- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856148
Testausstrategiat päihteiden väärinkäytön ehkäisyn tutkimuksen parantamiseksi valtion politiikan yhteydessä
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daniel Max Crowley, Penn State University
Todisteiden tietoisen ehkäisypolitiikan tieteen rakentaminen: monitasoinen malli päihteiden väärinkäytön ehkäisyn tukemiseksi
Jos tieteen tarkoituksena on tiedottaa tehokkaasti päihteiden väärinkäytön ehkäisypolitiikasta ja parantaa lopulta kansanterveyttä, kenttä tarvitsee tehokkaan strategian päätöksentekijöiden tutkimuksen todisteiden käytön suoraan tukemiseksi, mutta alamme puuttuu tähän tarkoitukseen suunniteltu näyttöön perustuva malli.
Vastaavasti ehdotamme muodollisen, teoriapohjaisen lähestymistavan valtion tason satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (n = 30 valtiota) tukemaan päätöksentekijöiden käyttämistä tieteellisten todisteiden käytöstä-joka tunnetaan nimellä Policy-Policy -yhteistyömalli (RPC).
Tällä työllä on potentiaalia vähentää väestötason päihteiden väärinkäyttöä parantamalla tieteellisen tiedon käyttöä politiikan laatimisessa, mikä lisää näyttöön perustuvien ehkäisyohjelmien ja politiikkojen saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos tieteen tarkoituksena on tiedottaa politiikasta ja parantaa viime kädessä kansanterveyttä, kenttä tarvitsee tehokkaan strategian tukemaan suoraan päätöksentekijöiden tutkimuksen todisteita.
Alamme puuttuu kuitenkin näyttöön perustuva malli, joka on suunniteltu tukemaan valtion päätöksentekijöiden käytön ennaltaehkäisytutkimusta lainsäädännön laatimisessa.
Sen sijaan jatkamme luottamusta suurelta osin ad hoc -strategioihin ehkäisytutkimuksen kääntämiseksi (esim. Oportunistinen tiedotus ja politiikantekijöiden pyyntöjen vastaaminen, jos ne tehdään tai milloin ne tehdään).
Vastaavasti ehdotamme kokeellista tutkimusta muodollisesta, teoriapohjaisesta lähestymistavasta päätöksentekijöiden tukemiseksi tieteellisestä todisteesta, joka ei sisällä lobbausta-Politicy-yhteistyötutkimuksen (RPC) mallia.
RPC edistää politiikan ja tutkimusyhteisöjen tuottavaa sitoutumista toteuttamalla systemaattisia valmiuksien kehittämistä ja tiedotusstrategioita.
Aikaisemmat RPC: n kokeelliset työt osoittivat tämän mallin kyvyn lisätä tutkijoiden ja päätöksentekijöiden välistä sitoutumista, lisätä päätöksentekijöiden arvoa tutkimustodisteille ja parantaa heidän tieteellisten todisteiden käyttöä heidän päätöksenteossaan.1
Ehdotamme RPC: n (n = 30 valtion lainsäätäjien) valtion tason satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka arvioi mallin kykyä parantaa valtion päätöksentekijöiden ja ennaltaehkäisytiedeyhteisön sitoutumista, rakentaa päätöksentekijöiden tietoisuutta ja päihteiden väärinkäytön estämistutkimuksen arvoa ja myöhemmin niiden tutkimuksen todisteita koko päätöksentekoprosessin ajan.
Tämän saavuttamiseksi testaamme kolme erityistä tutkimustavoitetta.
Tavoite 1 arvioi tutkimustietojen historiallista ja nykyistä käyttöä päihteiden väärinkäytön ehkäisemiseen liittyvässä valtion lainsäädännössä.
Tähän sisältyy valtion lainsäätäjien viimeisen viiden vuoden aikana ottamien laskujen laadullinen koodaus.
Tavoite 2 vertaa interventio- ja valvontaolosuhteiden välistä sitoutumisen tiheyttä ja laatua ennaltaehkäisytutkijoiden kanssa.
Lisäksi arvioimme, kuinka RPC -malli vaikuttaa päätöksentekijöiden arvoon ja tietoisuuteen päihteiden väärinkäytön ehkäisemisestä ajan myötä validoidun tutkimuksen avulla kolmen ajankohdan aikana.
AIM 3 arvioi RPC: n tehokkuutta lainsäätäjien tosiasialliseen tutkimuksen käyttöön lainsäädännössä tarkkailemalla ja määrittämällä tutkimuksen käyttöön liittyvät lainsäätäjän käyttäytymisen muutokset.
Tieteellisen tiedon käytön parantaminen politiikan laatimisessa voi vähentää väestötason päihteiden väärinkäyttöä lisäämällä todisteisiin perustuvien ehkäisyohjelmien ja politiikkojen saatavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel M Crowley, Ph.D
- Puhelinnumero: 866-905-1872
- Sähköposti: dmc397@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer T Scott, Ph.D
- Puhelinnumero: 864-431-2411
- Sähköposti: jxs1622@psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Rekrytointi
- Penn State University
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Max Crowley, Ph.D.
- Puhelinnumero: 1-866-905-1872
- Sähköposti: dmc397@psu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Taylor Scott, Ph.D.
- Puhelinnumero: 864-431-2411
- Sähköposti: jxs1622@psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtion tason virkamiehet
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei ole valtion tason virkamies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lainsäädäntötoimistot, jotka saavat täydellisen tutkimuksen politiikasta.
|
RPC -malli edellyttää seitsemää toisiinsa liittyvää vaihetta, mukaan lukien kapasiteetin kehittäminen ja yhteistyövaihe.
Koko täytäntöönpanon ajan tutkijoille tarjotaan suora pääsy välittäjätukeen koulutettujen RPC -stipendiaatteiltamme, jotka helpottavat RPC -aktiivisuutta jokaisessa toteutuksen valvojan koordinoinissa.
Tärkeää on, että tämä malli ei sisällä mitään lobbausta.
RPC: n tavoitteena on sen sijaan "korostaa ja kääntää kansanterveyden todisteita ...; suorittaa koalitiorakentaminen…; tarjota johtamista ja koulutusta ja edistää turvallista ja terveellistä ympäristöä".
Erityisesti RPC -mallin täytäntöönpano ei nimenomaisesti yritä vaikuttaa lainsäädäntötoimiin, vaan helpottaa rehellistä välitystä, jossa tutkijat keskustelevat todisteista osoittamatta mielipiteitä tai kantaa siitä, kuinka lainsäätäjien tulisi muuttaa tiettyjä politiikkoja, ohjelmia tai asetuksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lainsäädäntötoimistot, jotka eivät saa koko RPC -malli -interventiota.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat "Light Touch" -tutkimustuen, samanlaisia kuin aikaisempi työ (esim. RPC -osakkuusyritys lähettää julkisesti saatavilla olevia tutkimusmateriaaleja vastauksena tutkimuspyyntöihin).
Tämä kevyt kosketusohjaustila lisää valtion virkamiesten reagointikykyä tutkia seurantapyyntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPC: n vaikutus todisteisiin liittyvien laskujen käyttöönottoon
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 6 kuukauden jälkeinen interventio
|
Tutkimustietojen käytön arviointi interventiokaudella otetuissa laskuissa.
On odotettavissa, että lainsäätäjät tuovat yli 5000 päihteiden käyttöä koskevaa laskua.
Nämä laskut koodataan todistusmerkinnöiden läsnäololle, joka käyttää validoitua deduktiivista koodikirjaa, jotta voidaan selvittää, kuinka lainsäätäjät käyttävät tutkimustodistuksia lainsäädäntökielellä.
Koulutetut kooderit tarkistavat näiden laskujen osajoukon (n = 150) lomakkeen tunnistamiseksi (ts.
suora tai epäsuora) ja todisteiden käytön tavoite (ts. Ongelman syyn jakaminen, ongelman tila, ongelman ratkaiseminen, uuden tiedon tuottaminen tai vastuu).
Tutkimustodistusten havaittu käyttö laskuissa määritetään ja analysoidaan monitasoisten mallien sarjassa muutoksen testaamiseksi kolmen ajankohdan välillä.
|
Perustaso, interventio ja 6 kuukauden jälkeinen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPC: n vaikutus lainsäätäjien havaitsemaan ennaltaehkäisytutkimuksen käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Lainsäätäjien havaitsema tutkimustietojen käyttö arvioidaan tutkittujen todisteiden mittakaavan ilmoitetulla käytöllä (minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen tutkimustiedon käytön), joka arvioi tutkimuksen käyttöä politiikan prosessin eri vaiheissa (esim. Agenda -asetus, politiikan arviointi) ja kolmen tutkimuksen käytön tyypit (ts. Instrumentaalinen, käsite ja symbolinen).
Osallistujille määritellään tutkimus tieteellisistä tutkimuksista, akateemisista tutkimuksista tai ohjelman arvioinnista, jotka arvioivat intervention tehokkuutta.
Valtion lainsäätäjien tutkimuksia analysoidaan pitkittäisesti mallintamalla muutosta kahden ajankohdan aikana, mukaan lukien monitasoiset toistuvat mitat ja kasvukäyrämallit (MLM).
|
Perustaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
RPC: n vaikutus lainsäätäjien sitoutumiseen ehkäisytutkijoiden kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkiyhteistyö ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkijat käyttävät validoitua kvantitatiivista kyselyinstrumenttia tutkiakseen, kuinka RPC-malli vaikuttaa päätöksentekijöiden erityyppisten vuorovaikutusten taajuuteen tutkijoiden kanssa (5-PT.
Likert -asteikko; ɑ = .89).
Sarjaa monitasoisia malleja käytetään tutkimuksen suunnittelun sisäkkäisen rakenteen huomioon ottamiseksi.
Päävaikutusmallien lisäksi kussakin ajankohdassa tämä sisältää kolmitasoisen suunnittelun, joka pistää lainsäätäjät valtion lainsäätäjään kolmen ajankohdan aikana (lähtötaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Kyselytiedot mallinnetaan absoluuttisen eron ja muutoksen perusteella lähtötasosta testiin tutkimuksen päävaikutusten arvioimiseksi.
Valtion lainsäätäjien tutkimustiedot analysoidaan myös pitkittäisesti kolmen ajankohdan aikana, mukaan lukien monitasoiset toistuvat mitat ja kasvukäyrämallit (MLM) käyttämällä MPLUS: ta.
|
Perustaso, jälkiyhteistyö ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
RPC: n vaikutus valtion lainsäätäjien arvoon päihteiden väärinkäytön ehkäisytieteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkijat käyttävät validoitua kvantitatiivista kyselyinstrumenttia arvioidakseen, kuinka RPC -malli vaikuttaa lainsäätäjien havaittuun tutkimuskäytön arvoon työssään ja yleisemmin päätöksenteossa.
Se mitataan mukautetulla versiolla tutkimuksen (SEER) protokollan etsimisestä, sitoutumisesta ja arvioinnista.
Poliittisia päättäjiä pyydetään arvioimaan, kuinka vahvasti he ovat yhtä mieltä neljästä lausunnosta, joiden arviointi arvioi, tuntevatko he tietävänsä yleisiä tietoja ennaltaehkäisyohjelmointiin.
Sarjaa monitasoisia malleja käytetään tutkimuksen suunnittelun sisäkkäisen rakenteen huomioon ottamiseksi.
Päävaikutusmallien lisäksi kussakin ajankohdassa tämä sisältää kolmitasoisen suunnittelun, joka pistää lainsäätäjät valtion lainsäätäjään kolmen ajankohdan aikana (lähtötaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen).
Kyselytiedot mallinnetaan absoluuttisen eron ja muutoksen perusteella lähtötasosta testiin tutkimuksen päävaikutusten arvioimiseksi.
|
Perustaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
RPC: n tehokkuus lainsäätäjien tietoisuuteen päihteiden väärinkäytön ehkäisytieteistä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkijat käyttävät validoitua kvantitatiivista kyselyinstrumenttia tutkiakseen, kuinka RPC -malli vaikuttaa lainsäätäjien tietoisuuteen päihteiden väärinkäytön ehkäisytieteistä.
Poliittisia päättäjiä pyydetään arvioimaan, kuinka vahvasti he ovat yhtä mieltä neljästä lausunnosta, joiden arviointi arvioi, tuntevatko he tietävänsä yleisiä tietoja ennaltaehkäisyohjelmointiin.
Sarjaa monitasoisia malleja käytetään tutkimuksen suunnittelun sisäkkäisen rakenteen huomioon ottamiseen.
Päävaikutusmallien lisäksi kussakin ajankohdassa tämä sisältää kolmitasoisen suunnittelun, joka pistää lainsäätäjät valtion lainsäätäjään kolmen ajankohdan aikana (lähtötaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen).
Kyselytiedot mallinnetaan absoluuttisen eron ja muutoksen perusteella lähtötasosta testiin tutkimuksen päävaikutusten arvioimiseksi.
|
Perustaso, interventio ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021641
- R01DA056627 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .