- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870084
Masseterin lihaksen paksuus ja kraniofaciaaliset luurankokuviot
Masseterin lihaksen paksuuden ja erilaisten kraniofaasisten luurankojen välinen suhde
Kasvojen morfologiaan vaikuttavat kovat ja pehmytkudokset, mukaan lukien luu ja lihakset. Lukuisat tekijät voivat johtaa luuskudoksen muutoksiin, joissa on pehmytkudokset, kuten lihakset, jotka vaikuttavat merkittävästi. Se on laajalti tunnustettu, että mastiivien lihaksien toiminnalla, muoto ja paksuus on huomattavia vaikutuksia kasvojen morfologiaan ja luuston kehitykseen, ja ne liittyvät muihin antropometrisiin muuttujiin. Lisäksi on havaittu suhde Masseterin lihaksen paksuuden ja hammaskaarien erilaisten ominaisuuksien, kuten alveolaarisen prosessin paksuuden ja intermaxillaarin leveyden välillä.
Kasvojen pehmytkudosten arviointi on vaikeampaa kuin kovien kudosten. Kartiopalkkitietokoneen tomografian viimeaikaisen kehityksen myötä on tullut helpompaa analysoida leuan 3D -luuston morfologiaa ja piirteitä. Pehmeän kudosten radiografinen arviointi on kuitenkin vaikeampaa.
On mahdollista mitata mastiivien lihaksen paksuus tietokoneistettua tomografiaa käyttämällä, mutta tällä on haitta altistaa potilas säteilylle. Pehmeä kudos voidaan arvioida myös magneettikuvauskuvan (MRI) avulla, mutta tämä on kallista ja aikaa vievää. Lisäksi MRI on pikemminkin staattinen kuin dynaaminen kuvantamistekniikka, mikä vaikeuttaa analysoinnin lihaksen supistumisen ja rentoutumisen aikana. Ultraääni on tekniikka, johon ei liity ionisoivaa säteilyä, ja tarjoaa dynaamisen kuvantamisen, joka voi arvioida mastical -lihaksia.
Kirjallisuudessa on monia julkaisuja, jotka osoittavat, että pystysuuntaisten ja sagitaalisten mittojen maloklusionit voidaan arvioida mittauksilla lateraalisten kefalometristen röntgenkuvien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilailla, jotka olivat 18 -vuotiaita tai vanhempia, luuston väärinkäytöksissä, systeemisesti terveitä, heillä ei ollut lääkitystä, sillä ei ollut puuttuvia hampaita lukuun ottamatta kolmansia molaareja, ei ollut ollut synnynnäisiä ja/tai hankittuja poikkeavuuksia huulilla, suu- ja kasvoalueilla, eivätkä olleet saaneet ortoodonista hoitoa aiemmin sisällytetyillä tutkimuksilla.
-
Poissulkemiskriteerit: Alle 18 -vuotiaat potilaat, joissa on systeemistä sairautta, masennuslääkkeiden käyttöä, bruxism -tapaa, ortodontinen hoito tai aktiivinen ortodontinen hoito, trauma- ja leikkaushistoria maxillofacial -alueella jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luokka I
Potilaat, joiden ANB-kulma välillä 0-4 astetta, luokiteltiin luokkaan I.
|
Potilailta saatiin tavanomaiset sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat.
|
|
Luokka II
Potilaat, joiden ANB -kulma oli yli 4 astetta, luokiteltiin luokkaan II.
|
Potilailta saatiin tavanomaiset sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat.
|
|
Luokka III
Potilaat, joilla ANB -kulma oli alle 0 astetta, luokiteltiin luokkaan III.
|
Potilailta saatiin tavanomaiset sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat.
|
|
Normodivergentti
Potilaat, joilla SN/GOGN -kulma välillä 28–36, luokiteltiin normodivergentiksi.
|
Potilailta saatiin tavanomaiset sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat.
|
|
Hyperdivergentti
Potilaat, joiden SN/GOGN -kulma oli suurempi kuin 36 astetta, luokiteltiin hyperdivergentiksi.
|
Potilailta saatiin tavanomaiset sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat.
|
|
Hypodiverivinen
Potilaat, joilla SN/GOGN -kulma oli alle 28 astetta, luokiteltiin hypodeveriksi.
|
Potilailta saatiin tavanomaiset sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat.
|
|
Brachyfacial
Jos kasvoindeksin arvo oli alle 84%, se luokiteltiin brachyfacialiksi.
|
Tavalliset kasvovalokuvat otettiin 1,5 metrin etäisyydeltä.
|
|
Mesofasiaalinen
Kasvoindeksin arvo välillä 84% - 88% luokiteltiin mesofaciaaliksi.
|
Tavalliset kasvovalokuvat otettiin 1,5 metrin etäisyydeltä.
|
|
Dolichofacial
Jos kasvoindeksin arvo oli yli 88%, se luokiteltiin dolichofacialiksi.
|
Tavalliset kasvovalokuvat otettiin 1,5 metrin etäisyydeltä.
|
|
Kehon massaindeksi
Kehon massaindeksi lasketaan mittaamalla standardisoidulla asteikolla ja korkeuskaaviolla.
|
Kehon massaindeksi lasketaan mittaamalla standardisoidulla asteikolla ja korkeuskaaviolla.
|
|
Masseterin lihaksen paksuus
|
Masseterin lihaspaksuusmittaukset suoritettiin ultraääni -tilassa, keskiviiva tsygomaattisen kaarin ja mandibulaaritason välillä, joka on yhdensuuntainen mandibulaaritason kanssa ja kohtisuorassa mandibulaarisen ramuksen kanssa.
Ennen kuin tutkimus on suoritettava lepoasennossa, potilasta kehotettiin luomaan minimaalinen kosketus huulten välillä ilman, että hampaat koskettavat toisiaan. Ensimmäinen USG -kuva tallennettiin tässä asennossa.
Potilasta pyydettiin sitten puristamaan hampaitaan mahdollisimman tiukasti, minkä jälkeen toinen USG -kuva tallennettiin samalta alueelta.
Lihasten paksuus mitattiin uudelleen toisiin tallennettuihin kuviin.
Mittausten luotettavuuden varmistamiseksi sama tutkija toisti nämä toimenpiteet potilaiden lepäämisen jälkeen viiden minuutin ajan.
|
|
Mmolaarinen leveys
Intertermolaarinen etäisyys mitattiin millimetreinä.
Tämä mittaus on otettu kahden ylärajan ensimmäisen pysyvän molaarin mesiopalatinaalista pinnalta kohdunkaulan tasolla.
Mittaus tehtiin käyttämällä sähköistä paksuutta.
|
Maksaarien välinen etäisyys mitataan ensimmäisen pysyvien molaarien palataalisten pintojen kohdunkaulan tasosta mesiaalikulmiin elektronisen paksuuden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masseterin lihaksen paksuuden ja sagitaalisen luurankojen väärinkäytösten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Vain potilaiden ilmoittautumisen yhteydessä
|
Masseter -lihas mitattiin millimetreinä ultraäänellä, kun taas erilaiset luuston maloklusiot luokiteltiin käyttämällä kulmia anatomisten maamerkkien välillä sivuttaispalometrisiin radiografeihin.
Intertermolaarinen etäisyys mitattiin millimetreinä käyttämällä elektronista paksuutta intraoraalisesti klinikalla.
Kasvoindeksi laskettiin ja luokiteltiin käyttämällä tavanomaisia kasvovalokuvia, millimetrin mittauksilla saatiin ImageJ -ohjelmistolla.
Potilaiden korkeus ja paino mitattiin vastaavasti senttimetreissä ja kilogrammoissa, ja niiden kehon massaindeksi laskettiin.
|
Vain potilaiden ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/14-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .