- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856148
Estratégias de teste para melhorar o uso da pesquisa de prevenção de uso indevido de substâncias em contextos de políticas estaduais
3 de março de 2025 atualizado por: Daniel Max Crowley, Penn State University
Construindo a ciência da Política de Prevenção Informada em Evidências: um modelo de vários níveis para apoiar a prevenção de uso indevido de substâncias
Se a ciência é para informar a política efetiva de prevenção de uso indevido de substâncias e, finalmente, melhorar a saúde pública, o campo precisa de uma estratégia eficaz para apoiar diretamente o uso de evidências de pesquisa pelos formuladores de políticas, mas nosso campo carece de um modelo baseado em evidências projetado para esse fim.
Consequentemente, propomos um estudo controlado randomizado em nível estadual (n = 30 estados) de uma abordagem formal e baseada em teoria para apoiar adequadamente o uso de evidências científicas dos formuladores de políticas-conhecido como modelo de colaboração de pesquisa para política (RPC).
Este trabalho tem o potencial de reduzir o uso indevido de substâncias no nível da população, melhorando o uso de informações científicas na formulação de políticas, aumentando assim a disponibilidade de programas e políticas de prevenção baseados em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se a ciência é para informar a política e, finalmente, melhorar a saúde pública, o campo precisa de uma estratégia eficaz para apoiar diretamente o uso de evidências de pesquisa pelos formuladores de políticas.
No entanto, nosso campo carece de um modelo baseado em evidências projetado para apoiar o uso da pesquisa de prevenção dos formuladores de políticas estatais na criação de legislação.
Em vez disso, continuamos a confiar amplamente em estratégias ad hoc para traduzir pesquisas de prevenção (por exemplo, divulgação oportunista e responder aos pedidos dos formuladores de políticas se ou quando forem feitos).
Consequentemente, propomos um estudo experimental de uma abordagem formal, baseada em teoria, para apoiar o uso de evidências científicas pelos formuladores de políticas que não envolve o modelo de lobby-a colaboração de pesquisa em política (RPC).
O RPC promove o envolvimento produtivo entre as comunidades políticas e de pesquisa, implementando estratégias sistemáticas de capacitação e divulgação.
Trabalhos experimentais anteriores no RPC demonstraram a capacidade desse modelo de aumentar o envolvimento entre pesquisadores e formuladores de políticas, aumentar o valor dos formuladores de políticas para evidências de pesquisa e melhorar seu uso de evidências científicas em sua formulação de políticas.1
Propomos um estudo controlado randomizado em nível estadual do RPC (n = 30 legislaturas estaduais) que avaliará a capacidade do modelo de melhorar o engajamento entre os formuladores de políticas estatais e a comunidade científica de prevenção, construirá a conscientização dos formuladores de políticas e o valor da pesquisa de prevenção de substâncias e, posteriormente
Para conseguir isso, testaremos três objetivos de pesquisa específicos.
O AIM 1 avaliará o uso histórico e atual de evidências de pesquisa na legislação estadual relativa à prevenção de uso indevido de substâncias.
Isso envolverá a codificação qualitativa de projetos de lei introduzidos pelas legislaturas estaduais nos últimos cinco anos.
O AIM 2 comparará a frequência e a qualidade do envolvimento com os pesquisadores de prevenção entre as condições de intervenção e controle.
Além disso, avaliaremos como o modelo RPC influencia o valor e a conscientização dos formuladores de políticas sobre a prevenção de uso indevido de substâncias ao longo do tempo usando uma pesquisa validada em três momentos.
O AIM 3 avaliará a eficácia do RPC no uso real da pesquisa dos legisladores na legislação, observando e quantificando mudanças no comportamento do legislador relacionado ao uso da pesquisa.
Melhorar o uso de informações científicas na formulação de políticas pode reduzir o uso indevido de substâncias em nível populacional, aumentando a disponibilidade de programas e políticas de prevenção baseados em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel M Crowley, Ph.D
- Número de telefone: 866-905-1872
- E-mail: dmc397@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer T Scott, Ph.D
- Número de telefone: 864-431-2411
- E-mail: jxs1622@psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Penn State University
-
Contato:
- D. Max Crowley, Ph.D.
- Número de telefone: 1-866-905-1872
- E-mail: dmc397@psu.edu
-
Contato:
- J. Taylor Scott, Ph.D.
- Número de telefone: 864-431-2411
- E-mail: jxs1622@psu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Funcionários públicos em nível estadual
Critérios de exclusão:
- Qualquer um que não seja um funcionário público de nível estadual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Escritórios legislativos que recebem a intervenção completa do modelo de pesquisa para política.
|
O modelo RPC implica sete etapas inter -relacionadas, incluindo uma fase de capacitação e colaboração.
Ao longo da implementação, os pesquisadores recebem acesso direto ao suporte intermediário de nossos bolsistas treinados que facilitam a atividade do RPC em cada etapa coordenada por um supervisor de implementação.
É importante ressaltar que esse modelo não envolve nenhum lobby.
Consistente com as diretrizes do NIH para os donatários, o RPC pretende "destacar e traduzir evidências de saúde pública ...; conduzir a construção de coalizão ...; fornecer liderança e treinamento e promover ambientes seguros e saudáveis".
Especificamente, a implementação do modelo RPC explicitamente não tenta influenciar ações legislativas, mas facilita a corretora honesta na qual os pesquisadores discutem evidências sem indicar opinião ou postura sobre como os legisladores devem alterar políticas, programas ou regulamentos específicos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Escritórios legislativos que não recebem a intervenção completa do modelo RPC.
|
Os participantes do grupo de controle receberão suporte de pesquisa "Light Touch", semelhante ao trabalho anterior (por exemplo, um associado de RPC enviará materiais de pesquisa disponíveis ao público em resposta a solicitações de pesquisa).
Essa condição de controle de toque leve aumentará a capacidade de resposta das autoridades estaduais para pesquisar solicitações de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do RPC na introdução de contas informadas por evidências
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 6 meses após intervenção
|
Avaliação do uso de evidências de pesquisa em projetos de lei introduzidos durante o período de intervenção.
Prevê -se que os legisladores introduza mais de 5.000 projetos de lei relacionados ao uso de substâncias.
Esses projetos de lei serão codificados para a presença de marcadores de evidência usando um livro de código dedutivo e validado para identificar como os legisladores usam evidências de pesquisa no idioma legislativo.
Um subconjunto dessas contas (n = 150) será revisado por codificadores treinados para identificar o formulário (ou seja,
direto ou indireto) e o objetivo do uso de evidências (ou seja, compartilhar a causa do problema, status do problema, resolver o problema, gerar novos conhecimentos ou responsabilidade).
O uso observado de evidências de pesquisa em projetos de lei será quantificado e analisado em uma série de modelos de vários níveis para testar mudanças em três momentos.
|
Linha de base, pós-intervenção e 6 meses após intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do RPC no uso percebido dos legisladores da pesquisa de prevenção
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Legislators' perceived use of research evidence will be assessed with the Reported Use of Research Evidence Scale (minimum value = 1, maximum value =5, higher scores indicate increased use of research evidence), which assesses use of research across various stages of the policy process (e.g., agenda setting, policy evaluation) and the three types of research use (i.e., instrumental, conceptual, and symbolic).
A pesquisa será definida para os participantes como informações obtidas em estudos científicos, investigações acadêmicas ou avaliações de programas que avaliam a eficácia de uma intervenção.
Pesquisas dos legisladores estaduais serão analisadas longitudinalmente, modelando mudanças nos dois momentos, incluindo medidas repetidas e modelos de curva de crescimento em vários níveis (MLM).
|
Linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Impacto do RPC no envolvimento dos legisladores com pesquisadores de prevenção
Prazo: Linha de base, pós-colaboração e 6 meses após a intervenção
|
Os investigadores usarão instrumento de pesquisa quantitativa validada para investigar como o modelo RPC influencia a frequência dos diferentes tipos de interações dos formuladores de políticas com os pesquisadores (5-PT.
Escala likert; ɑ = 0,89).
Uma série de modelos de vários níveis será empregada para explicar a estrutura aninhada do desenho do estudo.
Além dos principais modelos de efeitos em cada momento, isso inclui um design de três níveis que aninha os legisladores em seu legislador estadual em três momentos (linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção.
Os dados da pesquisa serão modelados em termos de diferença absoluta e mudança da linha de base para o pós-teste para avaliar os efeitos principais do estudo.
Os dados da pesquisa dos legisladores estaduais também serão analisados longitudinalmente nos três momentos, incluindo medidas repetidas e modelos de curva de crescimento (MLM) usando MPLUs.
|
Linha de base, pós-colaboração e 6 meses após a intervenção
|
|
Impacto de RPC no valor dos legisladores estaduais da ciência da prevenção de uso indevido de substâncias
Prazo: Linha de base, pós -intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Os pesquisadores usarão um instrumento de pesquisa quantitativa validada para avaliar como o modelo RPC influencia o valor percebido dos legisladores do uso da pesquisa em seu trabalho e na formulação de políticas em geral.
Ele será medido com uma versão adaptada do protocolo de busca, envolvimento e avaliação de pesquisa (SEER).
Os formuladores de políticas serão solicitados a avaliar o quão fortemente concordam com quatro declarações que avaliam se sentem que conhecem informações gerais referentes à programação de prevenção.
Uma série de modelos de vários níveis será empregada para explicar a estrutura aninhada do desenho do estudo.
Além dos modelos de efeitos principais em cada momento, isso inclui um design de três níveis que aninha os legisladores em seu legislador estadual em três momentos (linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção).
Os dados da pesquisa serão modelados em termos de diferença absoluta e mudança da linha de base para o pós-teste para avaliar os efeitos principais do estudo.
|
Linha de base, pós -intervenção e 6 meses após a intervenção
|
|
Eficácia da RPC na consciência dos legisladores sobre a ciência da prevenção de uso indevido de substâncias
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Os investigadores usarão um instrumento de pesquisa quantitativa validada para investigar como o modelo RPC influencia a conscientização dos legisladores sobre a ciência da prevenção de uso indevido de substâncias.
Os formuladores de políticas serão solicitados a avaliar o quão fortemente concordam com quatro declarações que avaliam se sentem que conhecem informações gerais referentes à programação de prevenção.
Uma série de modelos de vários níveis será usada para explicar a estrutura aninhada do desenho do estudo.
Além dos modelos de efeitos principais em cada momento, isso inclui um design de três níveis que aninha os legisladores em seu legislador estadual em três momentos (linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção).
Os dados da pesquisa serão modelados em termos de diferença absoluta e mudança da linha de base para o pós-teste para avaliar os efeitos principais do estudo.
|
Linha de base, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021641
- R01DA056627 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .