NLP-pohjaisen palautteen RCT SDM: n parantamiseksi miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä (NLP RCT)
Luonnollisen kielenkäsittelypohjainen palaute lääkärin riskiviestinnän parantamiseksi ja tietoinen yhteinen päätöksenteko miehillä, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luonnollisen kielenkäsittelyn + tekoälyn (NLP + AI) -pohjaisen riskiviestinnän palautejärjestelmän vaikutuksia tärkeimpien kompromissien laadun parantamiseksi eturauhassyövän neuvottelujen aikana lääkäreiden keskuudessa ja parantamaan potilaan päätöksentekoa. Tässä klusterin satunnaistetussa tutkimuksessa arvioitava 220 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä, klusterisoidaan satunnaistettuna arvioitavissa 22 lääkärillä:
- Kontrolliryhmä, jossa potilaat saavat standardin hoitomenetelmiä yhdessä AU: n ansioituneiden koulutusmateriaalien kanssa hoitoriskeistä ja hyötyistä (potilaille) ja SDM: lle (lääkäreille) tai
- Kokeellinen käsivarsi, jossa potilaat ja osallistuvat lääkärit saavat NLP+AI -pohjaisen palautteen siitä, mitä sanottiin tärkeimmistä kompromisseista noin 72 tunnin kuluessa neuvottelusta päätöksenteossa. Lisäksi lääkäreille annetaan riskiviestinnänsä luokittelu jokaiselle vierailulle perustuen etukäteen määriteltyyn kehykseen riskiviestinnän laadun ja parannussuositusten suhteen.
Molemmissa tutkimusaseilla järjestetään äänitallustettu seurantapuhelin tai videopuhelu lääkärin ja potilaan välillä, jotta riskistä voidaan keskustella ja selventää kaikkia epäselvyyksiä, joita analysoidaan laadullisesti selvittääkseen, ovatko huonon viestinnän alueet korjata. Seurantapuhelun jälkeen potilaita ja osallistuvia lääkäreitä pyydetään suorittamaan hyvin lyhyt tutkimus kokemuksestaan.
Tutkimus aikoo testata, parantaako NLP+AI -pohjaisen palautteen saaminen päätöksentekoon, yhteistä päätöksentekoa ja hoidon valinnan soveltuvuutta hoidon standardiin verrattuna eturauhassyövän hoidon neuvotteluihin. Tutkimushenkilöstö testaa myös, vaikuttaako lääkäreille palautteen ja riskiviestinnän luokittelu lääkärin riskiviestinnän laatuun, koska palautteen tarjoaminen edistää enemmän vastuuvelvollisuutta potilaille tarjottujen tietojen laadusta. Tutkimuksessa analysoidaan myös satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kontrolliryhmän tietoja ymmärtääksesi muut kasvainriskien alaryhmien (matala-, keski- ja korkean riskin) alaryhmien (matala-, keskitason ja korkean riskin), tarjoajan erikoisuus (urologia, säteilyonkologia, lääketieteellinen onkologia) ja potilaan sosiografiset tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy Daskivich, MD
- Puhelinnumero: 310-423-4700
- Sähköposti: Timothy.Daskivich@cshs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ella Tetrault, AB
- Puhelinnumero: 424-315-1311
- Sähköposti: Ella.Tetrault@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäreiden sisällyttämiskriteerit (1) lääkärit, jotka tyypillisesti neuvovat eturauhassyöpäpotilaita (urologia, säteily onkologia, lääketieteellinen onkologia)
Potilaan sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille tehdään alkuperäinen hoitokonsultointi kliinisesti paikalliselle eturauhassyövälle;
- Potilaat, joilla on päivitetty eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa, ottaen huomioon muutto lopulliseen paikalliseen hoitoon;
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat;
- Koehenkilöt, joilla on vaikeuksia kommunikoida tai dementiaa;
- Muita kuin englanninkielisiä puhujia, kun otetaan huomioon, että NLP-pohjaisia työkalujamme ei voida käyttää muiden kielten kuin englannin kielen kanssa;
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä;
- Potilaat, joita on jo hoidettu kliinisesti lokalisoidun eturauhassyövän suhteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NLP-pohjainen palautevarsi
|
NLP -malli purkaa avainsisällön neuvotteluista ja AI (CHAT GPT) tekee yhteenvedon nämä tiedot.
Raportit, mukaan lukien NLP -todennäköisyys avainsisältöalueille, luodaan, ja ne toimitetaan potilaille ja palveluntarjoajille noin 72 tunnin kuluessa jokaisesta tapauksesta.
Molemmissa aseissa seurantapuhelu mahdollistaa selventämisen kaikki käsitteet, joita kuulemisen aikana ei ollut riittämätöntä.
Tämä puhelu tallennetaan äänitellyksi ja laadullisesti arvioidaan sen selvittämiseksi, ovatko kuulemisessa havaitut riskiviestinnän puutteet korjattuna.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitovarsi
Potilaat saavat standardin hoitomenetelmiä yhdessä AU: n ansioituneiden koulutusmateriaalien kanssa hoitoriskeistä ja hyötyistä (potilaille) ja SDM: lle (lääkäreille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa (diagnoosista ja ilmoittautumisesta palautteen jälkeisen tutkimuksen suorittamisen kautta)
|
Päätöskonflikti on potilaan tason tulos intervention ja valvonnan välillä, ja sitä mitataan validoidun päätöksentekokonfliktin asteikon (DCS) kyselylomakkeen avulla, jossa osallistujat luetteloivat, jos he ovat täysin samaa mieltä, yhtä mieltä
|
2-4 viikkoa (diagnoosista ja ilmoittautumisesta palautteen jälkeisen tutkimuksen suorittamisen kautta)
|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa (diagnoosista ja ilmoittautumisesta suorittamalla palautteen jälkeinen tutkimus
|
Jaettu päätöksenteko ilmoitetaan ja mitataan validoidulla SDMP-4-kyselylomakkeella.
|
2-4 viikkoa (diagnoosista ja ilmoittautumisesta suorittamalla palautteen jälkeinen tutkimus
|
|
Hoitovalinnan tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa (diagnoosista ja ilmoittautumisesta palautteen jälkeisen tutkimuksen suorittamisen kautta)
|
Hoitovalinnan tarkoituksenmukaisuus määritetään etukäteen perustuen aiemmin julkaistuihin toimenpiteisiin, jotka on määritetty hoito -ohjeissa.
|
2-4 viikkoa (diagnoosista ja ilmoittautumisesta palautteen jälkeisen tutkimuksen suorittamisen kautta)
|
|
Riskiviestinnän laatu
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta (tutkimuksen jälkeinen analyysi)
|
Lääkärin tason lopputulos-se mittaa lääkärin riskiviestinnän komposiittien laadun eroa kokeellisten ja kontrollivarsien välillä.
Lääkärin riskiviestinnän laatu mitataan aiemmin julkaistulla hierarkkisella mittakaavalla, joka on spesifinen syövän ennusteen, elinajanodote ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten viestinnälle.
|
6-9 kuukautta (tutkimuksen jälkeinen analyysi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiviestinnän parantaminen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta (tutkimuksen jälkeinen analyysi)
|
Lääkärin tason tulokset- riskiviestinnän parantaminen lääkäreiden ja potilaiden välisissä seurantapuheluissa kokeellisessa käsivarressa.
Kaikki nämä tiedot arvioidaan takautuvasti hoidon kuulemisen transkriptien laadullisella analyysillä.
|
6-9 kuukautta (tutkimuksen jälkeinen analyysi)
|
|
Riskin havainto ja potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta (tutkimuksen jälkeinen analyysi)
|
Potilaat täyttävät RedCap -kyselylomakkeen, jossa arvioidaan riskien havaitsemista ja potilaan tyytyväisyyttä interventioon.
|
6-9 kuukautta (tutkimuksen jälkeinen analyysi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003620
- 1R01CA290559-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .