Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temozolomidin annoksen ajoituksen (aamu vs. ilta) toteutettavuus ja tehokkuus glioblastooman hoidossa (TMZ-CHRONO)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Satunnaistettu, monikeskus pilottikoe, jossa arvioidaan temotsolomidin annoksen ajoituksen (aamu vs. ilta) toteutettavuus ja tehokkuus glioblastooman hoidossa

Kehon biologiset toiminnot seuraavat vuorokausirytmiä, mikä tarkoittaa, että kehon yksittäiset biologiset toiminnot muuttuvat 24 tunnin syklin aikana. On todisteita siitä, että kehon ja syöpäsolut voivat reagoida eri tavalla syövän vastaiseen hoitoon, joka perustuu vuorokaudenaikaan, jolloin ne altistuvat. Itse asiassa tutkijat ovat jo havainneet, että syövän vastaisten hoitomuotojen antaminen tietyllä päivällä toimii paremmin peräsuolen ja munasarjasyövän yhteydessä. Temozolomidi (TMZ) on kemoterapiapilleri/kapseli, joka yleensä annetaan potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma aivoleikkauksen ja säteilyhoidon jälkeen. Glioblastooman hoitoon olisi kuitenkin käytettävä nykyistä standardia, mihin kellonaikaan TMZ.

Nykyisessä tutkimuksessa osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen kahteen ryhmään: aamuryhmä ja iltaryhmä. Tämän ryhmän sijoittelun perusteella osallistujia kehotetaan joko ottamaan TMZ aamulla tai illalla ja kirjaamaan päivämäärä ja aika, jolloin he ottavat TMZ: n pilleripihassa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, onko TMZ: n ottaminen määrättynä vuorokaudenaikana (aamu/ilta) glioblastoomaa sairastavilla aikuisilla. Tämä on pilottikoe, ja tutkijat olettevat, että glioblastoomapotilailla on mahdollista ottaa TMZ määrätyllä kellonajalla. Tämän tutkimuksen toissijaisen tavoitteena on arvioida osallistujien rekrytointia, turvallisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tilan muutoksia ajan myötä. Tämä pilottitutkimus auttaa tutkijoita suunnittelemaan tulevaisuudessa suurempaa, käytännöllistä satunnaistettua kliinistä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TMZ-Chrono on satunnaistettu, monikeskuksen pilottikoe, joka arvioi kroonoterapian (annoksen ajoittamisen) toteutettavuutta Temozolomidille (TMZ) IDH-Wildtype-glioblastoomassa (GBM).

Kehon biologiset toiminnot seuraavat vuorokausirytmiä. Kronoterapia on lääkkeiden tarkoituksellinen ajoitus terapeuttisen hyödyn parantamiseksi ja/tai minimoida toksisuus, ja se voidaan saavuttaa annoksen ajoittamishoidoilla. On todisteita siitä, että syöpäsolut voivat reagoida eri tavalla kemoterapiaan, joka perustuu vuorokauden aikaan, jolloin ne altistuvat. Itse asiassa tutkijat ovat jo havainneet, että syövän vastaisten hoitomuotojen antaminen tietyllä päivällä toimii paremmin peräsuolen ja munasarjasyövän yhteydessä. TMZ on GBM: n hoidon standardi, mutta tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä tai ohjeita adjuvantin TMZ -antamisen optimaaliseen ajoitukseen. Tutkimusryhmä suoritti äskettäin systemaattisen katsauksen TMZ -kronoterapiasta gliooman hoidossa. Esitetyllä todisteella siitä, että TMZ -ajoitus voi olla tärkeä, on ensiarvoisen tärkeää suorittaa suuri käytännöllinen satunnaistettu tutkimus tämän väitteen arvioimiseksi GBM: ssä. Nykyinen tutkimus on minimaalinen riskilentäjätutkimus tulevaisuudessa suuremman, käytännöllisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kehittämisen tiedostamiseksi.

Lääkäri (tai hoitoympyrän sisällä) lähestyy mahdollisia osallistujia rutiiniklinikkavierailunsa aikana integroidun sanallisen suostumusmalliprosessin aloittamiseksi. Lääkäri selittää, että potilas saa hoidon standardia, ja ainoa muutos on adjuvantin TMZ: n ajoitus (aamu vs. ilta). Sitten lääkäri pyytää potilaalle sanallista suostumusta osallistumaan tähän tutkimukseen ja dokumentoimaan tämän suostumuksen potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa. Tukikelpoiset ja suostumuksen potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusvarresta (TMZ: n aamu ja TMZ: n ilta -antaminen) 1: 1 -muodossa käyttämällä permutunutta lohkosuunnittelua Ottawa Methods -keskuksen kautta. Satunnaistaminen jaotellaan syöpäkeskus [Ottawan sairaalan syöpäkeskus (TOHCC) ja London Health Sciences Center (LHSC); Kanada]. Osallistujia ja tutkijoita ei sokea hoitovarren allokaatioihin.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, onko TMZ: n ottaminen määrättynä vuorokaudenaikana (aamu/ilta) aikuisilla, joilla on GBM. Tutkimuksen toissijaisen tavoitteena on arvioida osallistujien rekrytointia, turvallisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja tilan muutoksia ajan myötä. Tiedot kerätään koko tutkimuksen ajan lähtötilanteessa, satunnaistamisessa, pre/post-TMZ-syklissä ja 4-, 8-, 12- ja 24 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen. Tutkimusryhmä seuraa edelleen osallistujien olosuhteita TMZ: n valmistumisen jälkeen enintään viiden vuoden ajan.

Tämä pilottikoe on ensimmäinen ja välttämätön askel satunnaistetun hoidon allokoinnin, pilleripäiväkirjan valmistumisen ja osallistujien keräyksen mittareiden toteutettavuuden arvioimiseksi. Tämä auttaa määrittämään rekrytointipaikkojen lukumäärän ja suoritetun odotetun keston tulevan käytännöllisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen TMZ: n kronoterapiasta IDH-WildType GBM: ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Danielle Allard, MSc
  • Puhelinnumero: 613-737-7700
  • Sähköposti: danallard@ohri.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Seth Climans, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seth Climans, MD
          • Puhelinnumero: 519-685-8600
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Terry Ng, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Äskettäin diagnosoitu IDH-WildType Glioblastooma
  • Valmistunut maksimaalinen turvallinen aivokasvaimen resektio
  • Valmistunut leikkauksen jälkeinen Brain RT
  • Suunnittele edetä jopa 6 adjuvanttisen TMZ: n sykliä 8 viikon kuluessa leikkauksen jälkeisen RT: n suorittamisesta
  • Kykenevä ja halukas antamaan suullisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene tai ei halua täyttää opintokyselyjä
  • Muumetastaallinen tai parantumaton syöpä kuin IDH-Wild-tyyppinen glioblastooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aamun hallinto TMZ
Osallistujia kehotettiin ottamaan määrätty päivittäinen annos temotsolomidia (TMZ) aamulla.
Muut: Aamun hallinto TMZ: n
TMZ: n antaminen 2 tunnin sisällä heräämisestä
Active Comparator: TMZ: n iltaisin
Osallistujia kehotettiin ottamaan illalla määrätty päivittäinen annos temozolomidia (TMZ).
Muut: TMZ: n iltaisin
TMZ: n antaminen 2 tunnin kuluessa nukkumaan mennessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus: TMZ -annoksen ajoitusprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat päivittäiset pilleripäiväkirjat päivinä 1-5 28 päivän jaksosta jopa 6 sykliä. Ensimmäisen syklin odotetaan alkavan 8 viikon kuluessa säteilyn viimeisestä fraktiosta (annoksesta). Tarttuminen lasketaan viikolla 48.
Ensisijainen tulos on potilaiden toteutettavuus saada temotsolomidia (TMZ) heidän määritetyn annoksen ajoituksen mukaan. Suoritettavuus mitataan vähintään 80%: n tarttumalla määritettyyn TMZ -annoksen ajoitukseen. Tarttuminen lasketaan päivittäisen pilleripäiväkirjan potilaan merkintöjen perusteella.
Potilaat suorittavat päivittäiset pilleripäiväkirjat päivinä 1-5 28 päivän jaksosta jopa 6 sykliä. Ensimmäisen syklin odotetaan alkavan 8 viikon kuluessa säteilyn viimeisestä fraktiosta (annoksesta). Tarttuminen lasketaan viikolla 48.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi: Osallistumisen suostumuksen osuus osallistumisesta
Aikaikkuna: Osallistumiselle suostumusta tarjoavien potilaiden lukumäärä kerätään rekrytointijakson aikana ja kokonaismäärä/osuus lasketaan rekrytoinnin päätyttyä. Odotettu rekrytointijakson pituus on yksi vuosi.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka antoivat suostumuksen tutkimuksen osallistumiseen potilaiden kokonaismäärään nähden, ja kutsuttiin osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
Osallistumiselle suostumusta tarjoavien potilaiden lukumäärä kerätään rekrytointijakson aikana ja kokonaismäärä/osuus lasketaan rekrytoinnin päätyttyä. Odotettu rekrytointijakson pituus on yksi vuosi.
Osallistujien rekrytointi: osallistujien vetäytymisaste ja syyt
Aikaikkuna: Nostamisaste ja syyt kerätään ilmoittautumisesta adjuvantin TMZ: n alkamiseen
Tutkimukseen suostuneiden tukikelpoisten potilaiden osuus, mutta vetäytyi myöhemmin tutkimuksesta ennen adjuvanttisen temotsolomidin (TMZ) ensimmäisen syklin aloittamista
Nostamisaste ja syyt kerätään ilmoittautumisesta adjuvantin TMZ: n alkamiseen
Osallistujien rekrytointi: Potilaiden ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä kerätään rekrytointijakson aikana. Odotettu rekrytointiaika on yksi vuosi.
Potilaiden ilmoittautumisnopeus määritellään uusien tutkimuksen osallistujien lukumäärällä, jotka satunnaistettiin keskusta kohti (potilaiden keskimääräinen lukumäärä kuukaudessa)
Tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä kerätään rekrytointijakson aikana. Odotettu rekrytointiaika on yksi vuosi.
Turvallisuus: Sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lukumäärä kerätään adjuvantin TMZ: n alusta 6 viikkoon viimeisen TMZ-syklin jälkeen (28 päivän sykliä jopa 6 sykliä). Sairaalahoitojen lukumäärä osallistujaa kohti lasketaan viikolla 48.
Sairaalahoitoa kohti potilasta kohden, joka on määritelty erillisten akuutin hoitolaitoksen pääsyjen lukumääränä.
Sairaalahoidon lukumäärä kerätään adjuvantin TMZ: n alusta 6 viikkoon viimeisen TMZ-syklin jälkeen (28 päivän sykliä jopa 6 sykliä). Sairaalahoitojen lukumäärä osallistujaa kohti lasketaan viikolla 48.
Turvallisuus: TMZ -syklien lukumäärä
Aikaikkuna: TMZ -syklien lukumäärä lasketaan viikolla 48, kun kaikki kyselylomakkeet ja adjuvanttihoitosyklit ovat täydellisiä.
Ryhmää kohti saatujen syklien mediaani
TMZ -syklien lukumäärä lasketaan viikolla 48, kun kaikki kyselylomakkeet ja adjuvanttihoitosyklit ovat täydellisiä.
Turvallisuus: Syyt adjuvantin TMZ: n varhaiseen lopettamiseen
Aikaikkuna: Syyt adjuvantti TMZ: n varhaiseen lopettamiseen kerätään hoitojakson aikana: syklin jälkeinen 1, syklin jälkeinen 2, syklin jälkeinen 3, syklin jälkeinen 4, syklin jälkeinen 5. Jokainen TMZ-sykli on 28 päivää.
Syyt adjuvantti TMZ: n varhaiseen lopettamiseen tarvittaessa kerätään turvallisuustuloksena.
Syyt adjuvantti TMZ: n varhaiseen lopettamiseen kerätään hoitojakson aikana: syklin jälkeinen 1, syklin jälkeinen 2, syklin jälkeinen 3, syklin jälkeinen 4, syklin jälkeinen 5. Jokainen TMZ-sykli on 28 päivää.
Turvallisuus: TMZ -viive
Aikaikkuna: TMZ-viive kerätään hoitojakson aikana: syklin jälkeinen 1, syklin jälkeinen 2, syklin jälkeinen 3, syklin jälkeinen 4, syklin jälkeinen 5. Jokainen TMZ-sykli on 28 päivää. TMZ -viiveen nopeus lasketaan viikolla 48.
TMZ -viive, joka johtuu siitä, että hoitoparametreja ei täytetä, kerätään turvallisuustuloksena.
TMZ-viive kerätään hoitojakson aikana: syklin jälkeinen 1, syklin jälkeinen 2, syklin jälkeinen 3, syklin jälkeinen 4, syklin jälkeinen 5. Jokainen TMZ-sykli on 28 päivää. TMZ -viiveen nopeus lasketaan viikolla 48.
Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Modifioitu tosiasia-BR GP1, GP2 ja GP5 kerätään yhden kuukauden kuluessa jokaisesta TMZ-syklistä (28 päivän sykli). Sykli 1, syklin jälkeinen 2, syklin jälkeinen 3, post-sykli 4, syklin jälkeinen 5, syklin jälkeinen 6.
Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset mitataan syöpähoidon modifioidulla funktionaalisella arvioinnilla - aivokohteet: GP1: n energian puute, GP2 -pahoinvointi, GP5 vaivaa sivuvaikutuksia. Jokainen yksittäinen esine pisteytetään 0 - 4, missä korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Modifioitu tosiasia-BR GP1, GP2 ja GP5 kerätään yhden kuukauden kuluessa jokaisesta TMZ-syklistä (28 päivän sykli). Sykli 1, syklin jälkeinen 2, syklin jälkeinen 3, post-sykli 4, syklin jälkeinen 5, syklin jälkeinen 6.
Aika ensimmäiseen etenemiseen
Aikaikkuna: Taudin arviointi tapahtuu ennen kutakin TMZ -sykliä. Jokainen TMZ -sykli on 28 päivää. Sykliä on korkeintaan 6.
Aika ensimmäiseen etenemiseen määritellään ajankohtana satunnaistamisesta tutkijan arvioiman taudin etenemisen aikaan.
Taudin arviointi tapahtuu ennen kutakin TMZ -sykliä. Jokainen TMZ -sykli on 28 päivää. Sykliä on korkeintaan 6.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QoL): FACT-Br Versio 4
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 4, 8, 12, 24 ja 48 viikon kuluttua alkutilanteesta.
HR-QoL mitataan Functional Assessment of Cancer Therapy -- Brain (FACT-Br) version 4 -menetelmän mukaisesti. FACT-Br sisältää viisi ala-asteikkoa: fyysinen hyvinvointi (pistemäärä 0-28), sosiaalinen/perheellinen hyvinvointi (pistemäärä 0-28), tunne-elämän hyvinvointi (pistemäärä 0-24), toiminnallinen hyvinvointi (pistemäärä 0-28) ja aivokasvain-ala-asteikko (pistemäärä 0-92). FACT-Br:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 200:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkutilanne sekä 4, 8, 12, 24 ja 48 viikon kuluttua alkutilanteesta.
HR-QoL: Aika HR-QoL:n heikkenemiseen
Aikaikkuna: FACT-Br kerätään perusmittauksessa sekä 4, 8, 12, 24 ja 48 viikon kuluttua perusmittauksesta.
Aika terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen perustuen Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-Br versio 4) Trial Outcome -indeksiin. FACT-Br Trial Outcome -indeksi sisältää fyysisen hyvinvoinnin, toiminnallisen hyvinvoinnin ja aivojen alaskaalat. Pisteet vaihtelevat 0:sta 148:aan ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
FACT-Br kerätään perusmittauksessa sekä 4, 8, 12, 24 ja 48 viikon kuluttua perusmittauksesta.
Muutos koevaiheen lopputulosindeksissä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilanteesta 12 viikkoon
Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-Br Versio 4) -kokeen tulosindeksi sisältää fyysisen hyvinvoinnin, toiminnallisen hyvinvoinnin ja aivojen ala-asteikot. FACT-Br -kokeen tulosindeksin pisteet vaihtelevat 0:sta 148:aan ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämä lopputulosmittari on pistemäärän muutos.
Alkuperäisestä tilanteesta 12 viikkoon
FACT-Br-pisteiden muutos
Aikaikkuna: FACT-Br kerätään perustasolla sekä 4, 8, 12, 24 ja 48 viikon kuluttua perustasosta.
Muutos keskimääräisessä Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-Br Version 4) -pisteissä lähtötasolta hoitoryhmien välillä. FACT-Br kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 200:aan ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämä lopputulosmittari on pistemuuutoksia.
FACT-Br kerätään perustasolla sekä 4, 8, 12, 24 ja 48 viikon kuluttua perustasosta.
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Kokonaiselossaolo määritetään 5 vuoden kuluttua perusarvosta.
Kokonaiselossaolo (OS) määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuoleman hetkeen. Kuoleman hetki kerätään potilaskertomusten tarkastelun ja lääkäriviestinnän kautta. Pitkittäisseuranta jatkuu hoidon päätyttyä, kunnes kuolema tapahtuu tai 5 vuotta on kulunut satunnaistamisesta kokonaiselossaolotietojen keräämiseksi.
Kokonaiselossaolo määritetään 5 vuoden kuluttua perusarvosta.
TMZ:n antamisen sisäinen biologinen aika
Aikaikkuna: Jakson 1 jälkeen. Jokainen jakso on 28 päivää.
TMZ:n päivittäinen sisäinen biologinen ajanjakso lasketaan aktigrafiatietojen (rannekäden liikkeet suhteellisessa integraalitilassa) ja TMZ:n annostelun kellonajan perusteella, kuten on kirjattu pillipäiväkirjassa ja aktigrafian tapahtumamerkinnöissä.
Jakson 1 jälkeen. Jokainen jakso on 28 päivää.
TMZ-annostelun seinäkellonaika
Aikaikkuna: Jakson 1 jälkeen. Jokaisen jakson pituus on 28 päivää.
TMZ:n annosteluajan todellinen kellonaika määritetään itse raportoitujen pillipäiväkirjamerkintöjen ja aktigrafian tapahtumamerkinnän perusteella.
Jakson 1 jälkeen. Jokaisen jakson pituus on 28 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry Ng, MD, The Ottawa Hospital Cancer Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMZ-CHRONO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa