- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870084
Masseter Muscle Grosness y Patrones esqueléticos craneofaciales
La relación entre el grosor muscular mascente y los diferentes patrones esqueléticos craneofaciales
La morfología facial está influenciada por tejidos duros y blandos, incluidos los huesos y el músculo, respectivamente. Numerosos factores pueden conducir a alteraciones en el tejido óseo, con tejidos blandos, como el músculo, que ejercen una influencia significativa. Se reconoce ampliamente que la función, la forma y el grosor de los músculos masticatorios tienen efectos sustanciales en la morfología facial y el desarrollo esquelético, y están asociados con otras variables antropométricas. Además, se ha observado una relación entre el grosor del músculo del masetero y varias características de los arcos dentales, como el grosor del proceso alveolar y el ancho intermaxilar.
La evaluación de los tejidos blandos de la cara es más difícil que la de los tejidos duros. Con el reciente desarrollo de la tomografía computarizada del haz de cono, se ha vuelto más fácil analizar la morfología esquelética 3D y las características de la mandíbula. Sin embargo, la evaluación radiográfica de los tejidos blandos es más difícil.
Es posible medir el grosor de los músculos masticatorios utilizando tomografía computarizada, pero esto tiene la desventaja de exponer al paciente a la radiación. El tejido blando también se puede evaluar utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI), pero esto es costoso y lento. Además, la resonancia magnética es una técnica de imagen estática más que dinámica, lo que dificulta analizar durante la contracción y la relajación muscular. El ultrasonido es una técnica que no implica la radiación ionizante y proporciona imágenes dinámicas que pueden evaluar los músculos masticatorios.
Hay muchas publicaciones en la literatura que indican que las maloclusiones en las dimensiones verticales y sagitales pueden evaluarse con mediciones de radiografías cefalométricas laterales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes que tenían 18 años de edad o mayores, tenían maloclusión esquelética, estaban sistémicamente saludables, no estaban tomando ningún medicamento, no tenían dientes faltantes, excepto los terceros molares, no tenían antecedentes de anomalías congénitas y/o adquiridas en los labios, la boca y las regiones faciales, y no habían recibido el tratamiento ortodonctic antes antes en este estudio.
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Criterios de exclusión: pacientes menores de 18 años, con enfermedad sistémica, uso de antidepresivos, hábito de bruxismo, tratamiento de ortodoncia o tratamiento de ortodoncia activa, antecedentes de trauma y cirugía en la región maxilofacial se excluyeron del estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Clase I
Los pacientes con ángulo ANB entre 0-4 grados se clasificaron como clase I.
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Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estándar de los pacientes.
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Clase II
Los pacientes con ángulo ANB superior a 4 grados se clasificaron como clase II.
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Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estándar de los pacientes.
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Clase III
Los pacientes con ángulo ANB inferior a 0 grados se clasificaron como clase III.
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Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estándar de los pacientes.
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Normodivergente
Los pacientes con ángulo de SN/Gogn entre 28 y 36 se clasificaron como normodiverales.
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Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estándar de los pacientes.
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Hiperdivergente
Los pacientes con ángulo de SN/Gogn más de 36 grados se clasificaron como hiperdivergentes.
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Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estándar de los pacientes.
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Hipodergente
Los pacientes con ángulo de SN/Gogn menos de 28 grados se clasificaron como hipodivergentes.
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Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales estándar de los pacientes.
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Braquifacial
Si el valor del índice facial era inferior al 84%, se clasificó como brachyfacial.
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Las fotografías faciales estándar se tomaron desde una distancia de 1,5 metros.
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Mesofacial
Un valor del índice facial entre 84% y 88% se clasificó como mesofacial.
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Las fotografías faciales estándar se tomaron desde una distancia de 1,5 metros.
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Dolicofacial
Si el valor del índice facial era mayor al 88%, se clasificó como dolicofacial.
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Las fotografías faciales estándar se tomaron desde una distancia de 1,5 metros.
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Índice de masa corporal
El índice de masa corporal se calcula midiendo con una escala estandarizada y una tabla de altura.
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El índice de masa corporal se calcula midiendo con una escala estandarizada y una tabla de altura.
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Espesor muscular de masetero
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Las mediciones del espesor muscular del masetero se realizaron en el modo B de ultrasonido, la línea media entre el arco cigomático y el plano mandibular, paralelo al plano mandibular y perpendicular a la rama mandibular.
Antes del examen que se realiza en la posición de reposo, se instruyó al paciente para hacer un contacto mínimo entre los labios sin que los dientes se toquen entre sí. La primera imagen de USG se registró en esta posición.
Luego se solicitó al paciente que aprieta los dientes con la mayor firmeza posible, después de lo cual se registró una segunda imagen de USG en la misma área.
El grosor de los músculos se midió nuevamente en las segundas imágenes grabadas.
Para garantizar la confiabilidad de las mediciones, el mismo investigador repitió estos procedimientos después de que los pacientes descansaron durante cinco minutos.
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Ancho intermolar
La distancia intermolar se midió en milímetros.
Esta medición se tomó de las superficies mesiopalatinales de dos primeros molares permanentes maxilares a nivel de cervical.
La medición se tomó utilizando una pinza electrónica.
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La distancia intermaxilar se mide desde el nivel cervical de las superficies palatales de los primeros molares permanentes hasta sus esquinas mesiales utilizando un calibrador electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el grosor muscular master y las maloclusiones esqueléticas sagitales
Periodo de tiempo: Solo en la inscripción de los pacientes
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El músculo del masetero se midió en milímetros usando ultrasonido, mientras que diferentes maloclusiones esqueléticas se clasificaron utilizando los ángulos entre los puntos de referencia anatómicos en radiografías cefalométricas laterales.
La distancia intermolar se midió en milímetros utilizando un calibrador electrónico intraoralmente en la clínica.
El índice facial se calculó y clasificó utilizando fotografías faciales estándar, con mediciones de milímetro obtenidas utilizando el software ImageJ.
La altura y el peso de los pacientes se midieron en centímetros y kilogramos, respectivamente, y se calculó su índice de masa corporal.
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Solo en la inscripción de los pacientes
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Finalización del estudio (Actual)
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- 2023/14-28
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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