RCT обратной связи на основе NLP для улучшения SDM у мужчин с локализованным раком простаты (NLP RCT)
Обратная связь на основе естественного языка на основе обработки обработки для улучшения общения с риском врача и информированного общего принятия решений у мужчин с клинически локализованным раком простаты
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние системы обработки естественного языка + искусственного интеллекта (NLP + AI), основанной на рисках, чтобы улучшить качество качества передачи рискованных компромиссов ключевых компромиссов во время консультаций с раком простаты среди врачей и улучшения принятия решений пациентом. В этом кластерном рандомизированном исследовании оцениваемые 220 пациентов с недавно диагностированными клинически локализованными раком предстательной железы будут кластер, рандомизированные в пределах оцениваемых 22 врачей:
- Контрольная рука, в которой пациенты будут получать стандартные консультации по лечению, а также образовательные материалы с поддержкой AUA о рисках лечения и преимуществах (для пациентов) и на SDM (для врачей) или
- Экспериментальное оружие, в котором пациенты и участвующие врачи получат отзывы на основе NLP+AI о том, что было сказано о ключевых компромиссах в течение приблизительно 72 часов после консультации, чтобы помочь с принятием решений. Врачи также будут предоставлены оценка своего рискованного общения для каждого визита на основе априорной основы для качества общения риска и рекомендаций по улучшению.
В обоих учебных заведениях будет проведен аудиозапись, записанный на аудиопотоку или видеопрокат между врачом и пациентом, чтобы разрешить дальнейшее обсуждение риска и уточнения любых областей двусмысленности, которые будут качественно проанализированы, чтобы увидеть, были ли области плохой связи. После последующего телефонного звонка пациентам и участвующим врачам попросят пройти очень краткий обзор своего опыта.
Исследование планирует проверить, улучшает ли получение обратной связи на основе NLP+AI, а также уместность выбора лечения по сравнению с стандартом медицинской помощи у пациентов, проходящих консультации по лечению рака простаты. Сотрудники исследования также будут проверять, влияет ли предоставление обратной связи и оценка общения риска для врачей на качество общения с риском врача, поскольку предоставление обратной связи способствует большей ответственности за качество предоставленной информации пациентам. Исследование также будет анализировать данные из контрольного рычага рандомизированного контролируемого исследования, чтобы понять различия в передаче риска ключевых компромиссов в соответствующих подгруппах риска опухоли (низко-, среднего и высокого риска), специализированность поставщика (урология, излучение онкологии, медицинская онкология) и социально-демография пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Timothy Daskivich, MD
- Номер телефона: 310-423-4700
- Электронная почта: Timothy.Daskivich@cshs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ella Tetrault, AB
- Номер телефона: 424-315-1311
- Электронная почта: Ella.Tetrault@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения врача (1) Врачи, которые обычно консультируют больных раком простаты (урология, лучевая онкология, медицинская онкология)
Критерии включения пациента
- Пациенты, проходящие первоначальную консультацию по лечению по клинически локализованному раку простаты;
- Пациенты с модернизированным раком простаты при активном наблюдении с учетом превращения в окончательную местную терапию;
- Способность читать и писать на английском языке.
Критерии исключения:
- До 18 лет;
- Субъекты с трудностями в общении или деменции;
- Неанглийские носители, учитывая, что наши инструменты на основе НЛП не могут использоваться с другими языками, кроме английского;
- Пациенты с местным раком простаты или метастатического рака простаты;
- Пациенты, которые уже лечились от клинически локализованного рака простаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: На основе NLP обратная связь
|
Модель NLP извлечет ключевой контент из консультаций, а AI (чат GPT) будет суммировать эту информацию.
Будут генерируются отчеты, включая верхние предложения по вероятности NLP для ключевых областей содержания и будут предоставлены пациентам и поставщикам в течение примерно 72 часов после каждого случая.
В обоих руках последующее телефонный звонок позволит разъяснить любые концепции, которые были неадекватно сообщены во время консультации.
Этот вызов будет записан на аудио и качественно оценивается, чтобы определить, были ли исправлены недостатки в связи с риском, наблюдаемые в консультации.
|
|
Без вмешательства: Стандарт по уходу
Пациенты будут получать стандартные консультации по лечению лечения, а также образовательные материалы с поддержкой AUA по рискам и преимуществам лечения (для пациентов) и на SDM (для врачей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: 2-4 недели (от диагностики и зачисления за счет завершения обследования после обратной связи)
|
Конфликт принятия решений-это результат на уровне пациента между вмешательством и контролем и будет измерен с использованием подтвержденной анкеты по шкале конфликтов (DCS).
|
2-4 недели (от диагностики и зачисления за счет завершения обследования после обратной связи)
|
|
Общее принятие решений
Временное ограничение: 2-4 недели (от диагностики и зачисления за счет завершения обследования после обратной связи
|
Общее принятие решений будет сообщено и измерено и измерено с использованием подтвержденной анкеты SDMP-4.
|
2-4 недели (от диагностики и зачисления за счет завершения обследования после обратной связи
|
|
Уместность выбора лечения
Временное ограничение: 2-4 недели (от диагностики и зачисления за счет завершения обследования после обратной связи)
|
Уместность выбора лечения будет определяться априори на основе ранее опубликованных мер, определяемых руководящими принципами лечения.
|
2-4 недели (от диагностики и зачисления за счет завершения обследования после обратной связи)
|
|
Качество общения риска
Временное ограничение: 6-9 месяцев (анализ после исследования)
|
Результат уровня врача-это измеряет разницу в композитном качеством связи с риском врача между экспериментальными и контрольными руками.
Качество общения с риском врача будет измерено с использованием ранее опубликованной иерархической шкалы, которая специфична для коммуникации прогноза рака, ожидаемой продолжительности жизни и побочных эффектов, связанных с лечением.
|
6-9 месяцев (анализ после исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение общения риска
Временное ограничение: 6-9 месяцев (анализ после исследования)
|
Результат уровня врача- Улучшение связи риска в областях дефицита в последующих вызовах между врачами и пациентами в экспериментальном руке.
Вся эта информация будет оцениваться ретроспективно с помощью качественного анализа транскриптов консультаций по лечению.
|
6-9 месяцев (анализ после исследования)
|
|
Восприятие риска и удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6-9 месяцев (анализ после исследования)
|
Пациенты заполнят анкету RedCap, оценивая восприятие риска и удовлетворенность пациентов вмешательством.
|
6-9 месяцев (анализ после исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Поведение
- Новообразования предстательной железы
- Коммуникация
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003620
- 1R01CA290559-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .