Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen hoitopisteiden rasvahoito: viivästynyt vamma/arpi

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Francesco Egro, University of Pittsburgh

Autologinen hoitopisteen rasvahoito traumaattisen ihon jälleenrakentamiseksi ja uudistamiseksi: viivästynyt vamma/arpi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko rasvapohjainen terapeuttinen strategia hoitaa sopimussuhteita, jotka ovat sekundaarisia pehmeäkudoksen palovammoja loukkaantuneilla henkilöillä, etenkin niiden, joilla on vakavia palovammoja tai pehmeän kudoksen menetystä. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:

-Voiko autologinen kerrostettu komposiittisiraft osoittaa ala-arvoisuutta verrattuna täyspaksuiseen ihonsiirtoon polttamisen jälkeisen tai trauman arpien supistumisen viivästyneeseen jälleenrakennukseen?

Tutkijat vertailevat yksivaiheista autologista kerrostettua komposiittisirausmenetelmää perinteisiin menetelmiin nähdäkseen, parantaako se paranemistuloksia, minimoi arpia ja vähentää tartunnan riskiä.

Osallistujat:

  • Vastaanota rasvasiirto arpien tarkistuksen yhteydessä.
  • Suorita samanaikainen jaetun paksuinen ihonsiirto täyteen pehmytkudoksen rekonstruointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Räjähdyksistä, palovammoista tai useista traumoista aiheutuvat pehmeäkudoksen vammat voivat aiheuttaa vakavia vaurioita, mikä johtaa toiminnan menetykseen, heikompaan elämänlaatuun, pitkiin palautumisaikoihin ja työkyvyttömyyteen. Kun näihin vammoihin liittyy syviä palovammoja tai täyspaksuisia kudoksen menetyksiä alueilla, jotka liikkuvat paljon, niitä on erityisen vaikea hoitaa arpia, jäykkyyden ja kudoksen kiinni pitämistä. Tarvitaan luotettava, yksivaiheinen hoito, joka voi tarjota pehmeän, joustavan kudoksen rekonstruoinnin minimaalisella riskillä, kustannuksilla ja monimutkaisuudella. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat rasvapohjaista lähestymistapaa jälleenrakennukseen. Rasvakudos on helposti saatavana potilaan omasta kehosta, ja sillä on monia etuja rekonstruktiivisessa leikkauksessa. Tiimimme on osoittanut, että rasvakerroksen käyttö heti hoidossa luo pehmeän, verisuonikerroksen, joka vähentää arpia, parantaa kudoksen määrää ja tukee yksivaiheista, monikerroksista rekonstruktiota ilman, että tarvitset monimutkaista leikkausta tai aiheuttaen haittaa luovuttaja-alueelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tätä rekonstruktiivista lähestymistapaa seuraavissa olosuhteissa:

• Osoita autologisen kerrostetun komposiittisirauksen ei-ala-arvoisuus täyspaksuiseen ihonsiirtoon polttamisen jälkeisen/trauman arpien supistumisen viivästyneen jälleenrakentamisen saamiseksi.

Arvioijat, mukaan lukien erilliset tarkkailijat, sokaistaan ​​hoitoryhmään/strategiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Patsy Simon
  • Puhelinnumero: 412-641-8676
  • Sähköposti: simopa@UPMC.EDU

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Egro
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Rekrytointi
        • Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Teun Teunis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdotettuun tutkimukseen sisältyy 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia potilaita,
  • mies tai nainen,
  • siviili-, sotilaallinen, aktiivinen velvollisuus tai eläkkeellä olevat veteraanit
  • Esittely Scar Contracture -julkaisulle ja jälleenrakennukselle millä tahansa tasolla.
  • Lisäyhteyskriteerit sisältävät halukkuuden satunnaistaa rasvansiirteen saamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 -vuotias ikä,
  • aktiivinen infektio,
  • Lääketieteelliset samanaikaiset sairaudet tai anatomiset kokoonpanot, joita lääkäri pitää huolenaiheena turvallisuudesta,
  • haluttomasti tai ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä,
  • säteily kiinnostavalle alueelle,
  • Vangit ja/tai haavoittuvat väestöt.
  • Lisäksi raskaana olevat ehdokkaat tai aikovat tulla raskaaksi seuraavana vuonna, jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viivästynyt täyspaksuus ihonsiirto (FTSG)
Tässä käsivarressa tutkijat arvioivat FTSG: tä vikojen jälleenrakentamiseksi kasvojen, kaulan tai raajojen palamisen arpien tarkistuksen jälkeen. Osallistujat saavat arpi/haavakerroksen vapauttamisen ja/tai valmistelun, samoin kuin hoidon vakiona ja saavat sitten jälleenrakennuksen FTSG: llä.
Menettely: Koko paksuus ihonsiirte (FTSG)
FTSGS: n täyden paksuuden iho korjataan eri tavoin kirurgin mieltymyksellä ja hoidon tasolla. Tyypillisesti iho-alue, jolla on vastaava väri ja rakenne sivustoon, joka tarvitsee rekonstruointia, tunnistetaan piilotetulta ja/tai ei-kosmeettiselta alueelta ja kerätään leikkauksen kautta. Leikkaamisen jälkeen luovuttajapaikka on suljettu ja siirte ohennetaan käyttämällä skalpelia tai saksia ylimääräisen rasvan tai muiden pehmytkudosten poistamiseksi syvästä pinnasta ennen kuin ne asetetaan luovuttajapaikkaan.
Kokeellinen: Viivästynyt haavarasvasiirteen pohja STSG -rekonstruoinnilla (autologinen kerrostettu komposiittiosija)
Tässä käsivarressa tutkijat arvioivat autologisia kerrostettuja komposiittiasiirtoja vikojen jälleenrakentamiseksi kasvojen, kaulan tai raajojen palamisen arpien tarkistuksen jälkeen. Osallistujat saavat kaikki arpi-/haavapeitteen vapauttamisen ja/tai valmistelun, samoin kuin standardi ja saavat sitten rekonstruoinnin autologisella kerrosteoksella.
Menettely: Haavan rasvasiirteen pohja jaetun paksuuden ihonsiirteen (STSG) rekonstruointia (autologinen kerrostettu komposiittivalitus).
Autologinen kerrostettu komposiittisirku koostuu samanaikaisen rasvan ja ihon oksastamisen kerroksisesta strategiasta. Rasva korjataan minimaalisesti invasiivisella rasvaimulla ja levitetään suoraan haavapohjaan ilman kemiallista tai biologista prosessointia. Iho kerätään dermatomin ja halkaistuna paksuus ihonsiirrona ja levitetään rasvakudoksen kerroksen päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scar -supistumisen muutos mitattuna arven pinta -alan koon muutoksella
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Supistuminen mitattuna rekonstruoinnin pinta-alan muutoksella leikkauksen ajan ja 9 kuukauden kliinisen päätetapahtuman/rekonstruoinnin kypsymisen välillä. Nämä tiedot johdetaan sarjakuvauksella.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (turvallisuus ja siedettävyys).
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Kaikille tutkimuksen osallistujille ilmoitetaan haittavaikutusten esiintyvyydestä.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSA) kokonaispistemäärä: pigmentaatio, laajuuden, verisuonisuus, paksuus, helpotus ja pinta -ala, kerätty 9 kuukauden seurantavierailulla. Poistaa
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
POSAS mittaa subjektiivista arviointia 1-10 asteikolla normaalista iholta pahimpaan arpiin, jotka ovat kuviteltavissa kuuden mittarin välillä (pinta-ala, vaskulaarisuus, pigmentti, paksuus, pilaantuminen ja helpotus). Pienin summapiste, heijastava normaali iho, on 6 ja korkein pistemäärä, joka heijastaa pahinta kuviteltavissa olevaa arpia, on 60.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Operatiivisten kohtaamisten lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Tutkijat arvioivat lisäksi varhaisen tulosmittarit, mukaan lukien operatiivisten kohtaamisten lukumäärä.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Prosenttisiirte kestää
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Tutkijat arvioivat lisäksi varhaisten tulosmittarit, mukaan lukien prosentuaalinen siirto (% pinta -alasta).
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Aika lopulliseen paranemiseen/siirteeseen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Tutkijat arvioivat lisäksi varhaisen tulosmittarit, mukaan lukien aika lopulliseen paranemiseen/siirteeseen.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Kudoksen paksuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Tutkijat mittaavat kudoksen paksuuden ultraäänellä määritettynä.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Pliability (tensiometria/leikkaus)
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Tutkijat hyödyntävät noninvasiivista leikkausmittaria/tensiometriä kudoksen tasoituksen määrittämiseksi.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Kudoksen tarttuvuus/liikkuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.
Tutkijat mittaavat kudoksen liikkuvuuden/tarttuvuudenkestävyyden ei-invasiivisen kudoksen venytyksen alla.
Leikkauksesta 9 kuukauden kliiniseen päätepisteeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Armed Forces Institute of Regenerative Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Egro, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24080150 - Delayed Injury

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa