범주 형 변수)는 다른 범주가 샘플 크기가 너무 낮은 경우 다른 모든 것과 다른 모든 것들로 줄어들 수 있습니다. 새로운 발병 심부전은 NTPROBNP 증가 및/또는 심 초음파 검사 결과 + 환자 증상의 전자 건강 기록 문서를 기반으로합니다.
5 년
결혼 상태에 따라 새로운 발병 HF
기간: 5 년
다른 범주가 표본 크기의 너무 낮은 경우 결혼 상태 (결혼하지 않음과 결혼하지 않은 범주 형 변수). 새로운 발병 심부전은 NTPROBNP 및/또는 심 초음파 검사 결과 + 환자 증상의 전자 건강 기록 문서를 기반으로합니다.
5 년
고민 커뮤니티 지수 (DCI)를 기반으로 한 새로운 발병 HF
기간: 5 년
주택 위치를 기반으로 7 가지 범주의 데이터를 갖춘 DCI (우편 번호를 기반으로하는 국가 데이터베이스 정보). 점수는 0-100에서 더 높은 점수가 더 고민하는 커뮤니티와 동일합니다. 결과는 고민에서 번영까지 5 레벨로 분류 할 수 있습니다. 새로운 발병 심부전은 NTPROBNP 및/또는 심 초음파 검사 결과 + 환자 증상의 전자 건강 기록 문서를 기반으로합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고민 커뮤니티 지수 (DCI)를 기반으로 한 HFREF 코어 약물 클래스 사용
기간: HFREF 진단 후 6 개월
DCI 점수 (0-100)는 우편 번호를 사용하여 지역 사회 고통을 결정하는 국가 데이터베이스에서 제공됩니다 (이전에 설명 된). HFREF 약물 "사용"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 부류의 약물 처방을 기반으로합니다. 1) 심각한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 물질 또는 기타 금기 사항 인 경우 레닌-안지오텐신 시스템 억제제 (RASI) 또는 히드랄 라진/질산염 (EBB) 또는 이바 브라 딘이 반대되는 경우, 3), 3), 3), 3), 3), 3), 3), 3) (MRA) 및 4) 나트륨-글루코스 공동 전달자 억제제 (SGLTI); 점수는 약물 클래스 -1 ~ 4를 기반으로합니다.
HFREF 진단 후 6 개월
고민 커뮤니티 지수 (DCI)를 기반으로 한 HFREF 코어 약물 클래스의 용량
기간: HFREF 진단 후 6 개월
DCI 점수 (0-100)는 우편 번호를 사용하여 지역 사회 고통을 결정하는 국가 데이터베이스에서 제공됩니다 (이전에 설명 된). HFREF 약물 "복용량"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 부류의 약물의 처방 용량에 기초합니다. 1) RASI 또는 히드랄라진/질산염이 심한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 사항, 2) 베타 차단제가 금기 사항이있는 경우, 3) MRA 및 4) SGLTI; 스코어링에는 4 가지 범주가 있습니다 : 사용되지 않음, <50% 표적 용량, 50-100% 표적 용량 및 전국 HFREF 지침에 따라> 100% 표적 용량이 있습니다.
HFREF 진단 후 6 개월
사회적 취약성 지수 (SVI)를 기반으로 한 HFREF 코어 약물 클래스 사용
기간: HFREF 진단 후 6 개월
SVI 점수 (0-1)는 우편 번호를 사용하여 사회적 취약성을 결정하는 국가 데이터베이스에서 제공됩니다 (이전에 설명). HFREF 약물 "사용"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 종류의 약물 처방을 기반으로합니다. 1) RASI 또는 HYDRALAZINE/NITTRATE가 심한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 사항이면 2) 베타 차단제가 금기, 3) MRA 및 4) SGLTI; 점수는 약물 클래스 -1 ~ 4를 기반으로합니다.
HFREF 진단 후 6 개월
사회적 취약성 지수 (SVI)를 기반으로 한 HFREF 코어 약물 클래스의 용량
기간: HFREF 진단 후 6 개월
SVI 점수 (0-1)는 우편 번호를 사용하여 사회적 취약성을 결정하는 국가 데이터베이스에서 제공됩니다 (이전에 설명). DCI 점수 (0-100)는 우편 번호를 사용하여 지역 사회 고통을 결정하는 국가 데이터베이스에서 제공됩니다 (이전에 설명 된). HFREF 약물 "복용량"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 부류의 약물의 처방 용량에 기초합니다. 1) RASI 또는 히드랄라진/질산염이 심한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 사항, 2) 베타 차단제가 금기 사항이있는 경우, 3) MRA 및 4) SGLTI; 스코어링에는 사용되지 않음, <50% 표적 용량, 50-100% 표적 용량 및 국가 HFREF 지침에 따라> 100% 표적 용량의 4 가지 범주가 있습니다.
HFREF 진단 후 6 개월
의료 제공자 유형을 기반으로 한 HFREF 코어 약물 클래스 사용
기간: HFREF 진단 후 6 개월
의료 제공자 유형은 HF 약물의 처방 자- 3 범주 1) 의사; 2) 고급 실무 제공자 (간호사 또는 의사 보조원); 3) 약사 (Pharmd). 약물 처방 패턴은 이전에 최대 4 개의 클래스의 심부전 약물의 처방으로 설명되었습니다. 1) RASI; 2) EBB; 3) MRA; 4) SGLTI.
HFREF 진단 후 6 개월
의료 제공자 유형을 기반으로 한 HFREF 코어 약물 수업의 용량
기간: HFREF 진단 후 6 개월
의료 제공자 유형은 HF 약물의 처방 자- 3 범주 1) 의사; 2) 고급 실무 제공자 (간호사 또는 의사 보조원); 3) 약사 (Pharmd). HFREF 약물 "복용량"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 부류의 약물의 처방 용량에 기초합니다. 1) RASI 또는 히드랄라진/질산염이 심한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 사항, 2) 베타 차단제가 금기 사항이있는 경우, 3) MRA 및 4) SGLTI; 스코어링에는 사용되지 않음, <50% 표적 용량, 50-100% 표적 용량 및 국가 HFREF 지침에 따라> 100% 표적 용량의 4 가지 범주가 있습니다.
HFREF 진단 후 6 개월
의사 실습 유형을 기반으로 한 HFREF 코어 약물 수업 사용
기간: HFREF 진단 후 6 개월
의사 실습 유형은 HFREF 환자를 관리하는 4 가지 범주의 1 차 제공자 유형 중 1 개로 정의됩니다. 1) 내과/가족 실습; 2) 심장학; 3) 심부전 전문 심장학; 4) 기타 제공자. HFREF 약물 "사용"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 종류의 약물 처방을 기반으로합니다. 1) RASI 또는 HYDRALAZINE/NITTRATE가 심한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 사항이면 2) 베타 차단제가 금기, 3) MRA 및 4) SGLTI; 점수는 약물 클래스 -1 ~ 4를 기반으로합니다.
HFREF 진단 후 6 개월
의사 실습 유형을 기반으로 한 HFREF 코어 약물 수업의 용량
기간: HFREF 진단 후 6 개월
의사 실습 유형은 HFREF 환자를 관리하는 4 가지 범주의 1 차 제공자 유형 중 1 개로 정의됩니다. 1) 내과/가족 실습; 2) 심장학; 3) 심부전 전문 심장학; 4) 기타 제공자. HFREF 약물 "복용량"점수는 전자 건강 기록에 따라 코어 4 부류의 약물의 처방 용량에 기초합니다. 1) RASI 또는 히드랄라진/질산염이 심한 만성 신장 질환 또는 기타 금기 사항, 2) 베타 차단제가 금기 사항이있는 경우, 3) MRA 및 4) SGLTI; 스코어링에는 사용되지 않음, <50% 표적 용량, 50-100% 표적 용량 및 국가 HFREF 지침에 따라> 100% 표적 용량의 4 가지 범주가 있습니다.
HFREF 진단 후 6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 차 진료 환자에서 HF 진단을위한 NTPROBNP의 최적 컷 포인트 연구 포함 기준을 충족
기간: 기준선
Eagle-HF에 대한 포함/제외 기준을 충족하고 활성 ARM 그룹에 무작위 배정되는 성인의 경우, HF와 HF로 진단 된 사람들의 NTPROBNP 평균 (표준 편차) 값. HF 기준을 충족하는 사람들 (앞에서 설명한 바와 같이)에서 HFREF, HFMREF 및 HFPEF에 대해 컷오프 점수가 생성 될 수 있습니다.
기준선
건강의 사회적 결정 요인에 기초한 1 차 진료 환자에서 HF 진단을위한 NTPROBNP의 최적 컷 포인트 (6 요인)
기간: 기준선
Eagle-HF에 대한 포함/제외 기준을 충족하고 활성 ARM 그룹에 무작위로 분류되는 성인의 경우, 건강 점수의 사회적 결정 요인을 구성하는 6 가지 요소를 기반으로 HF와 HF로 진단 된 사람들의 NTPROBNP 평균 (표준 편차) 값. 건강의 사회적 결정 요인에 의한 컷 포인트 점수는 HFREF, HFMREF 및 HFPEF에 대해 생성 될 수 있습니다.
기준선
연구 포함에 대한 위험 요인의 수에 기초하여 1 차 진료 환자의 심부전 진단을위한 NTPROBNP의 최적 컷오프 지점 (2 ~ 8)
기간: 기준선
Eagle-HF의 활성 ARM 그룹에 무작위 배정 된 성인의 경우 HF 발달의 8 가지 위험 요소를 기반으로 HF로 진단 된 사람들의 NTPROBNP 평균 (표준 편차) 값을 평가합니다 (모든 환자는 2 가지 요인이 있고 최대 8 가지 요인을 가질 수 있음). HFREF, HFMREF 및 HFPEF에 대해 위험 요소 수에 따른 컷 포인트 점수가 생성 될 수 있습니다.
기준선
연구 포함을위한 2 가지 가장 일반
기간: 기준선
Eagle-HF의 활성 팔 그룹에 무작위 화 된 성인의 경우, HF 개발을위한 가장 일반적인 위험 요소에 기초하여 HF로 진단 된 사람들의 NTPROBNP 평균 (표준 편차) 값을 평가하십시오. HFREF, HFMREF 및 HFPEF에 대해 가장 일반적인 두 가지 위험 요소에 의한 컷 포인트 점수가 생성 될 수 있습니다.
기준선
의료 동반 질환 점수에 따른 심부전 진단을위한 NTPROBNP의 최적 컷오프 지점
기간: 기준선
Eagle-HF의 활성 ARM 그룹에 무작위 배정 된 성인의 경우, HF와 HF를 개발하는 사람들의 NTPROBNP 평균 (표준 편차) 값을 평가하는 12 가지 일반적인 공동 이론 지수 (CCI)를 기반으로 미래의 이환율 및 사망률을 증가시키는 12 가지 일반적인 공동 이론 지수를 기반으로 비교됩니다. 통계학자는 CCI 점수를 계산하고 다른 CCI 범주를 기반으로 NTPROBNP 수준을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

University of Glasgow
EchoNous Inc.
Roche Diagnostics GmbH

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Albert, PhD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

심포니의 일부인 비 이글 -HF 특정 데이터는 신뢰할 수 있고, REDCAP에 배치되며, Excel 파일로 저장되며 모든 환자가 등록되고 6 개월의 결과가 완료 될 때까지 3 개월마다 심포니 조정 센터로 보내질 것입니다. 그 후 데이터는 기준 후 1, 2 및 5 년에 전송됩니다.

IPD 공유 기간

등록 및 초기 방문 완료 후 3 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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