- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856148
Testare le strategie per migliorare l'uso della ricerca sulla prevenzione dell'uso improprio in contesti politici statali
3 marzo 2025 aggiornato da: Daniel Max Crowley, Penn State University
Costruire la scienza della politica di prevenzione informata sull'evidenza: un modello a più livelli per sostenere la prevenzione dell'uso improprio di sostanze
Se la scienza deve informare un'efficace politica sulla prevenzione dell'uso di sostanze e, in definitiva, migliorare la salute pubblica, il campo ha bisogno di una strategia efficace per sostenere direttamente l'uso delle prove di ricerca dei politici, tuttavia il nostro campo manca di un modello basato sull'evidenza progettato per questo scopo.
Di conseguenza, proponiamo uno studio controllato randomizzato a livello di stato (n = 30 stati) di un approccio formale basato sulla teoria per sostenere opportunamente l'uso delle prove scientifiche da parte dei politici-noto come modello di collaborazione da ricerca a politica (RPC).
Questo lavoro ha il potenziale per ridurre l'abuso di sostanze a livello di popolazione migliorando l'uso di informazioni scientifiche nel caso politico, aumentando così la disponibilità di programmi e politiche di prevenzione basati sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se la scienza deve informare la politica e, in definitiva, migliorare la salute pubblica, il campo ha bisogno di una strategia efficace per supportare direttamente l'uso delle prove di ricerca da parte dei politici.
Tuttavia, il nostro campo manca di un modello basato sull'evidenza progettato per sostenere l'uso della ricerca sulla prevenzione dei politici statali nella legislazione.
Invece, continuiamo a fare affidamento in gran parte su strategie ad hoc per tradurre la ricerca sulla prevenzione (ad esempio, sensibilizzazione opportunistica e rispondendo alle richieste dei politici se o quando vengono fatte).
Di conseguenza, proponiamo uno studio sperimentale di un approccio formale e basato sulla teoria per sostenere l'uso delle prove scientifiche da parte dei responsabili dei responsabili che non comporta il lobbying, il modello di collaborazione per la ricerca-politica (RPC).
L'RPC promuove l'impegno produttivo tra le comunità politiche e di ricerca implementando strategie di sviluppo e sensibilizzazione delle capacità sistematiche.
Precedenti lavori sperimentali sull'RPC hanno dimostrato la capacità di questo modello di aumentare l'impegno tra ricercatori e politici, aumentare il valore dei politici per le prove di ricerca e migliorare il loro uso di prove scientifiche nel loro politico.1
Proponiamo uno studio controllato randomizzato a livello statale della RPC (n = 30 legislature statali) che valuterà la capacità del modello di migliorare l'impegno tra i politici statali e la comunità di scienze di prevenzione, costruire la consapevolezza dei politici e il valore della ricerca sulla prevenzione dell'uso di sostanze e successivamente il loro uso di prove di ricerca durante il processo policimante.
Per raggiungere questo obiettivo, testeremo tre obiettivi di ricerca specifici.
Lo scopo 1 valuterà l'uso storico e attuale delle prove di ricerca nella legislazione statale relativa alla prevenzione dell'uso improprio di sostanze.
Ciò comporterà la codifica qualitativa delle fatture introdotte dalle legislature statali negli ultimi cinque anni.
AIM 2 confronterà la frequenza e la qualità dell'impegno con i ricercatori di prevenzione tra le condizioni di intervento e controllo.
Inoltre, valuteremo come il modello RPC influenza il valore dei politici e la consapevolezza della prevenzione dell'uso improprio di sostanza nel tempo usando un sondaggio validato in tre punti temporali.
AIM 3 valuterà l'efficacia dell'RPC sull'uso effettivo della ricerca dei legislatori nella legislazione osservando e quantificando i cambiamenti nel comportamento del legislatore relativi all'uso della ricerca.
Migliorare l'uso di informazioni scientifiche nel sistema di istruzione politico può ridurre l'abuso di sostanze a livello di popolazione aumentando la disponibilità di programmi e politiche di prevenzione basati sull'evidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel M Crowley, Ph.D
- Numero di telefono: 866-905-1872
- Email: dmc397@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer T Scott, Ph.D
- Numero di telefono: 864-431-2411
- Email: jxs1622@psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Penn State University
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Contatto:
- D. Max Crowley, Ph.D.
- Numero di telefono: 1-866-905-1872
- Email: dmc397@psu.edu
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Contatto:
- J. Taylor Scott, Ph.D.
- Numero di telefono: 864-431-2411
- Email: jxs1622@psu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Funzionari pubblici a livello statale
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia un funzionario pubblico a livello statale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Uffici legislativi che ricevono l'intervento del modello di ricerca completa.
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Il modello RPC prevede sette passaggi correlati tra cui una fase di costruzione di capacità e collaborazione.
Durante l'implementazione, ai ricercatori viene fornito un accesso diretto al supporto intermedio dai nostri compagni RPC addestrati che facilitano l'attività RPC ad ogni passaggio coordinato da un supervisore di implementazione.
È importante sottolineare che questo modello non comporta alcuna lobbying.
Coerentemente con le linee guida NIH per i beneficiari, l'RPC mira invece a "evidenziare e tradurre prove di salute pubblica ...; condurre l'edificio della coalizione ...; fornire leadership e formazione e favorire ambienti sicuri e salutare".
In particolare, l'attuazione del modello RPC non tenta esplicitamente di influenzare le azioni legislative, ma facilita invece un intermediazione onesta in cui i ricercatori discutono di prove senza indicare opinioni o posizioni su come i legislatori dovrebbero cambiare politiche, programmi o regolamenti specifici.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Uffici legislativi che non ricevono l'intervento del modello RPC completo.
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il supporto di ricerca "Light Touch", simile ai lavori precedenti (ad esempio, un associato RPC invierà materiali di ricerca disponibili al pubblico in risposta alle richieste di ricerca).
Questa condizione di controllo del tocco leggero aumenterà la reattività dei funzionari statali per il rilevamento delle richieste di follow -up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto RPC sull'introduzione di fatture informate sull'evidenza
Lasso di tempo: Baseline, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione dell'uso delle prove di ricerca nelle fatture introdotte durante il periodo di intervento.
Si prevede che i legislatori introdurranno oltre 5.000 fatture relative all'uso di sostanze.
Queste fatture saranno codificate per la presenza di marcatori di prove utilizzando un libro di codice deduttivo convalidato per identificare come i legislatori utilizzano prove di ricerca in linguaggio legislativo.
Un sottoinsieme di queste fatture (n = 150) sarà esaminato da programmatori addestrati per identificare il modulo (ovvero
Diretto o indiretto) e l'obiettivo dell'uso delle prove (ovvero condividere la causa del problema, lo stato del problema, risolvere il problema, generare nuove conoscenze o responsabilità).
L'uso osservato delle prove di ricerca nelle fatture sarà quantificato e analizzato in una serie di modelli a più livelli per testare il cambiamento in tre punti temporali.
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Baseline, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto RPC sull'uso percepito dai legislatori della ricerca di prevenzione
Lasso di tempo: Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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L'uso percepito da parte dei legislatori delle prove di ricerca sarà valutato con l'uso segnalato della scala delle prove di ricerca (valore minimo = 1, valore massimo = 5, i punteggi più alti indicano un maggiore uso delle prove di ricerca), che valuta l'uso della ricerca in vari stadi del processo politico (ad esempio, impostazione dell'ordine del giorno, valutazione politica) e i tre tipi di utilizzo della ricerca (cioè, strumentale, concettuale e simbolico).
La ricerca sarà definita per i partecipanti come informazioni raccolte da studi scientifici, indagini accademiche o valutazioni del programma che valutano l'efficacia di un intervento.
I sondaggi dei legislatori statali saranno analizzati longitudinalmente modellando il cambiamento nei due punti temporali, tra cui misure ripetute multilivello e modelli di curva di crescita (MLM).
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Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Impatto RPC sull'impegno dei legislatori con i ricercatori di prevenzione
Lasso di tempo: Basale, post collaborazione e 6 mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori utilizzeranno lo strumento di rilevamento quantitativo validato per studiare come il modello RPC influenza la frequenza dei diversi tipi di interazioni dei politici con i ricercatori (5-PT.
Scala Likert; ɑ = .89).
Verrà impiegata una serie di modelli multilivello per tenere conto della struttura nidificata del progetto dello studio.
Oltre ai principali modelli di effetti in ogni momento, ciò include un progetto a tre livelli che nidifica i legislatori all'interno della loro legislatura statale in 3 punti temporali (basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
I dati del sondaggio saranno modellati in termini di differenza assoluta e modifica dal basale a post-test per valutare gli effetti principali della sperimentazione.
I dati del sondaggio dei legislatori statali saranno anche analizzati longitudinalmente nei tre punti temporali, tra cui misure ripetute multi-livello e modelli di curva di crescita (MLM) utilizzando MPLUS.
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Basale, post collaborazione e 6 mesi dopo l'intervento
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Impatto RPC sul valore dei legislatori statali della scienza della prevenzione dell'uso di uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori utilizzeranno uno strumento di rilevamento quantitativo validato per valutare come il modello RPC influenza il valore percepito dei legislatori dell'uso della ricerca nel loro lavoro e nel politico più in generale.
Sarà misurato con una versione adattata del protocollo di ricerca (SEER) di ricerca, coinvolgimento e valutazione.
I politici verranno chiesti di valutare quanto fortemente concordano con quattro dichiarazioni che valutano se sentono di conoscere informazioni generali relative alla programmazione di prevenzione.
Verrà impiegata una serie di modelli multilivello per tenere conto della struttura nidificata del progetto dello studio.
Oltre ai principali modelli di effetti in ogni momento, ciò include un progetto a tre livelli che nidifica i legislatori all'interno della loro legislatura statale in 3 punti temporali (basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento).
I dati del sondaggio saranno modellati in termini di differenza assoluta e modifica dal basale a post-test per valutare gli effetti principali della sperimentazione.
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Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Efficacia RPC sulla consapevolezza dei legislatori sulla scienza della prevenzione dell'uso di uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori utilizzeranno uno strumento di sondaggio quantitativo validato per studiare come il modello RPC influenza la consapevolezza dei legislatori sulla scienza della prevenzione dell'uso improprio.
I politici verranno chiesti di valutare quanto fortemente concordano con quattro dichiarazioni che valutano se sentono di conoscere informazioni generali relative alla programmazione di prevenzione.
Una serie di modelli multilivello verrà utilizzata per tenere conto della struttura nidificata del design dello studio.
Oltre ai principali modelli di effetti in ogni momento, ciò include un progetto a tre livelli che nidifica i legislatori all'interno della loro legislatura statale in 3 punti temporali (basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento).
I dati del sondaggio saranno modellati in termini di differenza assoluta e modifica dal basale a post-test per valutare gli effetti principali della sperimentazione.
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Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00021641
- R01DA056627 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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